Covid-19反応性
反応発生、患者が報告した成人の結果とワクチンの好みは、組換えタンパク質またはmRNA covid-19ワクチンを免疫しました
調査の概要
詳細な説明
なぜ私たちはこの研究をしているのですか？ 多くの人が毎年インフルエンザのショットを取得しますが、Covid-19がより深刻になる可能性があるにもかかわらず、多くの人がCovid-19ブースターを手に入れることはありません。 理由の1つは、一部の人々がワクチンからの副作用を心配していることです。
Novavaxと呼ばれる異なる種類のCovid-19ワクチンが、季節ブースターとして与えられた場合、より一般的に使用されるmRNAワクチン（ファイザーやモダンなど）よりも副作用が少ないかどうかを知りたいと思います。
Novavaxとは何ですか？ Novavaxは、FDAによって承認されたタンパク質ベースのCovid-19ワクチンです。 以前の研究では、人々がNovavaxの副作用が少ないかもしれないが、それをmRNAワクチンと直接比較した研究は多くないことを示唆しています
この研究の目的は何ですか？ Covid-19ブースターを受け取る資格があるため、この研究に参加するよう招待しています。 参加を選択した場合、NovavaxワクチンまたはmRNAワクチンのいずれかを受け取ります。 あなたのショットの後、私たちはあなたがどのように感じているかを尋ねます。 これにより、どのワクチンが体で簡単になるかを学ぶのに役立ちます。
なぜこれが重要なのですか？ さまざまな人々の経験を比較することで、Covid-19ブースターをより受け入れやすくアクセスしやすくする方法を見つけることを望んでいます。 これは、より多くの人々が予防接種を受け、保護されたままになることに自信を感じるのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Sciences University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
18歳以上の季節性COVID-19ワクチンの対象となる成人は、署名インフォームドコンセントフォーム（ICF）に同意し、1つ以上のCOVID-19ワクチンの受領前の研究に参加することに同意します
除外基準：
- 人が中程度または重度の病気または感染症（研究調査員によって判断された）または、研究に参加することになっている日に熱（38.0°C以下の温度）を経験している場合、気分が良くなり、発熱がなくなるまで参加すべきではありません。
- 医学的またはメンタルヘルスの問題を抱えている人、または研究に参加する可能性のある物質使用の問題を抱えている人
- 過去にCovid-19ワクチンに対して重度のアレルギー反応を示した人々
- Covid-19ワクチンを受け取った後、心臓の中または心臓の周りで炎症と診断された人
- 研究に参加する1週間以内に他のワクチンを受けた人、または研究と同じ日にワクチンを得る予定の人またはその後7日以内
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Novavaxワクチン
タンパク質ベースのワクチン
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Covid-19ワクチン接種
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実験的：mNEXSPIKE mRNA-1283
mRNAベースのワクチン
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COVID-19ワクチン接種
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ワクチン接種後7日以内に全身症状を1つ以上報告した参加者数
時間枠：ワクチン接種後7日以内
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COVID-19ブースター接種後7日以内に、日次症状日誌を通じて収集された、少なくとも1つの全身症状（例：発熱、疲労、筋肉痛、頭痛、悪寒）を報告した参加者の割合と人数。
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ワクチン接種後7日以内
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VBA 501
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。