- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07054203
- Originalversuch
Die Auswirkungen der Verwendung von Wasserslossser im Vergleich zu interdentaler Bürste auf die Gesundheit der Gingival bei Patienten mit mandibulärem Haftungshalter
Die Auswirkungen der Verwendung von Wasserschuppen im Vergleich zu interdentaler Pinsel auf die Gesundheit der Gingival bei Patienten mit mandibulär gebundenem Halter - eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen eines Wasserschussers im Vergleich zu einer interdentalen Bürste auf die Gingivalgesundheit von Personen mit mandibulär gebundenen Halter zu untersuchen und zu vergleichen. Die Studie erkannte die Bedeutung der Mundhygiene für Personen mit solchen Rückhaltern, da sie aufgrund ihrer komplizierten Struktur Herausforderungen bei der Aufrechterhaltung einer optimalen Gesundheit des Zahnfleisches darstellen können. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Wasser -Flosser -Gruppe oder der interdentalen Bürstengruppe zugeordnet, und ihre Gingivalgesundheit wurde im Verlauf der Studie überwacht.
Durch die Bewertung von Schlüsselindikatoren für die Gesundheit von Gingiven wie die Ansammlung von Plaque, Blutungen und Entzündungen versuchte diese Studie, die relative Wirksamkeit dieser beiden Methoden der Mundhygiene zu beleuchten. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse des Projekts entscheidende Einblicke in den geeigneten und wirksamsten Ansatz für Personen mit mandibulär gebundenen Halterungen liefern, was letztendlich zu verbesserten Ergebnissen der Mundgesundheit und einer verbesserten Patientenversorgung beiträgt. Diese Untersuchung befasst sich nicht nur mit einem praktischen Anliegen in der Zahnpflege, sondern trägt auch zum umfassenderen Verständnis der Strategien für Mundhygiene für Patienten mit spezialisierten kieferorthopädischen Geräten bei.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Entfernung kieferorthopädischer Geräte ist die Retention einer der wichtigsten Aspekte der kieferorthopädischen Therapie abnehmbar und festgelegte Haftungsstoffe sind Beispiele für Einführung von Retentionsgeräten. Seit ihrer Gründung im Jahr 1970 sind Bonded Fixed Retainers immer beliebter geworden. Feste Halterungen haben Vorteile von anspruchsvoller minimaler Einhaltung von Patienten, die nicht wahrnehmbar sind und eine sichere und effiziente dauerhafte Aufbewahrung gewährleisten. Jedoch; Es wurden auch einige Nachteile von festen Halterungen festgestellt, einschließlich erhöhter Stuhlseite, Technikempfindlichkeit, möglichen nachteiligen Auswirkungen auf parodontale Gewebe, dem Risiko für Zahnverschiebung aufgrund von Drahtverzerrungen und häufigen Bindungsfehlern. Feste Halterungen haben Vorteile von anspruchsvoller minimaler Einhaltung von Patienten, die nicht wahrnehmbar sind und eine sichere und effiziente dauerhafte Aufbewahrung gewährleisten. Jedoch; Es wurden auch einige Nachteile von festen Halterungen festgestellt, einschließlich erhöhter Stuhlseite, Technikempfindlichkeit, möglichen nachteiligen Auswirkungen auf parodontale Gewebe, dem Risiko für Zahnverschiebung aufgrund von Drahtverzerrungen und häufigen Bindungsfehlern.
Trotz aller Nachteile fester Halterungen ist diese Art von Halter immer beliebter und wirft gleichzeitig die Bedenken der Zahnärzte über mögliche Problemen mit parodontaler Gesundheit auf. Es wird angegeben, dass feste Halterungen für die Plaque -Retention förderlich sind, die Gingivitis und Parodontitis verursachen. Eine Studie zu festen Halterungen kam ebenfalls zu dem Schluss, dass langfristig feste Halterverschleiß zu erhöhten Kalkülansammlungen, marginaler Rezession und Untersuchungstiefen führt. Diese Effekte sind auf langfristige Gewebereizungen zurückzuführen, die durch den festen Halter und bakteriellen Aufbau um ihn herum verursacht werden. Die Bindung des Halters an jeden Zahn kann den Zugang zum Zahnbürsten zu interdentalen Bereichen begrenzen, wodurch die Fähigkeit von Zahnseide, reibungslos über die Zähne zu gleiten, verringern, was zu einer Abnahme der allgemeinen Aufrechterhaltung der Mundhygiene von Patienten führt.
Eines dieser Reinigungsgeräte ist ein Wasserschlosser, der bei Patienten mit festen Halterung wirksam bei unzugänglichen Bereichen wirksam ist und zur Verbesserung ihrer Gingivalgesundheit verwendet werden kann. Nach unserem Kenntnisstand gab es keine früheren Untersuchungen zu diesem Thema. Daher ist das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie, die Auswirkungen von Wasserschöpfer im Vergleich zu interdentaler Bürsten bei der Verbesserung der Gesundheit von Gingivalen bei Patienten mit dauerhaften Unterkiefern zu vergleichen, indem Unterschiede bei der Akkumulation von Trümmern, Plaque und Kalkül sowie Anzeichen von Gingivalentzündungen wie Gingivalblutungen festgestellt werden.
Begründung:
Mit der zunehmenden Verwendung von gebundenen Retainern in der kieferorthopädischen Behandlung steigen die Bedenken hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die parodontale Gesundheit ebenfalls.14 Die Anwendungen von festen Halterungen in der Kieferorthopädie ohne ordnungsgemäße interdentale Reinigungshilfen können zu einer unzureichenden Mundhygiene führen. Daher ist es entscheidend, wirksame AIDS zu bestimmen, die nicht nur die parodontale Gesundheit verbessern, sondern sich auch als einfach und effizient für die Patienten erweisen. Darüber hinaus hat nach unserem Kenntnisstand keine frühere Studie die Auswirkungen von Wasserschöpfer und interdentaler Bürstenverbrauch auf die Aufrechterhaltung der Mundhygiene bei Patienten mit festgebundenen Haftländern verglichen. .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer festen kieferorthopädischen Behandlung unterziehen, die eine gebundene Retention erfordern
- Alle Patienten, die das Formular zur Einverständniserklärung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit systemischen Erkrankungen oder mehreren komorbiden Mitarbeitern, Blutdykrasien usw.
- Patienten mit früherer Vorgeschichte einer parodontalen Operation
- Patienten mit unkontrollierter Parodontalerkrankung
- Schwangere Frauen oder stillende Mütter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wasserschlosser
Dieser Arm weist den Teilnehmern einem angetriebenen Wasserflosser (z. B. Waterpik Wassermann) zu, da hydrodynamische Scherkräfte Subgingival -Nischen durchdringen können.
Jeder Teilnehmer erhält standardisierte Anweisungen sowie eine Live -Demonstration. Anschließend führen sie sechs Monate lang ein einmal tägliches Vollmund-Bewässerung durch, zusätzlich zum herkömmlichen Zahnbürsten.
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Die Teilnehmer an diesem Arm verwendeten zylindrische, farbcodierte interdentale Bürsten, die mit individuellen Umarmungsgrößen übereinstimmen.
Die Intervention beinhaltete sechs Monate lang die einmal tägliche Reinigung aller interproximalen Räume, zusätzlich zum zweimal täglichen Zahnbürsten.
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Aktiver Komparator: Interdental Pinsel
Die Teilnehmer, die diesem Arm zugeteilt wurden, erhalten interdentale Bürsten, die mit der Größe der Größe übereinstimmen.
Sie werden angewiesen, sechs Monate lang einmal täglich mechanische Reinigung jedes interproximalen Raums durchzuführen, die wiederum mit zweimal täglichem manuellem Zahnfrüchten gepaart wurden
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Die Teilnehmer an diesem Arm verwendeten einen angetriebenen oralen Bewässerungsanfall, der einen gepulsten Wasserstrom bei 50-90 psi lieferte.
Die Intervention bestand aus einer einmal täglichen Bewässerung in voller Mund, die zum routinemäßigen Zahnbürsten zugesetzt wurde, für eine Dauer von sechs Monaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Plaque-Werte
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Wasserzahnseide im Vergleich zu Interdentalbürsten auf die Verbesserung der Zahnfleischgesundheit bei Patienten mit Unterkiefer-Dauerretainern zu vergleichen. Dabei werden Unterschiede in der Ablagerungsbildung, Plaque- und Zahnsteinbildung sowie Anzeichen von Zahnfleischentzündungen wie Zahnfleischbluten erfasst.
Hierfür werden unsere Studienteilnehmer in zwei Gruppen aufgeteilt, die zufällig entweder Gruppe 1: Wasserzahnseide oder Gruppe 2: Interdentalbürste zugewiesen werden.
Beide Gruppen erhalten das Retentionsverfahren gemäß Standardprotokoll durch das Anbringen des Retainers an den lingualen Flächen der unteren Zähne.
Die Plaquewerte werden dreimal gemessen: einmal unmittelbar nach dem Debonding, gefolgt von drei Monaten und sechs Monaten nach dem Debonding, unter Verwendung einer Parodontalsonde.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-8799-26054
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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