- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07053111
- Oryginalna próba
Doradca prowadził studium odnowy biologicznej rezydenta
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sean Kandel, University of Nevada, Reno
Pobyt to trudny czas w karierze lekarza.
Mamy nadzieję, że to badanie zapewni nowy model wsparcia odnowy biologicznej dla programów pobytu, które można wykorzystać dla lekarzy rezydentów.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu modelu wsparcia odnowy biologicznej dla programów pobytu, który jest prowadzony przez licencjonowanych doradców.
Oczekujemy, że uczestniczący lekarze poczują się i osiągają lepsze wyniki w swojej pracy i twoim życiu dzięki temu dodatkowemu wsparciu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szkolenie pobytu zostało zidentyfikowane jako trudny czas w karierze lekarza.
Wcześniejsze badania zidentyfikowały pozytywny wpływ usług wsparcia odnowy biologicznej na dobre samopoczucie i wypalenie lekarzy.
Niedawny systematyczny przegląd PLOS ONE zidentyfikowano tylko jedno badanie, w którym doradcy lub psychologowie, w przeciwieństwie do mentorów rówieśników lub innych specjalistów, w tym trenerów, byli wykorzystywani do interwencji zdrowia psychicznego.
Badania te wykazują korzyść dla niektórych, ale nie wszystkich badanych wskaźników.
Profesjonalni terapeuci mogą mieć dodatkowe umiejętności lub wgląd, które mogą poprawić interwencje w zakresie dobrego samopoczucia.
Aby pomóc poprawić lekarza wellness w klinice University Health (UNC Plumas), opracowaliśmy grupę wsparcia Wellness opartą na dowodach.
Nasze badanie będzie równoległym, randomizowanym kontrolowanym badaniem, które ma na celu wykorzystanie powyższej literatury, ale także wprowadzić dodatkowe nowe elementy.
W szczególności nasze badanie będzie wykorzystywać wyszkolonych doradców ds. Zdrowia psychicznego, zamiast online lub osobistego trenerów lub wyszkolonego wsparcia rówieśniczego, aby osobiście lekarze lekarze rezydentowi.
Będzie śledzić skuteczność podłużnego programu nauczania opartego na dowodach poprzez zbieranie danych na temat dobrego samopoczucia, depresji i lęku za pomocą standardowych wskaźników, w celu zwiększenia dobrego samopoczucia lekarza w opłacalny sposób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89519
- University Health Internal Medicine Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
-Wszyscy mieszkańcy medycyny wewnętrznej na University of Nevada, Reno, którego miejscem kliniki ciągłości jest klinika University Health (UNR Plumas) w roku akademickim 2025-2026, będzie oferowana możliwość uczestnictwa.
Kryteria wykluczenia:
- Musi być rezydentem medycyny wewnętrznej UNC, jak opisano powyżej
- Mieszkańcy muszą być zainteresowani/chętni do uczestnictwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradca Wellness Intervention
Ozdrowadnie, doradca prowadzi interwencja odnowy biologicznej, która zapewni psychoedukacyjne grupy procesów rówieśników/rówieśników.
Tematy mogą obejmować: równowagę między pracą/życiem, budowanie odporności, zarządzanie stresem, praktyki samoopieki, zespół oszusta, efekty psychologiczne, zmęczenie współczuciem, wsparcie rówieśnicze i praktyki uważności.
Inne koncepcje terapeutyczne oparte na dowodach, takie jak terapia behawioralna poznawcza (CBT) i dialektyczna terapia behawioralna (DBT), można również wprowadzić odpowiednio.
Grupa interwencyjna otrzyma również standardowy dostęp do wszystkich interwencji w zakresie zdrowia psychicznego i odnowy biologicznej na uniwersytecie.
|
Licencjonowani doradcy dostarczą programy nauczania oparte na dowodach: Bilans Prac/życie, budowanie odporności, zarządzanie stresem, praktyki samoopieki, zespół oszusta, skutki psychologiczne, zmęczenie współczuciem, wsparcie rówieśnicze i praktyki uważności.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowy dostęp do wszystkich interwencji w zakresie zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia na uniwersytecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Światowy wskaźnik dobrego samopoczucia organizacji zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: Około 10 miesięcy
|
WHO-5 jest instrumentem samoopisowym mierzącym samopoczucie psychiczne.
Składa się z pięciu stwierdzeń dotyczących ostatnich dwóch tygodni.
Każde stwierdzenie jest oceniane w 6-punktowej skali, a wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne.
W szczególności wynik 0 wskazuje, że uczestnik przeprowadzający ankietę „w żadnym momencie” nie doświadczył danego stwierdzenia, podczas gdy wynik 5 wskazuje, że uczestnik doświadcza stwierdzenia „przez cały czas”.
Gradient liczb w wieku od 0-5 reprezentuje zwiększenie częstotliwości danego doświadczenia.
Instrument został przetłumaczony na ponad 30 języków.
|
Około 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta 9 (PHQ - 9)
Ramy czasowe: ~ 10 miesięcy
|
Stopniowany pomiar ogólnego nasilenia depresji.
Uczestnicy odpowiadają na 9 pytań z wynikami od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie) na każde pytanie w celu ustalenia nasilenia depresji.
Wyższe liczby wskazują na wyższą możliwą nasilenie depresji.
|
~ 10 miesięcy
|
|
Gad 7
Ramy czasowe: ~ 10 miesięcy
|
Siedem pytań ogólnych wskaźników lęku.
Uczestnicy oceniają pytania od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), aby zapewnić ogólną miarę nasilenia lęku.
Wyższe liczby wskazują na większą nasilenie lękowe.
|
~ 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sean Kandel, DO, University of Nevada, Reno
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Eskander J, Rajaguru PP, Greenberg PB. Evaluating Wellness Interventions for Resident Physicians: A Systematic Review. J Grad Med Educ. 2021 Feb;13(1):58-69. doi: 10.4300/JGME-D-20-00359.1. Epub 2020 Dec 31.
- Underdahl L, Ditri M, Duthely LM. Physician Burnout: Evidence-Based Roadmaps to Prioritizing and Supporting Personal Wellbeing. J Healthc Leadersh. 2024 Jan 4;16:15-27. doi: 10.2147/JHL.S389245. eCollection 2024.
- Boet S, Etherington C, Dion PM, Desjardins C, Kaur M, Ly V, Denis-LeBlanc M, Andreas C, Sriharan A. Impact of coaching on physician wellness: A systematic review. PLoS One. 2023 Feb 7;18(2):e0281406. doi: 10.1371/journal.pone.0281406. eCollection 2023.
- Mann A, Shah AN, Thibodeau PS, Dyrbye L, Syed A, Woodward MA, Thurmon K, Jones CD, Dunbar KS, Fainstad T. Online Well-Being Group Coaching Program for Women Physician Trainees: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2335541. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.35541.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Solms L, van Vianen A, Koen J, Theeboom T, de Pagter APJ, De Hoog M; Challenge & Support Research Network. Turning the tide: a quasi-experimental study on a coaching intervention to reduce burn-out symptoms and foster personal resources among medical residents and specialists in the Netherlands. BMJ Open. 2021 Jan 25;11(1):e041708. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041708.
- Sofka S, Lerfald N, Reece J, Davisson L, Howsare J, Thompson J. Universal Well-Being Assessment Associated With Increased Resident Utilization of Mental Health Resources and Decrease in Professionalism Breaches. J Grad Med Educ. 2021 Feb;13(1):83-88. doi: 10.4300/JGME-D-20-00352.1. Epub 2020 Dec 31.
- Raimo J, LaVine S, Spielmann K, Akerman M, Friedman KA, Katona K, Chaudhry S. The Correlation of Stress in Residency With Future Stress and Burnout: A 10-Year Prospective Cohort Study. J Grad Med Educ. 2018 Oct;10(5):524-531. doi: 10.4300/JGME-D-18-00273.1.
- Neumann M, Edelhauser F, Tauschel D, Fischer MR, Wirtz M, Woopen C, Haramati A, Scheffer C. Empathy decline and its reasons: a systematic review of studies with medical students and residents. Acad Med. 2011 Aug;86(8):996-1009. doi: 10.1097/ACM.0b013e318221e615.
- Harvey SB, Epstein RM, Glozier N, Petrie K, Strudwick J, Gayed A, Dean K, Henderson M. Mental illness and suicide among physicians. Lancet. 2021 Sep 4;398(10303):920-930. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01596-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23347451
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Interwencja wellness
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDepresja | Zapalenie | Nowotwór | Zmęczenie | Lęk | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of AlbertaZakończony
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone