"Frenectomiemethoden en antimicrobiële adjuncten: een retrospectieve vergelijking"
"Het evalueren van de impact van diverse antimicrobiële middelen op klinische resultaten van verschillende frenectomietechnieken: een retrospectieve studie"
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het frenulum is een slijmvlies, meestal met gesloten spiervezels, die de lippen en wangen verbindt met het alveolaire slijmvlies en/of gingiva en onderliggend periosteum. Het frenulumprobleem komt het meest voor op het labiale oppervlak tussen de maxillaire en mandibulaire centrale snijtanden en in de honden- en premolaire gebieden. 1 Het labiale frenulum beperkt en stabiliseert lipbeweging en kan ook een gingivale recessie veroorzaken. 1 Afhankelijk van de gehechtheidsuitbreiding van de vezels, wordt het frenulum als volgt geclassificeerd: mucosaal; Wanneer de Frenal -vezels zijn bevestigd aan de slijmvlies, gingiva; Wanneer vezels in de bijgevoegde gingiva worden geplaatst, papillair; Wanneer vezels zich uitstrekken naar de interdentale papilla, dringt de papilla binnen; Wanneer de Frenal -vezels het alveolaire proces oversteken en zich uitstrekken tot de Palatinepapilla. 2 Klinisch worden papillair en papillair-penetrerend frenulum als pathologisch beschouwd en zijn ze geassocieerd met papilla-verlies, recessie, diastema, moeilijkheid bij borstelen, tanduitlijning en psychologische storingen van het individu. 3,4 frenectomie is de volledige verwijdering van het frenulum, inclusief de bevestiging aan het onderliggende bot. Er zijn twee technieken voor frenectomie. De ene is de traditionele techniek met scalpels en parodontale bladen, en de andere is de techniek met behulp van zachte weefsellasers. 5,6 ER: YAG is zeer effectief in het snijden van zachte weefsels. De golflengte is 2940 nm, waardoor ondiepe penetratie en een hoge waterabsorptiesnelheid mogelijk is. Dit type laser kan sterk worden geabsorbeerd door watermoleculen in het bestraalde gebied, waardoor een foto -elektrisch effect wordt geproduceerd waardoor de watertemperatuur sterk stijgt.
Beide technieken hebben enkele nadelen; De traditionele scalpeltechniek resulteert in een groot rhomboidaal wondgebied aan de onderkant waar primaire sluiting niet mogelijk is, en genezing vindt plaats met secundaire intentie. Het veroorzaakt ook meer pijn en ongemak voor de patiënt in vergelijking met de lasertechniek. 7 Aan de andere kant is de laser een duur apparaat, en het gebruik ervan vereist meer precisie en controle, waardoor botnecrose wordt veroorzaakt als de balk in contact komt met het botoppervlak.
Chloorhexidine (CHX) is een kationische bisbiguanide-verbinding met breedspectrum antimicrobiële eigenschappen. Hoewel de vorm van mondwater het meest wordt gebruikt in de tandheelkunde na chirurgische procedures, hebben gel, spray- en tandheelkundige vernisvormen ook de voorkeur voor hun antiplaque en genezende versnellingseigenschappen. 8 Klorhex plus mondwater, met 0,5 g flurbiprofen en 0,24 G chloorhexidine digluconaat is ook aangetoond dat het significante bijdragen heeft bij het verminderen van oedeem en het versnellen van wondgenezing bij orale wonden.9
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Keçi̇ören
-
Ankara, Keçi̇ören, Kalkoen
- Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die zich presenteerden aan de afdeling parodontologie, Gülhane Faculteit der tandheelkunde tussen 1 januari 2023 en 1 maart 2025, en ondergingen maxillaire labiale frenectomie.
Patiënten van wie een complete en ondertekende chirurgisch geïnformeerde toestemmingsformulier werd verkregen.
Patiënten met volledige klinische metingen geregistreerd bij aanvang en op postoperatieve dagen 7, 14 en 28.
Patiënten wiens wondgenezing werd gescoord met behulp van de Landry Wond Healing Index en gedocumenteerd op dagen 7, 14 en 28 postoperatief.
Patiënten bij wie de epitheelialisatiestatus werd geëvalueerd en gedocumenteerd op postoperatieve dagen 7, 14 en 28.
Patiënten die een van de volgende behandelingsprotocollen ontvingen:
Conventionele chirurgie + postoperatief gebruik van kloroben mondwater,
ER: YAG -laserchirurgie + postoperatief gebruik van Kloroben mondwater,
Conventionele chirurgie + postoperatief gebruik van Klorhex Plus mondwater,
ER: YAG -laserchirurgie + postoperatief gebruik van Klorhex Plus mondwater.
Patiënten die een schriftelijke pijnbeoordeling hebben voltooid met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) dagelijks gedurende één week postoperatief.
Patiënten die postoperatieve bloedingen documenteerden en het aantal analgetische innames in schriftelijke vorm.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die zich presenteerden aan de afdeling parodontologie, Gülhane Faculteit der tandheelkunde tussen 1 januari 2023 en 1 maart 2025, en ondergingen mandibulaire labiale frenectomie.
Patiënten met onvolledige of ontbrekende chirurgische geïnformeerde toestemmingsformulieren.
Patiënten voor wie klinische metingen, Landry Wond Healing -scores en waterstofperoxide (H₂O₂) tests werden uitgevoerd.
Patiënten behandeld met diodelaser.
Patiënten wiens postoperatieve VAS -pijnrecords, het aantal gebruikte analgetica en de bloedingsstatus niet werden gedocumenteerd.
Patiënten die postoperatieve antibioticatherapie ontvingen.
Patiënten die geen Kloroben of Klorhex plus mondwater postoperatief gebruikten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Conventionele chirurgie + postoperatief chloorobeen gebruik van mondwater
|
|
ER: YAG -laserchirurgie + postoperatief gebruik van chloorobeen mondwater
|
|
Conventionele chirurgie + postoperatief gebruik van chloorhex plus mondwater
|
|
ER: YAG -laserchirurgie + postoperatief gebruik van chloorhex plus mondwater
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wondgenezing (WHI) werd gebruikt als de primaire uitkomstmaat.
Tijdsspanne: De WHI werd opgenomen op de 7e, 14e en 28e dagen.
|
Wondgenezing werd gescoord volgens WHI 14.
De WHI werd opgenomen op de 7e, 14e en 28e dagen.
De primaire uitkomst van de studie was om de palatale wondgenezingstatus te meten met behulp van de WHI, die de wondgenezing op een schaal beoordeelt.
Deze index, die een scorebereik heeft van 1 (zeer slecht) tot 5 (uitstekend), evalueert weefselkleur, respons op palpatie, granulatieweefselaanwezigheid, de epitheelialisatie van incisiemarges en hoeveelheid suppuratie
|
De WHI werd opgenomen op de 7e, 14e en 28e dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve pijn werd geëvalueerd als een secundair resultaat.
Tijdsspanne: De secundaire resultaten van het onderzoek toonden aan dat de percepties van pijn van patiënten na chirurgische procedures werden beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van; VAS 0 (geen pijn) en 100 (de ernstigste pijn die je je kunt voorstellen) tussen dagen 1 en 7 en na de operatie.
|
De secundaire resultaten van het onderzoek toonden aan dat de percepties van pijn van patiënten na chirurgische procedures werden beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van; VAS 0 (geen pijn) en 100 (de ernstigste pijn die je je kunt voorstellen) tussen dagen 1 en 7 en na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Seval2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .