Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Frenectomiemethoden en antimicrobiële adjuncten: een retrospectieve vergelijking"

9 juli 2025 bijgewerkt door: SEVAL CEYLAN ŞEN, Saglik Bilimleri Universitesi

"Het evalueren van de impact van diverse antimicrobiële middelen op klinische resultaten van verschillende frenectomietechnieken: een retrospectieve studie"

Het frenulum is een slijmvlieskleed die de lippen en wangen verbindt met het alveolaire slijmvlies of gingiva, met abnormale bevestigingen, met name papillaire en papillair-penetrerende types-linked aan klinische kwesties zoals gingival recessie, diastema's en orale hygiëmoeilijkheden. Frenectomie, de volledige verwijdering van het frenulum, kan worden uitgevoerd met behulp van traditionele scalpeltechnieken of zachte weefsellasers zoals ER: YAG, dat nauwkeurige snijmaakt met minimale thermische schade biedt. Hoewel laserchirurgie pijn vermindert en snellere genezing bevordert, vereist het zorgvuldige controle en houdt hij hogere kosten in. Postoperatieve zorg omvat vaak op chloorhexidine gebaseerde middelen vanwege hun antimicrobiële en genezingsbevorderende eigenschappen; Combinaties zoals Klorhex Plus (chloorhexidine digluconaat en flurbiprofen) hebben effectiviteit aangetoond bij het verminderen van oedeem en het verbeteren van wondgenezing.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het frenulum is een slijmvlies, meestal met gesloten spiervezels, die de lippen en wangen verbindt met het alveolaire slijmvlies en/of gingiva en onderliggend periosteum. Het frenulumprobleem komt het meest voor op het labiale oppervlak tussen de maxillaire en mandibulaire centrale snijtanden en in de honden- en premolaire gebieden. 1 Het labiale frenulum beperkt en stabiliseert lipbeweging en kan ook een gingivale recessie veroorzaken. 1 Afhankelijk van de gehechtheidsuitbreiding van de vezels, wordt het frenulum als volgt geclassificeerd: mucosaal; Wanneer de Frenal -vezels zijn bevestigd aan de slijmvlies, gingiva; Wanneer vezels in de bijgevoegde gingiva worden geplaatst, papillair; Wanneer vezels zich uitstrekken naar de interdentale papilla, dringt de papilla binnen; Wanneer de Frenal -vezels het alveolaire proces oversteken en zich uitstrekken tot de Palatinepapilla. 2 Klinisch worden papillair en papillair-penetrerend frenulum als pathologisch beschouwd en zijn ze geassocieerd met papilla-verlies, recessie, diastema, moeilijkheid bij borstelen, tanduitlijning en psychologische storingen van het individu. 3,4 frenectomie is de volledige verwijdering van het frenulum, inclusief de bevestiging aan het onderliggende bot. Er zijn twee technieken voor frenectomie. De ene is de traditionele techniek met scalpels en parodontale bladen, en de andere is de techniek met behulp van zachte weefsellasers. 5,6 ER: YAG is zeer effectief in het snijden van zachte weefsels. De golflengte is 2940 nm, waardoor ondiepe penetratie en een hoge waterabsorptiesnelheid mogelijk is. Dit type laser kan sterk worden geabsorbeerd door watermoleculen in het bestraalde gebied, waardoor een foto -elektrisch effect wordt geproduceerd waardoor de watertemperatuur sterk stijgt.

Beide technieken hebben enkele nadelen; De traditionele scalpeltechniek resulteert in een groot rhomboidaal wondgebied aan de onderkant waar primaire sluiting niet mogelijk is, en genezing vindt plaats met secundaire intentie. Het veroorzaakt ook meer pijn en ongemak voor de patiënt in vergelijking met de lasertechniek. 7 Aan de andere kant is de laser een duur apparaat, en het gebruik ervan vereist meer precisie en controle, waardoor botnecrose wordt veroorzaakt als de balk in contact komt met het botoppervlak.

Chloorhexidine (CHX) is een kationische bisbiguanide-verbinding met breedspectrum antimicrobiële eigenschappen. Hoewel de vorm van mondwater het meest wordt gebruikt in de tandheelkunde na chirurgische procedures, hebben gel, spray- en tandheelkundige vernisvormen ook de voorkeur voor hun antiplaque en genezende versnellingseigenschappen. 8 Klorhex plus mondwater, met 0,5 g flurbiprofen en 0,24 G chloorhexidine digluconaat is ook aangetoond dat het significante bijdragen heeft bij het verminderen van oedeem en het versnellen van wondgenezing bij orale wonden.9

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Keçi̇ören
      • Ankara, Keçi̇ören, Kalkoen
        • Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onder 463 patiënten die zich aanmelden bij de Gülhane -faculteit deksel, afdeling Periodontologie voor frenectomie -indicatie tussen januari 2023 en maart 2025, werden in totaal 102 patiënten die werden behandeld met de traditionele methode en ER: YAG Laser opgenomen in de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die zich presenteerden aan de afdeling parodontologie, Gülhane Faculteit der tandheelkunde tussen 1 januari 2023 en 1 maart 2025, en ondergingen maxillaire labiale frenectomie.

Patiënten van wie een complete en ondertekende chirurgisch geïnformeerde toestemmingsformulier werd verkregen.

Patiënten met volledige klinische metingen geregistreerd bij aanvang en op postoperatieve dagen 7, 14 en 28.

Patiënten wiens wondgenezing werd gescoord met behulp van de Landry Wond Healing Index en gedocumenteerd op dagen 7, 14 en 28 postoperatief.

Patiënten bij wie de epitheelialisatiestatus werd geëvalueerd en gedocumenteerd op postoperatieve dagen 7, 14 en 28.

Patiënten die een van de volgende behandelingsprotocollen ontvingen:

Conventionele chirurgie + postoperatief gebruik van kloroben mondwater,

ER: YAG -laserchirurgie + postoperatief gebruik van Kloroben mondwater,

Conventionele chirurgie + postoperatief gebruik van Klorhex Plus mondwater,

ER: YAG -laserchirurgie + postoperatief gebruik van Klorhex Plus mondwater.

Patiënten die een schriftelijke pijnbeoordeling hebben voltooid met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) dagelijks gedurende één week postoperatief.

Patiënten die postoperatieve bloedingen documenteerden en het aantal analgetische innames in schriftelijke vorm.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die zich presenteerden aan de afdeling parodontologie, Gülhane Faculteit der tandheelkunde tussen 1 januari 2023 en 1 maart 2025, en ondergingen mandibulaire labiale frenectomie.

Patiënten met onvolledige of ontbrekende chirurgische geïnformeerde toestemmingsformulieren.

Patiënten voor wie klinische metingen, Landry Wond Healing -scores en waterstofperoxide (H₂O₂) tests werden uitgevoerd.

Patiënten behandeld met diodelaser.

Patiënten wiens postoperatieve VAS -pijnrecords, het aantal gebruikte analgetica en de bloedingsstatus niet werden gedocumenteerd.

Patiënten die postoperatieve antibioticatherapie ontvingen.

Patiënten die geen Kloroben of Klorhex plus mondwater postoperatief gebruikten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Conventionele chirurgie + postoperatief chloorobeen gebruik van mondwater
ER: YAG -laserchirurgie + postoperatief gebruik van chloorobeen mondwater
Conventionele chirurgie + postoperatief gebruik van chloorhex plus mondwater
ER: YAG -laserchirurgie + postoperatief gebruik van chloorhex plus mondwater

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wondgenezing (WHI) werd gebruikt als de primaire uitkomstmaat.
Tijdsspanne: De WHI werd opgenomen op de 7e, 14e en 28e dagen.
Wondgenezing werd gescoord volgens WHI 14. De WHI werd opgenomen op de 7e, 14e en 28e dagen. De primaire uitkomst van de studie was om de palatale wondgenezingstatus te meten met behulp van de WHI, die de wondgenezing op een schaal beoordeelt. Deze index, die een scorebereik heeft van 1 (zeer slecht) tot 5 (uitstekend), evalueert weefselkleur, respons op palpatie, granulatieweefselaanwezigheid, de epitheelialisatie van incisiemarges en hoeveelheid suppuratie
De WHI werd opgenomen op de 7e, 14e en 28e dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn werd geëvalueerd als een secundair resultaat.
Tijdsspanne: De secundaire resultaten van het onderzoek toonden aan dat de percepties van pijn van patiënten na chirurgische procedures werden beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van; VAS 0 (geen pijn) en 100 (de ernstigste pijn die je je kunt voorstellen) tussen dagen 1 en 7 en na de operatie.
De secundaire resultaten van het onderzoek toonden aan dat de percepties van pijn van patiënten na chirurgische procedures werden beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van; VAS 0 (geen pijn) en 100 (de ernstigste pijn die je je kunt voorstellen) tussen dagen 1 en 7 en na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Seval2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het zal niet worden gedeeld omdat het persoonlijke gegevens van patiënten bevat.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren