Sanntidsbevegelsesfangst og visuell tilbakemelding for amputasjonsgangstrening
1. juli 2025 oppdatert av: Hui-Ting Shih, National Yang Ming Chiao Tung University
Effekten av en sanntids 2D-bevegelsesfangst og visuelle tilbakemeldingsgangstreningssystemer på gangprestasjoner hos personer med ensidig transfemoral amputasjon
Personer med transfemoral amputasjon møter utfordringer som gangasymmetri, ustabilitet og økt energiforbruk på grunn av tap av kneleddet.
På grunn av tapet av proprioseptive tilbakemeldinger fra deres manglende lemmer, er visuell tilbakemelding viktig for gangretting.
I tillegg mangler nåværende visuelle tilbakemeldingssystem Biomekanikk og psykososiale funksjoner til mennesker med ensidig transfemoral amputasjon (UTFA).
2DMV -systemet analyserer spatiotemporale parametere og felles kinematikk under gangart og viser UTFAs bilde på en skjerm, og gir visuell tilbakemelding spesifikt målrettet gangavvik.
Dette gjør at personer med UTFA intuitivt forstår tilbakemeldingene og gjør sanntids gangjusteringer.
De biomekaniske parametrene inkluderer felles kinematikk, gangsymmetri og gangytelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hui-Ting Shih
- Telefonnummer: +886 921 078 256
- E-post: huiting.shih@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Hui-Ting Shih, PT, PhD
- Telefonnummer: +886-921078256
- E-post: huiting.shih@nycu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- Personer med ensidig transfemoral amputasjon eller kne -disartikulering
- Bruk en protese i minst 3 timer per dag
- Har brukt en protese i mer enn 6 måneder
- Medicare funksjonelt klassifiseringsnivå (K-nivå) på 2 eller over
- I stand til å gå uavhengig i 5 meter uten hjelpemidler
- Ingen smerter forårsaket av dårlig protesepasning
- Montreal Cognitive Assessment Taiwan-versjon (MOCA-T) score ≥ 26
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollerte systemiske sykdommer (f.eks. Diabetes mellitus, hypertensjon)
- Kardiopulmonale eller kardiovaskulære sykdommer (f.eks. Hjertesvikt, alvorlig astma)
- Historie om nevrologiske forhold som påvirker bevegelse (f.eks. Stroke, ryggmargsskade, cerebellar skade)
- Vestibulære lidelser
- Alvorlig osteoporose
- Andre muskel- og skjelettskader eller åpne sår
- Epilepsi
- Ukorrigerte synshemming
- Medfødt lemmangel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sanntids 2D-bevegelsesfangst og visuelt tilbakemeldingssystem Garittreningsgruppe (VF)
VF -gruppen, 2D Motion Capture and Visual Feedback Training Group, fikk et intervensjon bestående av 10 minutters styrketrening etterfulgt av 30 minutters visuell tilbakemelding av gangrening ved bruk av 2DMV -systemet.
|
Forskjellen mellom VF-gruppen og PT-gruppen ligger i bruken av visuell tilbakemelding i sanntid under gangtrening; VF-gruppen mottar visuell tilbakemelding i sanntid, mens PT-gruppen gjennomgår gangrening uten visuell tilbakemelding.
|
|
Aktiv komparator: Conventional Physical Therapy Group (PT)
PT -gruppen, den konvensjonelle fysioterapigruppen, fikk et intervensjon bestående av 10 minutters styrketrening etterfulgt av 30 minutters gangtrening uten bruk av 2DMV -systemet for visuell tilbakemelding.
Under gangtrening ga terapeuten standard tilbakemelding fra Gangkorrigering som vanligvis ble brukt i konvensjonell fysioterapi.
|
Ti minutters styrketrening etterfulgt av tretti minutters gangtrening, hvor 2DMV -systemet ikke brukes til å gi visuell tilbakemelding.
Under gangrening gir terapeuten tilbakemeldinger fra gangkorrigering som vanligvis brukes i konvensjonell fysioterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinnbreddeforhold
Tidsramme: Trinnbreddeforholdet vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
Trinnbreddeforhold beregnes ved å dele trinnbredde med bekkenbredde (trinnbredde/bekkenbredde), og normalområdet er mellom 0,4 til 1,1.
|
Trinnbreddeforholdet vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
|
Trinnlengdeforhold
Tidsramme: Trinnlengde -forholdet vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
Trinnlengde-forholdet beregnes ved å dele trinnlengden på den amputerte lemmen med trinnlengden på den ikke-forsterkede lemmen (en verdi nærmere 1 indikerer mer symmetri, trinnlengden på amputert lem beregnes som avstanden mellom hælen mellom den ikke-amputerte lemmen når den innledende kontakten og hælen beregnes som den amputeres som er amputert, er den som er amputert, den som er amputert, den som er amputert av den som er amputert, er den som er amputerte lemmen når den er en amputert lem når den ble beregnet som avstanden som er beregnet, er beregnet som avstanden mellom hælen som er amputert. lem når den er innledende kontakt og hælen på den ikke-forsterkede lemmen når den er innledende kontakt)
|
Trinnlengde -forholdet vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
|
Skritt tidsforhold
Tidsramme: Stride -tidsforholdet vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
Stride-tidsforhold beregnes ved å dele skritttiden til den amputerte lemmen med skritttiden til den ikke-forsterkede lemmen (en verdi nærmere 1 indikerer mer symmetri, skrittetiden til den samme lemmet beregnes som den som ikke er den som ikke er den som ikke er den som ikke er den som ikke er, er den samme lemmen til den som er en gang, er den samme lemmen til å bli beregnet som den som ikke er den som ikke er den som er, er beregnet som den som ikke er den som ikke er den som ikke er, er beregnet som den som ikke er den som ikke er den som ikke er den som er, er beregnet som den som ikke er den som ikke er den som ikke er den som er, er beregnet til den samme innledede lemmen til den samme lemmen til den samme lemmen. til neste første kontakt med samme lem).
|
Stride -tidsforholdet vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
|
Holdningstidsforhold
Tidsramme: Stansetidsforholdet vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
Stansetidsforhold beregnes ved å dele holdningstid for den amputerte lemmen etter holdningstid for den ikke-forsterkede lemmen (en verdi nærmere 1 indikerer mer symmetri, holdningstiden beregnes fra initial kontakt til tå av samme lem).
|
Stansetidsforholdet vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
|
Svingtidsforhold
Tidsramme: Svingtidsforholdet vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
Svingtidsforholdet beregnes ved å dele svingtiden til den amputerte lemmen etter svingtiden til den ikke-forsterkede lemmen (en verdi nærmere 1 indikerer mer symmetri, svingetiden beregnes fra tå til første kontakt med samme lem).
|
Svingtidsforholdet vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
|
Hofteforlengelsesvinkel
Tidsramme: Hiftforlengelsesvinkelen vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
Hofteforlengelsesvinkelen måles i sagittalplanet under terminal holdning.
|
Hiftforlengelsesvinkelen vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
|
Hoftefleksjonsvinkel
Tidsramme: Hiptfleksjonsvinkelen vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
Hoftefleksjonsvinkelen måles i sagittalplanet i maksimal vinkel av hoftefleksjon i svingfasen.
|
Hiptfleksjonsvinkelen vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
|
Trunk forlengelse og fleksjonsvinkel
Tidsramme: Trunk forlengelse og fleksjonsvinkel vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
Trunk forlengelsen og fleksjonsvinkelen måles i sagittalplanet ved den første kontakten og terminal holdningen.
|
Trunk forlengelse og fleksjonsvinkel vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
|
Hofteadduksjon og bortføringsvinkel
Tidsramme: Hiptadduksjons- og bortføringsvinkelen vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
Hofteadduksjons- og bortføringsvinkelen måles i koronalplanet i maksimal vinkel av hofteadduksjon eller bortføringsvinkel i svingfasen.
|
Hiptadduksjons- og bortføringsvinkelen vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
|
Horisontalt bekken vippevinkel
Tidsramme: Den horisontale vippevinkelen vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
Den horisontale vippevinkelen måles i koronalplanet ved den maksimale vippevinkelen under en ben-holdning.
|
Den horisontale vippevinkelen vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
|
Trunk lateral fleksjonsvinkel
Tidsramme: Trunk lateral fleksjonsvinkel vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
Trunk lateral fleksjonsvinkel måles i koronalplanet under midten.
|
Trunk lateral fleksjonsvinkel vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komponenten tidsbestemt-og-gå-test, CTUG
Tidsramme: Komponentens tidsbestemte-og-gå-test vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
Deltakeren vil først bli instruert om å sitte på en stol med ryggstøtte.
Når assessoren sier 'Gå', vil deltakeren stå opp, gå fremover, sirkle rundt en kjegle, gå tilbake til stolen og sette seg ned, alt i en selvvalgt hastighet.
Assessor vil tid til varigheten av hele prosessen.
Tidspunktet for komponentens tidsbestemte-og-gå-test vil bli delt inn i fem komponenter: å stå opp, gå fremover, sirkle rundt kjeglen, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Tiden vil bli målt på sekunder.
|
Komponentens tidsbestemte-og-gå-test vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Ganghastigheten vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
Ganghastighet vil bli målt av assessoren med en tidtaker.
Deltakeren vil bli instruert om å gå 5 meter med selvvalgt hastighet.
Den første og siste 1 meteren vil tjene som akselerasjons- og retardasjonsfaser, mens ganghastigheten i midten 3 meter vil bli målt.
Tiden vil bli målt på sekunder.
|
Ganghastigheten vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
|
Aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala, ABC-skala
Tidsramme: Den aktivitetsspesifikke balanse-konfidensskalaen vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
Den aktivitetsspesifikke balanse-konfidensskalaen er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere balansertillit.
Poengene varierer fra 0% til 100%, med høyere score som indikerer større tillit.
Skalaen består av 16 elementer totalt.
|
Den aktivitetsspesifikke balanse-konfidensskalaen vil bli målt på dag 1, før den første intervensjonsøkten, og etter den 12. intervensjonsøkten.
|
|
National Aeronautics and Space Administration Task Load Index, NASA-TLX
Tidsramme: National Aeronautics and Space Administration Task Load Index vil bli målt etter den 12. intervensjonsøkten.
|
National Aeronautics and Space Administration Task Load Index er en egeninnsatt skala, har totalt 6 elementer, inkludert mental etterspørsel, fysisk etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, ytelse, innsats og frustrasjon.
Poengsummen vil bli registrert som 0 til 100, med den høyere poengsum som indikerer høyere arbeidsbelastning.
|
National Aeronautics and Space Administration Task Load Index vil bli målt etter den 12. intervensjonsøkten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NYCU114067AE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .