- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07053111
- Ursprunglig rättegång
Rådgivaren ledde bosatt wellnessstudie
28 april 2026 uppdaterad av: Sean Kandel, University of Nevada, Reno
Residens är en utmanande tid i en läkares karriär.
Vi hoppas att denna studie kommer att ge en ny supportmodell för wellness för uppehållsprogram att använda för bosatta läkare.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en hälsostödsmodell för uppehållsprogram som leds av licensierade rådgivare.
Vi förväntar oss att deltagande bosatta läkare kommer att känna och prestera bättre i sitt jobb och ditt liv med detta ytterligare stöd.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Residensutbildning har identifierats som en utmanande tid i en läkares karriär.
Tidigare studier har identifierat de positiva effekterna av wellness -stödtjänster på bosatt och deltagande läkare välbefinnande och utbrändhet.
En ny systematisk översyn i PLoS identifierade endast en studie där rådgivare eller psykologer, i motsats till peer mentorer eller andra yrkesverksamma, inklusive bussar, användes för mentalhälso -wellness -ingripande.
Dessa studier visar en fördel för vissa men inte alla studerade mätvärden.
Professionella terapeuter kan ha ytterligare färdigheter eller insikt som kan förbättra hälsointerventionerna.
För att förbättra läkarens wellness vid University Health (UNR Plumas) -kliniken har vi utvecklat en evidensbaserad rådgivare Wellness Support Group.
Vår studie kommer att vara en parallell grupp randomiserad kontrollerad studie som syftar till att bygga vidare på ovanstående litteratur men också introducera ytterligare nya komponenter.
Specifikt kommer vår studie att använda utbildade mentalhälsorådgivare, istället för online eller personligen bussar eller utbildade kamratstöd, för att tillhandahålla personliga läkares wellness -tjänster till bosatta läkare.
Det kommer att spåra effekten av en longitudinell, evidensbaserad läroplan genom att samla in data om wellness, depression och ångest med hjälp av standardmätningar, med målet att öka läkarnas välbefinnande på ett kostnadseffektivt sätt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89519
- University Health Internal Medicine Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
-Alla invånare i internmedicin vid University of Nevada, Reno vars kontinuitetsklinikplats är University Health (UNR Plumas) klinik för läsåret 2025-2026 kommer att erbjudas möjligheten att delta.
Uteslutningskriterier:
- Måste vara en UNR: s bosatt för internmedicin som beskrivs ovan
- Invånarna måste vara intresserade/villiga att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rådgivare Wellness Intervention
Bevisade baserade, rådgivare leder wellnessintervention som kommer att tillhandahålla psykoeducerande peer -stöd/peer -processgrupper.
Ämnen kan inkludera: balans mellan arbete och liv, motståndskraft, stresshantering, självvårdspraxis, imposter-syndrom, psykologiska effekter, medkänsla trötthet, kamratstöd och mindfulness-metoder.
Andra bevisbaserade terapeutiska begrepp, såsom kognitiv beteendeterapi (CBT) och dialektisk beteendeterapi (DBT), kan också introduceras efter behov.
Interventionsgruppen kommer också att få standardtillträde till alla mentala hälso- och hälsointerventioner vid universitetet.
|
Licensierade rådgivare kommer att tillhandahålla evidensbaserade läroplaner för följande: arbet/livsbalans, resiliensbyggnad, stresshantering, självvårdspraxis, imposter-syndrom, psykologiska effekter, medkänsla trötthet, kamratstöd och mindfulness-metoder.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standardåtkomst till alla mentala hälso- och hälsointerventioner vid universitetet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationen-Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsram: Ungefär 10 månader
|
WHO-5 är ett självrapportinstrument som mäter mentalt välbefinnande.
Det består av fem uttalanden som rör de senaste två veckorna.
Varje uttalande är rankad på en 6-punkts skala, med högre poäng som indikerar bättre mentalt välbefinnande.
Specifikt indikerar en poäng på 0 att deltagaren som tar undersökningen har "på ingen tidpunkt" upplevt uttalandet i fråga, medan en poäng på 5 indikerar att deltagaren upplever uttalandet "hela tiden."
En gradient av siffror mellan 0-5 representerar ökad i frekvensen av den givna upplevelsen.
Instrumentet har översatts till över 30 språk.
|
Ungefär 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Frågeformulär 9 (PHQ - 9)
Tidsram: ~ 10 månader
|
Graderad mätning av allmän depression svårighetsgrad.
Deltagarna svarar på 9 frågor med poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) för varje fråga för att bestämma depressionens svårighetsgrad.
Högre antal indikerar högre möjlig svårighetsgrad.
|
~ 10 månader
|
|
Gad 7
Tidsram: ~ 10 månader
|
Sju fråga allmän ångestmetrisk.
Deltagarna betygsätter frågor från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) för att ge ett allmänt mått på ångestens svårighetsgrad.
Högre antal indikerar högre ångestens svårighetsgrad.
|
~ 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sean Kandel, DO, University of Nevada, Reno
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Eskander J, Rajaguru PP, Greenberg PB. Evaluating Wellness Interventions for Resident Physicians: A Systematic Review. J Grad Med Educ. 2021 Feb;13(1):58-69. doi: 10.4300/JGME-D-20-00359.1. Epub 2020 Dec 31.
- Underdahl L, Ditri M, Duthely LM. Physician Burnout: Evidence-Based Roadmaps to Prioritizing and Supporting Personal Wellbeing. J Healthc Leadersh. 2024 Jan 4;16:15-27. doi: 10.2147/JHL.S389245. eCollection 2024.
- Boet S, Etherington C, Dion PM, Desjardins C, Kaur M, Ly V, Denis-LeBlanc M, Andreas C, Sriharan A. Impact of coaching on physician wellness: A systematic review. PLoS One. 2023 Feb 7;18(2):e0281406. doi: 10.1371/journal.pone.0281406. eCollection 2023.
- Mann A, Shah AN, Thibodeau PS, Dyrbye L, Syed A, Woodward MA, Thurmon K, Jones CD, Dunbar KS, Fainstad T. Online Well-Being Group Coaching Program for Women Physician Trainees: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2335541. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.35541.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Solms L, van Vianen A, Koen J, Theeboom T, de Pagter APJ, De Hoog M; Challenge & Support Research Network. Turning the tide: a quasi-experimental study on a coaching intervention to reduce burn-out symptoms and foster personal resources among medical residents and specialists in the Netherlands. BMJ Open. 2021 Jan 25;11(1):e041708. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041708.
- Sofka S, Lerfald N, Reece J, Davisson L, Howsare J, Thompson J. Universal Well-Being Assessment Associated With Increased Resident Utilization of Mental Health Resources and Decrease in Professionalism Breaches. J Grad Med Educ. 2021 Feb;13(1):83-88. doi: 10.4300/JGME-D-20-00352.1. Epub 2020 Dec 31.
- Raimo J, LaVine S, Spielmann K, Akerman M, Friedman KA, Katona K, Chaudhry S. The Correlation of Stress in Residency With Future Stress and Burnout: A 10-Year Prospective Cohort Study. J Grad Med Educ. 2018 Oct;10(5):524-531. doi: 10.4300/JGME-D-18-00273.1.
- Neumann M, Edelhauser F, Tauschel D, Fischer MR, Wirtz M, Woopen C, Haramati A, Scheffer C. Empathy decline and its reasons: a systematic review of studies with medical students and residents. Acad Med. 2011 Aug;86(8):996-1009. doi: 10.1097/ACM.0b013e318221e615.
- Harvey SB, Epstein RM, Glozier N, Petrie K, Strudwick J, Gayed A, Dean K, Henderson M. Mental illness and suicide among physicians. Lancet. 2021 Sep 4;398(10303):920-930. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01596-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2025
Första postat (Faktisk)
8 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23347451
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .