- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07054021
- Juicio original
"Métodos de frenectomía y complementos antimicrobianos: una comparación retrospectiva"
"Evaluar el impacto de diversos agentes antimicrobianos en los resultados clínicos de varias técnicas de frenectomía: un estudio retrospectivo"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El frenulo es un pliegue de la mucosa, que generalmente contiene fibras musculares cerradas, que conecta los labios y las mejillas con la mucosa alveolar y/o la gingiva y el periostio subyacente. El problema del frenulo es más común en la superficie labial entre los incisivos centrales maxilar y mandibular y en las áreas caninas y premolares. 1 El frenulo labial restringe y estabiliza el movimiento de los labios y también puede causar una recesión gingival. 1 Dependiendo de la extensión de unión de las fibras, el frenulo se clasifica de la siguiente manera: mucosa; Cuando las fibras frenales se unen a la unión mucogingura, gingiva; Cuando las fibras se colocan dentro de la encía adjunta, papilar; Cuando las fibras se extienden hacia la papila interdental, penetrando la papila; Cuando las fibras frenales cruzan el proceso alveolar y se extienden a la papila palatina. 2 Clínicamente, el frenulo papilar y penetrante papilar se consideran patológicos y se han asociado con pérdida de papilla, recesión, diastismo, dificultad para cepillarse, alineación de dientes y alteraciones psicológicas del individuo. 3,4 La frenectomía es la eliminación completa del frenulo, incluida su unión al hueso subyacente. Hay dos técnicas para la frenectomía. Una es la técnica tradicional que usa escamas y cuchillas periodontales, y la otra es la técnica que utiliza láseres de tejido blando. 5,6 ER: YAG es altamente efectivo para cortar tejidos blandos. Su longitud de onda es de 2940 nm, lo que permite una penetración poco profunda y una alta tasa de absorción de agua. Este tipo de láser puede ser fuertemente absorbido por las moléculas de agua en el área irradiada, produciendo un efecto fotoeléctrico que hace que la temperatura del agua aumente bruscamente.
Ambas técnicas tienen algunas desventajas; La técnica tradicional del bisturí da como resultado un gran área de la herida romboidal en el fondo donde el cierre primario no es posible, y la curación ocurre con intención secundaria. También causa más dolor e incomodidad al paciente en comparación con la técnica láser. 7 Por otro lado, el láser es un dispositivo costoso, y su uso requiere más precisión y control, causando necrosis ósea si el haz contacta la superficie del hueso.
La clorhexidina (CHX) es un compuesto de bisbiguanuro catiónico con propiedades antimicrobianas de amplio espectro. Aunque la forma del enjuague bucal se usa más en la odontología después de los procedimientos quirúrgicos, las formas de barniz dentales también se prefieren para sus propiedades de aceleración antiplaque y curación. 8 klorhex más enjuague bucal, que contiene 0,5 g de flurbiprofeno y 0,24 g de digluconato de clorhexidina también ha demostrado tener contribuciones significativas para reducir el edema y acelerar la curación de heridas en heridas orales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Keçi̇ören
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Ankara, Keçi̇ören, Pavo
- Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes que se presentaron al Departamento de Periodontología, Facultad de Odontología de Gülhane entre el 1 de enero de 2023 y el 1 de marzo de 2025, y se sometieron a una frenectomía labial maxilar.
Pacientes de los cuales se obtuvo un formulario de consentimiento quirúrgico completo y firmado.
Pacientes con mediciones clínicas completas registradas al inicio y en los días postoperatorios 7, 14 y 28.
Los pacientes cuya curación de heridas fue puntuada utilizando el índice de curación de heridas de Landry y documentaron los días 7, 14 y 28 después de la operación.
Pacientes cuyo estado de epitelización fue evaluado y documentado en los días postoperatorios 7, 14 y 28.
Pacientes que recibieron uno de los siguientes protocolos de tratamiento:
Cirugía convencional + uso postoperatorio de enjuague bucal de kloroben,
ER: Cirugía láser de YAG + Uso postoperatorio del enjuague bucal de kloroben,
Cirugía convencional + uso postoperatorio de klorhex más enjuague bucal,
ER: Cirugía láser de YAG + Uso postoperatorio de Klorhex Plus Lave Bucal.
Los pacientes que completaron una evaluación de dolor escrita utilizando la Escala Analógica Visual (VAS) diariamente durante una semana después de la operación.
Los pacientes que documentaron el sangrado postoperatorio y el número de ingestas analgésicas en forma escrita.
Criterios de exclusión:
Los pacientes que se presentaron al Departamento de Periodontología, Facultad de Odontología de Gülhane entre el 1 de enero de 2023 y el 1 de marzo de 2025, y se sometieron a una frenectomía labial mandibular.
Pacientes con formularios de consentimiento informado quirúrgico incompleto o faltante.
No se realizaron pacientes para quienes las mediciones clínicas, las puntuaciones de curación de heridas de Landry y las pruebas de peróxido de hidrógeno (H₂O₂).
Pacientes tratados con láser de diodo.
Los pacientes cuyos registros de dolor VAS postoperatorios, el número de analgésicos utilizados y el estado de sangrado no fueron documentados.
Pacientes que recibieron terapia antibiótica postoperatoria.
Los pacientes que no usaron kloroben o klorhex más enjuague bucal después de la operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirugía convencional + uso de clorobeno postoperatorio de enjuague bucal
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ER: Cirugía láser de YAG + Uso postoperatorio del enjuague bucal de clorobeno
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Cirugía convencional + uso postoperatorio de clorhex más enjuague bucal
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ER: Cirugía láser de YAG + Uso postoperatorio de clorhex más enjuague bucal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La curación de heridas (WHI) se usó como la medida de resultado primaria.
Periodo de tiempo: El WHI fue registrado los días 7, 14 y 28.
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La curación de heridas se anotó según WHI 14.
El WHI fue registrado los días 7, 14 y 28.
El resultado primario del estudio fue medir el estado de curación de la herida palatina utilizando el WHI, que califica la curación de la herida en una escala.
Este índice, que tiene un rango de puntaje de 1 (muy pobre) a 5 (excelente), evalúa el color del tejido, la respuesta a la palpación, la presencia del tejido de granulación, la epitelización de los márgenes de incisión y la cantidad de supuración
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El WHI fue registrado los días 7, 14 y 28.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El dolor postoperatorio se evaluó como un resultado secundario.
Periodo de tiempo: Los resultados secundarios del estudio mostraron que las percepciones de dolor de los pacientes después de los procedimientos quirúrgicos se clasificaron en una escala de calificación numérica desde; VAS 0 (sin dolor) y 100 (el dolor más severo imaginable) entre los días 1 y 7 y después de la cirugía.
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Los resultados secundarios del estudio mostraron que las percepciones de dolor de los pacientes después de los procedimientos quirúrgicos se clasificaron en una escala de calificación numérica desde; VAS 0 (sin dolor) y 100 (el dolor más severo imaginable) entre los días 1 y 7 y después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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