Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Frenektomimetoder og antimikrobielle hjælpestoffer: En retrospektiv sammenligning"

9. juli 2025 opdateret af: SEVAL CEYLAN ŞEN, Saglik Bilimleri Universitesi

"Evaluering af virkningen af ​​forskellige antimikrobielle midler på kliniske resultater af forskellige frenektomiteknikker: en retrospektiv undersøgelse"

Frenulumet er en slimhindefold, der forbinder læber og kinder til den alveolære slimhinde eller gingiva, med unormale tilknytningsfartikulært papillære og papillære-penetrerende typer, der er bundet til kliniske problemer, såsom gingival recession, diestema og orale hygiejneproblemer. Frenektomi, den komplette fjernelse af frenulumet, kan udføres ved hjælp af traditionelle skalpelteknikker eller blødt vævslasere som ER: YAG, der tilbyder præcis skæring med minimal termisk skade. Mens laserkirurgi reducerer smerter og fremmer hurtigere heling, kræver det omhyggelig kontrol og involverer højere omkostninger. Postoperativ pleje inkluderer ofte chlorhexidinbaserede midler på grund af deres antimikrobielle og helende-promoverende egenskaber; Kombinationer som Klorhex Plus (chlorhexidin digluconat og flurbiprofen) har vist effektivitet til reduktion af ødemer og forbedring af sårheling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Frenulumet er en slimhindefold, der normalt indeholder fibre med lukkede muskler, der forbinder læberne og kinderne til den alveolære slimhinde og/eller gingiva og underliggende periosteum. Frenulumproblemet er mest almindeligt på den labiale overflade mellem maxillær og mandibulære centrale forænder og i hunde og premolære områder. 1 Den labiale frenulum begrænser og stabiliserer læbebevægelse og kan også forårsage tandkøds recession. 1 Afhængig af fastgørelsesforlængelsen af ​​fibrene klassificeres frenulumet som følger: slimhinde; Når de frenale fibre er fastgjort til mucogingival -krydset, gingiva; Når fibre anbringes inde i den tilknyttede gingiva, papillær; Når fibre strækker sig mod den interdental papilla, gennemtrænger papillaen; Når de frenale fibre krydser den alveolære proces og strækker sig til Palatine Papilla. 2 Klinisk betragtes papillær og papillær-penetrerende frenulum som patologisk og har været forbundet med papillabelt, recession, diastema, vanskeligheder med børstning, tandjustering og psykologiske forstyrrelser hos individet. 3,4 frenektomi er den komplette fjernelse af frenulumet, inklusive dens fastgørelse til den underliggende knogle. Der er to teknikker til frenektomi. Den ene er den traditionelle teknik ved hjælp af scalpels og periodontale klinger, og den anden er teknikken ved hjælp af bløde vævslasere. 5,6 ER: YAG er yderst effektiv til at skære blødt væv. Dens bølgelængde er 2940 nm, hvilket muliggør lav penetration og en høj vandabsorptionshastighed. Denne type laser kan absorberes stærkt af vandmolekyler i det bestrålede område, hvilket producerer en fotoelektrisk effekt, der får vandtemperaturen til at stige kraftigt.

Begge teknikker har nogle ulemper; Den traditionelle skalpelteknik resulterer i et stort rhomboidal sårområde i bunden, hvor primær lukning ikke er mulig, og heling forekommer med sekundær intention. Det forårsager også mere smerte og ubehag for patienten sammenlignet med laserteknikken. 7 På den anden side er laseren en dyre enhed, og dens anvendelse kræver mere præcision og kontrol, hvilket forårsager knoglemrose, hvis bjælken kommer i kontakt med knogloverfladen.

Chlorhexidin (CHX) er en kationisk bisbiguanidforbindelse med bredspektret antimikrobielle egenskaber. Selvom mundskylningsformen er mest brugt i tandpleje efter kirurgiske procedurer, foretrækkes gel-, spray- og tandlakker også for deres antiplaque og helende accelerationsegenskaber. 8 Klorhex plus mundskyl, der indeholder 0,5 g flurbiprofen og 0,24 g chlorhexidin digluconat, har også vist sig at have betydelige bidrag til at reducere ødemer og fremskynde sårheling i oralår.9

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Keçi̇ören
      • Ankara, Keçi̇ören, Kalkun
        • Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt 463 patienter, der anvendte Gülhane Fakultet for tandlæge, Institut for Periodontologi for frenektomi -indikation mellem januar 2023 og marts 2025, blev i alt 102 patienter, der blev behandlet med den traditionelle metode og ER: YAG -laser, inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter, der præsenterede for Department of Periodontology, Gülhane Fakultet for tandlæge mellem 1. januar 2023 og 1. marts 2025, og gennemgik maxillær labial frenektomi.

Patienter, hvorfra der blev opnået en komplet og underskrevet kirurgisk informeret samtykkeformular.

Patienter med komplette kliniske målinger registreret ved baseline og på postoperative dage 7, 14 og 28.

Patienter, hvis sårheling blev scoret ved hjælp af Landry Wound Healing Index og dokumenteret på dag 7, 14 og 28 postoperativt.

Patienter, hvis epiteliseringsstatus blev evalueret og dokumenteret på postoperative dage 7, 14 og 28.

Patienter, der modtog en af ​​følgende behandlingsprotokoller:

Konventionel kirurgi + postoperativ brug af kloroben mundskyl,

ER: YAG laserkirurgi + postoperativ brug af kloroben mundskyl,

Konventionel kirurgi + postoperativ brug af Klorhex plus mundskyl,

ER: YAG -laserkirurgi + postoperativ brug af Klorhex plus mundskyl.

Patienter, der afsluttede en skriftlig smertevurdering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) dagligt i en uge postoperativt.

Patienter, der dokumenterede postoperativ blødning og antallet af smertestillende indtag i skriftlig form.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der præsenterede for Department of Periodontology, Gülhane Fakultet for tandlæge mellem 1. januar 2023 og 1. marts 2025, og gennemgik mandibulær labial frenektomi.

Patienter med ufuldstændige eller manglende kirurgiske informerede samtykkeformularer.

Patienter, for hvilke kliniske målinger, Landry -sårhelingsresultater og hydrogenperoxid (H₂O₂) -test ikke blev udført.

Patienter behandlet med diodelaser.

Patienter, hvis postoperative VAS -smertestillinger, antal anvendte smertestillende midler og blødningsstatus ikke blev dokumenteret.

Patienter, der modtog postoperativ antibiotikabehandling.

Patienter, der ikke brugte Kloroben eller Klorhex plus mundskyl postoperativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Konventionel kirurgi + postoperativ chloroben Brug af mundskyl
ER: YAG Laserkirurgi + Postoperativ brug af Chlorobene mundskyl
Konventionel kirurgi + postoperativ brug af chlorhex plus mundskyl
ER: YAG -laserkirurgi + postoperativ brug af chlorhex plus mundskyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling (WHI) blev anvendt som det primære resultatmål.
Tidsramme: WHI blev optaget den 7., 14. og 28. dag.
Sårheling blev scoret i henhold til WHI 14. WHI blev optaget den 7., 14. og 28. dag. Det primære resultat af undersøgelsen var at måle den palatale sårhelingstatus ved hjælp af WHI, der klassificerer sårhelingen i en skala. Dette indeks, der har et scoreområde på 1 (meget dårlig) til 5 (fremragende), evaluerer vævsfarve, respons på palpation, tilstedeværelse af granuleringsvæv, snitmargener 'epitelialisering og suppurationsmængde
WHI blev optaget den 7., 14. og 28. dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smerte blev evalueret som et sekundært resultat.
Tidsramme: De sekundære resultater af undersøgelsen viste, at patienternes opfattelse af smerter efter kirurgiske procedurer blev vurderet i en numerisk vurderingsskala fra; VAS 0 (ingen smerte) og 100 (den mest alvorlige smerte, der kan tænkes) mellem dag 1 og 7 og efter operationen.
De sekundære resultater af undersøgelsen viste, at patienternes opfattelse af smerter efter kirurgiske procedurer blev vurderet i en numerisk vurderingsskala fra; VAS 0 (ingen smerte) og 100 (den mest alvorlige smerte, der kan tænkes) mellem dag 1 og 7 og efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Seval2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det vil ikke blive delt, da det indeholder personlige data, der hører til patienter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner