- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07054203
- Procès original
Les effets de l'utilisation de la brosse à barrage d'eau versus interdentation sur la santé gingivale chez les patients atteints de dispositif de retenue lié à mandibulaire
Les effets de l'utilisation de la brosse à barrage de l'eau par rapport à l'interdentation sur la santé gingivale chez les patients atteints de dispositif de relâchement lié à mandibulaire - un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé visait à étudier et à comparer les effets de l'utilisation d'un fil de bataille d'eau par rapport à une brosse interdentaire sur la santé gingivale des personnes atteintes de dispositifs de retenue liés à mandibulaires. L'étude a reconnu l'importance de l'hygiène buccale pour les personnes atteintes de tels dispositifs, car ils peuvent poser des défis dans le maintien de la santé optimale des GUM en raison de leur structure complexe. Les participants ont été alloués au hasard au groupe de la lutte contre la FLOSSER ou au groupe des pinceaux interdentaires, et leur santé gingivale a été surveillée au cours de l'essai.
En évaluant les indicateurs clés de la santé gingivale, tels que l'accumulation, les saignements et l'inflammation de la plaque, cette étude a cherché à faire la lumière sur l'efficacité relative de ces deux méthodes d'hygiène orale. Les résultats du projet devraient fournir des informations cruciales sur l'approche la plus appropriée et efficace pour les personnes atteintes de dispositifs de retenue en liaison mandibulaire, contribuant finalement à améliorer les résultats de santé bucco-dentaire et à améliorer les soins aux patients. Cette recherche répond non seulement à une préoccupation pratique dans les soins dentaires, mais contribue également à la compréhension plus large des stratégies d'hygiène buccale pour les patients avec des dispositifs orthodontiques spécialisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après l'élimination des appareils orthodontiques, la rétention est l'un des aspects les plus importants de la thérapie orthodontique amovible et les réparateurs fixes sont des exemples d'appareils de rétention qui ont été introduits. Depuis leur création en 1970, les dispositifs fixes liés sont devenus plus populaires. Les réparateurs fixes ont des avantages de demander une conformité minimale des patients, d'être imperceptible, d'assurer une rétention permanente sûre et efficace. Cependant; Certains inconvénients des dispositifs fixes ont également été notés, notamment une augmentation du temps secondaire de la chaise, une sensibilité à la technique, des effets néfastes possibles sur les tissus parodontaux, le risque de déplacement dentaire en raison de la distorsion par fil et des défaillances de liaisons fréquentes. Les réparateurs fixes ont des avantages de demander une conformité minimale des patients, d'être imperceptible, d'assurer une rétention permanente sûre et efficace. Cependant; Certains inconvénients des dispositifs fixes ont également été notés, notamment une augmentation du temps secondaire de la chaise, une sensibilité à la technique, des effets néfastes possibles sur les tissus parodontaux, le risque de déplacement dentaire en raison de la distorsion par fil et des défaillances de liaisons fréquentes.
Malgré tous les inconvénients des réparateurs fixes, ce type de retenue est devenu de plus en plus populaire et soulève en même temps les préoccupations des dentistes concernant d'éventuels problèmes de santé parodontaux. Il est indiqué que les dispositifs fixes sont propices à la rétention de la plaque qui provoquent une gingivite et une parodontite. Une étude sur les réparateurs fixes a également conclu que l'usure à long terme des dispositifs de retenue fixe entraîne une augmentation des accumulations de calcul, de la récession marginale et des profondeurs de sondage. Ces effets sont dus à une irritation tissulaire à long terme causée par le dispositif fixe et l'accumulation bactérienne autour de lui. La liaison de la retenue à chaque dent peut limiter l'accès à la brosse à dents aux zones interdentaires, diminuant la capacité de la fil à glisser en douceur sur les dents, entraînant une diminution du maintien global de l'hygiène orale des patients.
L'un de ces dispositifs de nettoyage est un fil de violence d'eau, qui est efficace pour nettoyer les zones inaccessibles qui se présentent généralement chez les patients atteints de dispositifs fixes et peuvent être utilisés pour améliorer leur santé gingivale. À notre connaissance, il n'y a eu aucune recherche antérieure sur ce sujet. Par conséquent, l'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer les effets de la traction de l'eau par rapport à la brosse interdentaire dans l'amélioration de la santé gingivale chez les patients atteints de dispositifs de retenue permanente mandibulaires en détectant les différences dans l'accumulation de débris, la formation de la plaque et du calcul, et des signes d'inflammation gingivale telle que les saignements gingivaux.
RAISONNEMENT:
Avec l'utilisation croissante des dispositifs de retenue liés dans le traitement orthodontique, les préoccupations concernant leurs effets sur la santé parodontale augmentent également.14 Les applications de répartiteurs fixes en orthodontie sans aide à nettoyage interdentaire appropriée peuvent entraîner une hygiène buccale inadéquate. Par conséquent, il est crucial de déterminer les aides efficaces qui non seulement améliorent la santé parodontale mais s'avèrent également simples et efficaces à utiliser pour les patients. De plus, à notre connaissance, aucune étude précédente n'a comparé les effets de l'utilisation de la lutte contre la lutte contre l'eau et de la brosse interdentaire sur l'entretien de l'hygiène buccale chez les patients atteints de dispositifs de retenue à liaison fixe. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients subissant un traitement orthodontique fixe nécessitant une rétention liée
- Tous les patients qui signeront le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion:
• Les patients atteints de maladies systémiques ou de multiples comorbides tels que le diabète, les dyscrasies sanguins, etc.
- Patients ayant des antécédents de chirurgie parodontale
- Patients atteints d'une maladie parodontale incontrôlée
- Femmes enceintes ou mères allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Filou
Ce bras attribue les participants à un fil de flosser d'eau alimenté (par exemple, Waterpik Aquarius) car les forces de cisaillement hydrodynamiques peuvent pénétrer les niches subggygiques.
Chaque participant reçoit des instructions standardisées plus une démonstration en direct; Ils effectuent ensuite une irrigation à pleine bouche une fois par jour pendant six mois en plus de la brossage des dents conventionnelles.
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Les participants à ce bras ont utilisé des pinceaux interdentaires cylindriques à code couleur correspondant à des tailles d'embrasure individuelles.
L'intervention impliquait un nettoyage une fois par jour de tous les espaces interproximaux pendant six mois, en plus du brossage de dents deux fois par jour.
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Comparateur actif: Brosse interdentaire
Les participants alloués à ce bras reçoivent des pinceaux interdentaires assortis à la taille de l'embrasure.
Ils sont invités à effectuer un nettoyage mécanique une fois par jour de chaque espace interproximal pendant six mois, à nouveau associé à une brosse manuelle deux fois par jour
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Les participants à ce bras ont utilisé un irrigateur oral propulsé livrant un flux d'eau pulsé à 50-90 psi.
L'intervention consistait en une irrigation à pleine bouche une fois par jour, ajoutée au brossage des dents de routine, pendant une durée de six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores moyens de plaque
Délai: 6 mois
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Une étude randomisée contrôlée sera menée pour comparer les effets d'un hydropulseur versus une brossette interdentaire sur l'amélioration de la santé gingivale chez les patients portant des contentions permanentes mandibulaires, en détectant les différences d'accumulation de débris, de formation de plaque et de tartre, et les signes d'inflammation gingivale tels que le saignement gingival.
Pour cela, nous diviserons les participants à l'étude en deux groupes, qui seront répartis aléatoirement dans le Groupe 1 : Hydropulseur ou Groupe 2 : Brossette interdentaire.
Les deux groupes subiront la procédure de contention selon le protocole standard par collage de la contention sur les faces linguales des dents inférieures.
Les scores de plaque seront mesurés trois fois : une fois immédiatement après le décollement, puis trois mois et six mois après le décollement à l'aide d'une sonde parodontale.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-8799-26054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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