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"Metodi di frenectomia e aggiunte antimicrobiche: un confronto retrospettivo"

9 luglio 2025 aggiornato da: SEVAL CEYLAN ŞEN, Saglik Bilimleri Universitesi

"Valutazione dell'impatto di diversi agenti antimicrobici sugli esiti clinici di varie tecniche di frenectomia: uno studio retrospettivo"

Il frenulo è una piega della mucosa che collega le labbra e le guance alla mucosa alveolare o alla gengiva, con attaccamenti anormali in particolare papillare e tipi papillari legati a questioni cliniche come la recessione gengivale, la diastema e le difficoltà dell'igio orale. La frenectomia, la completa rimozione del frenulo, può essere eseguita utilizzando tecniche di bisturi tradizionali o laser a tessuto molle come ER: YAG, che offre un taglio preciso con danni termici minimi. Mentre la chirurgia laser riduce il dolore e promuove una guarigione più rapida, richiede un controllo attento e comporta costi più elevati. L'assistenza postoperatoria include spesso agenti a base di clorexidina a causa delle loro proprietà antimicrobiche e che promuovono la guarigione; Combinazioni come Klorhex Plus (clorhexidine digluconte e flurbiprofen) hanno dimostrato efficacia nel ridurre l'edema e nel migliorare la guarigione delle ferite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il frenulo è una piega per la mucosa, di solito contenente fibre muscolari chiuse, che collega le labbra e le guance alla mucosa alveolare e/o alla gengiva e al periostio sottostante. Il problema del frenulo è più comune sulla superficie labiale tra gli incisivi centrali mascellari e mandibolari e nelle aree canine e premolari. 1 Il frenulo labiale limita e stabilizza il movimento delle labbra e può anche causare recessione gengivale. 1 A seconda dell'estensione dell'attacco delle fibre, il frenulo è classificato come segue: mucosa; Quando le fibre frenetiche sono attaccate alla giunzione mucogingivale, Gingiva; Quando le fibre vengono posizionate all'interno della Gingiva attaccata, papillare; Quando le fibre si estendono verso la papilla interdentale, penetrando nella papilla; Quando le fibre frenetiche attraversano il processo alveolare e si estendono alla papilla palatina. 2 Clinicamente, il frenulo papillare e penale papillare è considerato patologico e sono stati associati a perdita di papilla, recessione, diastema, difficoltà nella spazzolatura, allineamento dei denti e disturbi psicologici dell'individuo. 3,4 Frenectomia è la completa rimozione del frenulo, incluso il suo attaccamento all'osso sottostante. Esistono due tecniche per la frenectomia. Uno è la tecnica tradizionale che utilizza il bisturi e le lame parodontali e l'altra è la tecnica che utilizza laser a tessuto molle. 5,6 ER: YAG è altamente efficace nel taglio dei tessuti molli. La sua lunghezza d'onda è di 2940 nm, consentendo una penetrazione poco profonda e un elevato tasso di assorbimento d'acqua. Questo tipo di laser può essere fortemente assorbito dalle molecole d'acqua nell'area irradiata, producendo un effetto fotoelettrico che fa aumentare bruscamente la temperatura dell'acqua.

Entrambe le tecniche hanno alcuni svantaggi; La tradizionale tecnica del bisturi si traduce in una grande area della ferita romboidale nella parte inferiore in cui la chiusura primaria non è possibile e la guarigione si verifica con intenzione secondaria. Causa anche più dolore e disagio al paziente rispetto alla tecnica laser. 7 D'altra parte, il laser è un dispositivo costoso e il suo utilizzo richiede più precisione e controllo, causando necrosi ossea se il raggio contatta la superficie ossea.

La clorexidina (CHX) è un composto cationico di bisbiguanide con proprietà antimicrobiche ad ampio spettro. Sebbene la forma del collutorio sia più utilizzata in odontoiatria dopo procedure chirurgiche, sono preferite anche forme di gel, spray e vernice dentale per le loro proprietà di accelerazione antiplaque e di guarigione. 8 klorhex plus collutorio, contenente 0,5 g di flurboiprofen e 0,24 g di cloroxidina digluconato ha anche dimostrato di avere contributi significativi nella riduzione dell'edema e nell'accelerare la guarigione delle ferite nelle ferite orali.9

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Keçi̇ören
      • Ankara, Keçi̇ören, Tacchino
        • Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tra i 463 pazienti che hanno fatto domanda per la facoltà di odontoiatria di Gülhane, il dipartimento di parodontologia per la frenectomia tra gennaio 2023 e marzo 2025, sono stati inclusi nello studio un totale di 102 pazienti che sono stati trattati con il metodo tradizionale e il laser ER: YAG.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti che si sono presentati al Dipartimento di parodontologia, Facoltà di Odontoiatria di Gülhane tra il 1 ° gennaio 2023 e il 1 ° marzo 2025 e sono stati sottoposti a frenectomia labiale mascellare.

Pazienti da cui è stato ottenuto un modulo di consenso informato chirurgico completo e firmato.

Pazienti con misurazioni cliniche complete registrate al basale e nei giorni postoperatori 7, 14 e 28.

Pazienti la cui guarigione della ferita è stata valutata usando l'indice di guarigione della ferita Landry e documentati nei giorni 7, 14 e 28 dopo l'intervento.

Pazienti il ​​cui stato di epitelializzazione è stato valutato e documentato nei giorni postoperatori 7, 14 e 28.

Pazienti che hanno ricevuto uno dei seguenti protocolli di trattamento:

Chirurgia convenzionale + Uso postoperatorio del collutorio di kloroben,

ER: chirurgia laser YAG + Uso postoperatorio del collutorio di Kloroben,

Chirurgia convenzionale + uso postoperatorio di klorhex più collutorio,

ER: Chirurgia laser YAG + Uso postoperatorio di Klorhex Plus Bostino.

I pazienti che hanno completato una valutazione del dolore scritto usando la scala analogica visiva (VAS) quotidianamente per una settimana dopo l'intervento.

Pazienti che hanno documentato il sanguinamento postoperatorio e il numero di assunzioni analgesiche in forma scritta.

Criteri di esclusione:

Pazienti che si sono presentati al Dipartimento di parodontologia, Facoltà di Odontoiatria di Gülhane tra il 1 ° gennaio 2023 e il 1 ° marzo 2025 e sono stati sottoposti a frenectomia labiale mandibolare.

Pazienti con moduli di consenso informato chirurgici incompleti o mancanti.

I pazienti per i quali non sono stati eseguiti misurazioni cliniche, punteggi di guarigione della ferita Landry e perossido di idrogeno (H₂O₂).

Pazienti trattati con laser a diodi.

I pazienti i cui record di dolore VAS postoperatorio, il numero di analgesici utilizzati e lo stato di sanguinamento non sono stati documentati.

Pazienti che hanno ricevuto terapia antibiotica postoperatoria.

Pazienti che non hanno usato Kloroben o Klorhex Plus collutorio dopo l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Chirurgia convenzionale + Uso postoperatorio di clorobene del collutorio
ER: chirurgia laser YAG + Uso postoperatorio del collutorio di clorobene
Chirurgia convenzionale + Uso postoperatorio di cloralhex più collutorio
ER: chirurgia laser YAG + Uso postoperatorio di Chlorhex Plus Bullwash

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La guarigione delle ferite (WHI) è stata usata come misura di risultato primario.
Lasso di tempo: Il WHI è stato registrato il 7, 14 e 28 ° giorno.
La guarigione della ferita è stata valutata secondo WHI 14. Il WHI è stato registrato il 7, 14 e 28 ° giorno. L'esito principale dello studio era misurare lo stato di guarigione della ferita palatale usando il WHI, che classifica la guarigione della ferita su una scala. Questo indice, che ha un intervallo di punteggio da 1 (molto scarso) a 5 (eccellente), valuta il colore dei tessuti, la risposta alla palpazione, la presenza del tessuto di granulazione, l'epitelializzazione dei margini di incisione e la quantità di suppurazione
Il WHI è stato registrato il 7, 14 e 28 ° giorno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il dolore postoperatorio è stato valutato come risultato secondario.
Lasso di tempo: I risultati secondari dello studio hanno mostrato che le percezioni dei pazienti sul dolore dopo procedure chirurgiche sono state valutate su una scala di valutazione numerica; VAS 0 (nessun dolore) e 100 (il dolore più grave che immagina) tra i giorni 1 e 7 e post-chirurgia.
I risultati secondari dello studio hanno mostrato che le percezioni dei pazienti sul dolore dopo procedure chirurgiche sono state valutate su una scala di valutazione numerica; VAS 0 (nessun dolore) e 100 (il dolore più grave che immagina) tra i giorni 1 e 7 e post-chirurgia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Seval2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non sarà condiviso in quanto contiene dati personali appartenenti ai pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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