- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07053111
- Juicio original
El Consejero Lideró el Estudio de Bienestar de los Residentes
28 de abril de 2026 actualizado por: Sean Kandel, University of Nevada, Reno
La residencia es un momento desafiante en la carrera de un médico.
Esperamos que este estudio proporcione un nuevo modelo de apoyo de bienestar para los programas de residencia para usar para los médicos residentes.
El propósito de este estudio es examinar el impacto de un modelo de apoyo de bienestar para los programas de residencia dirigidos por consejeros con licencia.
Esperamos que los médicos residentes participantes se sientan y funcionen mejor en su trabajo y en su vida con este apoyo adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capacitación de residencia se ha identificado como un momento desafiante en la carrera de un médico.
Estudios anteriores han identificado los efectos positivos de los servicios de apoyo de bienestar en el bienestar y el agotamiento del médico para residentes y asistentes.
Una revisión sistemática reciente en PLOS One identificó solo un estudio en el que los consejeros o psicólogos, a diferencia de los mentores de pares u otros profesionales, incluidos los entrenadores, se utilizaron para la intervención de bienestar de la salud mental.
Estos estudios muestran un beneficio para algunas pero no todas las métricas estudiadas.
Los terapeutas profesionales pueden tener habilidades o ideas adicionales que pueden mejorar las intervenciones de bienestar.
Para ayudar a mejorar el bienestar del médico en la clínica de la salud universitaria (UNR Plumas), hemos desarrollado un grupo de apoyo de bienestar de consejeros basados en evidencia.
Nuestro estudio será un ensayo controlado aleatorizado de grupo paralelo que busca construir sobre la literatura anterior pero también introducir componentes novedosos adicionales.
Específicamente, nuestro estudio utilizará consejeros de salud mental capacitados, en lugar de entrenadores en línea o en persona o apoyo entre pares capacitado, para proporcionar servicios de bienestar médico a los médicos residentes.
Rastreará la eficacia de un plan de estudios longitudinal basado en la evidencia mediante la recopilación de datos sobre bienestar, depresión y ansiedad utilizando métricas estándar, con el objetivo de aumentar el bienestar del médico de manera rentable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89519
- University Health Internal Medicine Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
-Todos residentes de medicina interna de la Universidad de Nevada, Reno, cuyo sitio de la clínica de continuidad es la clínica de la salud universitaria (UNR Plumas) para el año académico 2025-2026 tendrá la oportunidad de participar.
Criterios de exclusión:
- Debe ser un residente de medicina interna de ARR como se describe anteriormente
- Los residentes deben estar interesados/dispuestos a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de bienestar del consejero
Con sede en evidencia, la intervención de bienestar de los consejeros que proporcionará grupos psicoeducativos de apoyo/procesos de pares.
Los temas pueden incluir: equilibrio trabajo/vida, construcción de resiliencia, manejo del estrés, prácticas de auto cuidado, síndrome de impostores, efectos psicológicos, fatiga de compasión, apoyo de pares y prácticas de atención plena.
Otros conceptos terapéuticos basados en evidencia, como la terapia cognitiva del comportamiento (TCC) y la terapia de comportamiento dialéctico (DBT), también pueden introducirse según corresponda.
El grupo de intervención también recibirá acceso estándar a todas las intervenciones de salud mental y bienestar en la universidad.
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Los consejeros con licencia proporcionarán planes de estudio basados en evidencia sobre lo siguiente: equilibrio trabajo/vida, construcción de resiliencia, manejo del estrés, prácticas de auto cuidado, síndrome de impostores, efectos psicológicos, fatiga de compasión, apoyo de pares y prácticas de atención plena.
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Sin intervención: Grupo de control
Acceso estándar a todas las intervenciones de salud mental y bienestar en la universidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud Five (WHO-5)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 meses
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El OMS-5 es un instrumento de autoinforme que mide el bienestar mental.
Consiste en cinco declaraciones relacionadas con las últimas dos semanas.
Cada declaración se clasifica en una escala de 6 puntos, con puntajes más altos que indican un mejor bienestar mental.
Específicamente, una puntuación de 0 indica que el participante que toma la encuesta ha experimentado "en ningún momento" la declaración en cuestión, mientras que un puntaje de 5 indica que el participante experimenta la declaración "todo el tiempo".
Un gradiente de números entre 0-5 representa el aumento de la frecuencia de la experiencia dada.
El instrumento ha sido traducido a más de 30 idiomas.
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Aproximadamente 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ - 9)
Periodo de tiempo: ~ 10 meses
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Medición graduada de la gravedad de la depresión general.
Los participantes responden 9 preguntas con puntajes de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días) para cada pregunta para determinar la gravedad de la depresión.
Los números más altos indican una mayor gravedad de la depresión posible.
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~ 10 meses
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Gad 7
Periodo de tiempo: ~ 10 meses
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Siete cuestiones de la métrica de ansiedad general.
Los participantes califican las preguntas de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días) para dar una medida general de gravedad de la ansiedad.
Los números más altos indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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~ 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sean Kandel, DO, University of Nevada, Reno
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
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- Underdahl L, Ditri M, Duthely LM. Physician Burnout: Evidence-Based Roadmaps to Prioritizing and Supporting Personal Wellbeing. J Healthc Leadersh. 2024 Jan 4;16:15-27. doi: 10.2147/JHL.S389245. eCollection 2024.
- Boet S, Etherington C, Dion PM, Desjardins C, Kaur M, Ly V, Denis-LeBlanc M, Andreas C, Sriharan A. Impact of coaching on physician wellness: A systematic review. PLoS One. 2023 Feb 7;18(2):e0281406. doi: 10.1371/journal.pone.0281406. eCollection 2023.
- Mann A, Shah AN, Thibodeau PS, Dyrbye L, Syed A, Woodward MA, Thurmon K, Jones CD, Dunbar KS, Fainstad T. Online Well-Being Group Coaching Program for Women Physician Trainees: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2335541. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.35541.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Solms L, van Vianen A, Koen J, Theeboom T, de Pagter APJ, De Hoog M; Challenge & Support Research Network. Turning the tide: a quasi-experimental study on a coaching intervention to reduce burn-out symptoms and foster personal resources among medical residents and specialists in the Netherlands. BMJ Open. 2021 Jan 25;11(1):e041708. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041708.
- Sofka S, Lerfald N, Reece J, Davisson L, Howsare J, Thompson J. Universal Well-Being Assessment Associated With Increased Resident Utilization of Mental Health Resources and Decrease in Professionalism Breaches. J Grad Med Educ. 2021 Feb;13(1):83-88. doi: 10.4300/JGME-D-20-00352.1. Epub 2020 Dec 31.
- Raimo J, LaVine S, Spielmann K, Akerman M, Friedman KA, Katona K, Chaudhry S. The Correlation of Stress in Residency With Future Stress and Burnout: A 10-Year Prospective Cohort Study. J Grad Med Educ. 2018 Oct;10(5):524-531. doi: 10.4300/JGME-D-18-00273.1.
- Neumann M, Edelhauser F, Tauschel D, Fischer MR, Wirtz M, Woopen C, Haramati A, Scheffer C. Empathy decline and its reasons: a systematic review of studies with medical students and residents. Acad Med. 2011 Aug;86(8):996-1009. doi: 10.1097/ACM.0b013e318221e615.
- Harvey SB, Epstein RM, Glozier N, Petrie K, Strudwick J, Gayed A, Dean K, Henderson M. Mental illness and suicide among physicians. Lancet. 2021 Sep 4;398(10303):920-930. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01596-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23347451
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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