- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07054021
- Originalversuch
"Frenektomie -Methoden und antimikrobielle Zusatze: ein retrospektiver Vergleich"
"Bewertung der Auswirkungen verschiedener antimikrobieller Mittel auf die klinischen Ergebnisse verschiedener Frenektomie -Techniken: eine retrospektive Studie"
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Frenulum ist eine Schleimhautfalte, die normalerweise geschlossene Muskelfasern enthält, die die Lippen und Wangen mit der Alveolarschleimhaut und/oder Gingiva und der zugrunde liegenden Periostum verbindet. Das Frenulum -Problem tritt auf der labialen Oberfläche zwischen den Schneidezägern Maxillär und Unterkiefer am häufigsten und in den Bereichen Hunde und Prämolar auf. 1 Das labiale Frenulum beschränkt und stabilisiert die Lippenbewegung und kann auch eine Gingivalrezession verursachen. 1 Abhängig von der Bindungsverlängerung der Fasern wird das Frenulum wie folgt klassifiziert: Schleimhaut; Wenn die Frenalfasern an die Mukogingivalverbindung angebracht sind, Gingiva; Wenn Fasern in der angeschlossenen Gingiva platziert werden, papillär; Wenn sich die Fasern in Richtung der interdentalen Papille erstrecken und in die Papille eindringen; Wenn die Frenalfasern den Alveolarprozess überqueren und sich bis zur Palatinpapille erstrecken. 2 Klinisch werden papilläre und papilläre fenulierende Frenulum als pathologisch angesehen und wurden mit Papilleverlust, Rezession, Diastema, Schwierigkeiten beim Bürsten, der Zahnausrichtung und psychischen Störungen des Individuums in Verbindung gebracht. 3,4 Frenektomie ist die vollständige Entfernung des Frenulums, einschließlich seiner Bindung an den darunter liegenden Knochen. Es gibt zwei Techniken für die Frenektomie. Eine ist die traditionelle Technik mit Skalpellen und parodontalen Klingen, die andere ist die Technik mit Weichteillasern. 5,6 ER: YAG ist sehr effektiv beim Schneiden von Weichgeweben. Die Wellenlänge beträgt 2940 nm, was eine flache Eindringung und eine hohe Wasserabsorptionsrate ermöglicht. Diese Art von Laser kann stark von Wassermolekülen im bestrahlten Bereich absorbiert werden, wodurch ein photoelektrischer Effekt erzeugt wird, der die Wassertemperatur stark ansteigt.
Beide Techniken haben einige Nachteile; Die traditionelle Skalpellechnik führt zu einem großen rhomboidalen Wundbereich am Boden, in dem der Primärverschluss nicht möglich ist, und die Heilung tritt mit sekundärer Absicht auf. Es verursacht dem Patienten auch mehr Schmerzen und Beschwerden im Vergleich zur Lasertechnik. 7 Andererseits ist der Laser ein teures Gerät, und seine Verwendung erfordert mehr Präzision und Kontrolle, was zu einer Knochennekrose führt, wenn der Strahl die Knochenoberfläche kontaktiert.
Chlorhexidin (CHX) ist eine kationische Bisbiguanidverbindung mit antimikrobiellen Eigenschaften von Breitbande. Obwohl die Mundwaschform nach chirurgischen Eingriffen am meisten in der Zahnmedizin verwendet wird, werden auch Gel-, Spray- und Zahnlackformen für ihre Eigenschaften des Antiplaques und der Heilung von Beschleunigungen bevorzugt. 8 Klorhex plus Mundwasser, das 0,5 g Flurbiprofen und 0,24 g Chlorhexidin -Digluconat enthält
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Keçi̇ören
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Ankara, Keçi̇ören, Truthahn
- Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich der Department of Parodontology, der Gülhane -Fakultät für Zahnmedizin zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 1. März 2025 vorstellten und machende labiale Frenektomie machten.
Patienten, von denen ein vollständiges und signiertes Formular für die Einverständniserklärung in der chirurgischen Einverständniserklärung eingeholt wurde.
Patienten mit vollständigen klinischen Messungen, die zu Studienbeginn und an postoperativen Tagen 7, 14 und 28 aufgezeichnet wurden.
Patienten, deren Wundheilung mit dem Landry Wund Healing Index bewertet und an den Tagen 7, 14 und 28 postoperativ dokumentiert wurde.
Patienten, deren Epithelisationsstatus an den postoperativen Tagen 7, 14 und 28 dokumentiert und dokumentiert wurde.
Patienten, die eines der folgenden Behandlungsprotokolle erhielten:
Konventionelle Chirurgie + postoperative Verwendung von Klorben -Mundwasser,
ER: YAG Laserchirurgie + postoperative Verwendung von Klorben -Mundwasser,
Konventionelle Chirurgie + postoperative Verwendung von Klorhex plus Mundwasser,
ER: YAG -Laserchirurgie + postoperative Verwendung von Klorhex plus Mundwasser.
Patienten, die eine schriftliche Schmerzbewertung unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) täglich eine Woche postoperativ abgeschlossen haben.
Patienten, die postoperative Blutungen und die Anzahl der analgetischen Aufnahmen in schriftlicher Form dokumentierten.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die sich der Department of Parodontology, der Gülhane -Fakultät für Zahnmedizin zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 1. März 2025 vorstellten und eine labiale Unterkieferfrenektomie unterzogen wurden.
Patienten mit unvollständigen oder fehlenden chirurgischen Einverständniserklärungen.
Patienten, für die klinische Messungen, Landry -Wundheilungswerte und Wasserstoffperoxid (H₂O₂) -Tests nicht durchgeführt wurden.
Patienten, die mit Diodenlaser behandelt wurden.
Patienten, deren postoperative VAS -Schmerzaufzeichnungen, Anzahl der verwendeten Analgetika und Blutungsstatus nicht dokumentiert wurden.
Patienten, die eine postoperative Antibiotikatherapie erhielten.
Patienten, die postoperativ kein Klorben oder Klorhex plus Mundwasser benutzten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Konventionelle Chirurgie + postoperativer Chlobengebrauch von Mundwasser
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ER: YAG -Laserchirurgie + postoperative Verwendung von Chlorobenmundwasser
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Herkömmliche Operation + postoperativer Anwendung von Chlorhex plus Mundwasser
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ER: YAG Laserchirurgie + postoperative Verwendung von Chlorhex plus Mundwasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wundheilung (WHI) wurde als primäres Ergebnismaß verwendet.
Zeitfenster: Das WHI wurde am 7., 14. und 28. Tagen aufgezeichnet.
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Die Wundheilung wurde gemäß WHI 14 bewertet.
Das WHI wurde am 7., 14. und 28. Tagen aufgezeichnet.
Das primäre Ergebnis der Studie war die Messung des palatalen Wundheilungsstatus unter Verwendung des WHI, der die Wundheilung auf einer Skala abschließt.
Dieser Index, der einen Bewertungsbereich von 1 (sehr schlecht) bis 5 (ausgezeichnet) hat, bewertet Gewebefarbe, Reaktion auf Palpation, Präsenz des Granulationsgewebes, die Epithelisierung der Inzisionsränder und die Ergänzungsmenge
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Das WHI wurde am 7., 14. und 28. Tagen aufgezeichnet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen wurden als sekundäres Ergebnis bewertet.
Zeitfenster: Die sekundären Ergebnisse der Studie zeigten, dass die Wahrnehmung von Schmerzen durch die Patienten nach chirurgischen Eingriffen von einer numerischen Bewertungsskala von; Vas 0 (keine Schmerzen) und 100 (die schwersten Schmerzen, die sich vorstellen können) zwischen den Tagen 1 und 7 und nach der Operation.
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Die sekundären Ergebnisse der Studie zeigten, dass die Wahrnehmung von Schmerzen durch die Patienten nach chirurgischen Eingriffen von einer numerischen Bewertungsskala von; Vas 0 (keine Schmerzen) und 100 (die schwersten Schmerzen, die sich vorstellen können) zwischen den Tagen 1 und 7 und nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Seval2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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