Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Metody frenektomii i dodatki przeciwdrobnoustrojowe: porównanie retrospektywne”

9 lipca 2025 zaktualizowane przez: SEVAL CEYLAN ŞEN, Saglik Bilimleri Universitesi

„Ocena wpływu różnorodnych środków przeciwdrobnoustrojowych na wyniki kliniczne różnych technik frenektomii: badanie retrospektywne”

Frenulum jest fałdem błony śluzowej, która łączy usta i policzki z błoną śluzową pęcherzyków pęcherzykowych lub dziąseł, z nieprawidłowymi trudnościami brodawczkowymi i brodawczkowymi powiązanymi z problemami klinicznymi, takimi jak recesja dziąseł, distema i higiena jamy ustnej. Frenektomia, całkowite usunięcie frenulum, można wykonać przy użyciu tradycyjnych technik skalpela lub laserów tkanek miękkich, takich jak ER: YAG, który oferuje precyzyjne cięcie przy minimalnym uszkodzeniu termicznym. Podczas gdy operacja laserowa zmniejsza ból i promuje szybsze gojenie, wymaga starannej kontroli i wymaga wyższych kosztów. Opieka pooperacyjna często obejmuje środki na bazie chlorheksydyny ze względu na ich właściwości przeciwdrobnoustrojowe i lecznicze; Kombinacje, takie jak Klorhex Plus (diglukonian chlorheksydyny i flurbiprofen) wykazały skuteczność w zmniejszaniu obrzęku i wzmacnianiu gojenia się ran.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Frenulum jest fałdem błony śluzowej, zwykle zawierającej zamknięte włókna mięśniowe, które łączą usta i policzki z błoną śluzową pęcherzykowej i/lub dziąseł i leżącą u ich podstaw okostną. Problem z frenylum jest najczęściej na powierzchni wargowej między szaleńcami szczęki i żuchwy oraz w obszarach psów i przedtrzonowców. 1 Nie wargowy frenalum ogranicza i stabilizuje ruch warg, a także może powodować recesję dziąseł. 1 W zależności od rozszerzenia załącznika włókien frenalum jest klasyfikowane w następujący sposób: błon śluzowy; Gdy włókna Frenal są przymocowane do połączenia śluzowego, gingiva; Gdy włókna są umieszczane wewnątrz dołączonej dziąseł, brodawkowy; Kiedy włókna rozciągają się w kierunku brodawki międzyzębowej, penetrując brodawkę; Gdy włókna Frenal przechodzą przez proces pęcherzykowy i rozciągają się na brodawkę palatynową. 2 Klinicznie, brodawkowy i brodawkową frenalum frenylum są uważane za patologiczne i są związane z utratą brodawki, recesją, diastemą, trudnością w szczotkowaniu, wyrównaniem zębów i zaburzeniami psychicznymi jednostki. 3,4 Frenektomia to całkowite usunięcie frenulum, w tym przywiązanie do kości leżącej u podstaw. Istnieją dwie techniki frenektomii. Jednym z nich jest tradycyjna technika wykorzystująca skalpele i ostrza przyzębia, a druga jest techniką przy użyciu laserów tkanek miękkich. 5,6 ER: YAG jest bardzo skuteczny w cięciu tkanek miękkich. Jego długość fali wynosi 2940 nm, co pozwala na płytką penetrację i wysoką szybkość absorpcji wody. Ten typ lasera można silnie wchłaniać przez cząsteczki wody w napromieniowanym obszarze, wytwarzając efekt fotoelektryczny, który powoduje gwałtowny wzrost temperatury wody.

Obie techniki mają pewne wady; Tradycyjna technika skalpela powoduje duży obszar ran romboidal na dole, w którym pierwotne zamknięcie nie jest możliwe, a gojenie się wtórne. Powoduje to również większy ból i dyskomfort dla pacjenta w porównaniu z techniką laserową. 7 Z drugiej strony laser jest drogim urządzeniem, a jego użycie wymaga większej precyzji i kontroli, powodując martwicę kości, jeśli wiązka zetknie się z powierzchnią kości.

Chlorheksydyna (CHX) jest kationowym związkiem bisbiguanidowym z właściwościami przeciwdrobnoustrojowymi o szerokim spektrum. Chociaż forma płukania jamy ustnej jest najczęściej stosowana w stomatologii po zabiegach chirurgicznych, preferowane są również formy lakierów żelowych, natryskowych i dentystycznych dla ich właściwości przeciwpluzy i uzdrawiania. Wykazano również, że 8 klorhex plus płukanie jamy ustnej, zawierające 0,5 g furbonofenu i 0,24 g chlorheksydyny Diglukonian ma również znaczący wkład w zmniejszenie obrzęku i przyspieszaniu gojenia się ran w ranach doustnych. 9

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Keçi̇ören
      • Ankara, Keçi̇ören, Indyk
        • Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spośród 463 pacjentów, którzy zastosowali się do wydziału stomatologii Gülhane, Departament Peritrologii wskazania frenektomii między styczeń 2023 a marcem 2025 r. W badaniu uwzględniono w badaniu 102 pacjentów leczonych tradycyjną metodą i laserem: YAG.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci, którzy przedstawili Departament Periodontologii, wydział stomatologii Gülhane między 1 stycznia 2023 r. A 1 marca 2025 r., Oraz przeszli frenektomię wargową szczęki.

Uzyskano pacjentów, od których uzyskano kompletny i podpisany chirurgiczny formularz świadomej zgody.

Pacjenci z pełnymi pomiarami klinicznymi zarejestrowani na początku i w dni pooperacyjne 7, 14 i 28.

Pacjenci, których gojenie się rany, oceniono przy użyciu wskaźnika gojenia się landry i udokumentowano w dniach 7, 14 i 28 po operacji.

Pacjenci, których stan nabłonka został oceniony i udokumentowany w dniach pooperacyjnych 7, 14 i 28.

Pacjenci, którzy otrzymali jeden z następujących protokołów leczenia:

Konwencjonalna operacja + pooperacyjne zastosowanie płukania jamy ustnej Kloroben,

ER: chirurgia laserowa YAG + pooperacyjne zastosowanie płukania jamy ustnej Kloroben,

Konwencjonalna operacja + pooperacyjne zastosowanie Klorhex plus płukanie jamy ustnej,

ER: Chirurgia laserowa YAG + pooperacyjne zastosowanie Klorhex plus płukanie jamy ustnej.

Pacjenci, którzy zakończyli pisemną ocenę bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) dziennie przez tydzień po operacji.

Pacjenci, którzy udokumentowali krwawienie pooperacyjne i liczba wlotów przeciwbólowych w formie pisemnej.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci, którzy przedstawili Departament Periodontologii, wydział stomatologii Gülhane między 1 stycznia 2023 r. A 1 marca 2025 r., Oraz przeszli frenektomię wargową żuchwy.

Pacjenci z niepełnymi lub brakującymi chirurgicznymi formularzami świadomej zgody.

Nie przeprowadzono pacjentów, dla których pomiary kliniczne, wyniki gojenia się ran lądowych i testy nadtlenku wodoru (H₂O₂).

Pacjenci leczeni laserem diodowym.

Pacjenci, których pooperacyjne zapisy bólu VAS, liczba zastosowanych środków przeciwbólowych i status krwawienia nie zostały udokumentowane.

Pacjenci, którzy otrzymali pooperacyjną antybiotykoterapię.

Pacjenci, którzy nie używali Kloroben lub Klorhex plus płukanie jamy ustnej po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Konwencjonalna chirurgia + pooperacyjne chloroben stosowanie płynu do płukania jamy ustnej
ER: Chirurgia laserowa YAG + pooperacyjne zastosowanie chlorobenu płyn do płukania jamy ustnej
Konwencjonalna operacja + pooperacyjne zastosowanie Chlorhex Plus płyn do płukania jamy ustnej
ER: chirurgia laserowa YAG + pooperacyjne zastosowanie chlorhex i płyn do płukania jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowano gojenie się ran (WHI) jako podstawową miarę wyniku.
Ramy czasowe: WHI zarejestrowano 7, 14 i 28 dni.
Zaurzanie się ran oceniono zgodnie z WHI 14. WHI zarejestrowano 7, 14 i 28 dni. Podstawowym wynikiem badania było zmierzenie statusu gojenia się rany podniebiennej za pomocą WHI, który ocenia gojenie się rany na skalę. Ten wskaźnik, który ma zakres wyników od 1 (bardzo słabego) do 5 (doskonały), ocenia kolor tkanki, odpowiedź na badanie palpację, obecność tkanki ziarniny, nabłonka marginesów nacięcia i ilość ropienia
WHI zarejestrowano 7, 14 i 28 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny oceniono jako wynik wtórny.
Ramy czasowe: Wtórne wyniki badania wykazały, że postrzeganie bólu przez pacjentów po zabiegach chirurgicznych oceniono w liczbowej skali oceny; VAS 0 (bez bólu) i 100 (najbardziej silny ból, jaki można sobie wyobrazić) między dniem 1 a 7 a po operacji.
Wtórne wyniki badania wykazały, że postrzeganie bólu przez pacjentów po zabiegach chirurgicznych oceniono w liczbowej skali oceny; VAS 0 (bez bólu) i 100 (najbardziej silny ból, jaki można sobie wyobrazić) między dniem 1 a 7 a po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Seval2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będzie udostępniany, ponieważ zawiera dane osobowe należące do pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj