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"Méthodes de fréquence et adjoints antimicrobiens: une comparaison rétrospective"

9 juillet 2025 mis à jour par: SEVAL CEYLAN ŞEN, Saglik Bilimleri Universitesi

"Évaluer l'impact de divers agents antimicrobiens sur les résultats cliniques de diverses techniques de fréquence: une étude rétrospective"

Le frénulum est un pli muqueux qui relie les lèvres et les joues à la muqueuse alvéolaire ou à la gingette, avec des attachements anormaux, des types de récession gingivaux, du ditema et de l'hygiène orale. La frénectomie, l'élimination complète du frénum, ​​peut être effectuée en utilisant des techniques de scalpel traditionnelles ou des lasers de tissus mous comme ER: YAG, qui offre une coupe précise avec un minimum de lésions thermiques. Bien que la chirurgie au laser réduit la douleur et favorise une guérison plus rapide, elle nécessite un contrôle minutieux et implique des coûts plus élevés. Les soins postopératoires comprennent souvent des agents à base de chlorhexidine en raison de leurs propriétés antimicrobiennes et promouvant; Des combinaisons comme Klorhex Plus (digluconate de chlorhexidine et flurbiprofène) ont démontré l'efficacité de la réduction de l'œdème et de l'amélioration de la cicatrisation des plaies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le frénulum est un pli muqueux, contenant généralement des fibres musculaires fermées, qui relie les lèvres et les joues à la muqueuse alvéolaire et / ou à la gingiva et au périoste sous-jacent. Le problème du frénum est le plus courant sur la surface labiale entre les incisives centrales maxillaires et mandibulaires et dans les zones canines et prémolaires. 1 Le frénulum labial restreint et stabilise le mouvement des lèvres et peut également provoquer une récession gingivale. 1 Selon l'extension de l'attachement des fibres, le frénum est classé comme suit: muqueux; Lorsque les fibres frénales sont attachées à la jonction mucogingivale, Gingiva; Lorsque les fibres sont placées à l'intérieur de la gingette attachée, papillaire; Lorsque les fibres s'étendent vers la papille interdentaire, pénétrant la papille; Lorsque les fibres frénales traversent le processus alvéolaire et s'étendent à la papille palatine. 2 cliniquement, le frénum papillaire et papillaire pénétrant est considéré comme pathologique et a été associé à la perte de papille, à la récession, au diastéma, à la difficulté de brossage, à l'alignement des dents et aux perturbations psychologiques de l'individu. 3,4 Frénectomie est l'élimination complète du frénum, ​​y compris sa fixation à l'os sous-jacent. Il existe deux techniques de frénétromie. L'une est la technique traditionnelle utilisant des scalpels et des lames parodontales, et l'autre est la technique utilisant des lasers des tissus mous. 5,6 ER: YAG est très efficace pour couper les tissus mous. Sa longueur d'onde est de 2940 nm, permettant une pénétration peu profonde et un taux d'absorption d'eau élevé. Ce type de laser peut être fortement absorbé par les molécules d'eau dans la zone irradiée, produisant un effet photoélectrique qui entraîne une augmentation fortement de la température de l'eau.

Les deux techniques ont des inconvénients; La technique traditionnelle du scalpel se traduit par une grande zone de plaie rhomboïdale en bas où la fermeture primaire n'est pas possible, et la guérison se produit avec une intention secondaire. Il provoque également plus de douleur et d'inconfort au patient par rapport à la technique laser. 7 D'un autre côté, le laser est un appareil coûteux, et son utilisation nécessite plus de précision et de contrôle, provoquant une nécrose osseuse si le faisceau entre en contact avec la surface osseuse.

La chlorhexidine (CHX) est un composé bisbiguanure cationique avec des propriétés antimicrobiennes à large spectre. Bien que la forme du rince-bouche soit la plus utilisée en dentisterie après les procédures chirurgicales, les formes de gel, de vaporisation et de vernis dentaire sont également préférées pour leurs propriétés antiplaque et accélération de la guérison. 8 Klorhex plus un rince-bouche, contenant 0,5 g de flurbiprofène et 0,24 g de digluconate de chlorhexidine, il a également été démontré que les contributions significatives à la réduction de l'œdème et à l'accélération de la cicatrisation des plaies chez les blessures orales 9

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Keçi̇ören
      • Ankara, Keçi̇ören, Turquie
        • Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Parmi 463 patients qui ont postulé à la faculté de dentisterie de Gülhane, le Département de parodontologie pour l'indication de la frénétromie entre janvier 2023 et mars 2025, un total de 102 patients qui ont été traités avec la méthode traditionnelle et le laser ER: YAG ont été inclus dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

Les patients qui se sont présentés au Département de parodontologie de la Faculté de dentisterie de Gülhane entre le 1er janvier 2023 et le 1er mars 2025, et ont subi une frénésie labiale maxillaire.

Patients dont un formulaire de consentement chirurgical complet et signé a été obtenu.

Les patients avec des mesures cliniques complètes enregistrées au départ et les jours postopératoires 7, 14 et 28.

Les patients dont la cicatrisation des plaies a été notée à l'aide de l'indice de cicatrisation de Landry et documentée aux jours 7, 14 et 28 postopératoire.

Patients dont le statut d'épithélialisation a été évalué et documenté les jours postopératoires 7, 14 et 28.

Les patients qui ont reçu l'un des protocoles de traitement suivants:

Chirurgie conventionnelle + utilisation postopératoire du rince-bouche Kloroben,

ER: chirurgie laser YAG + utilisation postopératoire du rince-bouche Kloroben,

Chirurgie conventionnelle + utilisation postopératoire de Klorhex plus de rince-bouche,

ER: chirurgie laser YAG + utilisation postopératoire de Klorhex plus rince-bouche.

Les patients qui ont terminé une évaluation écrite de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) par jour pendant une semaine postopératoire.

Les patients qui ont documenté des saignements postopératoires et le nombre d'apports analgésiques sous forme écrite.

Critères d'exclusion:

Les patients qui se sont présentés au Département de parodontologie de la Faculté de dentisterie de Gülhane entre le 1er janvier 2023 et le 1er mars 2025, et ont subi une frénétromie labiale mandibulaire.

Les patients présentant des formulaires de consentement informé incomplets ou manquants.

Les patients pour lesquels les mesures cliniques, les scores de cicatrisation de Landry et les tests de peroxyde d'hydrogène (H₂o₂) n'ont pas été effectués.

Patients traités par laser à diode.

Les patients dont les dossiers de douleur SEP postopératoire, le nombre d'analgésiques utilisés et le statut de saignement n'ont pas été documentés.

Les patients qui ont reçu un antibiothérapie postopératoire.

Les patients qui n'ont pas utilisé Kloroben ou Klorhex plus du rince-bouche postopératoire en postopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Chirurgie conventionnelle + utilisation du chlorobène postopératoire
ER: chirurgie au laser YAG + utilisation postopératoire du rince-bouche chlorobène
Chirurgie conventionnelle + utilisation postopératoire de chlorhex plus rince-bouche
ER: chirurgie au laser YAG + utilisation postopératoire de chlorhex plus rince-bouche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La cicatrisation des plaies (WHI) a été utilisée comme principale mesure des résultats.
Délai: Le WHI a été enregistré les 7e, 14e et 28e jours.
La cicatrisation des plaies a été notée selon Whi 14. Le WHI a été enregistré les 7e, 14e et 28e jours. Le principal résultat de l'étude était de mesurer le statut de cicatrisation palatine en utilisant le whi, qui note la cicatrisation des plaies sur une échelle. Cet indice, qui a une plage de score de 1 (très pauvre) à 5 (excellent), évalue la couleur tissulaire, la réponse à la palpation, la présence des tissus de granulation, l'épithélialisation des marges d'incision et la quantité de suppuration
Le WHI a été enregistré les 7e, 14e et 28e jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La douleur postopératoire a été évaluée comme résultat secondaire.
Délai: Les résultats secondaires de l'étude ont montré que la perception des patients de la douleur après les procédures chirurgicales était évaluée sur une échelle de notation numérique de; VAS 0 (pas de douleur) et 100 (la douleur la plus sévère imaginable) entre les jours 1 et 7 et après la chirurgie.
Les résultats secondaires de l'étude ont montré que la perception des patients de la douleur après les procédures chirurgicales était évaluée sur une échelle de notation numérique de; VAS 0 (pas de douleur) et 100 (la douleur la plus sévère imaginable) entre les jours 1 et 7 et après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2025

Première publication (Réel)

8 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2025

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Seval2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il ne sera pas partagé car il contient des données personnelles appartenant aux patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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