- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07053111
- Оригинальное испытание
Консультант руководил проживанием здоровья
28 апреля 2026 г. обновлено: Sean Kandel, University of Nevada, Reno
Резиденция - это сложное время в карьере врача.
Мы надеемся, что это исследование предоставит новую модель поддержки здоровья для программ резидентуры для использования для врачей -резидентов.
Целью данного исследования является изучение влияния модели оздоровительной поддержки для программ резидентуры, которая возглавляет лицензированные консультанты.
Мы ожидаем, что участвующие врачи -резиденты будут чувствовать себя лучше в своей работе и своей жизни с этой дополнительной поддержкой.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обучение на резидентуре было определено как сложное время в карьере врача.
Предыдущие исследования выявили положительное влияние услуг поддержки оздоровительного оздоровительного оздоровительного оздоровительного благополучия и выгорания врача.
Недавний систематический обзор в PLOS выявил только одно исследование, в котором консультанты или психологи, в отличие от наставников или других специалистов, включая тренеров, были использованы для вмешательства оздоровительного здоровья психического здоровья.
Эти исследования показывают пользу для некоторых, но не всех изученных показателей.
Профессиональные терапевты могут обладать дополнительными навыками или пониманием, которые могут улучшить оздоровительные вмешательства.
Чтобы помочь улучшить здоровье врача в клинике Университетского здравоохранения (UNR Plumas), мы разработали группу по охране благополучия, основанную на фактических данных.
Наше исследование станет параллельным групповым рандомизированным контролируемым исследованием, которое направлено на развитие вышеуказанной литературы, но также внедрит дополнительные новые компоненты.
В частности, в нашем исследовании будут использоваться подготовленные консультанты по психическому здоровью, а не онлайн или личные тренеры или обученную поддержку сверстников, чтобы предоставлять личные оздоровительные услуги врача для врачей -резидентов.
Он будет отслеживать эффективность продольной, основанной на фактических данных учебной программы путем сбора данных о хорошем самочувствии, депрессии и тревоге с использованием стандартных метрик, с целью повышения самочувствия врача экономически эффективным образом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89519
- University Health Internal Medicine Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
-Все жители внутренней медицины в Университете Невады, Рено, чье клиника Continuity Clinic является клиникой университета (UNR Plumas) на 2025-2026 учебный год, будет предложена возможность участвовать.
Критерии исключения:
- Должен быть житель внутренней медицины UNR, как описано выше
- Жители должны быть заинтересованы/готовы участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оздоровительное вмешательство консультанта
Основанные на основе консультанта руководителя оздоровительного вмешательства, которое обеспечит психообразовательную поддержку сверстников/групп процессов.
Темы могут включать в себя: баланс работы/жизни, создание устойчивости, управление стрессом, методы самообслуживания, синдром самозванца, психологические последствия, усталость от сострадания, поддержку сверстников и практику осознанности.
Другие терапевтические концепции, основанные на доказательствах, такие как терапия когнитивно -поведением (CBT) и диалектическая поведенческая терапия (DBT), также могут быть введены в зависимости от необходимости.
Группа вмешательства также получит стандартный доступ ко всем вмешательствам в области психического здоровья и здоровья в университете.
|
Лицензированные консультанты будут предоставлять учебные планы на основе фактических данных по следующему: баланс работы/личной жизни, устойчивость, управление стрессом, методы самообслуживания, синдром самозванца, психологические последствия, усталость от сострадания, поддержка сверстников и практики осознанности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартный доступ ко всем психическим и оздоровительным вмешательствам в университете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всемирная организация здравоохранения Пять благосостояния (WHO-5)
Временное ограничение: Приблизительно 10 месяцев
|
WHO-5-это инструмент самоотчета, измеряющий психическое благополучие.
Он состоит из пяти заявлений, касающихся последних двух недель.
Каждое утверждение оценивается по 6-балльной шкале, причем более высокие оценки указывают на лучшее психическое благополучие.
В частности, оценка 0 указывает на то, что участник, принимающий опрос, «ни в коем случае не испытал рассматриваемого заявления, в то время как оценка 5 указывает на то, что участник испытывает заявление« все время ».
Градиент чисел между 0-5 представляет собой увеличение частоты данного опыта.
Инструмент был переведен на более чем 30 языков.
|
Приблизительно 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для здоровья пациентов 9 (PHQ - 9)
Временное ограничение: ~ 10 месяцев
|
Оратное измерение общей тяжести депрессии.
Участники отвечают на 9 вопросов с оценками от 0 (совсем не) до 3 (почти каждый день) для каждого вопроса, чтобы определить тяжесть депрессии.
Более высокие числа указывают на более высокую тяжесть депрессии.
|
~ 10 месяцев
|
|
Гад 7
Временное ограничение: ~ 10 месяцев
|
Семь вопросов Общая метрика тревоги.
Участники оценивают вопросы от 0 (совсем не) до 3 (почти каждый день), чтобы дать общую степень тяжести тревоги.
Более высокие числа указывают на более высокую тяжесть тревожности.
|
~ 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sean Kandel, DO, University of Nevada, Reno
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Eskander J, Rajaguru PP, Greenberg PB. Evaluating Wellness Interventions for Resident Physicians: A Systematic Review. J Grad Med Educ. 2021 Feb;13(1):58-69. doi: 10.4300/JGME-D-20-00359.1. Epub 2020 Dec 31.
- Underdahl L, Ditri M, Duthely LM. Physician Burnout: Evidence-Based Roadmaps to Prioritizing and Supporting Personal Wellbeing. J Healthc Leadersh. 2024 Jan 4;16:15-27. doi: 10.2147/JHL.S389245. eCollection 2024.
- Boet S, Etherington C, Dion PM, Desjardins C, Kaur M, Ly V, Denis-LeBlanc M, Andreas C, Sriharan A. Impact of coaching on physician wellness: A systematic review. PLoS One. 2023 Feb 7;18(2):e0281406. doi: 10.1371/journal.pone.0281406. eCollection 2023.
- Mann A, Shah AN, Thibodeau PS, Dyrbye L, Syed A, Woodward MA, Thurmon K, Jones CD, Dunbar KS, Fainstad T. Online Well-Being Group Coaching Program for Women Physician Trainees: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2335541. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.35541.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Solms L, van Vianen A, Koen J, Theeboom T, de Pagter APJ, De Hoog M; Challenge & Support Research Network. Turning the tide: a quasi-experimental study on a coaching intervention to reduce burn-out symptoms and foster personal resources among medical residents and specialists in the Netherlands. BMJ Open. 2021 Jan 25;11(1):e041708. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041708.
- Sofka S, Lerfald N, Reece J, Davisson L, Howsare J, Thompson J. Universal Well-Being Assessment Associated With Increased Resident Utilization of Mental Health Resources and Decrease in Professionalism Breaches. J Grad Med Educ. 2021 Feb;13(1):83-88. doi: 10.4300/JGME-D-20-00352.1. Epub 2020 Dec 31.
- Raimo J, LaVine S, Spielmann K, Akerman M, Friedman KA, Katona K, Chaudhry S. The Correlation of Stress in Residency With Future Stress and Burnout: A 10-Year Prospective Cohort Study. J Grad Med Educ. 2018 Oct;10(5):524-531. doi: 10.4300/JGME-D-18-00273.1.
- Neumann M, Edelhauser F, Tauschel D, Fischer MR, Wirtz M, Woopen C, Haramati A, Scheffer C. Empathy decline and its reasons: a systematic review of studies with medical students and residents. Acad Med. 2011 Aug;86(8):996-1009. doi: 10.1097/ACM.0b013e318221e615.
- Harvey SB, Epstein RM, Glozier N, Petrie K, Strudwick J, Gayed A, Dean K, Henderson M. Mental illness and suicide among physicians. Lancet. 2021 Sep 4;398(10303):920-930. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01596-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23347451
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .