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Réactogénicité de Covid-19

2 mars 2026 mis à jour par: Marcel Curlin

Réactogénicité, le patient a signalé des résultats et une préférence des vaccins chez les adultes immunisés avec des protéines recombinantes ou des vaccins ARNm Covid-19

Le but de cette étude est de comparer les réactions post-vaccination entre le vaccin Novavax à base de protéines et le vaccin Pfizer ARNm. Plus précisément, l'étude vise à déterminer le taux de symptômes signalés par les participants associés à chaque type de vaccin.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pourquoi faisons-nous cette étude? Beaucoup de gens reçoivent un vaccin contre la grippe chaque année, mais pas comme beaucoup obtiennent le booster Covid-19, même si Covid-19 peut être plus grave. Une des raisons pourrait être que certaines personnes s'inquiètent des effets secondaires du vaccin.

Nous voulons savoir si un autre type de vaccin Covid-19, appelé Novavax, provoque moins d'effets secondaires que les vaccins d'ARNm plus couramment utilisés (comme Pfizer ou Moderna) lorsqu'ils sont administrés comme booster saisonnière.

Qu'est-ce que Novavax? Novavax est un vaccin Covid-19 à base de protéines qui a été approuvé par la FDA. Des études antérieures suggèrent que les gens peuvent avoir moins d'effets secondaires avec Novavax, mais peu d'études l'ont directement comparée aux vaccins d'ARNm

Quel est le but de cette étude? Nous vous invitons à rejoindre cette étude parce que vous êtes éligible à recevoir un booster Covid-19. Si vous choisissez de participer, vous recevrez soit le vaccin Novavax ou un vaccin contre l'ARNm. Après votre photo, nous vous demanderons ce que vous vous sentez. Cela nous aide à apprendre quel vaccin peut être plus facile pour le corps.

Pourquoi est-ce important? En comparant les expériences de différentes personnes, nous espérons trouver des moyens de rendre les boosters Covid-19 plus acceptables et plus accessibles. Cela pourrait aider plus de gens à se sentir confiants de se faire vacciner et de rester protégés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Sciences University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Adultes éligibles au vaccin saisonnier Covid-19, âgé de 18 ans et plus de consentement signé (ICF) et accepter de participer à la réception antérieure de l'étude d'un ou plusieurs vaccins Covid-19

Critères d'exclusion:

  • Si une personne connaît une maladie ou une infection modérée ou grave (à en juger par l'investigateur de l'étude) ou a une fièvre (température de 38,0 ° C ou plus) le jour où elle est censée participer à l'étude, elle ne devrait pas se joindre avant qu'elle ne se sente mieux et que la fièvre ait disparu.
  • Toute personne ayant un problème de santé médicale ou mentale, ou des problèmes de consommation de substances qui pourraient faire part de l'étude risquée
  • Les personnes qui ont eu une réaction allergique grave aux vaccins Covid-19 dans le passé
  • Ceux qui ont été diagnostiqués avec une inflammation dans ou autour du cœur après avoir reçu un vaccin Covid-19
  • Les personnes qui ont reçu un autre vaccin dans une semaine avant de rejoindre l'étude ou qui prévoient d'obtenir un vaccin le même jour que l'étude ou dans les 7 jours après

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vaccin de Novavax
Vaccin à base de protéines
Médicament: Nuvaxovid (NVX-COV2705)
Vaccination Covid-19
Expérimental: mNEXSPIKE mRNA-1283
Vaccin à base d'ARNm
Médicament: mNEXSPIKE ARNm-1283
Vaccination contre la COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants déclarant ≥1 symptôme systémique dans les 7 jours suivant la vaccination
Délai: dans les 7 jours suivant la vaccination
Proportion et nombre de participants ayant signalé au moins un symptôme systémique (par exemple, fièvre, fatigue, myalgie, céphalée, frissons) dans les 7 jours suivant la vaccination de rappel contre la COVID-19, recueillies via un journal de symptômes quotidien.
dans les 7 jours suivant la vaccination

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marcel Curlin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

14 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2025

Première publication (Réel)

3 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VBA 501

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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