Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Frenektomimetoder og antimikrobielle tilleggsutstyr: en retrospektiv sammenligning"

9. juli 2025 oppdatert av: SEVAL CEYLAN ŞEN, Saglik Bilimleri Universitesi

"Evaluering av virkningen av forskjellige antimikrobielle midler på kliniske utfall av forskjellige frenektomiteknikker: en retrospektiv studie"

Frenulum er en slimhinnefold som forbinder leppene og kinnene til alveolære slimhinner eller gingiva, med unormale tilknytningspartikulært papillær og papillær-penetrerende typer koblet til kliniske problemer som gingival resesjon, diama og orale hygienvansker. Frenektomi, fullstendig fjerning av frenulum, kan utføres ved hjelp av tradisjonelle skalpelteknikker eller bløtvevslasere som ER: YAG, som gir presis skjæring med minimal termisk skade. Mens laserkirurgi reduserer smerter og fremmer raskere helbredelse, krever det nøye kontroll og innebærer høyere kostnader. Postoperativ pleie inkluderer ofte klorheksidinbaserte midler på grunn av deres antimikrobielle og helbredende promoteringsegenskaper; Kombinasjoner som Klorhex Plus (Chlorhexidine Digluconate og Flurbiprofen) har vist effektivitet i å redusere ødem og forbedre sårheling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Frenulum er en slimhinnefold, som vanligvis inneholder lukkede muskelfibre, som forbinder leppene og kinnene til alveolære slimhinner og/eller gingiva og underliggende periosteum. Frenulumproblemet er mest vanlig på den labiale overflaten mellom maxillary og mandibulære sentrale fortenner og i hjørnetann og premolare områder. 1 Den labiale frenulum begrenser og stabiliserer leppebevegelse og kan også forårsake gingival -resesjon. 1 Avhengig av festutvidelsen av fibrene, er frenulum klassifisert som følger: slimhinne; Når frenale fibrene er festet opp til mucogingival -krysset, gingiva; Når fibre plasseres inne i den festede gingiva, papillær; Når fibre strekker seg mot den interdentale papillaen, trenger du gjennom papillaen; Når frenale fibrene krysser den alveolære prosessen og strekker seg til den palatine papillaen. 2 Klinisk anses papillær og papillær-penetrerende frenulum som patologisk og har blitt assosiert med papilla-tap, lavkonjunktur, diastema, vanskeligheter med børsting, tanninnretting og psykologiske forstyrrelser hos individet. 3,4 frenektomi er fullstendig fjerning av frenulum, inkludert dens tilknytning til det underliggende beinet. Det er to teknikker for frenektomi. Den ene er den tradisjonelle teknikken som bruker skalpeller og periodontale kniver, og den andre er teknikken som bruker bløtvevslasere. 5,6 ER: YAG er svært effektiv til å kutte bløtvev. Bølgelengden er 2940 nm, noe som gir mulighet for grunt penetrering og en høy vannabsorpsjonshastighet. Denne typen laser kan absorberes sterkt av vannmolekyler i det bestrålte området, og gir en fotoelektrisk effekt som får vanntemperaturen til å stige kraftig.

Begge teknikkene har noen ulemper; Den tradisjonelle skalpelteknikken resulterer i et stort rhomboidal sårområde i bunnen der primær lukking ikke er mulig, og helbredelse skjer med sekundær intensjon. Det forårsaker også mer smerte og ubehag for pasienten sammenlignet med laserteknikken. 7 På den annen side er laseren en kostbar enhet, og bruken krever mer presisjon og kontroll, noe som forårsaker ben nekrose hvis bjelken kontakter beinoverflaten.

Klorheksidin (CHX) er en kationisk bisbiguanidforbindelse med bredspektret antimikrobielle egenskaper. Selv om munnvannsformen er mest brukt i tannbehandling etter kirurgiske inngrep, er også gel-, spray- og tannlakkformer foretrukket for deres antiplaque og helbredende akselerasjonsegenskaper. 8 Klorhex pluss munnvann, som inneholder 0,5 g flurbiprofen og 0,24 g klorheksidin digluconat har også vist seg å ha betydelige bidrag til å redusere ødem og akselerere sårheling i orale sår.9

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Keçi̇ören
      • Ankara, Keçi̇ören, Tyrkia
        • Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Blant 463 pasienter som søkte Gülhane Fakultet for tannbehandling, Institutt for periodontologi for frenektomi -indikasjon mellom januar 2023 og mars 2025, ble totalt 102 pasienter som ble behandlet med den tradisjonelle metoden og ER: YAG -laser inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter som presenterte for avdelingen for periodontologi, Gülhane Fakultet for tannbehandling mellom 1. januar 2023 og 1. mars 2025, og gjennomgikk maxillær labial frenektomi.

Pasienter som et komplett og signert kirurgisk informert samtykkeskjema ble oppnådd fra.

Pasienter med komplette kliniske målinger registrert ved baseline, og på postoperative dager 7, 14 og 28.

Pasienter hvis sårheling ble scoret ved bruk av Landry Wound Healing Index og dokumentert på dag 7, 14 og 28 postoperativt.

Pasienter hvis epitelialiseringsstatus ble evaluert og dokumentert på postoperative dager 7, 14 og 28.

Pasienter som fikk en av følgende behandlingsprotokoller:

Konvensjonell kirurgi + postoperativ bruk av Kloroben munnvann,

ER: YAG -laserkirurgi + postoperativ bruk av Kloroben munnvann,

Konvensjonell kirurgi + postoperativ bruk av Klorhex pluss munnvann,

ER: YAG -laserkirurgi + postoperativ bruk av Klorhex pluss munnvann.

Pasienter som fullførte en skriftlig smertevurdering ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) daglig i en uke postoperativt.

Pasienter som dokumenterte postoperativ blødning og antall smertestillende inntak i skriftlig form.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som presenterte for avdelingen for periodontologi, Gülhane Fakultet for tannbehandling mellom 1. januar 2023 og 1. mars 2025, og gjennomgikk mandibular labial frenektomi.

Pasienter med ufullstendige eller manglende kirurgiske informerte samtykkeskjemaer.

Pasienter som kliniske målinger, Landry sårheling score og hydrogenperoksyd (H₂O₂) -tester ble ikke utført.

Pasienter behandlet med diodelaser.

Pasienter hvis postoperative VAS -smertestillinger, antall analgetikende midler som ble brukt og blødningsstatus ble ikke dokumentert.

Pasienter som fikk postoperativ antibiotikabehandling.

Pasienter som ikke brukte Kloroben eller Klorhex pluss munnvann postoperativt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Konvensjonell kirurgi + postoperativ klorobenbruk av munnvann
ER: YAG -laserkirurgi + postoperativ bruk av kloroben munnvann
Konvensjonell kirurgi + postoperativ bruk av klorheks pluss munnvann
ER: YAG -laserkirurgi + Postoperativ bruk av Chlorhex pluss munnvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling (WHI) ble brukt som det primære utfallsmålet.
Tidsramme: WHI ble registrert på 7., 14. og 28. dag.
Sårheling ble scoret ifølge WHI 14. WHI ble registrert på 7., 14. og 28. dag. Det primære utfallet av studien var å måle palatal sårhelingstatus ved bruk av WHI, som graderer sårhelingen på en skala. Denne indeksen, som har et poengsum på 1 (veldig dårlig) til 5 (utmerket), evaluerer vevsfarge, respons på palpasjon, granulering av vevs tilstedeværelse, snittmargins 'epitelisering og mengde suppuration
WHI ble registrert på 7., 14. og 28. dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smerte ble evaluert som et sekundært utfall.
Tidsramme: De sekundære resultatene fra studien viste at pasientenes oppfatning av smerter etter kirurgiske inngrep ble vurdert på en numerisk vurderingsskala fra; Vas 0 (ingen smerter) og 100 (den mest alvorlige smerten som kan tenkes) mellom dag 1 og 7 og etter operasjonen.
De sekundære resultatene fra studien viste at pasientenes oppfatning av smerter etter kirurgiske inngrep ble vurdert på en numerisk vurderingsskala fra; Vas 0 (ingen smerter) og 100 (den mest alvorlige smerten som kan tenkes) mellom dag 1 og 7 og etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2025

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Seval2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det vil ikke bli delt da det inneholder personopplysninger som tilhører pasienter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere