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Gli effetti dell'utilizzo del filo di filo d'acqua rispetto alla spazzola interdentale sulla salute gengivale in pazienti con fermo incollato mandibolare

17 dicembre 2025 aggiornato da: Aga Khan University

Gli effetti dell'utilizzo del filo di filo d'acqua rispetto alla spazzola interdentale sulla salute gengivale in pazienti con fermo incollato mandibolare - uno studio randomizzato controllato

Questa sperimentazione controllata randomizzata mirava a indagare e confrontare gli effetti dell'impiego di un filo d'acqua rispetto a un pennello interdentale sulla salute gengivale degli individui con fermi incollati mandibolari. Lo studio ha riconosciuto il significato dell'igiene orale per le persone con tali fermi, in quanto possono porre sfide nel mantenimento della salute delle gengive ottimale a causa della loro struttura complessa. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di flosser d'acqua o al gruppo di pennelli interdentali e la loro salute gengivale è stata monitorata nel corso del processo.

Valutando gli indicatori chiave della salute gengivale, come l'accumulo di placca, il sanguinamento e l'infiammazione, questo studio ha cercato di far luce sull'efficacia relativa di questi due metodi di igiene orale. Si prevede che i risultati del progetto forniscano approfondimenti cruciali sull'approccio più adatto ed efficace per le persone con fermi incollati mandibolari, contribuendo in definitiva a risultati di salute orale e cure potenziate. Questa ricerca non solo affronta una preoccupazione pratica nelle cure dentali, ma contribuisce anche alla più ampia comprensione delle strategie di igiene orale per i pazienti con dispositivi ortodontici specializzati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo la rimozione degli apparecchi ortodontici, la ritenzione è uno degli aspetti più importanti della terapia ortodontica rimovibile e fermo fisso sono esempi di apparecchi di ritenzione che sono stati introdotti. Fin dalla loro istituzione nel 1970, i fermi fissi legati sono diventati più popolari. I fermatori fissi hanno benefici per richiedere una conformità minima del paziente, essendo impercettibili, garantendo una conservazione permanente sicura ed efficiente. Tuttavia; Sono stati anche noti alcuni svantaggi dei fermi fissi, tra cui un aumento del tempo secondario della sedia, la sensibilità della tecnica, possibili effetti dannosi sui tessuti parodontali, il rischio di spostamento del dente a causa di distorsione del filo e frequenti guasti di legame. I fermatori fissi hanno benefici per richiedere una conformità minima del paziente, essendo impercettibili, garantendo una conservazione permanente sicura ed efficiente. Tuttavia; Sono stati anche noti alcuni svantaggi dei fermi fissi, tra cui un aumento del tempo secondario della sedia, la sensibilità della tecnica, possibili effetti dannosi sui tessuti parodontali, il rischio di spostamento del dente a causa di distorsione del filo e frequenti guasti di legame.

Nonostante tutti gli svantaggi dei fermi fissi, questo tipo di fermo è diventato sempre più popolare e allo stesso tempo solleva preoccupazioni tra i dentisti su possibili problemi di salute parodontale. Si afferma che i fermi fissi sono favorevoli alla ritenzione della placca che causano gengivite e parodontite. Uno studio sui fermi fissi ha anche concluso che l'usura di fermo fissa a lungo termine porta ad un aumento degli accumuli di calcolo, della recessione marginale e delle profondità di sondaggio. Questi effetti sono dovuti all'irritazione dei tessuti a lungo termine causata dal fermo fisso e dall'accumulo batterico attorno a esso. Il legame del fermo su ciascun dente può limitare l'accesso allo spazzolino alle aree interdentali, diminuendo la capacità del filo interdentale di scivolare senza intoppi attraverso i denti, con conseguente riduzione del mantenimento complessivo dell'igiene orale dei pazienti.

Uno di questi dispositivi di pulizia è un filo d'acqua, che è efficace nella pulizia delle aree inaccessibili che si presentano comunemente nei pazienti con fermi fissi e possono essere utilizzati per migliorare la loro salute gengivale. Per quanto ne sappiamo, non ci sono state ricerche precedenti su questo argomento. Pertanto, l'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è di confrontare gli effetti del filo d'acqua rispetto al pennello interdentale nel migliorare la salute gengivale nei pazienti con fermi permanenti mandibolari rilevando differenze nell'accumulo di detriti, nella placca e nella formazione di calcoli e nei segni di infiammazione gengivale come il sanguinamento gengivale.

Razionale:

Con il crescente utilizzo dei fermi incollati nel trattamento ortodontico, anche le preoccupazioni sui loro effetti sulla salute parodontale sono aumentate.14 Le applicazioni fisse di fermo in ortodonzia senza adeguati ausili per la pulizia interdentale possono comportare un'igiene orale inadeguata. Pertanto, è fondamentale determinare gli aiuti efficaci che non solo migliorano la salute parodontale, ma si rivelano anche semplici ed efficienti da usare per i pazienti. Inoltre, per quanto ne sappiamo, nessuno studio precedente ha confrontato gli effetti del filo di filo d'acqua e dell'utilizzo di pennello interdentale sul mantenimento dell'igiene orale in pazienti con fermi legati fissi. .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso che richiedono una conservazione incollata
  • Tutti i pazienti che firmeranno il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con malattie sistemiche o comorbidi multipli come diabete, discrasie del sangue, ecc.

    • Pazienti con qualsiasi precedente storia di chirurgia parodontale
    • Pazienti con malattia parodontale non controllata
    • Donne in gravidanza o madri in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Flosser d'acqua
Questo braccio assegna i partecipanti a un filo d'acqua alimentato (ad esempio, Waterpik Aquarius) perché le forze di taglio idrodinamiche possono penetrare nelle nicchie subgenivali. Ogni partecipante riceve istruzioni standardizzate più una dimostrazione dal vivo; Quindi eseguono l'irrigazione a bocca intera una volta al giorno per sei mesi oltre al tradizionale spazzolatura dei denti.
I partecipanti a questo braccio hanno usato spazzole interdentali cilindriche e con codice colore abbinate alle dimensioni di singoli abbracci. L'intervento ha comportato la pulizia una volta al giorno di tutti gli spazi interprossimali per sei mesi, oltre alla routine di spazzolatura dei denti due volte al giorno.
Comparatore attivo: Pennello interdentale
I partecipanti assegnati a questo braccio ricevono pennelli interdentali abbinati alle dimensioni di abbracci. Vengono incaricati di eseguire una pulizia meccanica una volta al giorno di ogni spazio interprossimale per sei mesi, di nuovo abbinato a spazzole a denti manuali due volte al giorno
I partecipanti a questo braccio hanno utilizzato un irrigatore orale alimentato che consegnava un flusso d'acqua pulsato a 50-90 psi. L'intervento consisteva in irrigazione a bocca intera una volta al giorno, aggiunta alla spazzatura dei denti di routine, per una durata di sei mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi medi della placca
Lasso di tempo: 6 mesi
Uno studio controllato randomizzato sarà condotto per confrontare gli effetti dello scovolino ad acqua rispetto allo scovolino interdentale nel migliorare la salute gengivale in pazienti con contenzioni permanenti mandibolari, rilevando differenze nell'accumulo di detriti, nella formazione di placca e tartaro, e nei segni di infiammazione gengivale come il sanguinamento gengivale. A questo scopo, divideremo i partecipanti allo studio in due gruppi, che saranno assegnati casualmente al Gruppo 1: Scovolino ad acqua o Gruppo 2: Scovolino interdentale. Entrambi i gruppi subiranno la procedura di contenzione secondo il protocollo standard mediante l'incollaggio della contenzione sulle superfici linguali dei denti inferiori. I punteggi della placca saranno misurati tre volte: una volta immediatamente dopo la rimozione, poi a tre mesi e a sei mesi dalla rimozione, utilizzando una sonda parodontale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-8799-26054

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato verrà condiviso per conservare la riservatezza del paziente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute gengivale

Prove cliniche su Pennello interdentale

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