Covid-19-Reaktogenität
Reaktogenität, Patienten berichteten über Ergebnisse und Impfstoffpräferenzen bei Erwachsenen, die mit rekombinantem Protein oder mRNA-CoVID-19-Impfstoffen immunisiert sind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Warum machen wir diese Studie? Viele Menschen bekommen jedes Jahr eine Grippeimpfung, aber nicht so viele bekommen den Covid-19-Booster, obwohl Covid-19 ernster sein kann. Ein Grund könnte sein, dass einige Menschen sich Sorgen über Nebenwirkungen aus dem Impfstoff machen.
Wir möchten erfahren, ob eine andere Art von Covid-19-Impfstoff, Novavax genannt, weniger Nebenwirkungen verursacht als die häufiger verwendeten mRNA-Impfstoffe (wie Pfizer oder Moderna), wenn sie als saisonaler Booster verabreicht werden.
Was ist Novavax? Novavax ist ein proteinbasierter CoVID-19-Impfstoff, der von der FDA zugelassen wurde. Frühere Studien deuten darauf hin, dass Menschen möglicherweise weniger Nebenwirkungen mit Novavax haben, aber nicht viele Studien haben sie direkt mit mRNA -Impfstoffen verglichen
Was ist der Zweck dieser Studie? Wir laden Sie ein, sich dieser Studie anzuschließen, weil Sie einen Covid-19-Booster erhalten können. Wenn Sie teilnehmen möchten, erhalten Sie entweder den Novavax -Impfstoff oder einen mRNA -Impfstoff. Nach Ihrem Schuss fragen wir Sie, wie Sie sich fühlen. Dies hilft uns zu lernen, welcher Impfstoff am Körper einfacher sein kann.
Warum ist das wichtig? Durch den Vergleich von Erfahrungen verschiedener Menschen hoffen wir, Wege zu finden, um Covid-19-Booster akzeptabler und zugänglicher zu machen. Dies könnte mehr Menschen helfen, sich sicher zu fühlen, geimpft zu werden und geschützt zu bleiben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene, die für den saisonalen Covid-19-Impfstoff, ab 18 Jahren unterschrieben wurden
Ausschlusskriterien:
- Wenn eine Person eine mittelschwere oder schwere Krankheit oder Infektion (wie vom Untersuchungsforscher beurteilt) aufweist oder an dem Tag, an dem sie an der Studie teilnehmen soll, an der Studie teilnehmen soll, sollten sie sich nicht beitreten, bis sie sich besser fühlen und das Fieber verschwunden ist.
- Jeder mit einem Problem mit medizinischen oder psychischen Gesundheit oder Problemen mit Substanzkonsum, die möglicherweise an der Studie teilnehmen können
- Menschen, die in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion auf Covid-19-Impfstoffe hatten
- Diejenigen, bei denen eine Entzündung im oder um das Herz diagnostiziert wurde, nachdem er einen COVID-19-Impfstoff erhalten hatte
- Personen, die innerhalb einer Woche vor dem Eintritt in die Studie einen anderen Impfstoff erhalten haben oder am selben Tag wie die Studie oder innerhalb von 7 Tagen danach einen Impfstoff bekommen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Novavax Impfstoff
Proteinbasierter Impfstoff
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Covid-19-Impfung
|
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Experimental: mNEXSPIKE mRNA-1283
mRNA-basierter Impfstoff
|
COVID-19-Impfung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung ≥1 systemisches Symptom meldeten
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Anteil und Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 7 Tagen nach der COVID-19-Auffrischimpfung mindestens ein systemisches Symptom (z.B. Fieber, Müdigkeit, Myalgie, Kopfschmerzen, Schüttelfrost) melden, wie über ein tägliches Symptomtagebuch erfasst.
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innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- COVID-19
- Moderne
- Novavax
- Covid-19-Reaktogenität
- Nebenwirkungen von Covid-19-Impfstoffen
- Novavax gegen mRNA Booster
- Covid-Impfstoff auf Proteinbasis
- Saisonal Covid-19 Booster-Vergleich
- Tolerierbarkeitsstudie für Covid-Vaccine
- Covid-19-Symptome nach der Eingaszination
- Covid-19-Immunisierungsstudie
- COVID-19-Impfstoffsicherheit und tägliche Funktionsweise
- Covid-19-Patienten berichtete Ergebnisse
- Novavax Booster -Versuch
- mNEXSPIKE mRNA-1283
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VBA 501
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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