- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07054203
- オリジナルトライアル
下顎結合されたリテーナー患者における歯肉の健康に対する水フロッサーと歯肉間の健康に対する使用の影響
下顎結合されたリテーナー患者における歯肉の健康に対する水フロッサーと歯科用ブラシを使用することの影響 - ランダム化比較試験
このランダム化比較試験は、下顎結合された保持者の個人の歯肉の健康に対する水フロッサーと歯科用ブラシを使用することの効果を調査および比較することを目的としています。 この研究では、複雑な構造のために最適なガムの健康を維持する上で課題をもたらす可能性があるため、そのような保持者を持つ個人にとって口腔衛生の重要性を認識しました。 参加者は、水フロッサーグループまたは介期性ブラシグループのいずれかにランダムに割り当てられ、その歯肉の健康は試験中に監視されました。
プラークの蓄積、出血、炎症などの歯肉の健康の重要な指標を評価することにより、この研究は、これら2つの経口衛生法の相対的な有効性に光を当てようとしました。 このプロジェクトの調査結果は、下顎結合リテーナーを持つ個人に最も適切で効果的なアプローチに関する重要な洞察を提供すると予想されており、最終的には口腔の健康の結果の改善と患者ケアの強化に貢献しています。 この研究は、歯科治療における実際的な懸念に対処するだけでなく、特殊な歯科矯正装置を持つ患者の口腔衛生戦略のより広い理解にも貢献しています。
調査の概要
詳細な説明
矯正器具の除去後、保持は矯正療法の取り外し可能な矯正療法の最も重要な側面の1つであり、固定されたリテーナーは導入された保持器具の例です。 1970年の設立以来、ボンドの固定された保持者はより人気が高まっています。 固定されたリテーナーには、最小限の患者コンプライアンスを要求し、目立たないこと、安全で効率的な恒久的な保持を確保するという利点があります。 しかし;椅子の側面時間の増加、技術の感度の増加、歯周組織に対する有害な影響の可能性、ワイヤーの歪みによる歯の変位のリスク、頻繁な結合障害など、固定されたリテーナーのいくつかの欠点も注目されています。 固定されたリテーナーには、最小限の患者コンプライアンスを要求し、目立たないこと、安全で効率的な恒久的な保持を確保するという利点があります。 しかし;椅子の側面時間の増加、技術の感度の増加、歯周組織に対する有害な影響の可能性、ワイヤーの歪みによる歯の変位のリスク、頻繁な結合障害など、固定されたリテーナーのいくつかの欠点も注目されています。
固定されたリテーナーのすべての不利な点にもかかわらず、このタイプの保持者はますます人気が高まっており、同時に歯科医の間で歯周の健康問題について懸念を引き起こします。 固定されたリテーナーは、歯肉炎と歯周炎を引き起こすプラーク保持を助長すると述べられています。 固定されたリテーナーに関する研究では、長期の固定されたリテーナー摩耗が計算蓄積、限界不況、および調査の深さの増加につながると結論付けられました。 これらの効果は、固定されたリテーナーとその周りに蓄積する細菌によって引き起こされる長期組織刺激によるものです。 リテーナーの各歯への結合は、歯ブラシ間領域への歯ブラシのアクセスを制限する可能性があり、フロスが歯をスムーズに滑る能力を低下させ、患者の全体的な口腔衛生維持の減少をもたらします。
それらの洗浄装置の1つは水フロッサーです。これは、固定された保持者の患者に一般的に存在するアクセス不可能な領域を洗浄でき、歯肉の健康を改善するために使用できます。 私たちの知る限り、この主題に関する以前の研究はありませんでした。 したがって、このランダム化比較試験の目標は、デブリの蓄積、プラーク、微積形成の違い、および歯肉型ブリードなどの歯肉炎症の兆候の兆候を検出することにより、下顎永久飼料の患者の食材の健康の改善における水フロッサーと歯科用ブラシの影響を比較することです。
根拠:
歯科矯正治療における保税家臣の使用の増加に伴い、歯周病院への影響に関する懸念も増加しています。 適切な介期性洗浄補助具なしの歯科矯正の固定されたリテーナーの応用は、口腔衛生が不十分になる可能性があります。 したがって、歯周の健康を改善するだけでなく、患者に使用するのが単純で効率的であることが証明される効果的な援助を決定することが重要です。 さらに、私たちの知る限り、固定された保束保持者の患者の口腔衛生維持に対する水フロッサーと間質のブラシの使用の影響を比較した以前の研究はありませんでした。 。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- Aga Khan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 結合した保持を必要とする固定矯正治療を受けている患者
- インフォームドコンセントフォームに署名するすべての患者
除外基準:
•全身性疾患の患者または糖尿病、血液診断など、多発性同時溶媒。
- 歯周手術の以前の既往歴のある患者
- 制御されていない歯周病の患者
- 妊娠中の女性または授乳中の母親
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ウォーターフロッサー
この腕は、流体力学的せん断力が下部ジンジャーのニッチに浸透する可能性があるため、参加者を動力のある水フロッサー(Waterpik Aquariusなど)に割り当てます。
各参加者は、標準化された指導とライブデモを受け取ります。その後、従来の歯ブラシに加えて、6か月間1日1回のフル口灌漑を行います。
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この腕の参加者は、個々のエンブラシュアサイズに合わせた円筒形の色分けされた色素間ブラシを使用しました。
介入には、日常の2倍の歯ブラッシングに加えて、6か月間、すべての近位スペースの1日1回のクリーニングが含まれていました。
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アクティブコンパレータ:歯間ブラシ
この腕に割り当てられた参加者は、エンブラシュアサイズに合った歯間ブラシを受け取ります。
彼らは、6か月間あらゆる近位間空間の1日1回の機械的クリーニングを実行するように指示され、再び1日2回のマニュアル歯ブラシとペアになっています
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この腕の参加者は、50-90 psiでパルス水流を供給する動力灌漑器を使用しました。
介入は、6か月間、日常の歯磨きに追加された1日1日のフル口灌漑で構成されていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均プラークスコア
時間枠:6か月
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下顎永久リテーナーを装着した患者の歯肉の健康状態を改善するために、ウォーターフロッサーと歯間ブラシの効果を比較するランダム化比較試験を実施します。これにより、歯垢の蓄積、プラークおよび歯石の形成、歯肉出血などの歯肉炎症の兆候の違いを検出します。
このため、研究参加者を2つのグループに分け、ランダムにグループ1:ウォーターフロッサーまたはグループ2:歯間ブラシに割り当てます。
両グループは、下顎歯の舌側面にリテーナーを接着する標準プロトコルに従ってリテーナー装着処置を受けます。
プラークスコアは、リテーナー除去直後、除去後3か月、および除去後6か月の3回、歯周プローブを使用して測定されます。
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6か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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