- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07053111
- Original rettssak
Rådgiveren ledet Resident Wellness Study
28. april 2026 oppdatert av: Sean Kandel, University of Nevada, Reno
Residency er en utfordrende tid i en leges karriere.
Vi håper denne studien vil gi en ny støttemodell for velvære for bostedsprogrammer å bruke for beboerleger.
Hensikten med denne studien er å undersøke virkningen av en velværestøttemodell for bostedsprogrammer som ledes av lisensierte rådgivere.
Vi forventer at deltakende bosatte leger vil føle og prestere bedre i jobben og livet ditt med denne ekstra støtten.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oppholdsopplæring har blitt identifisert som en utfordrende tid i en leges karriere.
Tidligere studier har identifisert de positive effektene av velværesupportjenester på beboer og deltakende lege velvære og utbrenthet.
En fersk systematisk gjennomgang i PLoS One identifiserte bare en studie der rådgivere eller psykologer, i motsetning til fagfelle mentorer eller andre fagpersoner, inkludert trenere, ble brukt til intervensjonen om mental helse velvære.
Disse studiene viser en fordel for noen, men ikke alle studerte beregninger.
Profesjonelle terapeuter kan ha ytterligere ferdigheter eller innsikt som kan forbedre velværeintervensjoner.
For å forbedre legens velvære ved University Health (UNR Plumas) Clinic, har vi utviklet en evidensbasert rådgiver Wellness Support Group.
Studien vår vil være en parallell gruppe randomisert kontrollert studie som søker å bygge videre på litteraturen ovenfor, men også introdusere flere nye komponenter.
Spesifikt vil vår studie benytte trente psykiske helseverkere, i stedet for online eller personlig trenere eller trent fagfellestøtte, for å tilby personlig legesjenester til bosatte leger.
Det vil spore effekten av en langsgående, evidensbasert læreplan ved å samle inn data om velvære, depresjon og angst ved bruk av standardmålinger, med mål om å øke legens velvære på en kostnadseffektiv måte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89519
- University Health Internal Medicine Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-Alle Internal Medicals-innbyggere ved University of Nevada, Reno, hvis kontinuitetsklinikksted er University Health (UNR Plumas) Clinic for studieåret 2025-2026 vil bli tilbudt muligheten til å delta.
Eksklusjonskriterier:
- Må være en bosatt i UNR -indremedisin som beskrevet ovenfor
- Beboere må være interessert/villig til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rådgiver velværeintervensjon
Bevis basert basert, rådgiver velværeintervensjon som vil gi psykoedukasjonell jevnaldrende støtte/fagfelleprosessgrupper.
Temaene kan omfatte: arbeid/livsbalanse, resiliensbygging, stresshåndtering, egenomsorgspraksis, imposter-syndrom, psykologiske effekter, medfølelsesutmattelse, jevnaldrende støtte og mindfulness-praksis.
Andre bevisbaserte terapeutiske konsepter, som kognitiv atferdsterapi (CBT) og dialektisk atferdsterapi (DBT), kan også introduseres etter behov.
Intervensjonsgruppen vil også motta standard tilgang til all mental helse og velværeintervensjoner ved universitetet.
|
Lisensierte rådgivere vil gi evidensbaserte læreplaner på følgende: arbeids-/livsbalanse, resiliensbygging, stresshåndtering, egenomsorgspraksis, imposter-syndrom, psykologiske effekter, medfølelsesutmattelse, jevnaldrende støtte og mindfulness-praksis.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard tilgang til all mental helse og velværeinngrep ved universitetet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjon-fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Omtrent 10 måneder
|
WHO-5 er et selvrapportinstrument som måler mental velvære.
Den består av fem uttalelser om de siste to ukene.
Hver uttalelse er vurdert på en 6-punkts skala, med høyere score som indikerer bedre mental velvære.
Spesifikt indikerer en poengsum på 0 at deltakeren som tar undersøkelsen har "på ingen tid" opplevd den aktuelle uttalelsen, mens en poengsum på 5 indikerer at deltakeren opplever uttalelsen "hele tiden."
En gradient av tall i mellom 0-5 representerer økende i frekvensen av den gitte opplevelsen.
Instrumentet er oversatt til over 30 språk.
|
Omtrent 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient Health Questionnaire 9 (PHQ - 9)
Tidsramme: ~ 10 måneder
|
Gradert måling av generell depresjon alvorlighetsgrad.
Deltakerne svarer på 9 spørsmål med score fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) for hvert spørsmål for å bestemme depresjonens alvorlighetsgrad.
Høyere tall indikerer høyere mulig depresjonsgrad.
|
~ 10 måneder
|
|
Gad 7
Tidsramme: ~ 10 måneder
|
Syv stiller spørsmål ved generell angstmetrisk.
Deltakerne vurderer spørsmål fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) for å gi et generelt mål på angstets alvorlighetsgrad.
Høyere tall indikerer høyere angsts alvorlighetsgrad.
|
~ 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean Kandel, DO, University of Nevada, Reno
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Eskander J, Rajaguru PP, Greenberg PB. Evaluating Wellness Interventions for Resident Physicians: A Systematic Review. J Grad Med Educ. 2021 Feb;13(1):58-69. doi: 10.4300/JGME-D-20-00359.1. Epub 2020 Dec 31.
- Underdahl L, Ditri M, Duthely LM. Physician Burnout: Evidence-Based Roadmaps to Prioritizing and Supporting Personal Wellbeing. J Healthc Leadersh. 2024 Jan 4;16:15-27. doi: 10.2147/JHL.S389245. eCollection 2024.
- Boet S, Etherington C, Dion PM, Desjardins C, Kaur M, Ly V, Denis-LeBlanc M, Andreas C, Sriharan A. Impact of coaching on physician wellness: A systematic review. PLoS One. 2023 Feb 7;18(2):e0281406. doi: 10.1371/journal.pone.0281406. eCollection 2023.
- Mann A, Shah AN, Thibodeau PS, Dyrbye L, Syed A, Woodward MA, Thurmon K, Jones CD, Dunbar KS, Fainstad T. Online Well-Being Group Coaching Program for Women Physician Trainees: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2335541. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.35541.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Solms L, van Vianen A, Koen J, Theeboom T, de Pagter APJ, De Hoog M; Challenge & Support Research Network. Turning the tide: a quasi-experimental study on a coaching intervention to reduce burn-out symptoms and foster personal resources among medical residents and specialists in the Netherlands. BMJ Open. 2021 Jan 25;11(1):e041708. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041708.
- Sofka S, Lerfald N, Reece J, Davisson L, Howsare J, Thompson J. Universal Well-Being Assessment Associated With Increased Resident Utilization of Mental Health Resources and Decrease in Professionalism Breaches. J Grad Med Educ. 2021 Feb;13(1):83-88. doi: 10.4300/JGME-D-20-00352.1. Epub 2020 Dec 31.
- Raimo J, LaVine S, Spielmann K, Akerman M, Friedman KA, Katona K, Chaudhry S. The Correlation of Stress in Residency With Future Stress and Burnout: A 10-Year Prospective Cohort Study. J Grad Med Educ. 2018 Oct;10(5):524-531. doi: 10.4300/JGME-D-18-00273.1.
- Neumann M, Edelhauser F, Tauschel D, Fischer MR, Wirtz M, Woopen C, Haramati A, Scheffer C. Empathy decline and its reasons: a systematic review of studies with medical students and residents. Acad Med. 2011 Aug;86(8):996-1009. doi: 10.1097/ACM.0b013e318221e615.
- Harvey SB, Epstein RM, Glozier N, Petrie K, Strudwick J, Gayed A, Dean K, Henderson M. Mental illness and suicide among physicians. Lancet. 2021 Sep 4;398(10303):920-930. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01596-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23347451
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .