Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covid-19 reaktogenicitet

2. marts 2026 opdateret af: Marcel Curlin

Reaktogenicitet, patient rapporterede resultater og vaccinepræference hos voksne immuniseret med rekombinant protein eller mRNA covid-19 vacciner

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne reaktioner efter vaccination mellem den proteinbaserede Novavax-vaccine og mRNA Pfizer-vaccinen. Specifikt sigter undersøgelsen at bestemme hastigheden af ​​deltagerrapporterede symptomer forbundet med hver type vaccine.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvorfor laver vi denne undersøgelse? Mange mennesker får et influenza skud hvert år, men ikke så mange får Booster-19 booster, selvom Covid-19 kan være mere alvorlig. En af grundene kan være, at nogle mennesker er bekymrede for bivirkninger fra vaccinen.

Vi ønsker at lære, om en anden slags covid-19-vaccine, kaldet Novavax, forårsager færre bivirkninger end de mere almindeligt anvendte mRNA-vacciner (som Pfizer eller Moderna), når de gives som sæsonbestemt booster.

Hvad er Novavax? Novavax er en proteinbaseret covid-19-vaccine, der er godkendt af FDA. Tidligere undersøgelser antyder, at folk kan have færre bivirkninger med Novavax, men ikke mange undersøgelser har direkte sammenlignet det med mRNA -vacciner

Hvad er formålet med denne undersøgelse? Vi inviterer dig til at deltage i denne undersøgelse, fordi du er berettiget til at modtage en covid-19 booster. Hvis du vælger at deltage, modtager du enten Novavax -vaccinen eller en mRNA -vaccine. Efter dit skud spørger vi dig, hvordan du har det. Dette hjælper os med at lære, hvilken vaccine der kan være lettere på kroppen.

Hvorfor betyder dette noget? Ved at sammenligne oplevelser fra forskellige mennesker håber vi at finde måder at gøre Covid-19 boostere mere acceptable og tilgængelige. Dette kan hjælpe flere mennesker med at føle sig sikre på at blive vaccineret og forblive beskyttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne, der er berettigede til sæsonbestemt Covid-19-vaccine, i alderen 18 år og ældre underskrevet informeret samtykkeformular (ICF) og er enige om at deltage i undersøgelsen forudgående modtagelse af en eller flere vacciner fra Covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis en person oplever en moderat eller alvorlig sygdom eller infektion (bedømt af undersøgelsesundersøgeren) eller har feber (temperatur på 38,0 ° C eller højere) den dag, de skal deltage i undersøgelsen, bør de ikke deltage, før de har det bedre, og feberen er væk.
  • Enhver med et medicinsk eller mental sundhedsspørgsmål eller problemer med stofbrug, der kan gøre deltagelse i undersøgelsen risikabel
  • Mennesker, der har haft en alvorlig allergisk reaktion på vacciner fra covid-19 i fortiden
  • De, der er blevet diagnosticeret med betændelse i eller omkring hjertet efter at have modtaget en covid-19-vaccine
  • Personer, der har modtaget nogen anden vaccine inden for en uge, før de deltager i undersøgelsen, eller som planlægger at få en vaccine på samme dag som undersøgelsen eller inden for 7 dage efterpå

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Novavax -vaccine
Proteinbaseret vaccine
Medicin: Nuvaxovid (NVX-CoV2705)
Covid-19-vaccination
Eksperimentel: mNEXSPIKE mRNA-1283
mRNA-baseret vaccine
Medicin: mNEXSPIKE mRNA-1283
COVID-19-vaccination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer ≥1 systemisk symptom inden for 7 dage efter vaccination
Tidsramme: inden for 7 dage efter vaccination
Andel og antal af deltagere, der rapporterer mindst ét systemisk symptom (f.eks. feber, træthed, myalgi, hovedpine, kulderystelser) inden for 7 dage efter COVID-19-boostervaccination, indsamlet via daglig symptomdagbog.
inden for 7 dage efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marcel Curlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VBA 501

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner