- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07054021
- Оригинальное испытание
«Методы френэктомии и антимикробные дополнения: ретроспективное сравнение»
«Оценка влияния разнообразных антимикробных агентов на клинические результаты различных методов френэктомии: ретроспективное исследование»
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Frenulum представляет собой слизистую слизистую складку, обычно содержащую закрытые мышечные волокна, которая соединяет губы и щеки с альвеолярной слизистой оболочкой и/или десной и лежащей в основе периостеума. Проблема Frenulum наиболее распространена на губной поверхности между верхнечелюстными и нижнечелюстными центральными резцами, а также в собачьих и премолярных областях. 1 Тяжелый френул ограничивает и стабилизирует движение губ, а также может вызвать рецессию десны. 1 В зависимости от расширения привязанности волокон, френул классифицируется следующим образом: слизистая оболочка; Когда френальные волокна прикрепляются к слизистому соединению, Десингива; Когда волокна помещаются внутри прикрепленной десны, папиллярный; Когда волокна простираются в сторону межзубного сосования, проникать в сосование; Когда френальные волокна пересекают альвеолярный процесс и простираются до паслотинской сосочки. 2 Клинически, папиллярный и папиллярный френул считается патологическим и ассоциируется с потерей сосочкой, рецессией, диастемами, трудностями в чистке, выравнивании зубов и психологическими нарушениями человека. 3,4 френэктомия - это полное удаление френуловой, включая его прикрепление к базовой кости. Есть два метода для френэктомии. Одним из них является традиционная техника, используя скальпели и лезвия пародонта, а другой - метод с использованием лазеров мягких тканей. 5,6 ER: YAG очень эффективен при резании мягких тканей. Его длина волны составляет 2940 нм, что обеспечивает мелкое проникновение и высокую скорость поглощения воды. Этот тип лазера может быть сильно поглощен молекулами воды в облученной области, обеспечивая фотоэлектрический эффект, который приводит к резкому повышению температуры воды.
Оба метода имеют некоторые недостатки; Традиционная техника скальпеля приводит к большой области ромбодальной раны на дне, где первичное закрытие невозможно, а заживление происходит с вторичным намерением. Это также вызывает большую боль и дискомфорт для пациента по сравнению с лазерной техникой. 7 С другой стороны, лазер является дорогостоящим устройством, и его использование требует большей точности и контроля, вызывая некроз кости, если луч контанет поверхность кости.
Хлоргексидин (CHX) представляет собой катионное бисбигуанидное соединение с антимикробными свойствами широкого спектра. Хотя форма для полоскания рта больше всего используется в стоматологии после хирургических процедур, формы геля, спрея и стоматологического лака также предпочтительны для их свойств антиплане и исцеления. 8 Клоргекс плюс жидкость для полоскания рта, содержащая 0,5 г Flurbiprofen и 0,24 г хлоргексидина диглюконата, также было показано, что вносит значительный вклад в уменьшение отек и ускоряющее заживление ран в устных ранх.9
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Keçi̇ören
-
Ankara, Keçi̇ören, Турция
- Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которые представили Департамент пародонтологии, факультет стоматологии Гюлхана в период с 1 января 2023 года и 1 марта 2025 года, и перенесли верхнюю лабиальную френэктомию.
Пациенты, от которых была получена полная и подписанная форма информированного хирургического информированного согласия.
Пациенты с полными клиническими измерениями, зарегистрированными в начале исследования, и в послеоперационные дни 7, 14 и 28.
Пациенты, чье заживление ран было оценено с использованием индекса заживления ран Лэндри и задокументировано в дни 7, 14 и 28 после операции.
Пациенты, чей статус эпителизации был оценен и задокументирован в послеоперационные дни 7, 14 и 28.
Пациенты, которые получили один из следующих протоколов лечения:
Обычная хирургия + послеоперационное использование ртоворса Kloroben,
ER: YAG Лазерная хирургия + послеоперационное использование ртановой жидкости Kloroben,
Обычная хирургия + послеоперационное использование Klorhex плюс жидкость для полоскания рта,
ER: YAG Лазерная хирургия + послеоперационное использование Klorhex плюс полоскание для полоскания рта.
Пациенты, которые завершали письменную оценку боли, используя визуальную аналоговую шкалу (VAS) ежедневно в течение одной недели после операции.
Пациенты, которые задокументировали послеоперационное кровотечение и количество анальгетических потреблений в письменной форме.
Критерии исключения:
Пациенты, которые представили Департамент пародонтологии, факультет стоматологии Гюлхана в период с 1 января 2023 года и 1 марта 2025 года, и перенесли френэктомию нижней челюсти.
Пациенты с неполными или отсутствующими хирургическими информированными формами согласия.
Пациенты, для которых клинические измерения, баллы заживления ран Landry и тесты перекиси водорода (H₂O₂) не были выполнены.
Пациенты, получавшие диодную лазер.
Пациенты, чьи послеоперационные обезболивающие записи, количество используемых анальгетиков и статус кровотечения не были задокументированы.
Пациенты, которые получали послеоперационную терапию антибиотиками.
Пациенты, которые не использовали Kloroben или Klorhex плюс ртушка после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Обычная хирургия + послеоперационное хлоробен использование жидкости для полоскания рта
|
|
ER: YAG Лазерная хирургия + послеоперационное использование глинорно -полон хлоробена
|
|
Обычная хирургия + послеоперационное использование хлоргекса плюс жидкость для полоскания рта
|
|
ER: YAG Лазерная хирургия + послеоперационное использование хлоргекса плюс жидкость для полоскания рта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление ран (WHI) использовалось в качестве основного показателя результата.
Временное ограничение: WHI был записан 7, 14 и 28 дней.
|
Заживление раны было забито в соответствии с 14.
WHI был записан 7, 14 и 28 дней.
Основным исходом исследования было измерение статуса заживления небородовой раны с использованием WHI, который оценивает заживление ран по шкале.
Этот индекс, который имеет диапазон баллов от 1 (очень плохо) до 5 (отлично), оценивает цвет ткани, реакцию на пальпацию, наличие грануляционной ткани, эпителизацию разреза и количество наглучения.
|
WHI был записан 7, 14 и 28 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная боль была оценена как вторичный результат.
Временное ограничение: Вторичные результаты исследования показали, что восприятие боли пациентов после хирургических процедур оценивалось по численной шкале оценки от; VAS 0 (без боли) и 100 (самая сильная боль, которую можно вообразить) между днями 1 и 7 и после операции.
|
Вторичные результаты исследования показали, что восприятие боли пациентов после хирургических процедур оценивалось по численной шкале оценки от; VAS 0 (без боли) и 100 (самая сильная боль, которую можно вообразить) между днями 1 и 7 и после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Seval2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .