Un intervento musicale basato su principi ISO per ridurre lo stress, l'ansia e la depressione (ISO4SAD)
22 luglio 2026 aggiornato da: Yue DING, Shanghai Mental Health Center
Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento basato sulla musica, guidato dal principio ISO, nel ridurre lo stress, l'ansia e la depressione indotti dal lavoro, dalla famiglia o da altri tra gli adulti. Il principio ISO suggerisce che la regolazione emotiva può essere supportata modificando gradualmente le caratteristiche emotive della musica per aiutare gli individui a passare allo stato emotivo desiderato.
I partecipanti a questo studio saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento musicale o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà playlist musicali personalizzate progettate per aiutare a ridurre lo stress, l'ansia e la depressione. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento musicale durante lo stesso periodo.
I risultati saranno misurati usando questionari di auto-relazione che valutano lo stress, lo stato emotivo e il benessere. Lo studio è progettato per contribuire allo sviluppo di strumenti di gestione dello stress accessibili e non invasivi utilizzando la musica come intervento comportamentale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dan Zhang
- Numero di telefono: 8613810433221
- Email: dzhang@tsinghua.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100084
- Completato
- The Department of Psychology of Tsinghua University
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100084
- Reclutamento
- Tsinghua University
-
Contatto:
- Dan Zhang
- Numero di telefono: 8613810433221
- Email: dzhang@tsinghua.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ha completato l'istruzione a livello di laurea associata o superiore
- Ha almeno un anno di esperienza lavorativa stabile a tempo pieno
- Mantiene una routine quotidiana regolare e stabile
Criteri di esclusione:
- Uso attuale o recente di farmaci o storia del trattamento chirurgico
- Storia dei disturbi psichiatrici
- Disabilità dell'udito
- Partecipanti femminili che sono attualmente incinte o allattamento al seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo ISO
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento musicale basato sul principio ISO.
Le playlist sono progettate per spostare gradualmente gli stati emotivi iniziando con la musica che corrisponde all'attuale umore del partecipante e progredendo verso tracce che riflettono lo stato emotivo desiderato, con l'obiettivo di promuovere la riduzione dello stress e la regolazione emotiva.
|
I partecipanti riceveranno playlist musicali progettate secondo il principio ISO, che prevede la corrispondenza dell'attuale stato emotivo del partecipante e la transizione gradualmente alla musica che riflette l'umore desiderato.
L'intervento mira a ridurre lo stress e supportare la regolazione emotiva guidando la risonanza affettiva attraverso la progressione della musica.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo DUL
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un intervento musicale basato sul principio direct-up-lifting (DUL).
Le playlist contrastano direttamente lo stato emotivo attuale del partecipante introducendo immediatamente musica che rappresenta l'umore target (ad esempio, musica rilassante per uno stato di stress), con l'obiettivo di contrastare lo stress e promuovere il cambiamento emotivo.
|
I partecipanti riceveranno playlist musicali basate sul principio di compensazione, in cui la musica contrasta lo stato emotivo attuale del partecipante presentando direttamente brani allineati con l'esito emotivo desiderato (ad esempio, musica rilassante per uno stato d'animo stressato).
Questo approccio mira a contrastare lo stress e a modificare gli stati affettivi attraverso il contrasto musicale.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo ISO con lista d'attesa
I partecipanti in questo gruppo riceveranno lo stesso intervento del gruppo ISO dopo 5 giorni di attesa.
|
I partecipanti riceveranno playlist musicali progettate secondo il principio IS0, che prevede l'abbinamento dello stato emotivo attuale del partecipante e una transizione graduale verso musica che rifletta un umore desiderato.
L'intervento mira a ridurre lo stress e supportare la regolazione emotiva guidando la risonanza affettiva attraverso la progressione musicale.
L'intervento verrà erogato ai partecipanti dopo 5 giorni di attesa.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo DUL con lista d'attesa
I partecipanti in questo gruppo riceveranno lo stesso intervento del gruppo DUL dopo 5 giorni di attesa.
|
I partecipanti riceveranno playlist musicali basate sul principio di compensazione, dove la musica contrasta lo stato emotivo attuale del partecipante presentando direttamente brani allineati con l'esito emotivo desiderato (ad esempio, musica rilassante per un umore stressato).
Questo approccio mira a contrastare lo stress e modificare gli stati affettivi attraverso il contrasto musicale.
L'intervento sarà consegnato ai partecipanti dopo 5 giorni di attesa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress Occupazionale
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, Giorno 1; Post-intervento, Giorno 7; 1 settimana post-intervento, Giorno 13; 1 mese post-intervento, Giorno 37.
|
Misurato tramite l'Inventario dello Stress Occupazionale Rivisto - Questionario sullo Sforzo Personale (OSIR-PSQ). I partecipanti compilano il questionario al basale e dopo l'intervento per valutare i livelli di sforzo personale legato allo stress lavorativo. I punteggi totali vanno da 40 a 200, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress occupazionale. |
Baseline, pre-intervento, Giorno 1; Post-intervento, Giorno 7; 1 settimana post-intervento, Giorno 13; 1 mese post-intervento, Giorno 37.
|
|
Ansia
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, Giorno 1; Post-intervento, Giorno 7; 1 settimana post-intervento, Giorno 13; 1 mese post-intervento, Giorno 37.
|
Valutato utilizzando la Scala di Autovalutazione dell'Ansia (SAS).
Misura i sintomi generali dell'ansia prima e dopo l'intervento.
I punteggi totali vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia.
|
Baseline, pre-intervento, Giorno 1; Post-intervento, Giorno 7; 1 settimana post-intervento, Giorno 13; 1 mese post-intervento, Giorno 37.
|
|
Depressione
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, Giorno 1; Post-intervento, Giorno 7; 1 settimana post-intervento, Giorno 13; 1 mese post-intervento, Giorno 37.
|
Valutato utilizzando la Scala di Autovalutazione della Depressione (SDS).
Valuta i sintomi depressivi al basale e dopo l'intervento.
I punteggi totali vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
|
Baseline, pre-intervento, Giorno 1; Post-intervento, Giorno 7; 1 settimana post-intervento, Giorno 13; 1 mese post-intervento, Giorno 37.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress percepito
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento (due volte al giorno del giorno 2 a 6)
|
Scala analogica visiva (VAS) utilizzata per valutare i sentimenti soggettivi di stress in più punti temporali durante lo studio.
Il punteggio varia da 1 a 100, con un punteggio più elevato che indica maggiori sentimenti stressanti soggettivi.
|
Prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento (due volte al giorno del giorno 2 a 6)
|
|
Valenza, eccitazione e dominio
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo ogni pezzo musicale (9 volte al giorno del giorno 2 a 6)
|
L'autovalutazione Manikin (SAM) usava per misurare la valenza emotiva, l'eccitazione e il dominio immediatamente dopo ogni sessione di ascolto della musica.
Il punteggio di ciascuna dimensione varia da 1 a 9. Il punteggio più alto di valenza indica un'emozione più positiva.
Il punteggio più elevato di eccitazione indica una maggiore intensità emotiva.
Il punteggio più elevato di dominanza indica un controllo più forte delle emozioni.
|
Prima e immediatamente dopo ogni pezzo musicale (9 volte al giorno del giorno 2 a 6)
|
|
Ansia Percepita
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento (due volte al giorno dal Giorno 2 al Giorno 6)
|
La Scala Analogica Visiva (VAS) utilizzata per valutare le sensazioni soggettive di ansia in più momenti durante lo studio.
Il punteggio varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiori sensazioni soggettive di ansia.
|
Prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento (due volte al giorno dal Giorno 2 al Giorno 6)
|
|
Depressione Percepita
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento (due volte al giorno dal Giorno 2 al Giorno 6)
|
La Scala Analogica Visiva (VAS) utilizzata per valutare i sentimenti soggettivi di depressione in più momenti durante lo studio.
Il punteggio varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiori sentimenti depressivi soggettivi.
|
Prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento (due volte al giorno dal Giorno 2 al Giorno 6)
|
|
Accettabilità e Coinvolgimento
Lasso di tempo: Una volta al giorno dopo ogni sessione di ascolto musicale dal Giorno 2 al Giorno 6 per l'Impegno e una volta il Giorno 6 dopo l'intervento musicale per l'Accettabilità
|
Un sondaggio di accettabilità utilizzato per valutare l'accettabilità da parte dei partecipanti del completamento del questionario e dell'ascolto della musica, e per identificare eventuali ostacoli incontrati. Il sondaggio viene somministrato una volta dopo il completamento dell'intervento musicale al Giorno 6. Gli elementi di accettabilità sono valutati su una scala Likert a 7 punti, mentre gli ostacoli sono indicati come "Sì" o "No". Coinvolgimento valutato dopo ogni sessione di intervento musicale dal Giorno 2 al Giorno 6. La misura include una Scala Analogica Visiva (VAS) per il coinvolgimento (0-100) e un elemento a testo aperto che registra se i partecipanti erano impegnati in altre attività contemporaneamente durante l'ascolto della musica. |
Una volta al giorno dopo ogni sessione di ascolto musicale dal Giorno 2 al Giorno 6 per l'Impegno e una volta il Giorno 6 dopo l'intervento musicale per l'Accettabilità
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
EMA RDoC
Lasso di tempo: Quattro volte al giorno (prima della sessione di intervento) dal Giorno 2 al Giorno 6
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) utilizzata per catturare gli stati psicologici rilevanti per i Research Domain Criteria (RDoC) prima di ogni sessione di ascolto musicale.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti, valutando domini come il Negative Valence System (ad esempio, minaccia, perdita) e il Positive Valence System (ad esempio, responsività alla ricompensa, motivazione all'avvicinamento).
La qualità del sonno viene valutata solo durante la misurazione mattutina e l'attività fisica viene valutata solo durante la misurazione finale della giornata.
|
Quattro volte al giorno (prima della sessione di intervento) dal Giorno 2 al Giorno 6
|
|
EMA Sintomi Emotivi
Lasso di tempo: Quattro volte al giorno (prima della sessione di intervento) dal Giorno 2 al Giorno 6
|
Valutazione Ecologica Momentanea (EMA) utilizzata per monitorare i sintomi emotivi transitori prima di ogni sessione di ascolto musicale.
I sintomi includono ansia, tristezza, irritabilità e anedonia, ciascuno valutato su una scala Likert a 7 punti per riflettere la gravità momentanea.
|
Quattro volte al giorno (prima della sessione di intervento) dal Giorno 2 al Giorno 6
|
|
EMA Stress Lavorativo
Lasso di tempo: Quattro volte al giorno (prima della sessione di intervento) dal Giorno 2 al Giorno 6
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) utilizzata per valutare lo stress legato al lavoro prima di ogni sessione di ascolto musicale.
La valutazione comprende cinque elementi su scala analogica visiva (VAS) (0-100), che misurano tensione sul luogo di lavoro, senso di controllo, fiducia, irritabilità e pressione lavorativa complessiva.
Punteggi più alti indicano maggiore stress o compromissione funzionale.
|
Quattro volte al giorno (prima della sessione di intervento) dal Giorno 2 al Giorno 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THU0420251002
- 62101324 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: the National Natural Science Foundation of China)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Indeciso in questo momento.
Verrà sviluppato un piano per la condivisione dei dati prima del completamento dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .