- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07053111
- Original retssag
Rådgiveren ledede bosiddende wellness -undersøgelse
28. april 2026 opdateret af: Sean Kandel, University of Nevada, Reno
Bopæl er en udfordrende tid i en læges karriere.
Vi håber, at denne undersøgelse vil give en ny wellness -supportmodel til bopælsprogrammer, der skal bruges til beboerlæger.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af en wellness -supportmodel for bopælsprogrammer, der ledes af licenserede rådgivere.
Vi forventer, at de deltagende beboerlæger vil føle sig og klare sig bedre i deres job og dit liv med denne ekstra støtte.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bopælsuddannelse er blevet identificeret som en udfordrende tid i en læges karriere.
Tidligere undersøgelser har identificeret de positive effekter af wellness -supporttjenester på beboer og deltagende læge velbefindende og udbrændthed.
En nylig systematisk gennemgang i PLO'er, man identificerede kun en undersøgelse, hvor rådgivere eller psykologer i modsætning til peer -mentorer eller andre fagfolk, herunder coaches, blev anvendt til den mentale sundheds wellness -intervention.
Disse undersøgelser viser en fordel for nogle, men ikke alle undersøgte målinger.
Professionelle terapeuter kan have yderligere færdigheder eller indsigt, der kan forbedre wellness -interventioner.
For at hjælpe med at forbedre læge -wellness på University Health (UNR Plumas) klinikken har vi udviklet en evidensbaseret rådgiver Wellness Support Group.
Vores undersøgelse vil være et parallelt gruppe randomiseret kontrolleret forsøg, der søger at bygge videre på ovenstående litteratur, men også introducere yderligere nye komponenter.
Specifikt vil vores undersøgelse bruge uddannede mentale sundhedsrådgivere i stedet for online eller personligt coaches eller uddannet peer support, til at levere personligt læge Wellness Services til resident læger.
Det vil spore effektiviteten af en langsgående, evidensbaseret læseplan ved at indsamle data om wellness, depression og angst ved hjælp af standardmetrics, med det mål at øge lægens velvære på en omkostningseffektiv måde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89519
- University Health Internal Medicine Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-Alle beboere i intern medicin ved University of Nevada, Reno, hvis kontinuitetsklinik er universitetets sundhed (UNR Plumas) klinik for det akademiske år 2025-2026 vil blive tilbudt muligheden for at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Skal være en ikke -intern medicin, der er beboer som beskrevet ovenfor
- Beboere skal være interesserede/villige til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rådgiver Wellness Intervention
Beviset baseret, rådgiver fører wellness -intervention, der vil give psykoeducational peer support/peer -procesgrupper.
Emner kan omfatte: arbejde/livsbalance, modstandsdygtighedsopbygning, stresshåndtering, selvplejepraksis, imposter-syndrom, psykologiske effekter, medfølelsestræthed, peer support og mindfulness-praksis.
Andre bevisbaserede terapeutiske begreber, såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT) og dialektisk adfærdsterapi (DBT), kan også indføres efter behov.
Interventionsgruppen vil også modtage standardadgang til alle mentale sundheds- og wellness -interventioner på universitetet.
|
Licensierede rådgivere vil give evidensbaserede læseplaner på følgende: arbejde/livsbalance, modstandsdygtighedsopbygning, stresshåndtering, selvplejepraksis, imposter-syndrom, psykologiske effekter, medfølelse træthed, peer support og mindfulness praksis.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standardadgang til alle mentale sundheds- og wellness -interventioner på universitetet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationen-fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Ca. 10 måneder
|
WHO-5 er et selvrapporteringsinstrument, der måler mental velvære.
Det består af fem udsagn, der vedrører de sidste to uger.
Hver erklæring er vurderet på en 6-punkts skala med højere score, der indikerer bedre mental velvære.
Specifikt angiver en score på 0, at deltageren, der tager undersøgelsen, "på intet tidspunkt" har oplevet den pågældende erklæring, mens en score på 5 viser, at deltageren oplever udsagnet "hele tiden."
En gradient af tal mellem 0-5 repræsenterer stigende i hyppigheden af den givne oplevelse.
Instrumentet er blevet oversat til over 30 sprog.
|
Ca. 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ - 9)
Tidsramme: ~ 10 måneder
|
Gradet måling af generel depression sværhedsgrad.
Deltagerne besvarer 9 spørgsmål med scoringer fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) for hvert spørgsmål for at bestemme depressionens sværhedsgrad.
Højere tal indikerer højere mulig depression sværhedsgrad.
|
~ 10 måneder
|
|
Gad 7
Tidsramme: ~ 10 måneder
|
Syv spørgsmål Generel angstmetrisk.
Deltagerne vurderer spørgsmål fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) for at give et generelt mål for angstens sværhedsgrad.
Højere tal indikerer højere angstens sværhedsgrad.
|
~ 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean Kandel, DO, University of Nevada, Reno
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Eskander J, Rajaguru PP, Greenberg PB. Evaluating Wellness Interventions for Resident Physicians: A Systematic Review. J Grad Med Educ. 2021 Feb;13(1):58-69. doi: 10.4300/JGME-D-20-00359.1. Epub 2020 Dec 31.
- Underdahl L, Ditri M, Duthely LM. Physician Burnout: Evidence-Based Roadmaps to Prioritizing and Supporting Personal Wellbeing. J Healthc Leadersh. 2024 Jan 4;16:15-27. doi: 10.2147/JHL.S389245. eCollection 2024.
- Boet S, Etherington C, Dion PM, Desjardins C, Kaur M, Ly V, Denis-LeBlanc M, Andreas C, Sriharan A. Impact of coaching on physician wellness: A systematic review. PLoS One. 2023 Feb 7;18(2):e0281406. doi: 10.1371/journal.pone.0281406. eCollection 2023.
- Mann A, Shah AN, Thibodeau PS, Dyrbye L, Syed A, Woodward MA, Thurmon K, Jones CD, Dunbar KS, Fainstad T. Online Well-Being Group Coaching Program for Women Physician Trainees: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2335541. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.35541.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Solms L, van Vianen A, Koen J, Theeboom T, de Pagter APJ, De Hoog M; Challenge & Support Research Network. Turning the tide: a quasi-experimental study on a coaching intervention to reduce burn-out symptoms and foster personal resources among medical residents and specialists in the Netherlands. BMJ Open. 2021 Jan 25;11(1):e041708. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041708.
- Sofka S, Lerfald N, Reece J, Davisson L, Howsare J, Thompson J. Universal Well-Being Assessment Associated With Increased Resident Utilization of Mental Health Resources and Decrease in Professionalism Breaches. J Grad Med Educ. 2021 Feb;13(1):83-88. doi: 10.4300/JGME-D-20-00352.1. Epub 2020 Dec 31.
- Raimo J, LaVine S, Spielmann K, Akerman M, Friedman KA, Katona K, Chaudhry S. The Correlation of Stress in Residency With Future Stress and Burnout: A 10-Year Prospective Cohort Study. J Grad Med Educ. 2018 Oct;10(5):524-531. doi: 10.4300/JGME-D-18-00273.1.
- Neumann M, Edelhauser F, Tauschel D, Fischer MR, Wirtz M, Woopen C, Haramati A, Scheffer C. Empathy decline and its reasons: a systematic review of studies with medical students and residents. Acad Med. 2011 Aug;86(8):996-1009. doi: 10.1097/ACM.0b013e318221e615.
- Harvey SB, Epstein RM, Glozier N, Petrie K, Strudwick J, Gayed A, Dean K, Henderson M. Mental illness and suicide among physicians. Lancet. 2021 Sep 4;398(10303):920-930. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01596-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23347451
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Wellness Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende