De effecten van het gebruik van waterflosser versus interdentale borstel op gingivale gezondheid bij patiënten met mandibulaire gebonden houder
De effecten van het gebruik van waterflosser versus interdentale borstel op gingivale gezondheid bij patiënten met mandibulaire gebonden houder - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was gericht op het onderzoeken en vergelijken van de effecten van het gebruik van een waterflosser versus een interdentale borstel op de gingivale gezondheid van personen met mandibulaire gebonden houders. De studie erkende het belang van mondhygiëne voor personen met dergelijke houders, omdat ze uitdagingen kunnen vormen bij het handhaven van de optimale tandvleesgezondheid vanwege hun ingewikkelde structuur. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de Water Flosser Group of de Interdental Brush Group, en hun gingivale gezondheid werd in de loop van de proef gecontroleerd.
Door het evalueren van belangrijke indicatoren voor de geest van de gingivale gezondheid, zoals plaque -accumulatie, bloedingen en ontsteking, probeerde deze studie licht te werpen op de relatieve effectiviteit van deze twee orale hygiëne -methoden. De bevindingen van het project zullen naar verwachting cruciale inzichten bieden in de meest geschikte en effectieve aanpak voor personen met mandibulaire gebonden houders, wat uiteindelijk bijdraagt aan verbeterde resultaten van de mondgezondheid en verbeterde patiëntenzorg. Dit onderzoek gaat niet alleen naar een praktische zorg in tandheelkundige zorg, maar draagt ook bij aan het bredere begrip van strategieën voor mondhygiëne voor patiënten met gespecialiseerde orthodontische apparaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het verwijderen van orthodontische apparaten is retentie een van de belangrijkste aspecten van verwijderbare orthodontische therapie en zijn vaste vasthoudenden voorbeelden van ingevoerde retentie -apparaten. Sinds hun oprichting in 1970 zijn verbonden vaste houders populairder geworden. Vaste houders hebben voordelen van het eisen van minimale naleving van de patiënt, het onmerkbaar zijn, waardoor een veilige en efficiënte permanente retentie wordt gewaarborgd. Echter; Sommige nadelen van vaste houders zijn ook opgemerkt, waaronder een verhoogde stoelzijktijd, techniekgevoeligheid, mogelijke schadelijke effecten op parodontale weefsels, het risico op tandverplaatsing als gevolg van draadvervorming en frequente bindingsfouten. Vaste houders hebben voordelen van het eisen van minimale naleving van de patiënt, het onmerkbaar zijn, waardoor een veilige en efficiënte permanente retentie wordt gewaarborgd. Echter; Sommige nadelen van vaste houders zijn ook opgemerkt, waaronder een verhoogde stoelzijktijd, techniekgevoeligheid, mogelijke schadelijke effecten op parodontale weefsels, het risico op tandverplaatsing als gevolg van draadvervorming en frequente bindingsfouten.
Ondanks alle nadelen van vaste houders, is dit type houder steeds populairder geworden en brengt ze tegelijkertijd bezorgdheid bij tandartsen over mogelijke parodontale gezondheidsproblemen. Er wordt verklaard dat vaste houders bevorderlijk zijn voor plaque -retentie die gingivitis en parodontitis veroorzaken. Een onderzoek naar vaste houders concludeerde ook dat langdurige slijtage van vaste vasthoudenden leidt tot verhoogde calculusaccumulaties, marginale recessie en inzetdiepten. Deze effecten zijn te wijten aan langdurige weefselirritatie veroorzaakt door de vaste houder en bacteriële opbouw eromheen. De binding van de houder aan elke tand kan de toegang tot tandenborstel tot interdentale gebieden beperken, waardoor het vermogen van floss om soepel over de tanden te glijden, te verminderen, wat resulteert in een afname van het totale orale hygiëne -onderhoud van patiënten.
Een van die schoonmaakapparaten is een waterflosser, die effectief is bij het reinigen van ontoegankelijke gebieden die zich vaak voordoen bij patiënten met vaste houders en kunnen worden gebruikt om hun gingivale gezondheid te verbeteren. Voor zover wij weten, is er geen eerder onderzoek over dit onderwerp geweest. Daarom is het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie het vergelijken van de effecten van waterflosser versus interdentale borstel bij het verbeteren van de gingivale gezondheid bij patiënten met mandibulaire permanente houders door verschillen in accumulatie van puin, plaque en calculusvorming en tekenen van gingivale ontsteking zoals gingivale bloedingen te detecteren.
Rationale:
Met het toenemende gebruik van gebonden houders in de orthodontische behandeling, nemen de zorgen over hun effecten op de gezondheid van de parodontale ook toe.14 Toepassingen van vaste vasthoudenden in orthodontie zonder goede interdentale reinigingsmiddelen kunnen leiden tot onvoldoende orale hygiëne. Daarom is het cruciaal om effectieve hulpmiddelen te bepalen die niet alleen de parodontale gezondheid verbeteren, maar ook eenvoudig en efficiënt blijken te zijn om voor de patiënten te gebruiken. Bovendien heeft voor zover wij weten, geen eerdere studie de effecten van waterflosser en interdentaal borstelgebruik op onderhoud van orale hygiëne vergeleken bij patiënten met vaste gebonden houders. .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een vaste orthodontische behandeling ondergaan die gebonden retentie vereisen
- Alle patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met systemische ziekten of meerdere comorbide zoals diabetes, bloeddyscrasieën, enz.
- Patiënten met een eerdere geschiedenis van parodontale chirurgie
- Patiënten met ongecontroleerde parodontitis
- Zwangere vrouwen of lacterende moeders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Waterflosser
Deze arm wijst deelnemers toe aan een aangedreven waterflosser (bijv. Waterpik Waterman) omdat hydrodynamische afschuifkrachten subgingivale niches kunnen doordringen.
Elke deelnemer ontvangt gestandaardiseerde instructie plus een live demonstratie; Vervolgens voeren ze eenmaal daagse irrigatie op volledige mond gedurende zes maanden uit naast conventionele tandborstels.
|
Deelnemers aan deze arm gebruikten cilindrische, kleurgecodeerde interdentale borstels gekoppeld aan individuele EmbroSure-maten.
De interventie omvatte eenmaal daags reiniging van alle interproximale ruimtes gedurende zes maanden, naast routine tweemaal daags tandenborstels.
|
|
Actieve vergelijker: Interdentale borstel
Deelnemers toegewezen aan deze arm ontvangen interdentale borstels die zijn geëvenaard om de grootte te omhelzen.
Ze worden geïnstrueerd om eenmaal daags mechanische reiniging van elke interproximale ruimte gedurende zes maanden uit te voeren, opnieuw gecombineerd met tweemaal daags handmatig tandenborstels
|
Deelnemers aan deze arm gebruikten een aangedreven orale irrigator die een gepulseerde waterstroom leverde op 50-90 psi.
De interventie bestond uit eenmaal daagse irrigatie op volledige mond, toegevoegd aan routinematige tandenborstels, gedurende zes maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde plaquescores
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd om de effecten van een waterflosser versus een interdentale borstel te vergelijken bij het verbeteren van de gingivale gezondheid bij patiënten met mandibulaire permanente retentieapparaten door verschillen in vuilophoping, plaque- en tandsteenformatie, en tekenen van gingivale ontsteking zoals gingivale bloeding te detecteren.
Hiervoor zullen we onze studiedeelnemers in twee groepen verdelen, ze worden willekeurig toegewezen aan Groep 1: Waterflosser of Groep 2: Interdentale borstel.
Beide groepen ondergaan de retentieprocedure volgens standaardprotocol door bevestiging van de retentieapparatuur op de linguale oppervlakken van de ondertanden.
Plaquescores worden driemaal gemeten, één keer direct na het verwijderen van de retentieapparatuur, gevolgd door drie maanden en zes maanden na verwijdering met behulp van een parodontale sonde.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-8799-26054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .