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"Métodos de frenectomia e adjuntos antimicrobianos: uma comparação retrospectiva"

9 de julho de 2025 atualizado por: SEVAL CEYLAN ŞEN, Saglik Bilimleri Universitesi

"Avaliando o impacto de diversos agentes antimicrobianos nos resultados clínicos de várias técnicas de frenectomia: um estudo retrospectivo"

O frenulum é uma dobra da mucosa que conecta os lábios e bochechas à mucosa alveolar ou gengiva, com acessórios anormais-principalmente papilares e tipos que penetram papilares vinculados a questões clínicas, como recessão gengival, diabemia e dificuldades de higiene oral. A frenectomia, a remoção completa do frenato, pode ser realizada usando técnicas tradicionais de bisturi ou lasers de tecidos moles como ER: YAG, que oferece corte preciso com danos térmicos mínimos. Embora a cirurgia a laser reduz a dor e promova a cicatrização mais rápida, requer controle cuidadoso e envolve custos mais altos. Os cuidados pós-operatórios geralmente incluem agentes à base de clorexidina devido às suas propriedades antimicrobianas e de promoção de cura; Combinações como Klorhex Plus (Digluconato de Clorexidina e Flurbiprofeno) demonstraram eficácia na redução do edema e no aumento da cicatrização da ferida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O frenesi é uma dobra da mucosa, geralmente contendo fibras musculares fechadas, que conecta os lábios e bochechas à mucosa alveolar e/ou gengiva e periósteo subjacente. O problema do frenúlio é mais comum na superfície labial entre os incisivos centrais maxilares e mandibulares e nas áreas caninas e pré -molares. 1 O frenato labial restringe e estabiliza o movimento dos lábios e também pode causar recessão gengival. 1 Dependendo da extensão de fixação das fibras, o frenato é classificado da seguinte forma: mucosa; Quando as fibras frenais são presas à junção mucogingival, gengiva; Quando as fibras são colocadas dentro da gengiva anexada, papilar; Quando as fibras se estendem em direção à papila interdental, penetrando na papila; Quando as fibras frenais atravessam o processo alveolar e se estendem à papila palatina. 2 Clinicamente, o frênulo papilar e papilar que penetra é considerado patológico e tem sido associado à perda de papila, recessão, diistema, dificuldade em escovar, alinhamento dentário e distúrbios psicológicos do indivíduo. 3,4 A frenectomia é a remoção completa do frenulum, incluindo seu apego ao osso subjacente. Existem duas técnicas para frenectomia. Um é a técnica tradicional usando bisturis e lâminas periodontais, e a outra é a técnica usando lasers de tecidos moles. 5,6 ER: YAG é altamente eficaz no corte de tecidos moles. Seu comprimento de onda é de 2940 nm, permitindo penetração superficial e uma alta taxa de absorção de água. Esse tipo de laser pode ser fortemente absorvido pelas moléculas de água na área irradiada, produzindo um efeito fotoelétrico que faz com que a temperatura da água suba acentuadamente.

Ambas as técnicas têm algumas desvantagens; A técnica tradicional do bisturi resulta em uma grande área de ferida romboidal na parte inferior, onde o fechamento primário não é possível, e a cura ocorre com a intenção secundária. Também causa mais dor e desconforto ao paciente em comparação com a técnica do laser. 7 Por outro lado, o laser é um dispositivo caro e seu uso requer mais precisão e controle, causando necrose óssea se o feixe entrar em contato com a superfície óssea.

A clorexidina (CHX) é um composto catiônico de bisbiguanida com propriedades antimicrobianas de amplo espectro. Embora a forma de enxaguatório bucal seja mais usada em odontologia após procedimentos cirúrgicos, os formulários de gel, spray e verniz dentário também são preferidos para suas propriedades antiplaca e de aceleração de cura. 8 Klorhex mais enxaguatório bucal, contendo 0,5 g de flurbiprofeno e 0,24 g de clorexidina dipluconato também demonstrou ter contribuições significativas na redução do edema e acelerar a cicatrização de feridas em feridas orais.9

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Keçi̇ören
      • Ankara, Keçi̇ören, Peru
        • Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Entre 463 pacientes que se inscreveram na Faculdade de Odontologia de Gülhane, Departamento de Periodontologia para Indicação de Frenectomia entre janeiro de 2023 e março de 2025, um total de 102 pacientes que foram tratados com o método tradicional e ER: YAG Laser foram incluídos no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes que apresentaram ao Departamento de Periodontologia, a Faculdade de Odontologia de Gülhane entre 1 de janeiro de 2023 e 1 de março de 2025 e foram submetidos à frenectomia labial maxilar.

Foram obtidos pacientes de quem foi obtido um formulário de consentimento informado completo e assinado.

Pacientes com medições clínicas completas registradas na linha de base e nos dias 7, 14 e 28 no pós -operatório.

Pacientes cuja cicatrização de feridas foi pontuada usando o índice de cicatrização de feridas em Landry e documentada nos dias 7, 14 e 28 no pós -operatório.

Pacientes cujo status de epitelialização foi avaliado e documentado nos dias pós -operatórios 7, 14 e 28.

Pacientes que receberam um dos seguintes protocolos de tratamento:

Cirurgia convencional + uso pós -operatório de enxaguatório bucal de Kloroben,

ER: Cirurgia a laser YAG + uso pós -operatório de enxaguatório bucal de Kloroben,

Cirurgia convencional + uso pós -operatório de klorhex mais enxaguatório bucal,

ER: Cirurgia a laser YAG + uso pós -operatório de klorhex mais enxaguatório bucal.

Pacientes que concluíram uma avaliação por escrito usando a escala visual analógica (VAS) diariamente por uma semana no pós -operatório.

Pacientes que documentaram o sangramento pós -operatório e o número de ingestões analgésicas em forma escrita.

Critérios de exclusão:

Pacientes que se apresentaram ao Departamento de Periodontologia, a Faculdade de Odontologia de Gülhane entre 1 de janeiro de 2023 e 1º de março de 2025 e foram submetidos à frenectomia labial mandibular.

Pacientes com formulários de consentimento informado cirúrgico incompletos ou ausentes.

Pacientes para quem as medidas clínicas, os escores de cicatrização de feridas em Landry e testes de peróxido de hidrogênio (H₂O₂) não foram realizados.

Pacientes tratados com laser de diodo.

Pacientes cujos registros pós -operatórios da dor, número de analgésicos utilizados e status de sangramento não foram documentados.

Pacientes que receberam antibioticoterapia pós -operatória.

Pacientes que não usaram Kloroben ou Klorhex mais enxaguatório bucal no pós -operatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cirurgia convencional + uso pós -operatório de clorobeno de enxaguatório bucal
ER: Cirurgia a laser YAG + uso pós -operatório de enxaguatório bucal de clorobeno
Cirurgia convencional + uso pós -operatório de Chlorhex mais enxaguatório bucal
ER: Cirurgia a laser YAG + Uso pós -operatório de Chlorhex Plus Witchill

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A cicatrização de feridas (WHI) foi usada como medida de desfecho primário.
Prazo: O WHI foi registrado nos dias 7, 14 e 28 dias.
A cicatrização de feridas foi pontuada de acordo com o WHI 14. O WHI foi registrado nos dias 7, 14 e 28 dias. O desfecho primário do estudo foi medir o status de cicatrização de feridas palatais usando o WHI, que classifica a cicatrização da ferida em uma escala. Esse índice, que possui um intervalo de pontuação de 1 (muito ruim) a 5 (excelente), avalia a cor do tecido, resposta à palpação, presença de tecido de granulação, epitelialização das margens de incisão e quantidade de supuração
O WHI foi registrado nos dias 7, 14 e 28 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A dor pós -operatória foi avaliada como um resultado secundário.
Prazo: Os resultados secundários do estudo mostraram que as percepções de dor dos pacientes após procedimentos cirúrgicos foram classificados em uma escala de classificação numérica; VAS 0 (sem dor) e 100 (a dor mais severa imaginável) entre os dias 1 e 7 e pós-cirurgia.
Os resultados secundários do estudo mostraram que as percepções de dor dos pacientes após procedimentos cirúrgicos foram classificados em uma escala de classificação numérica; VAS 0 (sem dor) e 100 (a dor mais severa imaginável) entre os dias 1 e 7 e pós-cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Seval2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não será compartilhado, pois contém dados pessoais pertencentes aos pacientes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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