Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky použití flosseru vody versus mezizemní štětec na zdraví dásní u pacientů s mandibulárním vázaným držákem

17. prosince 2025 aktualizováno: Aga Khan University

Účinky použití flosseru vody versus mezizemní štětec na zdraví dásní u pacientů s mandibulárním vázaným držákem - randomizované kontrolované studie

Cílem této randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat a porovnat účinky používání vodního flosseru versus mezizubní kartáč na gingivální zdraví jednotlivců s mandibulárními vazbami. Studie rozpoznala význam ústní hygieny pro jednotlivce s takovými držáky, protože mohou představovat výzvy při udržování optimálního zdraví dásní díky jejich složité struktuře. Účastníci byli náhodně přiděleni buď skupině flosserů vody nebo skupině mezizultačních štětců a jejich zdraví gingiválního zdraví bylo monitorováno v průběhu pokusu.

Vyhodnocením klíčových ukazatelů zdraví gingiválu, jako je akumulace plaku, krvácení a zánět, se tato studie snažila osvětlit relativní účinnost těchto dvou metod ústní hygieny. Očekává se, že zjištění projektu poskytne zásadní vhled do nejvhodnějšího a nejúčinnějšího přístupu pro jednotlivce s mandibulárními lepenými držáky, což nakonec přispěje ke zlepšení zdravotních výsledků a zlepšení péče o pacienty. Tento výzkum se zabývá nejen praktickým problémem v péči o zuby, ale také přispívá k širšímu porozumění strategiích ústní hygieny u pacientů se specializovanými ortodontickými zařízeními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Po odstranění ortodontických spotřebičů je retence jedním z nejdůležitějších aspektů ortodontické terapie odnímatelné a pevné zadržení jsou příklady zavedených retenčních zařízení. Od jejich založení v roce 1970 se spojované pevné držáky staly populárnějšími. Pevné držáky mají výhody požadovat minimální dodržování pacienta, což je nepostřehnutelné a zajišťuje bezpečné a efektivní trvalé udržení. Však; Byly také zaznamenány také některé nevýhody fixních držáků, včetně zvýšené doby židle na vedlejší dobu, citlivosti na techniku, možné škodlivé účinky na tkáně periodontálních, riziko přemístění zubů v důsledku zkreslení drátu a častým selháním vazby. Pevné držáky mají výhody požadovat minimální dodržování pacienta, což je nepostřehnutelné a zajišťuje bezpečné a efektivní trvalé udržení. Však; Byly také zaznamenány také některé nevýhody fixních držáků, včetně zvýšené doby židle na vedlejší dobu, citlivosti na techniku, možné škodlivé účinky na tkáně periodontálních, riziko přemístění zubů v důsledku zkreslení drátu a častým selháním vazby.

Přes všechny nevýhody pevných držáků se tento typ držáku stal stále populárnějším a zároveň vyvolává obavy zubařů o možných periodontálních zdravotních otázkách. Uvádí se, že pevné držáky napomáhají retenci plaků, které způsobují gingivitidu a periodontitidu. Studie o pevných uchovávačích také dospěla k závěru, že dlouhodobé opotřebení pevného držáku vede ke zvýšenému akumulaci počtu, mezní recese a hloubkám sondování. Tyto účinky jsou způsobeny dlouhodobým podrážděním tkáně způsobené pevným držákem a bakteriálními hromaděními kolem něj. Připojení držáku na každý zub může omezit přístup zubního kartáčku do mezizubních oblastí, čímž se sníží schopnost nití hladce sklouznout přes zuby, což vede ke snížení celkové údržby hygieny u pacientů.

Jedním z těchto čisticích zařízení je vodní flosser, který je účinný při čištění nepřístupných oblastí, které se běžně vyskytují u pacientů s pevnými držáky a mohou být použity ke zlepšení jejich zdraví dásní. Podle našich nejlepších znalostí neexistoval žádný předchozí výzkum na toto téma. Cílem této randomizované kontrolované studie je proto porovnat účinky vodního flosseru versus mezizubní kartáč při zlepšování zdraví gingiválních zdraví u pacientů s mandibulárními permanentními držáky detekováním rozdílů v akumulaci trosek, plaku a tvorby kalkulu a příznaky gingiválního zánětu, jako je například bingivální krvácení.

Odůvodnění:

S rostoucím využitím vázaných držáků v ortodontické léčbě se také zvyšují obavy o jejich účinky na periodontální zdraví.14 Aplikace pevných držáků v ortodontice bez správných mezizemních čisticích pomůcek mohou mít za následek nedostatečnou ústní hygienu. Proto je zásadní určit účinné AIDS, které nejen zlepšují periodontální zdraví, ale také se ukázaly jako jednoduché a efektivní použití pro pacienty. Navíc, podle našich nejlepších znalostí, žádná předchozí studie nesrovnávala účinky vodního flosseru a mezizubního využití štětce na údržbu ústní hygieny u pacientů s pevnými vazbami. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující pevnou ortodontickou léčbu vyžadující retenci vazby
  • Všichni pacienti, kteří podepíše formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • • Pacienti se systémovými onemocněními nebo více komorbidními, jako je diabetes, krevní dyscrazie atd.

    • Pacienti s jakoukoli předchozí anamnézou periodontální chirurgie
    • Pacienti s nekontrolovaným periodontálním onemocněním
    • Těhotné ženy nebo kojící matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Flosser
Tato rameno přiřadí účastníky k poháněnému vodnímu flosseru (např. A Waterpik Aquarius), protože hydrodynamické smykové síly mohou proniknout do subgingiválních výklenků. Každý účastník obdrží standardizovanou instrukci plus živou demonstraci; Poté provádí zavlažování plného ústa po dobu šesti měsíců kromě konvenčního zubního kartáčování.
Účastníci této ramene používali válcové, barevně označené mezizubní kartáče odpovídající jednotlivým velikostem rozmnožování. Intervence zahrnovala jednou denně čištění všech meziproximálních prostorů po dobu šesti měsíců, kromě rutinního kartáčování zubů dvakrát denně.
Aktivní komparátor: Mezizubní kartáč
Účastníci přidělení této paži dostávají mezizubní kartáče odpovídající velikosti emblasure. Jsou instruováni, aby prováděli mechanické čištění každého interproximálního prostoru jednou denně po dobu šesti měsíců, opět spárované s manuálním zubním kartáčováním dvakrát denně
Účastníci tohoto ramene použili poháněný orální irigátor dodávající pulzní proud vody při 50-90 psi. Intervence se skládala z zavlažování plného ústa, přidaného k rutinnímu kartáčování zubů po dobu šesti měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre plaku
Časové okno: 6 měsíců
Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena za účelem porovnání účinků vodního flosseru versus mezizubního kartáčku na zlepšení zdraví dásní u pacientů s mandibulárními fixními retenčními aparáty detekcí rozdílů v akumulaci zbytků, tvorbě plaku a zubního kamene a příznaků zánětu dásní, jako je krvácení dásní. Pro tento účel rozdělíme účastníky naší studie do dvou skupin, které budou náhodně přiděleny do Skupiny 1: Vodní flosser nebo Skupiny 2: Mezizubní kartáček. Obě skupiny podstoupí retenční proceduru podle standardního protokolu lepením retenčního aparátu na lingvální povrchy dolních zubů. Skóre plaku bude měřeno třikrát, jednou bezprostředně po odstranění lepení, následně po třech měsících a po šesti měsících po odstranění lepení pomocí parodontální sondy.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-8799-26054

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudou sdílena žádná data, která by si zachovala důvěrnost pacienta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dásní

Klinické studie na Mezizubní kartáč

Předplatit