- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07054021
- Procès original
"Méthodes de fréquence et adjoints antimicrobiens: une comparaison rétrospective"
"Évaluer l'impact de divers agents antimicrobiens sur les résultats cliniques de diverses techniques de fréquence: une étude rétrospective"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le frénulum est un pli muqueux, contenant généralement des fibres musculaires fermées, qui relie les lèvres et les joues à la muqueuse alvéolaire et / ou à la gingiva et au périoste sous-jacent. Le problème du frénum est le plus courant sur la surface labiale entre les incisives centrales maxillaires et mandibulaires et dans les zones canines et prémolaires. 1 Le frénulum labial restreint et stabilise le mouvement des lèvres et peut également provoquer une récession gingivale. 1 Selon l'extension de l'attachement des fibres, le frénum est classé comme suit: muqueux; Lorsque les fibres frénales sont attachées à la jonction mucogingivale, Gingiva; Lorsque les fibres sont placées à l'intérieur de la gingette attachée, papillaire; Lorsque les fibres s'étendent vers la papille interdentaire, pénétrant la papille; Lorsque les fibres frénales traversent le processus alvéolaire et s'étendent à la papille palatine. 2 cliniquement, le frénum papillaire et papillaire pénétrant est considéré comme pathologique et a été associé à la perte de papille, à la récession, au diastéma, à la difficulté de brossage, à l'alignement des dents et aux perturbations psychologiques de l'individu. 3,4 Frénectomie est l'élimination complète du frénum, y compris sa fixation à l'os sous-jacent. Il existe deux techniques de frénétromie. L'une est la technique traditionnelle utilisant des scalpels et des lames parodontales, et l'autre est la technique utilisant des lasers des tissus mous. 5,6 ER: YAG est très efficace pour couper les tissus mous. Sa longueur d'onde est de 2940 nm, permettant une pénétration peu profonde et un taux d'absorption d'eau élevé. Ce type de laser peut être fortement absorbé par les molécules d'eau dans la zone irradiée, produisant un effet photoélectrique qui entraîne une augmentation fortement de la température de l'eau.
Les deux techniques ont des inconvénients; La technique traditionnelle du scalpel se traduit par une grande zone de plaie rhomboïdale en bas où la fermeture primaire n'est pas possible, et la guérison se produit avec une intention secondaire. Il provoque également plus de douleur et d'inconfort au patient par rapport à la technique laser. 7 D'un autre côté, le laser est un appareil coûteux, et son utilisation nécessite plus de précision et de contrôle, provoquant une nécrose osseuse si le faisceau entre en contact avec la surface osseuse.
La chlorhexidine (CHX) est un composé bisbiguanure cationique avec des propriétés antimicrobiennes à large spectre. Bien que la forme du rince-bouche soit la plus utilisée en dentisterie après les procédures chirurgicales, les formes de gel, de vaporisation et de vernis dentaire sont également préférées pour leurs propriétés antiplaque et accélération de la guérison. 8 Klorhex plus un rince-bouche, contenant 0,5 g de flurbiprofène et 0,24 g de digluconate de chlorhexidine, il a également été démontré que les contributions significatives à la réduction de l'œdème et à l'accélération de la cicatrisation des plaies chez les blessures orales 9
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Keçi̇ören
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Ankara, Keçi̇ören, Turquie
- Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Les patients qui se sont présentés au Département de parodontologie de la Faculté de dentisterie de Gülhane entre le 1er janvier 2023 et le 1er mars 2025, et ont subi une frénésie labiale maxillaire.
Patients dont un formulaire de consentement chirurgical complet et signé a été obtenu.
Les patients avec des mesures cliniques complètes enregistrées au départ et les jours postopératoires 7, 14 et 28.
Les patients dont la cicatrisation des plaies a été notée à l'aide de l'indice de cicatrisation de Landry et documentée aux jours 7, 14 et 28 postopératoire.
Patients dont le statut d'épithélialisation a été évalué et documenté les jours postopératoires 7, 14 et 28.
Les patients qui ont reçu l'un des protocoles de traitement suivants:
Chirurgie conventionnelle + utilisation postopératoire du rince-bouche Kloroben,
ER: chirurgie laser YAG + utilisation postopératoire du rince-bouche Kloroben,
Chirurgie conventionnelle + utilisation postopératoire de Klorhex plus de rince-bouche,
ER: chirurgie laser YAG + utilisation postopératoire de Klorhex plus rince-bouche.
Les patients qui ont terminé une évaluation écrite de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) par jour pendant une semaine postopératoire.
Les patients qui ont documenté des saignements postopératoires et le nombre d'apports analgésiques sous forme écrite.
Critères d'exclusion:
Les patients qui se sont présentés au Département de parodontologie de la Faculté de dentisterie de Gülhane entre le 1er janvier 2023 et le 1er mars 2025, et ont subi une frénétromie labiale mandibulaire.
Les patients présentant des formulaires de consentement informé incomplets ou manquants.
Les patients pour lesquels les mesures cliniques, les scores de cicatrisation de Landry et les tests de peroxyde d'hydrogène (H₂o₂) n'ont pas été effectués.
Patients traités par laser à diode.
Les patients dont les dossiers de douleur SEP postopératoire, le nombre d'analgésiques utilisés et le statut de saignement n'ont pas été documentés.
Les patients qui ont reçu un antibiothérapie postopératoire.
Les patients qui n'ont pas utilisé Kloroben ou Klorhex plus du rince-bouche postopératoire en postopératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chirurgie conventionnelle + utilisation du chlorobène postopératoire
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ER: chirurgie au laser YAG + utilisation postopératoire du rince-bouche chlorobène
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Chirurgie conventionnelle + utilisation postopératoire de chlorhex plus rince-bouche
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ER: chirurgie au laser YAG + utilisation postopératoire de chlorhex plus rince-bouche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La cicatrisation des plaies (WHI) a été utilisée comme principale mesure des résultats.
Délai: Le WHI a été enregistré les 7e, 14e et 28e jours.
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La cicatrisation des plaies a été notée selon Whi 14.
Le WHI a été enregistré les 7e, 14e et 28e jours.
Le principal résultat de l'étude était de mesurer le statut de cicatrisation palatine en utilisant le whi, qui note la cicatrisation des plaies sur une échelle.
Cet indice, qui a une plage de score de 1 (très pauvre) à 5 (excellent), évalue la couleur tissulaire, la réponse à la palpation, la présence des tissus de granulation, l'épithélialisation des marges d'incision et la quantité de suppuration
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Le WHI a été enregistré les 7e, 14e et 28e jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La douleur postopératoire a été évaluée comme résultat secondaire.
Délai: Les résultats secondaires de l'étude ont montré que la perception des patients de la douleur après les procédures chirurgicales était évaluée sur une échelle de notation numérique de; VAS 0 (pas de douleur) et 100 (la douleur la plus sévère imaginable) entre les jours 1 et 7 et après la chirurgie.
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Les résultats secondaires de l'étude ont montré que la perception des patients de la douleur après les procédures chirurgicales était évaluée sur une échelle de notation numérique de; VAS 0 (pas de douleur) et 100 (la douleur la plus sévère imaginable) entre les jours 1 et 7 et après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Seval2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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