- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07054021
- オリジナルトライアル
「内部摘出法と抗菌薬補助剤:遡及的比較」
「多様な抗菌剤の影響を評価するさまざまな節摘除技術の臨床結果に対する抗菌剤:レトロスペクティブ研究」
調査の概要
状態
詳細な説明
帯状帯は、通常は閉じた筋肉繊維を含む粘膜のfoldであり、唇と頬を肺胞粘膜および/または歯肉、および根底にある骨膜に接続します。 帯状の問題は、上顎と下顎の中央切歯と犬と小臼歯の間の唇の表面で最も一般的です。 1唇側帯は、唇の動きを制限して安定させ、歯肉の景気後退を引き起こす可能性もあります。 1繊維の付着延長に応じて、帯状帯は次のように分類されます。フレナル繊維が粘液ンジバイバル接合部まで取り付けられているとき、ギンギバ。繊維が付着した歯肉の内側に配置されたとき、乳頭;繊維が歯間乳頭に向かって伸びると、乳頭に浸透します。フレナール繊維が肺胞プロセスを横切り、パラタイン乳頭に伸びるとき。 2臨床的には、乳頭状および乳頭に浸透する帯状体は病理学的と見なされ、乳頭喪失、不況、拡張腫、ブラッシングの困難、歯の整列、および個人の心理的障害と関連しています。 3,4フレネクトミーは、基礎となる骨への付着を含む、帯状帯の完全な除去です。 frenectomectomyには2つの技術があります。 1つは、メスと歯周ブレードを使用した従来の手法で、もう1つは軟部組織レーザーを使用した技術です。 5,6 ER:YAGは軟部組織を切断するのに非常に効果的です。 その波長は2940 nmであるため、浅い浸透と高い吸水速度が可能です。 このタイプのレーザーは、照射された領域の水分子によって強く吸収され、水温が急激に上昇する光電効果を生成します。
どちらの手法にもいくつかの欠点があります。従来のメスの技術は、一次閉鎖が不可能な底部に大きな菱形の創傷領域をもたらし、二次意図で治癒が起こります。 また、レーザー技術と比較して、患者により多くの痛みと不快感を引き起こします。 7一方、レーザーは高価なデバイスであり、その使用にはより精度と制御が必要であり、ビームが骨表面に接触すると骨壊死を引き起こします。
クロルヘキシジン(CHX)は、広域抗菌特性を持つカチオン性ビスビグアニド化合物です。 うがい薬は、外科的処置後に歯科で最も使用されていますが、ゲル、スプレー、歯科用ワニスの形態も、アンチュラケおよび治癒の加速特性に好まれます。 8 Klorhex Plus Firwash、0.5 gのフルーリプロフェンと0.24 gのジグルコン酸0.24 gを含むマウスウォッシュは、口腔の減少および口腔創傷の癒しの癒しに大きな寄与をもたらすことが示されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Keçi̇ören
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Ankara、Keçi̇ören、七面鳥
- Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2023年1月1日から2025年3月1日まで、歯科学部、歯科学部、歯科学部に提示し、上顎唇膜摘出術を受けた患者。
完全で署名された外科的インフォームドコンセントフォームが得られた患者。
ベースラインで記録された完全な臨床測定の患者、および術後7、14、および28日。
ランドリー創傷治癒指数を使用して創傷治癒が採点され、7、14日、術後28日目に記録された患者。
上皮化状態が評価され、術後7、14、および28日に記録された患者。
次の治療プロトコルのいずれかを受けた患者:
従来の手術 +クロロベンマウスウォッシュの術後使用、
ER:YAGレーザー手術 +クロロベンマウスウォッシュの術後使用、
従来の手術 +クロルヘックスとうがい薬の術後使用、
ER:YAGレーザー手術 + Klorhexとうがい薬の術後使用。
術後1週間、視覚アナログスケール(VAS)を毎日使用して書面による痛み評価を完了した患者。
術後出血と書面による鎮痛剤の数を記録した患者。
除外基準:
2023年1月1日から2025年3月1日まで、歯科医学部、歯科学部に贈呈し、下顎唇膜摘出術を受けた患者。
不完全または外科的インフォームドコンセントフォームの患者。
臨床測定、ランドリーの創傷治癒スコア、および過酸化水素(H₂O₂)検査が実施されなかった患者。
ダイオードレーザーで治療された患者。
術後VASの痛みの記録、使用される鎮痛薬の数、および出血状態が記録されていない患者。
術後抗生物質療法を受けた患者。
クロロベンまたはクロルヘックスを使用しなかった患者と術後マウスウォッシュ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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従来の手術 +術後クロロベンのうがい薬の使用
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ER:YAGレーザー手術 +クロロベンのうがい薬剤の術後使用
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従来の手術 +クロルヘックスとうがい薬の術後使用
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ER:YAGレーザー手術 +術後クロルヘックスとうがい薬の使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷治癒(WHI)は、主要な結果尺度として使用されました。
時間枠:WHIは7日目、14日、28日に記録されました。
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創傷治癒は、WHI 14に従って採点されました。
WHIは7日目、14日、28日に記録されました。
この研究の主な結果は、WHIを使用して口蓋の創傷治癒状態を測定することでした。
1(非常に悪い)から5(非常に悪い)のスコア範囲を持つこのインデックスは、組織の色、触診に対する反応、造粒組織の存在、切開縁の上皮化、および補償量を評価します。
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WHIは7日目、14日、28日に記録されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の痛みは二次的な結果として評価されました。
時間枠:この研究の二次的な結果は、外科的処置後の患者の痛みに対する認識が数値評価尺度で評価されたことを示しました。 VAS 0(痛みなし)および100日目から7日目と術後の間の100(最も激しい痛み)。
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この研究の二次的な結果は、外科的処置後の患者の痛みに対する認識が数値評価尺度で評価されたことを示しました。 VAS 0(痛みなし)および100日目から7日目と術後の間の100(最も激しい痛み)。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Seval2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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