- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07053111
- Procès original
Le conseiller a dirigé une étude de bien-être résident
28 avril 2026 mis à jour par: Sean Kandel, University of Nevada, Reno
La résidence est une période difficile dans la carrière d'un médecin.
Nous espérons que cette étude fournira un nouveau modèle de soutien au bien-être aux programmes de résidence à utiliser pour les médecins résidents.
Le but de cette étude est d'examiner l'impact d'un modèle de soutien au bien-être pour les programmes de résidence dirigés par des conseillers agréés.
Nous nous attendons à ce que les médecins résidents participants se sentent et fonctionneront mieux dans leur travail et votre vie avec ce soutien supplémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La formation en résidence a été identifiée comme une période difficile dans la carrière d'un médecin.
Des études antérieures ont identifié les effets positifs des services de soutien au bien-être sur le bien-être et l'épuisement professionnel des médecins et la participation.
Une revue systématique récente dans PLOS One n'a identifié qu'une seule étude dans laquelle des conseillers ou des psychologues, par opposition aux pairs mentors ou à d'autres professionnels, y compris des entraîneurs, ont été utilisés pour l'intervention de bien-être en santé mentale.
Ces études montrent un avantage pour certaines mais pas toutes les mesures étudiées.
Les thérapeutes professionnels peuvent avoir des compétences ou des informations supplémentaires qui peuvent améliorer les interventions de bien-être.
Pour aider à améliorer le bien-être des médecins à la clinique University Health (UNR Plumas), nous avons développé un groupe de soutien au bien-être basé sur des preuves.
Notre étude sera un essai contrôlé randomisé en groupe parallèle qui cherche à s'appuyer sur la littérature ci-dessus mais à introduire des composants supplémentaires supplémentaires.
Plus précisément, notre étude utilisera des conseillers formés en santé mentale, au lieu des entraîneurs en ligne ou en personne ou un soutien aux pairs formé, à fournir en personne des services de bien-être des médecins aux médecins résidents.
Il suivra l'efficacité d'un programme longitudinal basé sur des preuves en collectant des données sur le bien-être, la dépression et l'anxiété en utilisant des mesures standard, dans le but d'augmenter le bien-être des médecins de manière rentable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nevada
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Reno, Nevada, États-Unis, 89519
- University Health Internal Medicine Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
-Tous les résidents en médecine interne de l'Université du Nevada, Reno dont le site de la clinique de continuité est la clinique universitaire de santé (UNR Plumas) pour l'année académique 2025-2026 se verra la possibilité de participer.
Critères d'exclusion:
- Doit être un résident de médecine interne de l'UNR comme décrit ci-dessus
- Les résidents doivent être intéressés / disposés à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention du bien-être du conseiller
Basé en évidence, le conseiller dirige une intervention de bien-être qui fournira des groupes psychoéducatifs de soutien par les pairs / procédés par les pairs.
Les sujets peuvent inclure: l'équilibre travail / vie, la construction de résilience, la gestion du stress, les pratiques d'auto-soins, le syndrome de l'imposteur, les effets psychologiques, la fatigue de la compassion, le soutien des pairs et les pratiques de pleine conscience.
D'autres concepts thérapeutiques basés sur des preuves, tels que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et la thérapie comportementale dialectique (DBT), peuvent également être introduits le cas échéant.
Le groupe d'intervention recevra également un accès standard à toutes les interventions de santé mentale et de bien-être à l'université.
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Les conseillers agréés fourniront des programmes fondés sur des preuves sur les éléments suivants: équilibre travail / vie, renforcement de la résilience, gestion du stress, pratiques d'auto-soins, syndrome de l'imposteur, effets psychologiques, fatigue de compassion, soutien par les pairs et pratiques de pleine conscience.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Accès standard à toutes les interventions de santé mentale et de bien-être à l'université.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
Délai: Environ 10 mois
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Le WHO-5 est un instrument d'auto-évaluation mesurant le bien-être mental.
Il se compose de cinq déclarations relatives aux deux dernières semaines.
Chaque déclaration est évaluée sur une échelle de 6 points, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être mental.
Plus précisément, un score de 0 indique que les participants qui prennent l'enquête ont "à aucun moment" expérimenté la déclaration en question, tandis qu'un score de 5 indique que le participant fait l'expérience de la déclaration "tout le temps".
Un gradient de nombres entre 0 et 5 représente l'augmentation de la fréquence de l'expérience donnée.
L'instrument a été traduit en plus de 30 langues.
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Environ 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients 9 (PHQ - 9)
Délai: ~ 10 mois
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Mesure graduée de la gravité générale de la dépression.
Les participants répondent à 9 questions avec des scores de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) pour chaque question pour déterminer la gravité de la dépression.
Des nombres plus élevés indiquent une gravité de dépression possible plus élevée.
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~ 10 mois
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GAD 7
Délai: ~ 10 mois
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Sept questions métriques d'anxiété générale.
Les participants évaluent les questions de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) pour donner une mesure générale de la gravité de l'anxiété.
Des nombres plus élevés indiquent une gravité d'anxiété plus élevée.
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~ 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean Kandel, DO, University of Nevada, Reno
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Eskander J, Rajaguru PP, Greenberg PB. Evaluating Wellness Interventions for Resident Physicians: A Systematic Review. J Grad Med Educ. 2021 Feb;13(1):58-69. doi: 10.4300/JGME-D-20-00359.1. Epub 2020 Dec 31.
- Underdahl L, Ditri M, Duthely LM. Physician Burnout: Evidence-Based Roadmaps to Prioritizing and Supporting Personal Wellbeing. J Healthc Leadersh. 2024 Jan 4;16:15-27. doi: 10.2147/JHL.S389245. eCollection 2024.
- Boet S, Etherington C, Dion PM, Desjardins C, Kaur M, Ly V, Denis-LeBlanc M, Andreas C, Sriharan A. Impact of coaching on physician wellness: A systematic review. PLoS One. 2023 Feb 7;18(2):e0281406. doi: 10.1371/journal.pone.0281406. eCollection 2023.
- Mann A, Shah AN, Thibodeau PS, Dyrbye L, Syed A, Woodward MA, Thurmon K, Jones CD, Dunbar KS, Fainstad T. Online Well-Being Group Coaching Program for Women Physician Trainees: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2335541. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.35541.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Solms L, van Vianen A, Koen J, Theeboom T, de Pagter APJ, De Hoog M; Challenge & Support Research Network. Turning the tide: a quasi-experimental study on a coaching intervention to reduce burn-out symptoms and foster personal resources among medical residents and specialists in the Netherlands. BMJ Open. 2021 Jan 25;11(1):e041708. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041708.
- Sofka S, Lerfald N, Reece J, Davisson L, Howsare J, Thompson J. Universal Well-Being Assessment Associated With Increased Resident Utilization of Mental Health Resources and Decrease in Professionalism Breaches. J Grad Med Educ. 2021 Feb;13(1):83-88. doi: 10.4300/JGME-D-20-00352.1. Epub 2020 Dec 31.
- Raimo J, LaVine S, Spielmann K, Akerman M, Friedman KA, Katona K, Chaudhry S. The Correlation of Stress in Residency With Future Stress and Burnout: A 10-Year Prospective Cohort Study. J Grad Med Educ. 2018 Oct;10(5):524-531. doi: 10.4300/JGME-D-18-00273.1.
- Neumann M, Edelhauser F, Tauschel D, Fischer MR, Wirtz M, Woopen C, Haramati A, Scheffer C. Empathy decline and its reasons: a systematic review of studies with medical students and residents. Acad Med. 2011 Aug;86(8):996-1009. doi: 10.1097/ACM.0b013e318221e615.
- Harvey SB, Epstein RM, Glozier N, Petrie K, Strudwick J, Gayed A, Dean K, Henderson M. Mental illness and suicide among physicians. Lancet. 2021 Sep 4;398(10303):920-930. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01596-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Première publication (Réel)
8 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23347451
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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