Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-time bewegingsopvang en visuele feedback voor amputatie looptraining

1 juli 2025 bijgewerkt door: Hui-Ting Shih, National Yang Ming Chiao Tung University

Het effect van een real-time 2D-bewegingsopvang en visuele feedbackstrainingssystemen op wandelprestaties bij mensen met eenzijdige transfemorale amputatie

Mensen met transfemorale amputatie worden geconfronteerd met uitdagingen zoals loopasymmetrie, instabiliteit en verhoogd energieverbruik als gevolg van verlies van het kniegewricht. Vanwege het verlies van proprioceptieve feedback van hun ontbrekende ledematen, is visuele feedback essentieel voor loopcorrectie. Bovendien missen huidige visuele feedbacksystemen draagbaarheid, kosteneffectiviteit, en ze geven geen precieze, intuïtieve feedback over spatiotemporele parameters, gezamenlijke hoeken en zowel frontale als sagittale vlakinformatie, beperkt hun effectiviteit bij het corrigeren van loopafhankelijkheid. Psychosociale functies van mensen met unilaterale transfemorale amputatie (UTFA). Het 2DMV -systeem analyseert spatiotemporele parameters en gezamenlijke kinematica tijdens het lopen en toont de afbeelding van de UTFA op een scherm, waardoor visuele feedback specifiek gericht is op loopafwijkingen. Hierdoor kunnen personen met UTFA de feedback intuïtief begrijpen en realtime loopaanpassingen maken. De biomechanische parameters omvatten gezamenlijke kinematica, loopsymmetrie en loopprestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Personen met unilaterale transfemorale amputatie of knie -disarticulatie
  • Draag een prothese voor minimaal 3 uur per dag
  • Gebruik al meer dan 6 maanden een prothese
  • Medicare functioneel classificatieniveau (k-niveau) van 2 of hoger
  • In staat om onafhankelijk te lopen gedurende 5 meter zonder hulpmiddelen
  • Geen pijn veroorzaakt door slechte prothetische fit
  • Montreal Cognitive Assessment Taiwan-versie (MOCA-T) score ≥ 26

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde systemische ziekten (bijv. Diabetes mellitus, hypertensie)
  • Cardiopulmonale of cardiovasculaire ziekten (bijv. Hartfalen, ernstige astma)
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen die de beweging beïnvloeden (bijv. Stroke, ruggenmergletsel, cerebellaire letsel)
  • Vestibulaire aandoeningen
  • Ernstige osteoporose
  • Andere musculoskeletale verwondingen of open wonden
  • Epilepsie
  • Niet gecorrigeerde visuele beperkingen
  • Aangeboren ledemaatgebrek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Real-time 2D Motion Capture and Visual Feedback System Glait Training Group (VF)
De VF -groep, de 2D Motion Capture en Visual Feedback Training Group, ontving een interventie bestaande uit 10 minuten krachttraining, gevolgd door 30 minuten visuele feedbackstraining met behulp van het 2DMV -systeem.
Apparaat: Real-time 2D Motion Capture and Visual Feedback System Lit Training
Het verschil tussen de VF-groep en de PT-groep ligt in het gebruik van realtime visuele feedback tijdens looptraining; De VF-groep ontvangt realtime visuele feedback, terwijl de PT-groep looptraining ondergaat zonder visuele feedback.
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapiegroep (PT)
De PT -groep, de conventionele fysiotherapiegroep, ontving een interventie bestaande uit 10 minuten krachttraining gevolgd door 30 minuten looptraining zonder het gebruik van het 2DMV -systeem voor visuele feedback. Tijdens het loopopleiding gaf de therapeut de feedback van standaard loopcorrectie die typisch wordt gebruikt bij conventionele fysiotherapie.
Ander: Conventionele fysiotherapiegroep
Tien minuten krachttraining gevolgd door dertig minuten looptraining, waarin het 2DMV -systeem niet wordt gebruikt om visuele feedback te geven. Tijdens de looptraining geeft de therapeut de loopcorrectiefeedback die typisch wordt gebruikt bij conventionele fysiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stapbreedte verhouding
Tijdsspanne: De stappenbreedteverhouding wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
Stapbreedteverhouding wordt berekend door de stapbreedte te delen door bekkenbreedte (stapbreedte/bekkenbreedte) en het normale bereik ligt tussen 0,4 tot 1,1.
De stappenbreedteverhouding wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
Staplengte verhouding
Tijdsspanne: De staplengteverhouding wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
Staplengte-verhouding wordt berekend door de staplengte van het geamputeerde ledemaat te delen door de staplengte van het niet-gecamputeerde ledemaat (een waarde die dichter bij 1 komt, geeft meer symmetrie aan, de staplengte van geamputeerde ledemaat wordt berekend als de afstand tussen de hiel van de niet-geamputeerde limb bij de initiatief limb bij de initiële limb. Bij het eerste contact en de hiel van het niet-genameerde ledemaat bij het eerste contact)
De staplengteverhouding wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
Stride Time Ratio
Tijdsspanne: De Stride Time -ratio wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
De stride-tijdverhouding wordt berekend door de stride-tijd van het geamputeerde ledemaat te delen door de inlooptijd van het niet-gemonteerde ledemaat (een waarde die dichter bij 1 komt, geeft meer symmetrie aan, de stride-tijd van het geamputeerde ledemaat wordt berekend als de tijd van het eerste initiële limb van het eerste initiële limb van het eerste initiële limb contact van hetzelfde ledemaat).
De Stride Time -ratio wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
Stance Time Ratio
Tijdsspanne: De houdingstijdverhouding wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
Standstijdverhouding wordt berekend door de houdingstijd van het geamputeerde ledemaat te delen door de houdingstijd van het niet-gemonteerde ledemaat (een waarde dichter bij 1 duidt op meer symmetrie, de houdingstijd wordt berekend op basis van het initiële contact tot teen af ​​van hetzelfde ledemaat).
De houdingstijdverhouding wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
Swing Time Ratio
Tijdsspanne: De swing -tijdverhouding wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
Swing-tijdverhouding wordt berekend door de swingtijd van het geamputeerde ledemaat te delen door de swing-tijd van het niet-gemonteerde ledemaat (een waarde dichter bij 1 geeft meer symmetrie aan, de slingtijd wordt berekend van TOE UIT tot het eerste contact van hetzelfde ledemaat).
De swing -tijdverhouding wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
Heupe -extensiehoek
Tijdsspanne: De heupverlengingshoek wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
De heupverlengingshoek wordt gemeten in het sagittale vlak tijdens terminale houding.
De heupverlengingshoek wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
Heupflexiehoek
Tijdsspanne: De heupflexiehoek wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
De heupflexiehoek wordt gemeten in het sagittale vlak onder de maximale hoek van heupflexie tijdens de zwenkfase.
De heupflexiehoek wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
Trunk -extensie en flexiehoek
Tijdsspanne: De rompextensie en flexiehoek worden gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
De rompextensie en flexiehoek worden gemeten in het sagittale vlak bij het initiële contact- en terminale standpunt.
De rompextensie en flexiehoek worden gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
Heup -adductie en ontvoeringshoek
Tijdsspanne: De heupadductie en de ontvoeringshoek worden gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
De heupadductie en abductiehoek worden gemeten in het coronale vlak onder de maximale hoek van heup -adductie of abductiehoek tijdens de zwaaitas.
De heupadductie en de ontvoeringshoek worden gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
Horizontale bekken kantelhoek
Tijdsspanne: De horizontale bekken kantelhoek wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
De horizontale bekken kantelhoek wordt gemeten in het coronale vlak bij de maximale bekken kantelhoek tijdens een enkele beenstance.
De horizontale bekken kantelhoek wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
Romp laterale flexiehoek
Tijdsspanne: De romp laterale flexiehoek wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
De zijdelingse flexiehoek van de kofferbak wordt tijdens het midden van het coronale vlak gemeten in het coronale vlak.
De romp laterale flexiehoek wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De component time-up-and-go test, CTUG
Tijdsspanne: De timed-up-and-go-test van de component wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
De deelnemer wordt eerst geïnstrueerd om op een stoel te zitten met een rugleuning. Wanneer de beoordelaar zegt 'Go', zal de deelnemer opstaan, vooruitlopen, rond een kegel rondkeren, naar de stoel terugkeert en gaat zitten, allemaal met een zelfgekozen snelheid. De beoordelaar zal de duur van het hele proces tonen. De timing van de timed-up-and-go-test van de component zal worden onderverdeeld in vijf componenten: rechtop staan, naar voren lopen, rond de kegel cirkelen, teruglopen naar de stoel en gaan zitten. De tijd wordt in seconden gemeten.
De timed-up-and-go-test van de component wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
Loopsnelheid
Tijdsspanne: De loopsnelheid wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
De loopsnelheid wordt gemeten door de beoordelaar met een timer. De deelnemer krijgt de opdracht om 5 meter te lopen met een zelfgekozen snelheid. De eerste en laatste 1 meter zal dienen als de versnellings- en vertragingsfasen, terwijl de loopsnelheid in middelste 3 meter zal worden gemeten. De tijd wordt in seconden gemeten.
De loopsnelheid wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
De activiteitenspecifieke balansconfeerschaal, ABC-schaal
Tijdsspanne: De activiteitenspecifieke balansconfeersenschaal wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
De activiteitenspecifieke balansconfeerschaal is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om het evenwichtsvertrouwen te beoordelen. Scores variëren van 0% tot 100%, waarbij hogere scores een groter vertrouwen aangeven. De schaal bestaat uit 16 items in totaal.
De activiteitenspecifieke balansconfeersenschaal wordt gemeten op dag 1, vóór de 1e interventiesessie en na de 12e interventiesessie.
De National Aeronautics and Space Administration Task Load Index, NASA-TLX
Tijdsspanne: De taaklaadindex van de National Aeronautics and Space Administration wordt gemeten na de 12e interventiesessie.
De taakbelastingindex van de National Aeronautics and Space Administration is een zelfgerapporteerde schaal, heeft volledig 6 items, waaronder mentale vraag, fysieke vraag, tijdelijke vraag, prestaties, inspanning en frustratie. De score wordt opgenomen als 0 tot 100, waarbij de hogere score een hogere werkbelasting aangeeft.
De taaklaadindex van de National Aeronautics and Space Administration wordt gemeten na de 12e interventiesessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NYCU114067AE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren