Covid-19 반응성
재조합 단백질 또는 mRNA 코비드 -19 백신으로 면역 된 성인의 반응성, 환자보고 결과 및 백신 선호도
연구 개요
상태
상세 설명
우리는 왜이 연구를하고 있습니까? 많은 사람들이 매년 독감 샷을 얻지 만 Covid-19가 더 심각 할 수 있지만 많은 사람들이 Covid-19 부스터를 얻지 못합니다. 한 가지 이유는 일부 사람들이 백신의 부작용에 대해 걱정하고 있기 때문일 수 있습니다.
우리는 Novavax라고 불리는 다른 종류의 Covid-19 백신이 계절적 부스터로 주어질 때보다 일반적으로 사용되는 mRNA 백신 (예 : 화이자 또는 Moderna와 같은)보다 부작용을 줄이는 지 배우고 싶습니다.
Novavax는 무엇입니까? Novavax는 FDA에 의해 승인 된 단백질 기반 Covid-19 백신입니다. 초기 연구는 사람들이 Novavax의 부작용이 적을 수 있지만, 많은 연구는 mRNA 백신과 직접 비교 한 것이 많지 않다고합니다.
이 연구의 목적은 무엇입니까? Covid-19 부스터를받을 자격이 있기 때문에이 연구에 참여하도록 초대합니다. 참여하기로 선택하면 Novavax 백신 또는 mRNA 백신을 받게됩니다. 촬영 후, 우리는 당신의 느낌을 물어 보겠습니다. 이것은 신체에서 어떤 백신이 더 쉬울 수 있는지 배우는 데 도움이됩니다.
이것이 왜 중요합니까? 우리는 다른 사람들의 경험을 비교함으로써 Covid-19 Boosters를보다 수용 가능하고 접근하기 쉽게 만드는 방법을 찾기를 희망합니다. 이것은 더 많은 사람들이 예방 접종을 받고 보호를 유지하는 것에 대해 자신감을 느끼는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Sciences University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
계절적 코비드 -19 백신, 18 세 이상 서명 된 사전 동의 양식 (ICF) 및 하나 이상의 CovID-19 백신을 수령하기 위해 연구에 참여하기로 동의합니다.
제외 기준 :
- 사람이 연구에 참여 해야하는 날에 온도 또는 심한 질병이나 감염 (연구 조사자가 판단한) 또는 열 (38.0 ° C 이상)이있는 경우, 기분이 나아질 때까지 참여해서는 안되며 열이 사라질 때까지 참여해서는 안됩니다.
- 의학적 또는 정신 건강 문제 또는 연구에 참여할 수있는 약물 사용 문제가있는 사람은 누구나 연구에 위험 할 수 있습니다.
- 과거에 Covid-19 백신에 심각한 알레르기 반응을 보인 사람들
- Covid-19 백신을받은 후 심장 안팎의 염증 진단을받은 사람들
- 연구에 참여하기 1 주일 이내에 다른 백신을받은 개인 또는 연구와 같은 날 또는 7 일 이내에 백신을 받으려고하는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Novavax 백신
단백질 기반 백신
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Covid-19 백신 접종
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실험적: mNEXSPIKE mRNA-1283
mRNA 기반 백신
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코로나19 백신 접종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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접종 후 7일 이내에 ≥1개의 전신 증상을 보고한 참가자 수
기간: 접종 후 7일 이내
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COVID-19 부스터 접종 후 7일 이내에 일일 증상 일지를 통해 수집된, 최소 하나 이상의 전신 증상(예: 발열, 피로, 근육통, 두통, 오한)을 보고한 참가자의 비율 및 수
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접종 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VBA 501
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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