Acquisizione del movimento in tempo reale e feedback visivo per l'allenamento dell'andatura di amputazione
1 luglio 2025 aggiornato da: Hui-Ting Shih, National Yang Ming Chiao Tung University
L'effetto di una cattura di movimento 2D in tempo reale e dei sistemi di formazione dell'andatura di feedback visivo sulle prestazioni di camminata nelle persone con amputazione transfemorale unilaterale
Le persone con amputazione transfemorale affrontano sfide come l'asimmetria dell'andatura, l'instabilità e l'aumento del consumo di energia a causa della perdita dell'articolazione del ginocchio.
A causa della perdita del feedback propriocettivo dagli arti mancanti, il feedback visivo è essenziale per la correzione dell'andatura.
Inoltre, gli attuali sistemi di feedback visivo mancano di portabilità, efficacia in termini di costi e non riescono a fornire un feedback preciso e intuitivo sui parametri spazio-temporali, gli angoli congiunti e le informazioni sul piano del piano frontale e sagittale, limitando la loro efficacia nella correzione delle anomalie dell'andatura. Funzioni psicosociali delle persone con amputazione transfemorale unilaterale (UTFA).
Il sistema 2DMV analizza i parametri spazio -temporali e la cinematica articolare durante l'andatura e visualizza l'immagine dell'UTFA su uno schermo, fornendo feedback visivi mirano specificamente alle anomalie dell'andatura.
Ciò consente alle persone con UTFA di comprendere intuitivamente il feedback e apportare modifiche all'andatura in tempo reale.
I parametri biomeccanici includono cinematiche articolari, simmetria dell'andatura e prestazioni di camminata.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hui-Ting Shih
- Numero di telefono: +886 921 078 256
- Email: huiting.shih@nycu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contatto:
- Hui-Ting Shih, PT, PhD
- Numero di telefono: +886-921078256
- Email: huiting.shih@nycu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 18 e 65 anni
- Individui con amputazione transfemorale unilaterale o disarticolazione del ginocchio
- Indossa una protesi per almeno 3 ore al giorno
- Usano una protesi da più di 6 mesi
- Livello di classificazione funzionale Medicare (livello K) di 2 o superiore
- In grado di camminare in modo indipendente per 5 metri senza dispositivi di assistenza
- Nessun dolore causato da una cattiva vestibilità protesica
- Valutazione cognitiva di Montreal Taiwan Versione (MOCA-T) Punteggio ≥ 26
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche non controllate (ad es. Diabete mellito, ipertensione)
- Malattie cardiopolmoni o cardiovascolari (ad esempio insufficienza cardiaca, asma grave)
- Storia delle condizioni neurologiche che influenzano il movimento (ad esempio ictus, lesione del midollo spinale, lesione cerebellare)
- Disturbi vestibolari
- Osteoporosi grave
- Altre lesioni muscoloscheletriche o ferite aperte
- Epilessia
- Perdite visive non corrette
- Carenza congenita dell'arto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di addestramento per l'andatura del sistema di motion 2D in tempo reale e del sistema di feedback visivo (VF)
Il gruppo VF, il gruppo di addestramento per il movimento e del feedback visivo 2D, ha ricevuto un intervento costituito da 10 minuti di allenamento di forza seguito da 30 minuti di allenamento dell'andatura di feedback visivo utilizzando il sistema 2DMV.
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La differenza tra il gruppo VF e il gruppo PT sta nell'uso del feedback visivo in tempo reale durante la formazione dell'andatura; Il gruppo VF riceve un feedback visivo in tempo reale, mentre il gruppo PT subisce un'andatura senza feedback visivi.
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Comparatore attivo: Gruppo di terapia fisica convenzionale (PT)
Il gruppo PT, il gruppo di terapia fisica convenzionale, ha ricevuto un intervento costituito da 10 minuti di allenamento di forza seguito da 30 minuti di allenamento dell'andatura senza l'uso del sistema 2DMV per il feedback visivo.
Durante l'allenamento dell'andatura, il terapeuta ha fornito un feedback standard di correzione dell'andatura tipicamente utilizzato nella terapia fisica convenzionale.
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Dieci minuti di allenamento della forza seguiti da trenta minuti di allenamento dell'andatura, durante i quali il sistema 2DMV non viene utilizzato per fornire un feedback visivo.
Durante l'allenamento dell'andatura, il terapeuta fornisce un feedback di correzione dell'andatura tipicamente utilizzato nella terapia fisica convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto di larghezza del passaggio
Lasso di tempo: Il rapporto di larghezza del passaggio verrà misurato al giorno 1, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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Il rapporto di larghezza del passaggio viene calcolato dividendo la larghezza del passaggio per larghezza di pelvis (larghezza del passaggio/larghezza del bacino) e l'intervallo normale è compreso tra 0,4 e 1,1.
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Il rapporto di larghezza del passaggio verrà misurato al giorno 1, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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Rapporto di lunghezza del passaggio
Lasso di tempo: Il rapporto di lunghezza del passaggio verrà misurato al giorno 1, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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Il rapporto di lunghezza del passaggio viene calcolato dividendo la lunghezza del passaggio dell'arto amputato per la lunghezza del passaggio dell'arto non amputato (un valore più vicino a 1 indica più simmetria, la lunghezza del passaggio dell'arto amputato viene calcolata come la distanza tra il tallone dell'arco non amputato quando è stato calcolato l'arco non amputato. quando il contatto iniziale e il tallone dell'arto non amputato quando contatta iniziale)
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Il rapporto di lunghezza del passaggio verrà misurato al giorno 1, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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Rapporto di tempo di passo
Lasso di tempo: Il rapporto tempo di passo verrà misurato al giorno 1, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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Il rapporto tempo di passo di passo viene calcolato dividendo il tempo di passo dell'arto amputato per il tempo di passo dell'arto non amputato (un valore più vicino a 1 indica più simmetria, il tempo di passo dell'arco dell'arto non accumulato viene calcolato dal tempo iniziale del contatto iniziale dell'imputazione dell'arco iniziale a successivo arti contatto dello stesso arto).
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Il rapporto tempo di passo verrà misurato al giorno 1, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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Rapporto tempo di posizione
Lasso di tempo: Il rapporto tempo di posizione verrà misurato al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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Il rapporto temporale di posizione viene calcolato dividendo il tempo di posizione dell'arto amputato dal tempo di posizione dell'arto non amputato (un valore più vicino a 1 indica più simmetria, il tempo di posizione viene calcolato dal contatto iniziale a punta fuori dallo stesso arto).
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Il rapporto tempo di posizione verrà misurato al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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Rapporto tempo di oscillazione
Lasso di tempo: Il rapporto tempo di oscillazione verrà misurato al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento del dodicesimo.
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Il rapporto tempo di oscillazione viene calcolato dividendo il tempo di oscillazione dell'arto amputato per il tempo di oscillazione dell'arto non amputato (un valore più vicino a 1 indica più simmetria, il tempo di oscillazione viene calcolato dal dito fuori dal contatto iniziale dello stesso arto).
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Il rapporto tempo di oscillazione verrà misurato al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento del dodicesimo.
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Angolo di estensione dell'anca
Lasso di tempo: L'angolo di estensione dell'anca verrà misurato al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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L'angolo di estensione dell'anca viene misurato nel piano sagittale durante la posizione terminale.
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L'angolo di estensione dell'anca verrà misurato al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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Angolo di flessione dell'anca
Lasso di tempo: L'angolo di flessione dell'anca verrà misurato al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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L'angolo di flessione dell'anca viene misurato nel piano sagittale all'angolo massimo di flessione dell'anca durante la fase di swing.
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L'angolo di flessione dell'anca verrà misurato al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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Estensione del bagagliaio e angolo di flessione
Lasso di tempo: L'angolo di estensione e flessione del tronco verrà misurata al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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L'estensione del tronco e l'angolo di flessione vengono misurati nel piano sagittale al contatto iniziale e alla posizione del terminale.
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L'angolo di estensione e flessione del tronco verrà misurata al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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Angolo di adduzione dell'anca e abduzione
Lasso di tempo: L'angolo di adduzione dell'anca e abduzione verrà misurato al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento del dodicesimo.
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L'angolo di adduzione dell'anca e abduzione viene misurato nel piano coronale all'angolo massimo di adduzione dell'anca o angolo di abduzione durante la fase di oscillazione.
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L'angolo di adduzione dell'anca e abduzione verrà misurato al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento del dodicesimo.
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Angolo di inclinazione del bacino orizzontale
Lasso di tempo: L'angolo di inclinazione del bacino orizzontale verrà misurato al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento del dodicesimo.
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L'angolo di inclinazione del bacino orizzontale viene misurato nel piano coronale all'angolo di inclinazione del bacino massimo durante la posizione a gamba singola.
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L'angolo di inclinazione del bacino orizzontale verrà misurato al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento del dodicesimo.
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Angolo di flessione laterale del tronco
Lasso di tempo: L'angolo di flessione laterale del tronco verrà misurato al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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L'angolo di flessione laterale del tronco viene misurato nel piano coronale in mezzo.
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L'angolo di flessione laterale del tronco verrà misurato al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il componente Test-up-and-Go, Ctug
Lasso di tempo: Il componente Test-Up-and-Go verrà misurato al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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Il partecipante verrà inizialmente istruito a sedersi su una sedia con uno schienale.
Quando il valutatore dice "Vai", il partecipante si alzerà, cammina in avanti, gira attorno a un cono, tornerà sulla sedia e si siede, il tutto a una velocità auto-selezionata.
Il valutatore cronometrerà la durata dell'intero processo.
I tempi del componente cronometrano verranno divisi in cinque componenti: alzarsi in piedi, camminare in avanti, girare attorno al cono, tornare alla sedia e sedersi.
Il tempo verrà misurato in pochi secondi.
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Il componente Test-Up-and-Go verrà misurato al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: La velocità dell'andatura verrà misurata al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la dodicesima sessione di intervento.
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La velocità dell'andatura sarà misurata dal valutatore con un timer.
Il partecipante verrà chiesto di camminare per 5 metri a una velocità auto-selezionata.
Il primo e l'ultimo metro fungerà da fasi di accelerazione e decelerazione, mentre la velocità dell'andatura a medio 3 metri verrà misurata.
Il tempo verrà misurato in pochi secondi.
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La velocità dell'andatura verrà misurata al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la dodicesima sessione di intervento.
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La scala di fiducia nell'equilibrio specifico per le attività, scala ABC
Lasso di tempo: La scala di fiducia dell'equilibrio specifica per attività verrà misurata al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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La scala di fiducia nell'equilibrio specifico delle attività è un questionario auto-riferito per valutare la fiducia dell'equilibrio.
I punteggi vanno dallo 0% al 100%, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia.
La scala è composta da 16 articoli in totale.
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La scala di fiducia dell'equilibrio specifica per attività verrà misurata al primo giorno, prima della prima sessione di intervento e dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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L'indice di carico del compito nazionale aeronautico e amministrazione spaziale, NASA-TLX
Lasso di tempo: L'indice nazionale di carico del carico di Aeronautics and Space Administration verrà misurato dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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L'indice National Aeronautics and Space Administration Task Load è una scala autoprodotta, ha totalmente 6 elementi, tra cui la domanda mentale, la domanda fisica, la domanda temporale, le prestazioni, lo sforzo e la frustrazione.
Il punteggio sarà registrato da 0 a 100, con il punteggio più alto che indica un carico di lavoro più elevato.
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L'indice nazionale di carico del carico di Aeronautics and Space Administration verrà misurato dopo la sessione di intervento della dodicesima.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
10 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYCU114067AE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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