- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07054203
- Juicio original
Los efectos del uso de hilo dental de agua versus cepillo interdental en la salud gingival en pacientes con retención de unión mandibular
Los efectos del uso de hilo dental de agua versus cepillo interdental en la salud gingival en pacientes con retención de unión mandibular: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo controlado aleatorio tuvo como objetivo investigar y comparar los efectos del empleo de un hilo dental de agua versus un cepillo interdental en la salud gingival de las personas con retenedores mandibulares adhesivos. El estudio reconoció la importancia de la higiene oral para las personas con tales retenedores, ya que pueden plantear desafíos para mantener la salud óptima de las encías debido a su estructura intrincada. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de hilo dental por agua o al grupo de cepillos interdentales, y su salud gingival fue monitoreada en el transcurso del ensayo.
Al evaluar los indicadores clave de la salud gingival, como la acumulación de placa, el sangrado y la inflamación, este estudio buscó arrojar luz sobre la efectividad relativa de estos dos métodos de higiene oral. Se anticipa que los hallazgos del proyecto proporcionan información crucial sobre el enfoque más adecuado y eficaz para las personas con retenedores mandibulares adhesivos, que finalmente contribuyen a mejorar los resultados de la salud oral y la atención mejorada del paciente. Esta investigación no solo aborda una preocupación práctica en el cuidado dental, sino que también contribuye a la comprensión más amplia de las estrategias de higiene oral para pacientes con dispositivos de ortodoncia especializados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la eliminación de los electrodomésticos de ortodoncia, la retención es uno de los aspectos más importantes de la terapia de ortodoncia removible y los retenedores fijos son ejemplos de aparatos de retención que se han introducido. Desde su inicio en 1970, los retenedores fijos unidos se han vuelto más populares. Los retenedores fijos tienen los beneficios de exigir un cumplimiento mínimo del paciente, no ser notable, asegurando una retención permanente segura y eficiente. Sin embargo; También se han observado algunas desventajas de los retenedores fijos, incluido el aumento del tiempo lateral de la silla, la sensibilidad a la técnica, los posibles efectos perjudiciales en los tejidos periodontales, el riesgo de desplazamiento de los dientes debido a la distorsión del cable y las fallas de enlaces frecuentes. Los retenedores fijos tienen los beneficios de exigir un cumplimiento mínimo del paciente, no ser notable, asegurando una retención permanente segura y eficiente. Sin embargo; También se han observado algunas desventajas de los retenedores fijos, incluido el aumento del tiempo lateral de la silla, la sensibilidad a la técnica, los posibles efectos perjudiciales en los tejidos periodontales, el riesgo de desplazamiento de los dientes debido a la distorsión del cable y las fallas de enlaces frecuentes.
A pesar de todas las desventajas de los retenedores fijos, este tipo de retenedor se ha vuelto cada vez más popular y al mismo tiempo plantea preocupaciones entre los dentistas sobre posibles problemas de salud periodontal. Se afirma que los retenedores fijos conducen para la retención de placa que causan gingivitis y periodontitis. Un estudio sobre retenedores fijos también concluyó que el desgaste de retenedor fijo a largo plazo conduce a mayores acumulaciones de cálculo, recesión marginal y profundidades de sondeo. Estos efectos se deben a la irritación del tejido a largo plazo causado por el retenedor fijo y la acumulación bacteriana a su alrededor. La unión del retenedor a cada diente puede limitar el acceso del cepillo de dientes a las áreas interdentales, disminuyendo la capacidad del hilo dental para deslizarse suavemente a través de los dientes, lo que resulta en una disminución en el mantenimiento general de los pacientes de los pacientes.
Uno de esos dispositivos de limpieza es un hilo dental de agua, que es efectivo para limpiar áreas inaccesibles que se presentan comúnmente en pacientes con retenedores fijos y puede usarse para mejorar su salud gingival. Hasta donde sabemos, no ha habido investigaciones previas sobre este tema. Por lo tanto, el objetivo de este ensayo controlado aleatorio es comparar los efectos del hilo dental de agua versus el cepillo interdental para mejorar la salud gingival en pacientes con retenedores permanentes mandibulares al detectar diferencias en la acumulación de escombros, la formación de placa y cálculo, y signos de inflamación gingival como el sangrado gingival.
RAZÓN FUNDAMENTAL:
Con el creciente uso de los retenedores adhesivos en el tratamiento de ortodoncia, las preocupaciones sobre sus efectos sobre la salud periodontal también están aumentando.14 Las aplicaciones de retenedores fijos en ortodoncia sin ayudas de limpieza interdentales adecuadas pueden dar lugar a una higiene oral inadecuada. Por lo tanto, es crucial determinar el SIDA efectivo que no solo mejore la salud periodontal sino que también demuestre ser simple y eficiente de usar para los pacientes. Además, hasta donde sabemos, ningún estudio previo ha comparado los efectos del hilo dental de agua y el uso de cepillos interdentales en el mantenimiento de la higiene oral en pacientes con retenedores de enlaces fijos. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Aga Khan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sometidos a un tratamiento de ortodoncia fijo que requieren retención en unión
- Todos los pacientes que firmarán el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
• pacientes con enfermedades sistémicas o comórbidos múltiples, como diabetes, discrasias sanguíneas, etc.
- Pacientes con cualquier antecedentes previos de cirugía periodontal
- Pacientes con enfermedad periodontal no controlada
- Mujeres embarazadas o madres lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hilo dental
Este brazo asigna a los participantes a un hilo dental de agua alimentado (por ejemplo, Waterpik Acuario) porque las fuerzas de corte hidrodinámicas pueden penetrar en los nichos subgingivales.
Cada participante recibe instrucción estandarizada más una demostración en vivo; Luego realizan riego de boca completa una vez al día durante seis meses además del cepillo de dientes convencional.
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Los participantes en este brazo usaron cepillos interdentales cilíndricos codificados por colores coincididos con tamaños de emparzamiento individuales.
La intervención involucró una limpieza diaria de todos los espacios interproximales durante seis meses, además del cepillado de dientes de rutina dos veces al día.
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Comparador activo: Cepillo interdental
Los participantes asignados a este brazo reciben cepillos interdentales coincidentes con el tamaño de la Embasura.
Se les indica que realicen una limpieza mecánica una vez al día de cada espacio interproximal durante seis meses, nuevamente emparejado con dos veces al diente con cepillo de dientes manual
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Los participantes en este brazo utilizaron un irrigador oral alimentado que entrega una corriente de agua pulsada a 50-90 psi.
La intervención consistió en riego de boca completa una vez al día, agregada al cepillado de dientes de rutina, durante una duración de seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones medias de placa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado para comparar los efectos del hilo dental de agua frente al cepillo interdental en la mejora de la salud gingival en pacientes con retenedores permanentes mandibulares, detectando diferencias en la acumulación de residuos, la formación de placa y cálculo, y signos de inflamación gingival como el sangrado gingival.
Para ello, dividiremos a los participantes del estudio en dos grupos, que serán asignados aleatoriamente al Grupo 1: Hilo dental de agua o Grupo 2: Cepillo interdental.
Ambos grupos se someterán al procedimiento de retención según el protocolo estándar mediante la adhesión del retenedor en las superficies linguales de los dientes inferiores.
Las puntuaciones de placa se medirán tres veces: una inmediatamente después del descementado, seguido de tres meses y seis meses después del descementado, utilizando una sonda periodontal.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-8799-26054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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