- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07054203
- Oryginalna próba
Wpływ stosowania flossera wody w porównaniu z pędzlem międzyzębowym na zdrowie dziąseł u pacjentów z ustalaczem żuchwy
Wpływ stosowania pędzla wodnego w porównaniu z pędzlem międzyzębowym na zdrowie dziąseł u pacjentów z ustaleniem więzi żuchwy - randomizowane kontrolowane badanie
To randomizowane kontrolowane badanie miało na celu zbadanie i porównanie skutków zastosowania flosera wody w porównaniu z pędzlem międzyzębowym na zdrowie dziąseł osób z ustalaczami żuchwy. Badanie uznało znaczenie higieny jamy ustnej dla osób z takimi pracownikami, ponieważ mogą stanowić wyzwania w utrzymaniu optymalnego zdrowia dziąseł ze względu na ich skomplikowaną strukturę. Uczestnicy zostali losowo przydzielani do grupy flosserów wodnych lub grupy pędzla międzyzębowego, a ich zdrowie dziąseł monitorowano w trakcie badania.
Ocena kluczowych wskaźników zdrowia dziąseł, takich jak akumulacja płytki nazębnej, krwawienie i stan zapalny, badanie to miało na celu rzucenie światła na względną skuteczność tych dwóch metod higieny jamy ustnej. Oczekuje się, że ustalenia projektu zapewnią kluczowe informacje na temat najbardziej odpowiedniego i skutecznego podejścia dla osób z elementami ustalającymi więź żuchwy, ostatecznie przyczyniając się do lepszych wyników zdrowia jamy ustnej i lepszej opieki nad pacjentem. Badanie to nie tylko dotyczy praktycznego problemu w opiece dentystycznej, ale także przyczynia się do szerszego zrozumienia strategii higieny jamy ustnej dla pacjentów ze specjalistycznymi urządzeniami ortodontycznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po usunięciu urządzeń ortodontycznych zatrzymanie jest jednym z najważniejszych aspektów terapii ortodontycznej usuwalnej i stałych ustalaczy to przykłady wprowadzonych urządzeń retencyjnych. Od momentu powstania w 1970 r. Łączone ustalone ustalenia stały się bardziej popularne. Stające osoby ustalające mają korzyści z wymagania minimalnej zgodności pacjenta, niezauważalności, zapewniając bezpieczne i wydajne trwałe zatrzymywanie. Jednakże; Zauważono również niektóre wady ustalonych ustalaczy, w tym zwiększony czas boku krzesła, wrażliwość techniki, możliwe szkodliwe skutki na tkanki przyzębia, ryzyko przemieszczenia zęba z powodu zniekształceń drutu i błędów wiązania częstego wiązania. Stające osoby ustalające mają korzyści z wymagania minimalnej zgodności pacjenta, niezauważalności, zapewniając bezpieczne i wydajne trwałe zatrzymywanie. Jednakże; Zauważono również niektóre wady ustalonych ustalaczy, w tym zwiększony czas boku krzesła, wrażliwość techniki, możliwe szkodliwe skutki na tkanki przyzębia, ryzyko przemieszczenia zęba z powodu zniekształceń drutu i błędów wiązania częstego wiązania.
Pomimo wszystkich wad stałych ustalaczy, ten rodzaj ustalacza stał się coraz bardziej popularny i jednocześnie budzi obawy wśród dentystów dotyczących możliwych problemów zdrowotnych przyzębia. Stwierdzono, że ustalone ustalenia sprzyjają retencji płytki, które powodują zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia. W badaniu stałych ustalaczy stwierdzono również, że długoterminowe stałe zużycie ustalające prowadzi do zwiększonego akumulacji rachunku różniczkowego, recesji marginalnej i głębokości sond. Efekty te są spowodowane długoterminowym podrażnieniem tkanek spowodowanych stałym elementem ustalającym i gromadzeniem się bakteryjnym wokół niego. Wiązanie ustalającego z każdym zęgiem może ograniczyć dostęp do szczotki do zębów do obszarów międzyzębowych, zmniejszając zdolność nici do płynnego przesuwania się po zębach, co powoduje zmniejszenie ogólnego utrzymania higieny jamy ustnej przez pacjentów.
Jednym z tych urządzeń czyszczących jest flosser wodny, który jest skuteczny w czyszczeniu niedostępnych obszarów, które występują powszechnie u pacjentów ze ustalonymi ustalaczami i mogą być stosowane w celu poprawy ich zdrowia dziąseł. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie przeprowadzono wcześniejszych badań na ten temat. Dlatego celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest porównanie wpływu flossera wody w porównaniu z pędzlem międzyzębowym w poprawie zdrowia dziąseł u pacjentów ze stałymi ustaleniami żuchwy poprzez wykrywanie różnic w akumulacji gruzu, tworzeniu się płytki nazębnej i rachunku rachunku różniczkowego oraz oznak pomylenia dziąseł.
RACJONALNE UZASADNIENIE:
Wraz z rosnącym wykorzystaniem połączonych ustalaczy w leczeniu ortodontycznym obawy dotyczące ich wpływu na zdrowie przyzębia również rosną Naprawiono zastosowania ustalające w ortodoncji bez odpowiednich pomocy czyszczenia międzyzębowego mogą skutkować nieodpowiednią higieną jamy ustnej. Dlatego kluczowe jest określenie skutecznych AIDS, które nie tylko poprawiają zdrowie przyzębia, ale także okazują się proste i skuteczne w stosowaniu dla pacjentów. Ponadto, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, żadne wcześniejsze badania nie porównało wpływu flosera wody i użycia szczotki międzyzębowej na utrzymanie higieny jamy ustnej u pacjentów ze ustalonymi związanymi ustalaczami. .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani ustalonym leczeniu ortodontycznym wymagającym retencji związanej
- Wszyscy pacjenci, którzy podpiszą formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
• Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub wielokrotnie współistniejącymi, takimi jak cukrzyca, Dysclazje krwi itp.
- Pacjenci z jakąkolwiek wcześniejszą historią operacji przyzębia
- Pacjenci z niekontrolowaną chorobą przyzębia
- Kobiety w ciąży lub matki w okresie laktacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Flosser wody
Ramię to przypisuje uczestnikom zasilany flosser wody (np. Waterpik Aquarius), ponieważ hydrodynamiczne siły ścinające mogą przenikać niszowe nisze.
Każdy uczestnik otrzymuje znormalizowane instrukcje oraz demonstrację na żywo; Następnie wykonują nawadnianie pełnych ust na sześć miesięcy oprócz konwencjonalnego szczotki zębów.
|
Uczestnicy tego ramienia używali cylindrycznych, kolorowych pędzli międzyzębowych dopasowanych do poszczególnych rozmiarów uścisków.
Interwencja dotyczyła czyszczenia wszystkich przestrzeni międzyprzewodowych przez sześć miesięcy, oprócz rutynowego szczotkowania zębów dwa razy na dobę.
|
|
Aktywny komparator: Pędzel międzyzębowy
Uczestnicy przydzielani do tego ramienia otrzymują szczotki międzyzębowe dopasowane do rozmiaru EmbraSure.
Poinstruowano ich, aby wykonywać mechaniczne czyszczenie każdej przestrzeni międzyprzewodowej przez sześć miesięcy, ponownie w połączeniu z manualnym szczotkiem zębów dwa razy na dzień
|
Uczestnicy tego ramienia używali zasilanego doustnego irygatora dostarczającego pulsacyjny strumień wody przy 50-90 psi.
Interwencja polegała na nawadnianiu pełnej usta na dobę, dodawaną do rutynowego szczotkowania zębów, przez okres sześciu miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie wyniki płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane w celu porównania skuteczności irygatora wodnego i szczoteczki międzyzębowej w poprawie zdrowia dziąseł u pacjentów z stałymi retainerami żuchwowymi poprzez wykrywanie różnic w gromadzeniu się resztek pokarmowych, tworzeniu płytki nazębnej i kamienia oraz oznak zapalenia dziąseł, takich jak krwawienie dziąseł.
W tym celu podzielimy uczestników badania na dwie grupy, które zostaną losowo przydzielone do Grupy 1: Irygator wodny lub Grupy 2: Szczoteczka międzyzębowa.
Obie grupy przejdą procedurę retencyjną zgodnie ze standardowym protokołem poprzez przyklejenie retainera na powierzchniach językowych dolnych zębów.
Wskaźniki płytki nazębnej będą mierzone trzykrotnie: bezpośrednio po usunięciu retainera, a następnie po trzech i sześciu miesiącach od usunięcia, przy użyciu sondy periodontologicznej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-8799-26054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .