ストレス、不安、うつ病を減らすためのISO原理ベースの音楽介入 (ISO4SAD)
2026年7月22日 更新者：Yue DING、Shanghai Mental Health Center
この研究の目的は、ISOの原則に導かれた音楽ベースの介入の有効性を評価することを目的としており、仕事、家族、または大人の間で誘発されるストレス、不安、うつ病を軽減することです。 ISOの原則は、個人が望ましい感情状態に移行するのを助けるために音楽の感情的な特性を徐々に変更することにより、感情的な規制を支持できることを示唆しています。
この研究の参加者は、音楽介入グループまたは対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループは、ストレス、不安、うつ病を軽減するのに役立つように設計されたパーソナライズされた音楽プレイリストを受け取ります。 対照群は、同じ期間に音楽の介入を受けません。
結果は、ストレス、感情状態、および幸福を評価する自己報告アンケートを使用して測定されます。 この研究は、行動介入として音楽を使用して、アクセス可能で非侵襲的なストレス管理ツールの開発に貢献するように設計されています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dan Zhang
- 電話番号：8613810433221
- メール：dzhang@tsinghua.edu.cn
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100084
- 完了
- The Department of Psychology of Tsinghua University
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100084
- 募集
- Tsinghua University
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コンタクト：
- Dan Zhang
- 電話番号：8613810433221
- メール：dzhang@tsinghua.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 準学位レベル以上で教育を完了しました
- 少なくとも1年の安定したフルタイムの仕事の経験があります
- 定期的で安定した毎日のルーチンを維持します
除外基準：
- 投薬の現在または最近の使用または外科的治療の既往歴
- 精神障害の歴史
- 聴覚障害
- 現在妊娠または母乳育児をしている女性の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ISOグループ
このグループの参加者は、ISOの原則に基づいて音楽介入を受け取ります。
プレイリストは、参加者の現在の気分に一致する音楽から始めて、ストレスの軽減と感情的な規制を促進することを目指して、望ましい感情状態を反映するトラックに向かって進むことにより、徐々に感情的な状態をシフトするように設計されています。
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参加者は、ISOの原則に従って設計された音楽プレイリストを受け取ります。これには、参加者の現在の感情状態を一致させ、徐々に希望の気分を反映して音楽に移行します。
介入の目的は、音楽の進行を通じて感情的な共鳴を導くことにより、ストレスを軽減し、感情的な規制をサポートすることを目的としています。
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アクティブコンパレータ：DULグループ
このグループの参加者は、ダイレクトアップリフティング（DUL）の原則に基づく音楽介入を受けます。
プレイリストは、参加者の現在の感情状態と直接対比するように、目標の気分（例：ストレス状態にはリラックスできる音楽）を表す音楽をすぐに導入することで、ストレスに対抗し、感情の変化を促進することを目的としています。
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参加者は補償原則に基づいた音楽プレイリストを受け取ります。この原則では、音楽が参加者の現在の感情状態と対比するように、望ましい感情的な結果（例：ストレスを感じている気分には落ち着いた音楽）に沿ったトラックを直接提示します。
このアプローチは、音楽的対比を通じてストレスを相殺し、感情状態を変えることを目指しています。
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アクティブコンパレータ：ISOグループとウェイティングリスト
このグループの参加者は、5日間の待機後にISOグループと同じ介入を受けます。
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参加者は、ISO原則に従って設計された音楽プレイリストを受け取ります。この原則は、参加者の現在の感情状態に合わせ、徐々に望ましい気分を反映した音楽へと移行することを含みます。
介入は、音楽の進行を通じて感情の共鳴を導くことで、ストレスを軽減し、感情の調整を支援することを目的としています。
介入は、5日間の待機期間後に参加者に提供されます。
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アクティブコンパレータ：DULグループ（ウェイティングリストあり）
このグループの参加者は、5日間の待機後、DULグループと同じ介入を受けます。
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参加者は、補償原理に基づいた音楽プレイリストを受け取ります。これは、参加者の現在の感情状態と対照的な音楽を、望ましい感情の結果（例えば、ストレスを感じている気分の場合は落ち着いた音楽）に合致したトラックを直接提示することによって行います。
このアプローチは、音楽的な対比を通じてストレスを打ち消し、感情状態を変化させることを目指しています。
介入は、5日間の待機期間後に参加者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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職業的ストレス
時間枠：ベースライン、介入前、Day1；介入後、Day 7；介入後1週間、Day 13；介入後1ヶ月、Day 37。
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職業性ストレス調査改訂版 - 個人的緊張質問票（OSIR-PSQ）により測定されます。参加者は介入前および介入後に質問票を記入し、仕事のストレスに関連する個人的緊張のレベルを評価します。 合計スコアは40から200の範囲で、スコアが高いほど職業性ストレスが大きいことを示します。 |
ベースライン、介入前、Day1；介入後、Day 7；介入後1週間、Day 13；介入後1ヶ月、Day 37。
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不安
時間枠：ベースライン、介入前、Day1; 介入後、Day 7; 介入後1週間、Day 13; 介入後1か月、Day 37。
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セルフレーティング不安尺度（SAS）を用いて評価しました。
介入前および介入後の全般的な不安症状を測定します。
総合スコアは20から80の範囲で、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、介入前、Day1; 介入後、Day 7; 介入後1週間、Day 13; 介入後1か月、Day 37。
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うつ病
時間枠：ベースライン、介入前、1日目；介入後、7日目；介入後1週間、13日目；介入後1か月、37日目。
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自記式抑うつ尺度（SDS）を用いて評価します。
介入前および介入後の抑うつ症状を評価します。
総合スコアは20から80の範囲で、スコアが高いほど抑うつの重症度が高いことを示します。
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ベースライン、介入前、1日目；介入後、7日目；介入後1週間、13日目；介入後1か月、37日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚されたストレス
時間枠：各介入セッションの前と直後（2日目から6日目の1日あたり2回）
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視覚アナログスケール（VAS）は、研究中の複数の時点での主観的なストレス感情を評価するために使用されます。
スコアは1〜100の範囲で、スコアが高いほど、主観的なストレスの多い感情が大きくなります。
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各介入セッションの前と直後（2日目から6日目の1日あたり2回）
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価数、覚醒、および支配
時間枠：各音楽作品の前と直後（2日目から6日目の9回）
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自己評価マニキン（SAM）は、各音楽リスニングセッションの直後に感情的な価、覚醒、および支配を測定するために使用されました。
各ディメンションのスコアは1〜9の範囲です。原子価のスコアが高いほど、よりポジティブな感情を示します。
覚醒のスコアが高いほど感情的な強さが大きくなることを示します。
優先順位の高いスコアは、感情のより強い制御を示しています。
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各音楽作品の前と直後（2日目から6日目の9回）
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認識された不安
時間枠：各介入セッションの前および直後（2日目から6日目まで1日2回）
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本研究では、複数の時間ポイントにおける主観的な不安感を評価するために視覚的アナログ尺度（VAS）を使用しました。
スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど主観的な不安感が強いことを示します。
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各介入セッションの前および直後（2日目から6日目まで1日2回）
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認識されたうつ病
時間枠：各介入セッション前および直後（2日目から6日目まで1日2回）
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本研究において、抑うつ感の主観的評価を複数の時点で測定するために視覚的アナログ尺度（VAS）を使用した。
スコアは0から100の範囲で、高いスコアはより強い主観的抑うつ感を示す。
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各介入セッション前および直後（2日目から6日目まで1日2回）
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受容性とエンゲージメント
時間枠：エンゲージメントについては、音楽聴取セッション後の毎日1回を2日目から6日目まで、受容性については、音楽介入後の6日目に1回
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参加者のアンケート回答と音楽聴取に対する受容性を評価し、遭遇した障壁を特定するために使用される受容性調査。 この調査は、6日目の音楽介入完了後に1回実施される。受容性項目は7段階リッカート尺度で評価され、障壁は「はい」または「いいえ」で示される。 2日目から6日目までの各音楽介入セッション後に評価されるエンゲージメント。 この測定には、エンゲージメントのための視覚的アナログ尺度（VAS）（0-100）と、音楽聴取中に参加者が同時に他の活動に従事していたかどうかを記録する自由記述項目が含まれる。 |
エンゲージメントについては、音楽聴取セッション後の毎日1回を2日目から6日目まで、受容性については、音楽介入後の6日目に1回
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMA RDoC
時間枠：1日4回（介入セッション前）、2日目から6日目まで
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各音楽聴取セッション前に、研究領域基準（RDoC）に関連する心理状態を捉えるために生態学的瞬間評価（EMA）が使用されます。
項目は7段階リッカート尺度で評価され、負の価値システム（例：脅威、喪失）や正の価値システム（例：報酬応答性、接近動機付け）などの領域を評価します。
睡眠の質は朝の測定時のみ評価され、身体活動はその日の最終測定時のみ評価されます。
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1日4回（介入セッション前）、2日目から6日目まで
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EMA 感情症状
時間枠：1日4回（介入セッション前）、Day 2からDay 6まで
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各音楽聴取セッション前に一過性の感情症状をモニタリングするために、エコロジカル・モメンタリー・アセスメント（EMA）を使用。
症状には不安、悲しみ、イライラ、快感消失が含まれ、それぞれ7段階リッカート尺度で瞬間的な重症度を反映するように評価されます。
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1日4回（介入セッション前）、Day 2からDay 6まで
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EMA 仕事のストレス
時間枠：1日4回（介入セッション前）、2日目から6日目まで
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各音楽聴取セッション前に職場ストレスを評価するためにEcological Momentary Assessment (EMA)を使用した。
この評価は、職場での緊張感、コントロール感覚、自信、イライラ、全体的な仕事のプレッシャーを測定する5つのVisual Analogue Scale (VAS)項目（0-100）で構成されている。
スコアが高いほど、ストレスまたは機能障害が大きいことを示す。
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1日4回（介入セッション前）、2日目から6日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月23日
一次修了 (推定)
2026年8月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月3日
最初の投稿 (実際)
2025年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月22日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- THU0420251002
- 62101324 (その他の助成金/資金番号：the National Natural Science Foundation of China)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
現時点では未定。
データ共有の計画は、学習の完了前に策定されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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