Uma intervenção musical baseada em princípios ISO para reduzir o estresse, ansiedade e depressão (ISO4SAD)
22 de julho de 2026 atualizado por: Yue DING, Shanghai Mental Health Center
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção baseada na música, guiada pelo princípio da ISO, reduzindo o estresse, a ansiedade e a depressão induzidas pelo trabalho, família ou outras entre adultos. O princípio da ISO sugere que a regulamentação emocional pode ser apoiada gradualmente modificando as características emocionais da música para ajudar os indivíduos a passarem para um estado emocional desejado.
Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente a um grupo de intervenção musical ou a um grupo de controle. O grupo de intervenção receberá listas de reprodução de música personalizadas projetadas para ajudar a reduzir o estresse, a ansiedade e a depressão. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção musical durante o mesmo período.
Os resultados serão medidos usando questionários de autorrelato que avaliam estresse, estado emocional e bem-estar. O estudo foi desenvolvido para contribuir para o desenvolvimento de ferramentas de gerenciamento de estresse acessíveis e não invasivas usando a música como intervenção comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dan Zhang
- Número de telefone: 8613810433221
- E-mail: dzhang@tsinghua.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
- Concluído
- The Department of Psychology of Tsinghua University
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
- Recrutamento
- Tsinghua University
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Contato:
- Dan Zhang
- Número de telefone: 8613810433221
- E-mail: dzhang@tsinghua.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Concluiu a educação no nível de grau de associado ou superior
- Tem pelo menos um ano de experiência de trabalho em tempo integral estável
- Mantém uma rotina diária regular e estável
Critérios de exclusão:
- Uso atual ou recente de medicamentos ou histórico de tratamento cirúrgico
- História de distúrbios psiquiátricos
- Deficiências auditivas
- Participantes do sexo feminino que estão grávidas atualmente ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ISO
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção musical com base no princípio da ISO.
As listas de reprodução são projetadas para mudar gradualmente os estados emocionais, começando com a música que corresponde ao humor atual do participante e progredindo em direção a faixas que refletem o estado emocional desejado, com o objetivo de promover a redução do estresse e a regulação emocional.
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Os participantes receberão listas de reprodução de música projetadas de acordo com o Princípio ISO, que envolve a correspondência do estado emocional atual do participante e a transição gradualmente para a música que reflete o humor desejado.
A intervenção visa reduzir o estresse e apoiar a regulação emocional, orientando a ressonância afetiva através da progressão musical.
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Comparador Ativo: Grupo DUL
Os participantes neste grupo receberão uma intervenção musical baseada no princípio direct-up-lifting (DUL).
As playlists contrastam diretamente o estado emocional atual do participante, introduzindo imediatamente música que representa o humor-alvo (por exemplo, música relaxante para um estado de stress), com o objetivo de contrariar o stress e promover a mudança emocional.
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Os participantes receberão listas de reprodução musicais baseadas no princípio da compensação, onde a música contrasta com o estado emocional atual do participante, apresentando diretamente faixas alinhadas com o resultado emocional desejado (por exemplo, música calma para um estado de espírito stressado).
Esta abordagem procura contrariar o stress e alterar os estados afetivos através do contraste musical.
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Comparador Ativo: Grupo ISO com Lista de Espera
Os participantes neste grupo receberão a mesma intervenção do grupo ISO após 5 dias de espera.
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Os participantes receberão listas de reprodução musicais concebidas de acordo com o princípio IS0, que envolve corresponder ao estado emocional atual do participante e transitar gradualmente para música que reflete um estado de espírito desejado.
A intervenção visa reduzir o stress e apoiar a regulação emocional, guiando a ressonância afetiva através da progressão musical.
A intervenção será entregue aos participantes após 5 dias de espera.
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Comparador Ativo: Grupo DUL com Lista de Espera
Os participantes deste grupo receberão a mesma intervenção do grupo DUL após 5 dias de espera.
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Os participantes receberão playlists de música baseadas no princípio da compensação, onde a música contrasta com o estado emocional atual do participante, apresentando diretamente faixas alinhadas com o resultado emocional desejado (por exemplo, música calma para estados de humor stressados).
Esta abordagem procura contrariar o stress e alterar os estados afetivos através do contraste musical.
A intervenção será entregue aos participantes após 5 dias de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Stress Ocupacional
Prazo: Linha de base, pré-intervenção, Dia 1; Pós-intervenção, Dia 7; 1 semana pós-intervenção, Dia 13; 1 mês pós-intervenção, Dia 37.
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Medido pelo Inventário de Stress Ocupacional Revisto - Questionário de Tensão Pessoal (OSIR-PSQ). Os participantes preenchem o questionário no início e após a intervenção para avaliar os níveis de tensão pessoal relacionados com o stress laboral. As pontuações totais variam entre 40 e 200, com pontuações mais altas a indicar maior stress ocupacional. |
Linha de base, pré-intervenção, Dia 1; Pós-intervenção, Dia 7; 1 semana pós-intervenção, Dia 13; 1 mês pós-intervenção, Dia 37.
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Ansiedade
Prazo: Linha de base, pré-intervenção, Dia 1; Pós-intervenção, Dia 7; 1 semana após intervenção, Dia 13; 1 mês após intervenção, Dia 37.
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Avaliado utilizando a Escala de Autoavaliação da Ansiedade (SAS).
Mede os sintomas gerais de ansiedade antes e depois da intervenção.
As pontuações totais variam entre 20 e 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da ansiedade.
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Linha de base, pré-intervenção, Dia 1; Pós-intervenção, Dia 7; 1 semana após intervenção, Dia 13; 1 mês após intervenção, Dia 37.
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Depressão
Prazo: Linha de base, pré-intervenção, Dia 1; Pós-intervenção, Dia 7; 1 semana pós-intervenção, Dia 13; 1 mês pós-intervenção, Dia 37.
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Avaliado utilizando a Escala de Depressão de Autoavaliação (SDS).
Avalia os sintomas depressivos na linha de base e após a intervenção.
As pontuações totais variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
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Linha de base, pré-intervenção, Dia 1; Pós-intervenção, Dia 7; 1 semana pós-intervenção, Dia 13; 1 mês pós-intervenção, Dia 37.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse percebido
Prazo: Antes e imediatamente após cada sessão de intervenção (duas vezes por dia do dia 2 a 6)
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A escala visual analógica (VAS) usada para avaliar sentimentos subjetivos de estresse em vários momentos durante o estudo.
A pontuação varia de 1 a 100, com pontuação mais alta indicando maiores sentimentos estressantes subjetivos.
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Antes e imediatamente após cada sessão de intervenção (duas vezes por dia do dia 2 a 6)
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Valência, excitação e domínio
Prazo: Antes e imediatamente após cada peça de música (9 vezes por dia do dia 2 a 6)
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A auto-avaliação Manikin (SAM) costumava medir a valência emocional, a excitação e a dominância imediatamente após cada sessão de escuta musical.
A pontuação de cada dimensão varia de 1 a 9. A pontuação mais alta de valência indica uma emoção mais positiva.
A pontuação mais alta da excitação indica maior intensidade emocional.
A pontuação mais alta de domínio indica um controle mais forte da emoção.
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Antes e imediatamente após cada peça de música (9 vezes por dia do dia 2 a 6)
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Ansiedade Percebida
Prazo: Antes e imediatamente após cada sessão de intervenção (duas vezes por dia do Dia 2 ao Dia 6)
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Escala Analógica Visual (VAS) utilizada para avaliar sentimentos subjetivos de ansiedade em múltiplos momentos durante o estudo.
A pontuação varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam sentimentos subjetivos de ansiedade mais intensos.
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Antes e imediatamente após cada sessão de intervenção (duas vezes por dia do Dia 2 ao Dia 6)
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Depressão Percebida
Prazo: Antes e imediatamente após cada sessão de intervenção (duas vezes por dia do Dia 2 ao Dia 6)
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A Escala Analógica Visual (EAV) utilizada para avaliar sentimentos subjetivos de depressão em múltiplos momentos durante o estudo.
A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicar maiores sentimentos depressivos subjetivos.
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Antes e imediatamente após cada sessão de intervenção (duas vezes por dia do Dia 2 ao Dia 6)
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Aceitabilidade e Envolvimento
Prazo: Uma vez por dia após cada sessão de audição musical do Dia 2 ao Dia 6 para Engajamento e Uma vez no Dia 6 após a intervenção musical para Aceitabilidade
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Um inquérito de aceitabilidade utilizado para avaliar a aceitabilidade dos participantes relativamente ao preenchimento do questionário e à audição de música, e para identificar quaisquer barreiras encontradas. O inquérito é administrado uma vez após a conclusão da intervenção musical no Dia 6. Os itens de aceitabilidade são classificados numa escala de Likert de 7 pontos, enquanto as barreiras são indicadas como "Sim" ou "Não". Envolvimento avaliado após cada sessão de intervenção musical do Dia 2 ao Dia 6. A medida inclui uma Escala Visual Analógica (EVA) para o envolvimento (0-100) e um item de texto aberto que regista se os participantes estiveram envolvidos noutras atividades simultaneamente durante a audição de música. |
Uma vez por dia após cada sessão de audição musical do Dia 2 ao Dia 6 para Engajamento e Uma vez no Dia 6 após a intervenção musical para Aceitabilidade
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EMA RDoC
Prazo: Quatro vezes ao dia (antes da sessão de intervenção) do Dia 2 ao Dia 6
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A Avaliação Ecológica Momentânea (EMA) utilizada para capturar estados psicológicos relevantes para os Critérios do Domínio de Investigação (RDoC) antes de cada sessão de audição musical.
Os itens são avaliados numa escala Likert de 7 pontos, avaliando domínios como o Sistema de Valência Negativa (por exemplo, ameaça, perda) e o Sistema de Valência Positiva (por exemplo, responsividade à recompensa, motivação de aproximação).
A qualidade do sono é avaliada apenas durante a medição matinal, e a atividade física é avaliada apenas durante a medição final do dia.
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Quatro vezes ao dia (antes da sessão de intervenção) do Dia 2 ao Dia 6
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Sintomas Emocionais da EMA
Prazo: Quatro vezes ao dia (antes da sessão de intervenção) do Dia 2 ao Dia 6
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Avaliação Ecológica Momentânea (EMA) utilizada para monitorizar sintomas emocionais transitórios antes de cada sessão de audição musical.
Sintomas incluem ansiedade, tristeza, irritabilidade e anedonia, cada um avaliado numa escala de Likert de 7 pontos para refletir a gravidade momentânea. |
Quatro vezes ao dia (antes da sessão de intervenção) do Dia 2 ao Dia 6
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EMA Stress no Trabalho
Prazo: Quatro vezes por dia (antes da sessão de intervenção) do Dia 2 ao Dia 6
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A Avaliação Momentânea Ecológica (EMA) foi utilizada para avaliar o stresse relacionado com o trabalho antes de cada sessão de audição musical.
A avaliação compreende cinco itens de Escala Visual Analógica (EVA) (0-100), medindo a tensão no local de trabalho, o sentido de controlo, a confiança, a irritabilidade e a pressão geral do trabalho.
Pontuações mais elevadas indicam maior stresse ou comprometimento funcional.
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Quatro vezes por dia (antes da sessão de intervenção) do Dia 2 ao Dia 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THU0420251002
- 62101324 (Número de outro subsídio/financiamento: the National Natural Science Foundation of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Indeciso neste momento.
Um plano para compartilhamento de dados será desenvolvido antes da conclusão do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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