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"Frenektomie -Methoden und antimikrobielle Zusatze: ein retrospektiver Vergleich"

9. Juli 2025 aktualisiert von: SEVAL CEYLAN ŞEN, Saglik Bilimleri Universitesi

"Bewertung der Auswirkungen verschiedener antimikrobieller Mittel auf die klinischen Ergebnisse verschiedener Frenektomie -Techniken: eine retrospektive Studie"

Das Frenulum ist eine Schleimhautfalte, die die Lippen und Wangen mit abnormaler Anhang mit papillärer und papillärer Typen, die mit klinischen Problemen wie Gingivalrezession, Diastema und oralen Hygien-Schwierigkeiten verbunden sind, mit abnormalen Bindungen verbindet. Die Frenektomie, die vollständige Entfernung des Frenulums, kann mit herkömmlichen Skalpellechniken oder Weichteillasern wie ER: YAG durchgeführt werden, das präzise Schnitt mit minimalem thermischen Schaden bietet. Während die Laserchirurgie Schmerzen reduziert und eine schnellere Heilung fördert, erfordert sie eine sorgfältige Kontrolle und beinhaltet höhere Kosten. Die postoperative Versorgung schließt häufig auf Chlorhexidin-basierte Wirkstoffe auf, die aufgrund ihrer antimikrobiellen und heilungsförderenden Eigenschaften basieren. Kombinationen wie Klorhex Plus (Chlorhexidin -Digluconat und Flurbiprofen) haben eine Wirksamkeit bei der Reduzierung von Ödemen und zur Verbesserung der Wundheilung gezeigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Frenulum ist eine Schleimhautfalte, die normalerweise geschlossene Muskelfasern enthält, die die Lippen und Wangen mit der Alveolarschleimhaut und/oder Gingiva und der zugrunde liegenden Periostum verbindet. Das Frenulum -Problem tritt auf der labialen Oberfläche zwischen den Schneidezägern Maxillär und Unterkiefer am häufigsten und in den Bereichen Hunde und Prämolar auf. 1 Das labiale Frenulum beschränkt und stabilisiert die Lippenbewegung und kann auch eine Gingivalrezession verursachen. 1 Abhängig von der Bindungsverlängerung der Fasern wird das Frenulum wie folgt klassifiziert: Schleimhaut; Wenn die Frenalfasern an die Mukogingivalverbindung angebracht sind, Gingiva; Wenn Fasern in der angeschlossenen Gingiva platziert werden, papillär; Wenn sich die Fasern in Richtung der interdentalen Papille erstrecken und in die Papille eindringen; Wenn die Frenalfasern den Alveolarprozess überqueren und sich bis zur Palatinpapille erstrecken. 2 Klinisch werden papilläre und papilläre fenulierende Frenulum als pathologisch angesehen und wurden mit Papilleverlust, Rezession, Diastema, Schwierigkeiten beim Bürsten, der Zahnausrichtung und psychischen Störungen des Individuums in Verbindung gebracht. 3,4 Frenektomie ist die vollständige Entfernung des Frenulums, einschließlich seiner Bindung an den darunter liegenden Knochen. Es gibt zwei Techniken für die Frenektomie. Eine ist die traditionelle Technik mit Skalpellen und parodontalen Klingen, die andere ist die Technik mit Weichteillasern. 5,6 ER: YAG ist sehr effektiv beim Schneiden von Weichgeweben. Die Wellenlänge beträgt 2940 nm, was eine flache Eindringung und eine hohe Wasserabsorptionsrate ermöglicht. Diese Art von Laser kann stark von Wassermolekülen im bestrahlten Bereich absorbiert werden, wodurch ein photoelektrischer Effekt erzeugt wird, der die Wassertemperatur stark ansteigt.

Beide Techniken haben einige Nachteile; Die traditionelle Skalpellechnik führt zu einem großen rhomboidalen Wundbereich am Boden, in dem der Primärverschluss nicht möglich ist, und die Heilung tritt mit sekundärer Absicht auf. Es verursacht dem Patienten auch mehr Schmerzen und Beschwerden im Vergleich zur Lasertechnik. 7 Andererseits ist der Laser ein teures Gerät, und seine Verwendung erfordert mehr Präzision und Kontrolle, was zu einer Knochennekrose führt, wenn der Strahl die Knochenoberfläche kontaktiert.

Chlorhexidin (CHX) ist eine kationische Bisbiguanidverbindung mit antimikrobiellen Eigenschaften von Breitbande. Obwohl die Mundwaschform nach chirurgischen Eingriffen am meisten in der Zahnmedizin verwendet wird, werden auch Gel-, Spray- und Zahnlackformen für ihre Eigenschaften des Antiplaques und der Heilung von Beschleunigungen bevorzugt. 8 Klorhex plus Mundwasser, das 0,5 g Flurbiprofen und 0,24 g Chlorhexidin -Digluconat enthält

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Keçi̇ören
      • Ankara, Keçi̇ören, Truthahn
        • Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unter 463 Patienten, die sich zwischen Januar 2023 und März 2025 an die Gülhane -Fakultät für Zahnmedizin, die Abteilung für Parodontologie für die Frenektomie -Indikation anlegten, wurden insgesamt 102 Patienten mit der traditionellen Methode und ER: YAG -Laser in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich der Department of Parodontology, der Gülhane -Fakultät für Zahnmedizin zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 1. März 2025 vorstellten und machende labiale Frenektomie machten.

Patienten, von denen ein vollständiges und signiertes Formular für die Einverständniserklärung in der chirurgischen Einverständniserklärung eingeholt wurde.

Patienten mit vollständigen klinischen Messungen, die zu Studienbeginn und an postoperativen Tagen 7, 14 und 28 aufgezeichnet wurden.

Patienten, deren Wundheilung mit dem Landry Wund Healing Index bewertet und an den Tagen 7, 14 und 28 postoperativ dokumentiert wurde.

Patienten, deren Epithelisationsstatus an den postoperativen Tagen 7, 14 und 28 dokumentiert und dokumentiert wurde.

Patienten, die eines der folgenden Behandlungsprotokolle erhielten:

Konventionelle Chirurgie + postoperative Verwendung von Klorben -Mundwasser,

ER: YAG Laserchirurgie + postoperative Verwendung von Klorben -Mundwasser,

Konventionelle Chirurgie + postoperative Verwendung von Klorhex plus Mundwasser,

ER: YAG -Laserchirurgie + postoperative Verwendung von Klorhex plus Mundwasser.

Patienten, die eine schriftliche Schmerzbewertung unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) täglich eine Woche postoperativ abgeschlossen haben.

Patienten, die postoperative Blutungen und die Anzahl der analgetischen Aufnahmen in schriftlicher Form dokumentierten.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die sich der Department of Parodontology, der Gülhane -Fakultät für Zahnmedizin zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 1. März 2025 vorstellten und eine labiale Unterkieferfrenektomie unterzogen wurden.

Patienten mit unvollständigen oder fehlenden chirurgischen Einverständniserklärungen.

Patienten, für die klinische Messungen, Landry -Wundheilungswerte und Wasserstoffperoxid (H₂O₂) -Tests nicht durchgeführt wurden.

Patienten, die mit Diodenlaser behandelt wurden.

Patienten, deren postoperative VAS -Schmerzaufzeichnungen, Anzahl der verwendeten Analgetika und Blutungsstatus nicht dokumentiert wurden.

Patienten, die eine postoperative Antibiotikatherapie erhielten.

Patienten, die postoperativ kein Klorben oder Klorhex plus Mundwasser benutzten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Konventionelle Chirurgie + postoperativer Chlobengebrauch von Mundwasser
ER: YAG -Laserchirurgie + postoperative Verwendung von Chlorobenmundwasser
Herkömmliche Operation + postoperativer Anwendung von Chlorhex plus Mundwasser
ER: YAG Laserchirurgie + postoperative Verwendung von Chlorhex plus Mundwasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilung (WHI) wurde als primäres Ergebnismaß verwendet.
Zeitfenster: Das WHI wurde am 7., 14. und 28. Tagen aufgezeichnet.
Die Wundheilung wurde gemäß WHI 14 bewertet. Das WHI wurde am 7., 14. und 28. Tagen aufgezeichnet. Das primäre Ergebnis der Studie war die Messung des palatalen Wundheilungsstatus unter Verwendung des WHI, der die Wundheilung auf einer Skala abschließt. Dieser Index, der einen Bewertungsbereich von 1 (sehr schlecht) bis 5 (ausgezeichnet) hat, bewertet Gewebefarbe, Reaktion auf Palpation, Präsenz des Granulationsgewebes, die Epithelisierung der Inzisionsränder und die Ergänzungsmenge
Das WHI wurde am 7., 14. und 28. Tagen aufgezeichnet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen wurden als sekundäres Ergebnis bewertet.
Zeitfenster: Die sekundären Ergebnisse der Studie zeigten, dass die Wahrnehmung von Schmerzen durch die Patienten nach chirurgischen Eingriffen von einer numerischen Bewertungsskala von; Vas 0 (keine Schmerzen) und 100 (die schwersten Schmerzen, die sich vorstellen können) zwischen den Tagen 1 und 7 und nach der Operation.
Die sekundären Ergebnisse der Studie zeigten, dass die Wahrnehmung von Schmerzen durch die Patienten nach chirurgischen Eingriffen von einer numerischen Bewertungsskala von; Vas 0 (keine Schmerzen) und 100 (die schwersten Schmerzen, die sich vorstellen können) zwischen den Tagen 1 und 7 und nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Seval2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird nicht geteilt, da es personenbezogene Daten enthält, die von Patienten gehören.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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