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"Métodos de frenectomía y complementos antimicrobianos: una comparación retrospectiva"

9 de julio de 2025 actualizado por: SEVAL CEYLAN ŞEN, Saglik Bilimleri Universitesi

"Evaluar el impacto de diversos agentes antimicrobianos en los resultados clínicos de varias técnicas de frenectomía: un estudio retrospectivo"

El frenulo es un pliegue de la mucosa que conecta los labios y las mejillas con la mucosa alveolar o la encía, con accesorios anormales, particularmente tipos papilares y de penetración papilar, vinculados a cuestiones clínicas como la recesión gingival, la diema y las dificultades de higiene oral. La frenectomía, la eliminación completa del frenulo, se puede realizar utilizando técnicas tradicionales de bisturí o láseres de tejido blando como ER: YAG, que ofrece un corte preciso con un daño térmico mínimo. Si bien la cirugía láser reduce el dolor y promueve una curación más rápida, requiere un control cuidadoso e implica costos más altos. La atención postoperatoria a menudo incluye agentes basados ​​en clorhexidina debido a sus propiedades antimicrobianas y promotoras de curación; Combinaciones como Klorhex Plus (digluconato de clorhexidina y flurbiprofeno) han demostrado efectividad para reducir el edema y mejorar la cicatrización de heridas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El frenulo es un pliegue de la mucosa, que generalmente contiene fibras musculares cerradas, que conecta los labios y las mejillas con la mucosa alveolar y/o la gingiva y el periostio subyacente. El problema del frenulo es más común en la superficie labial entre los incisivos centrales maxilar y mandibular y en las áreas caninas y premolares. 1 El frenulo labial restringe y estabiliza el movimiento de los labios y también puede causar una recesión gingival. 1 Dependiendo de la extensión de unión de las fibras, el frenulo se clasifica de la siguiente manera: mucosa; Cuando las fibras frenales se unen a la unión mucogingura, gingiva; Cuando las fibras se colocan dentro de la encía adjunta, papilar; Cuando las fibras se extienden hacia la papila interdental, penetrando la papila; Cuando las fibras frenales cruzan el proceso alveolar y se extienden a la papila palatina. 2 Clínicamente, el frenulo papilar y penetrante papilar se consideran patológicos y se han asociado con pérdida de papilla, recesión, diastismo, dificultad para cepillarse, alineación de dientes y alteraciones psicológicas del individuo. 3,4 La frenectomía es la eliminación completa del frenulo, incluida su unión al hueso subyacente. Hay dos técnicas para la frenectomía. Una es la técnica tradicional que usa escamas y cuchillas periodontales, y la otra es la técnica que utiliza láseres de tejido blando. 5,6 ER: YAG es altamente efectivo para cortar tejidos blandos. Su longitud de onda es de 2940 nm, lo que permite una penetración poco profunda y una alta tasa de absorción de agua. Este tipo de láser puede ser fuertemente absorbido por las moléculas de agua en el área irradiada, produciendo un efecto fotoeléctrico que hace que la temperatura del agua aumente bruscamente.

Ambas técnicas tienen algunas desventajas; La técnica tradicional del bisturí da como resultado un gran área de la herida romboidal en el fondo donde el cierre primario no es posible, y la curación ocurre con intención secundaria. También causa más dolor e incomodidad al paciente en comparación con la técnica láser. 7 Por otro lado, el láser es un dispositivo costoso, y su uso requiere más precisión y control, causando necrosis ósea si el haz contacta la superficie del hueso.

La clorhexidina (CHX) es un compuesto de bisbiguanuro catiónico con propiedades antimicrobianas de amplio espectro. Aunque la forma del enjuague bucal se usa más en la odontología después de los procedimientos quirúrgicos, las formas de barniz dentales también se prefieren para sus propiedades de aceleración antiplaque y curación. 8 klorhex más enjuague bucal, que contiene 0,5 g de flurbiprofeno y 0,24 g de digluconato de clorhexidina también ha demostrado tener contribuciones significativas para reducir el edema y acelerar la curación de heridas en heridas orales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Keçi̇ören
      • Ankara, Keçi̇ören, Pavo
        • Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Entre 463 pacientes que solicitaron la Facultad de Odontología de Gülhane, el Departamento de Periodontontología para la indicación de la frenectomía entre enero de 2023 y marzo de 2025, se incluyeron un total de 102 pacientes que fueron tratados con el método tradicional y el láser ER: YAG en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes que se presentaron al Departamento de Periodontología, Facultad de Odontología de Gülhane entre el 1 de enero de 2023 y el 1 de marzo de 2025, y se sometieron a una frenectomía labial maxilar.

Pacientes de los cuales se obtuvo un formulario de consentimiento quirúrgico completo y firmado.

Pacientes con mediciones clínicas completas registradas al inicio y en los días postoperatorios 7, 14 y 28.

Los pacientes cuya curación de heridas fue puntuada utilizando el índice de curación de heridas de Landry y documentaron los días 7, 14 y 28 después de la operación.

Pacientes cuyo estado de epitelización fue evaluado y documentado en los días postoperatorios 7, 14 y 28.

Pacientes que recibieron uno de los siguientes protocolos de tratamiento:

Cirugía convencional + uso postoperatorio de enjuague bucal de kloroben,

ER: Cirugía láser de YAG + Uso postoperatorio del enjuague bucal de kloroben,

Cirugía convencional + uso postoperatorio de klorhex más enjuague bucal,

ER: Cirugía láser de YAG + Uso postoperatorio de Klorhex Plus Lave Bucal.

Los pacientes que completaron una evaluación de dolor escrita utilizando la Escala Analógica Visual (VAS) diariamente durante una semana después de la operación.

Los pacientes que documentaron el sangrado postoperatorio y el número de ingestas analgésicas en forma escrita.

Criterios de exclusión:

Los pacientes que se presentaron al Departamento de Periodontología, Facultad de Odontología de Gülhane entre el 1 de enero de 2023 y el 1 de marzo de 2025, y se sometieron a una frenectomía labial mandibular.

Pacientes con formularios de consentimiento informado quirúrgico incompleto o faltante.

No se realizaron pacientes para quienes las mediciones clínicas, las puntuaciones de curación de heridas de Landry y las pruebas de peróxido de hidrógeno (H₂O₂).

Pacientes tratados con láser de diodo.

Los pacientes cuyos registros de dolor VAS postoperatorios, el número de analgésicos utilizados y el estado de sangrado no fueron documentados.

Pacientes que recibieron terapia antibiótica postoperatoria.

Los pacientes que no usaron kloroben o klorhex más enjuague bucal después de la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cirugía convencional + uso de clorobeno postoperatorio de enjuague bucal
ER: Cirugía láser de YAG + Uso postoperatorio del enjuague bucal de clorobeno
Cirugía convencional + uso postoperatorio de clorhex más enjuague bucal
ER: Cirugía láser de YAG + Uso postoperatorio de clorhex más enjuague bucal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La curación de heridas (WHI) se usó como la medida de resultado primaria.
Periodo de tiempo: El WHI fue registrado los días 7, 14 y 28.
La curación de heridas se anotó según WHI 14. El WHI fue registrado los días 7, 14 y 28. El resultado primario del estudio fue medir el estado de curación de la herida palatina utilizando el WHI, que califica la curación de la herida en una escala. Este índice, que tiene un rango de puntaje de 1 (muy pobre) a 5 (excelente), evalúa el color del tejido, la respuesta a la palpación, la presencia del tejido de granulación, la epitelización de los márgenes de incisión y la cantidad de supuración
El WHI fue registrado los días 7, 14 y 28.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El dolor postoperatorio se evaluó como un resultado secundario.
Periodo de tiempo: Los resultados secundarios del estudio mostraron que las percepciones de dolor de los pacientes después de los procedimientos quirúrgicos se clasificaron en una escala de calificación numérica desde; VAS 0 (sin dolor) y 100 (el dolor más severo imaginable) entre los días 1 y 7 y después de la cirugía.
Los resultados secundarios del estudio mostraron que las percepciones de dolor de los pacientes después de los procedimientos quirúrgicos se clasificaron en una escala de calificación numérica desde; VAS 0 (sin dolor) y 100 (el dolor más severo imaginable) entre los días 1 y 7 y después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2025

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Seval2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirá ya que contiene datos personales que pertenecen a los pacientes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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