Účinky použití flosseru vody versus mezizemní štětec na zdraví dásní u pacientů s mandibulárním vázaným držákem
Účinky použití flosseru vody versus mezizemní štětec na zdraví dásní u pacientů s mandibulárním vázaným držákem - randomizované kontrolované studie
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat a porovnat účinky používání vodního flosseru versus mezizubní kartáč na gingivální zdraví jednotlivců s mandibulárními vazbami. Studie rozpoznala význam ústní hygieny pro jednotlivce s takovými držáky, protože mohou představovat výzvy při udržování optimálního zdraví dásní díky jejich složité struktuře. Účastníci byli náhodně přiděleni buď skupině flosserů vody nebo skupině mezizultačních štětců a jejich zdraví gingiválního zdraví bylo monitorováno v průběhu pokusu.
Vyhodnocením klíčových ukazatelů zdraví gingiválu, jako je akumulace plaku, krvácení a zánět, se tato studie snažila osvětlit relativní účinnost těchto dvou metod ústní hygieny. Očekává se, že zjištění projektu poskytne zásadní vhled do nejvhodnějšího a nejúčinnějšího přístupu pro jednotlivce s mandibulárními lepenými držáky, což nakonec přispěje ke zlepšení zdravotních výsledků a zlepšení péče o pacienty. Tento výzkum se zabývá nejen praktickým problémem v péči o zuby, ale také přispívá k širšímu porozumění strategiích ústní hygieny u pacientů se specializovanými ortodontickými zařízeními.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po odstranění ortodontických spotřebičů je retence jedním z nejdůležitějších aspektů ortodontické terapie odnímatelné a pevné zadržení jsou příklady zavedených retenčních zařízení. Od jejich založení v roce 1970 se spojované pevné držáky staly populárnějšími. Pevné držáky mají výhody požadovat minimální dodržování pacienta, což je nepostřehnutelné a zajišťuje bezpečné a efektivní trvalé udržení. Však; Byly také zaznamenány také některé nevýhody fixních držáků, včetně zvýšené doby židle na vedlejší dobu, citlivosti na techniku, možné škodlivé účinky na tkáně periodontálních, riziko přemístění zubů v důsledku zkreslení drátu a častým selháním vazby. Pevné držáky mají výhody požadovat minimální dodržování pacienta, což je nepostřehnutelné a zajišťuje bezpečné a efektivní trvalé udržení. Však; Byly také zaznamenány také některé nevýhody fixních držáků, včetně zvýšené doby židle na vedlejší dobu, citlivosti na techniku, možné škodlivé účinky na tkáně periodontálních, riziko přemístění zubů v důsledku zkreslení drátu a častým selháním vazby.
Přes všechny nevýhody pevných držáků se tento typ držáku stal stále populárnějším a zároveň vyvolává obavy zubařů o možných periodontálních zdravotních otázkách. Uvádí se, že pevné držáky napomáhají retenci plaků, které způsobují gingivitidu a periodontitidu. Studie o pevných uchovávačích také dospěla k závěru, že dlouhodobé opotřebení pevného držáku vede ke zvýšenému akumulaci počtu, mezní recese a hloubkám sondování. Tyto účinky jsou způsobeny dlouhodobým podrážděním tkáně způsobené pevným držákem a bakteriálními hromaděními kolem něj. Připojení držáku na každý zub může omezit přístup zubního kartáčku do mezizubních oblastí, čímž se sníží schopnost nití hladce sklouznout přes zuby, což vede ke snížení celkové údržby hygieny u pacientů.
Jedním z těchto čisticích zařízení je vodní flosser, který je účinný při čištění nepřístupných oblastí, které se běžně vyskytují u pacientů s pevnými držáky a mohou být použity ke zlepšení jejich zdraví dásní. Podle našich nejlepších znalostí neexistoval žádný předchozí výzkum na toto téma. Cílem této randomizované kontrolované studie je proto porovnat účinky vodního flosseru versus mezizubní kartáč při zlepšování zdraví gingiválních zdraví u pacientů s mandibulárními permanentními držáky detekováním rozdílů v akumulaci trosek, plaku a tvorby kalkulu a příznaky gingiválního zánětu, jako je například bingivální krvácení.
Odůvodnění:
S rostoucím využitím vázaných držáků v ortodontické léčbě se také zvyšují obavy o jejich účinky na periodontální zdraví.14 Aplikace pevných držáků v ortodontice bez správných mezizemních čisticích pomůcek mohou mít za následek nedostatečnou ústní hygienu. Proto je zásadní určit účinné AIDS, které nejen zlepšují periodontální zdraví, ale také se ukázaly jako jednoduché a efektivní použití pro pacienty. Navíc, podle našich nejlepších znalostí, žádná předchozí studie nesrovnávala účinky vodního flosseru a mezizubního využití štětce na údržbu ústní hygieny u pacientů s pevnými vazbami. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující pevnou ortodontickou léčbu vyžadující retenci vazby
- Všichni pacienti, kteří podepíše formulář informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
• Pacienti se systémovými onemocněními nebo více komorbidními, jako je diabetes, krevní dyscrazie atd.
- Pacienti s jakoukoli předchozí anamnézou periodontální chirurgie
- Pacienti s nekontrolovaným periodontálním onemocněním
- Těhotné ženy nebo kojící matky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Flosser
Tato rameno přiřadí účastníky k poháněnému vodnímu flosseru (např. A Waterpik Aquarius), protože hydrodynamické smykové síly mohou proniknout do subgingiválních výklenků.
Každý účastník obdrží standardizovanou instrukci plus živou demonstraci; Poté provádí zavlažování plného ústa po dobu šesti měsíců kromě konvenčního zubního kartáčování.
|
Účastníci této ramene používali válcové, barevně označené mezizubní kartáče odpovídající jednotlivým velikostem rozmnožování.
Intervence zahrnovala jednou denně čištění všech meziproximálních prostorů po dobu šesti měsíců, kromě rutinního kartáčování zubů dvakrát denně.
|
|
Aktivní komparátor: Mezizubní kartáč
Účastníci přidělení této paži dostávají mezizubní kartáče odpovídající velikosti emblasure.
Jsou instruováni, aby prováděli mechanické čištění každého interproximálního prostoru jednou denně po dobu šesti měsíců, opět spárované s manuálním zubním kartáčováním dvakrát denně
|
Účastníci tohoto ramene použili poháněný orální irigátor dodávající pulzní proud vody při 50-90 psi.
Intervence se skládala z zavlažování plného ústa, přidaného k rutinnímu kartáčování zubů po dobu šesti měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre plaku
Časové okno: 6 měsíců
|
Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena za účelem porovnání účinků vodního flosseru versus mezizubního kartáčku na zlepšení zdraví dásní u pacientů s mandibulárními fixními retenčními aparáty detekcí rozdílů v akumulaci zbytků, tvorbě plaku a zubního kamene a příznaků zánětu dásní, jako je krvácení dásní.
Pro tento účel rozdělíme účastníky naší studie do dvou skupin, které budou náhodně přiděleny do Skupiny 1: Vodní flosser nebo Skupiny 2: Mezizubní kartáček.
Obě skupiny podstoupí retenční proceduru podle standardního protokolu lepením retenčního aparátu na lingvální povrchy dolních zubů.
Skóre plaku bude měřeno třikrát, jednou bezprostředně po odstranění lepení, následně po třech měsících a po šesti měsících po odstranění lepení pomocí parodontální sondy.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-8799-26054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dásní
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
Klinické studie na Mezizubní kartáč
-
University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Zápis na pozvánkuPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
George Washington UniversityNational Cancer Institute (NCI); Sarasota Memorial Health Care SystemDokončenoRakovina děložního hrdla | Lidsky papillomavirus | CIN 2/3Spojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterUkončeno
-
SciensanoHorizon 2020 - European CommissionNáborRakovina děložního hrdlaBelgie
-
International Medical UniversityDokončeno
-
Princess Margaret Hospital, Hong KongNáborRakovina děložního hrdlaHongkong
-
CDx DiagnosticsRambam Health Care CampusStaženoLaryngofaryngeální reflux | Laryngeální onemocnění | Nádor hrtanu
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicNáborRakovina děložního hrdla | Infekce lidským papilomavirem | Cervikální dysplazieČesko
-
Universiteit AntwerpenSciensano; Antwerp University Hospital (UZA); Centre for Cancer Detection (CvKO)Aktivní, ne náborCervikální intraepiteliální neoplazie | Rakovina děložního čípku | Karcinom děložního čípku související s HPV | Lidsky papillomavirusBelgie
-
Universiteit AntwerpenSciensano; Antwerp University Hospital (UZA); Centre for Cancer Detection (CvKO)DokončenoRakovina děložního hrdla | Cervikální intraepiteliální neoplazie | Karcinom děložního čípku související s HPV | Lidsky papillomavirusBelgie