- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07053111
- オリジナルトライアル
カウンセラーが居住者のウェルネス研究を主導しました
2026年4月28日 更新者:Sean Kandel、University of Nevada, Reno
レジデンシーは、医師のキャリアの中で挑戦的な時期です。
この研究が、居住者に使用するレジデンシープログラムの新しいウェルネスサポートモデルを提供することを願っています。
この研究の目的は、認可されたカウンセラーが主導するレジデンシープログラムに対するウェルネスサポートモデルの影響を調べることです。
参加している居住者の医師は、この追加のサポートで自分の仕事とあなたの人生をより良く感じ、パフォーマンスすることを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
レジデンシートレーニングは、医師のキャリアの中で挑戦的な時間として特定されています。
以前の研究では、居住者と医師の健康と燃え尽きに及ぼすウェルネスサポートサービスのプラスの効果が特定されています。
PLOS Oneでの最近の系統的レビューでは、ピアメンターやコーチを含む他の専門家とは対照的に、カウンセラーまたは心理学者がメンタルヘルスウェルネス介入のために利用された研究のみを特定しました。
これらの研究は、すべてではないが、すべてのメトリックを調査したものに利益を示しています。
プロのセラピストは、ウェルネスの介入を強化する可能性のある追加のスキルまたは洞察を持っている場合があります。
University Health(UNR PLUMAS)クリニックの医師のウェルネスの改善を支援するために、私たちは証拠に基づいたカウンセラーWellness Support Groupを開発しました。
私たちの研究は、上記の文献に基づいているが、追加の新しいコンポーネントを導入しようとする並行グループランダム化比較試験になります。
具体的には、私たちの研究は、オンラインまたは直接のコーチや訓練されたピアサポートの代わりに、訓練されたメンタルヘルスカウンセラーを利用して、居住者の医師に個人のウェルネスサービスを提供します。
医師の健康を費用対効果の高い方法で増やすことを目的として、標準的なメトリックを使用してウェルネス、うつ病、および不安に関するデータを収集することにより、縦方向のエビデンスに基づいたカリキュラムの有効性を追跡します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nevada
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Reno、Nevada、アメリカ、89519
- University Health Internal Medicine Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-2025-2026学年度のUniversity Health(UNR PLUMAS)クリニックであるNevada Universityのすべてのネバダ大学リノの住民は、参加する機会を提供されます。
除外基準:
- 上記のように内部医学の居住者である必要があります
- 住民は興味を持っている/喜んで参加する必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カウンセラーウェルネス介入
エビデンスに基づいたカウンセラーのウェルネス介入カウンセラーは、心理教育的ピアサポート/ピアプロセスグループを提供します。
トピックには、仕事/ライフバランス、回復力の構築、ストレス管理、自己ケアの実践、詐欺症候群、心理的影響、思いやりの疲労、ピアサポート、マインドフルネスの実践が含まれます。
認知行動療法(CBT)や弁証法行動療法(DBT)などの他の証拠に基づいた治療概念も、必要に応じて導入される場合があります。
介入グループは、大学でのすべてのメンタルヘルスおよびウェルネス介入への標準的なアクセスも受け取ります。
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ライセンスされたカウンセラーは、仕事/ライフバランス、回復力の構築、ストレス管理、自己ケアの実践、詐欺症候群、心理的影響、思いやりの疲労、ピアサポート、マインドフルネスの実践など、以下に証拠に基づいたカリキュラムを提供します。
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介入なし:コントロールグループ
大学でのすべてのメンタルヘルスとウェルネスの介入への標準的なアクセス。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関Five Wellbeing Index(WHO-5)
時間枠:約10ヶ月
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WHO-5は、精神的幸福を測定する自己報告機器です。
過去2週間に関連する5つの声明で構成されています。
各ステートメントは6ポイントスケールで評価され、スコアが高いほど精神的健康が優れています。
具体的には、0のスコアは、調査を受けている参加者が問題の声明を「一度に」経験したことを示し、5のスコアは参加者が「常に」声明を経験していることを示します。
0〜5の間の数値の勾配は、与えられたエクスペリエンスの頻度の増加を表します。
楽器は30以上の言語に翻訳されています。
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約10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の健康アンケート9(PHQ -9)
時間枠:〜10か月
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一般的なうつ病の重症度の段階的測定。
参加者は、うつ病の重症度を決定するために、各質問のスコア(まったくない)から3(ほぼ毎日)のスコアで9つの質問に答えます。
数値が高いほど、うつ病の重症度が高いことを示しています。
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〜10か月
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GAD 7
時間枠:〜10か月
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7つの質問一般不安メトリック。
参加者は、質問を0(まったくない)から3(ほぼ毎日)に評価して、不安の重症度の一般的な尺度を示します。
数値が多いと、不安の重症度が高くなります。
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〜10か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sean Kandel, DO、University of Nevada, Reno
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Eskander J, Rajaguru PP, Greenberg PB. Evaluating Wellness Interventions for Resident Physicians: A Systematic Review. J Grad Med Educ. 2021 Feb;13(1):58-69. doi: 10.4300/JGME-D-20-00359.1. Epub 2020 Dec 31.
- Underdahl L, Ditri M, Duthely LM. Physician Burnout: Evidence-Based Roadmaps to Prioritizing and Supporting Personal Wellbeing. J Healthc Leadersh. 2024 Jan 4;16:15-27. doi: 10.2147/JHL.S389245. eCollection 2024.
- Boet S, Etherington C, Dion PM, Desjardins C, Kaur M, Ly V, Denis-LeBlanc M, Andreas C, Sriharan A. Impact of coaching on physician wellness: A systematic review. PLoS One. 2023 Feb 7;18(2):e0281406. doi: 10.1371/journal.pone.0281406. eCollection 2023.
- Mann A, Shah AN, Thibodeau PS, Dyrbye L, Syed A, Woodward MA, Thurmon K, Jones CD, Dunbar KS, Fainstad T. Online Well-Being Group Coaching Program for Women Physician Trainees: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2335541. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.35541.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Solms L, van Vianen A, Koen J, Theeboom T, de Pagter APJ, De Hoog M; Challenge & Support Research Network. Turning the tide: a quasi-experimental study on a coaching intervention to reduce burn-out symptoms and foster personal resources among medical residents and specialists in the Netherlands. BMJ Open. 2021 Jan 25;11(1):e041708. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041708.
- Sofka S, Lerfald N, Reece J, Davisson L, Howsare J, Thompson J. Universal Well-Being Assessment Associated With Increased Resident Utilization of Mental Health Resources and Decrease in Professionalism Breaches. J Grad Med Educ. 2021 Feb;13(1):83-88. doi: 10.4300/JGME-D-20-00352.1. Epub 2020 Dec 31.
- Raimo J, LaVine S, Spielmann K, Akerman M, Friedman KA, Katona K, Chaudhry S. The Correlation of Stress in Residency With Future Stress and Burnout: A 10-Year Prospective Cohort Study. J Grad Med Educ. 2018 Oct;10(5):524-531. doi: 10.4300/JGME-D-18-00273.1.
- Neumann M, Edelhauser F, Tauschel D, Fischer MR, Wirtz M, Woopen C, Haramati A, Scheffer C. Empathy decline and its reasons: a systematic review of studies with medical students and residents. Acad Med. 2011 Aug;86(8):996-1009. doi: 10.1097/ACM.0b013e318221e615.
- Harvey SB, Epstein RM, Glozier N, Petrie K, Strudwick J, Gayed A, Dean K, Henderson M. Mental illness and suicide among physicians. Lancet. 2021 Sep 4;398(10303):920-930. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01596-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月11日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月30日
最初の投稿 (実際)
2025年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。