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Ein iSO-Prinzip-basierter Musikintervention zur Verringerung von Stress, Angstzuständen und Depressionen (ISO4SAD)

22. Juli 2026 aktualisiert von: Yue DING, Shanghai Mental Health Center

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer musikbasierten Intervention zu bewerten, die vom ISO-Prinzip geleitet wird, um Stress, Angstzustände und Depressionen zu verringern, die durch Arbeit, Familie oder andere bei Erwachsenen induziert werden. Das ISO -Prinzip legt nahe, dass emotionale Regulierung gestützt werden kann, indem die emotionalen Merkmale der Musik allmählich geändert werden, um den Einzelnen zu einem gewünschten emotionalen Zustand zu helfen.

Teilnehmer dieser Studie werden zufällig entweder einer Musikinterventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält personalisierte Musik -Wiedergabelisten, die dazu beitragen sollen, Stress, Angstzustände und Depressionen zu verringern. Die Kontrollgruppe erhält im gleichen Zeitraum keine Musikintervention.

Die Ergebnisse werden mit Selbstberichtsfragebögen gemessen, in denen Stress, emotionaler Zustand und Wohlbefinden bewertet werden. Die Studie soll zur Entwicklung von zugänglichen, nicht-invasiven Stressmanagement-Tools mithilfe von Musik als Verhaltensintervention beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
        • Abgeschlossen
        • The Department of Psychology of Tsinghua University
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
        • Rekrutierung
        • Tsinghua University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat die Bildung auf Associate Grad Level oder höher abgeschlossen
  • Hat mindestens ein Jahr stabiler Vollzeitarbeitserfahrung
  • Behält eine regelmäßige und stabile tägliche Routine bei

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder jüngste Verwendung von Medikamenten oder Vorgeschichte der chirurgischen Behandlung
  • Geschichte der psychiatrischen Störungen
  • Hörbehinderungen
  • Weibliche Teilnehmer, die derzeit schwanger oder stillen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ISO -Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Musikintervention, die auf dem ISO -Prinzip basiert. Die Wiedergabelisten sollen die emotionalen Zustände nach und nach mit Musik beginnen, die der aktuellen Stimmung des Teilnehmers entspricht und sich zu Tracks entwickelt, die den gewünschten emotionalen Zustand widerspiegeln, und darauf abzielen, die Stressreduzierung und die emotionale Regulierung zu fördern.
Verhalten: ISO -Prinzip -Musikintervention
Die Teilnehmer erhalten Musik -Wiedergabelisten nach dem ISO -Prinzip, das den aktuellen emotionalen Zustand des Teilnehmers entspricht und schrittweise in Musik übergeht, die eine gewünschte Stimmung widerspiegelt. Die Intervention zielt darauf ab, Stress zu reduzieren und die emotionale Regulierung zu unterstützen, indem die affektive Resonanz durch Musikschritt führt.
Aktiver Komparator: DUL Group
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Musikintervention basierend auf dem Direct-Up-Lifting (DUL)-Prinzip. Die Wiedergabelisten kontrastieren direkt den aktuellen emotionalen Zustand des Teilnehmers, indem sie unmittelbar Musik einleiten, die die Zielstimmung repräsentiert (z. B. entspannende Musik für einen gestressten Zustand), mit dem Ziel, Stress entgegenzuwirken und emotionale Veränderungen zu fördern.
Verhalten: DUL-Prinzip-Musikintervention
Die Teilnehmer erhalten Musikplaylists basierend auf dem Kompensationsprinzip, bei dem die Musik den aktuellen emotionalen Zustand des Teilnehmers kontrastiert, indem direkt Titel präsentiert werden, die mit dem gewünschten emotionalen Ergebnis übereinstimmen (z. B. ruhige Musik bei gestresster Stimmung). Dieser Ansatz zielt darauf ab, Stress entgegenzuwirken und affektive Zustände durch musikalischen Kontrast zu verändern.
Aktiver Komparator: ISO-Gruppe mit Warteliste
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die gleiche Intervention der ISO-Gruppe nach 5-tägiger Wartezeit.
Verhalten: ISO-Prinzip-Musikintervention mit Warteliste
Die Teilnehmer erhalten Musik-Playlists, die nach dem IS0-Prinzip gestaltet sind, bei dem die aktuelle emotionale Verfassung des Teilnehmers berücksichtigt und schrittweise zu Musik übergeleitet wird, die eine gewünschte Stimmung widerspiegelt. Die Intervention zielt darauf ab, Stress zu reduzieren und die emotionale Regulation zu unterstützen, indem sie durch Musikprogression affektive Resonanz lenkt. Die Intervention wird den Teilnehmern nach 5 Tagen Wartezeit bereitgestellt.
Aktiver Komparator: DUL-Gruppe mit Warteliste
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten dieselbe Intervention wie die DUL-Gruppe nach einer Wartezeit von 5 Tagen.
Verhalten: DUL-Prinzip-Musikintervention mit Warteliste
Die Teilnehmer erhalten Musikplaylists basierend auf dem Kompensationsprinzip, bei dem die Musik den aktuellen emotionalen Zustand des Teilnehmers kontrastiert, indem direkt Titel präsentiert werden, die mit dem gewünschten emotionalen Ergebnis übereinstimmen (z.B. ruhige Musik bei gestresster Stimmung). Dieser Ansatz zielt darauf ab, Stress entgegenzuwirken und affektive Zustände durch musikalischen Kontrast zu verändern. Die Intervention wird den Teilnehmern nach 5 Tagen Wartezeit bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beruflicher Stress
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention, Tag 1; Nach Intervention, Tag 7; 1 Woche nach Intervention, Tag 13; 1 Monat nach Intervention, Tag 37.

Gemessen mit dem Occupational Stress Inventory Revised - Personal Strain Questionnaire (OSIR-PSQ). Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zu Beginn und nach der Intervention aus, um das Ausmaß der persönlichen Belastung durch Arbeitsstress zu bewerten.

Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 40 und 200, wobei höhere Werte auf eine stärkere berufliche Belastung hindeuten.
Baseline, vor Intervention, Tag 1; Nach Intervention, Tag 7; 1 Woche nach Intervention, Tag 13; 1 Monat nach Intervention, Tag 37.
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention, Tag 1; nach der Intervention, Tag 7; 1 Woche nach der Intervention, Tag 13; 1 Monat nach der Intervention, Tag 37.
Bewertet mithilfe der Self-Rating Anxiety Scale (SAS). Misst allgemeine Angstsymptome vor und nach der Intervention. Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 80, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angstsymptomatik hindeuten.
Ausgangswert, vor der Intervention, Tag 1; nach der Intervention, Tag 7; 1 Woche nach der Intervention, Tag 13; 1 Monat nach der Intervention, Tag 37.
Depression
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention, Tag 1; nach der Intervention, Tag 7; 1 Woche nach der Intervention, Tag 13; 1 Monat nach der Intervention, Tag 37.
Bewertet mit der Selbstbeurteilungsskala für Depressionen (SDS). Bewertet depressive Symptome zu Studienbeginn und nach der Intervention. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depressionsschwere hinweisen.
Baseline, vor der Intervention, Tag 1; nach der Intervention, Tag 7; 1 Woche nach der Intervention, Tag 13; 1 Monat nach der Intervention, Tag 37.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung (zweimal am Tag 2 bis 6)
Visuelle Analogale Skala (VAS), mit der subjektive Stressgefühle zu mehreren Zeitpunkten während der Studie bewertet wurden. Die Punktzahl reicht von 1 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf größere subjektive stressige Gefühle hinweist.
Vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung (zweimal am Tag 2 bis 6)
Valenz, Erregung und Dominanz
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach jedem Musikstück (9 Mal pro Tag 2 bis 6)
Selbsteinschätzung Manikin (Sam) misste die emotionale Wertigkeit, Erregung und Dominanz unmittelbar nach jeder Musikhör-Sitzung. Die Punktzahl jeder Dimension reicht von 1 bis 9. Ein höherer Wert der Valenz weist auf positivere Emotionen hin. Eine höhere Erregungspote zeigt eine größere emotionale Intensität. Eine höhere Dominanzbewertung zeigt eine stärkere Kontrolle der Emotionen an.
Vor und unmittelbar nach jedem Musikstück (9 Mal pro Tag 2 bis 6)
Wahrgenommene Angst
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung (zweimal täglich vom Tag 2 bis Tag 6)
Visuelle Analogskala (VAS) zur Erfassung subjektiver Angstgefühle zu mehreren Zeitpunkten während der Studie. Die Bewertungsskala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte stärkere subjektive Angstgefühle anzeigen.
Vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung (zweimal täglich vom Tag 2 bis Tag 6)
Wahrgenommene Depression
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung (zweimal täglich von Tag 2 bis Tag 6)
Die visuelle Analogskala (VAS) dient der Erfassung subjektiver Depressionsgefühle zu mehreren Zeitpunkten während der Studie. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte stärkere subjektive Depressionsgefühle anzeigen.
Vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung (zweimal täglich von Tag 2 bis Tag 6)
Akzeptanz und Engagement
Zeitfenster: Einmal täglich nach jeder Musik-Hörsitzung von Tag 2 bis Tag 6 für Engagement und einmal am Tag 6 nach der Musikintervention für Akzeptanz

Eine Akzeptanzbefragung, die verwendet wird, um die Akzeptanz der Teilnehmer für die Beantwortung von Fragebögen und das Musikhören zu bewerten und um eventuell auftretende Hindernisse zu identifizieren. Die Befragung wird einmal nach Abschluss der Musikintervention am Tag 6 durchgeführt. Akzeptanzpunkte werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, während Hindernisse als "Ja" oder "Nein" angegeben werden.

Das Engagement wurde nach jeder Musikinterventionssitzung von Tag 2 bis Tag 6 bewertet. Das Maß umfasst eine Visuelle Analogskala (VAS) für das Engagement (0-100) und eine Freitextfrage, die aufzeichnet, ob die Teilnehmer während des Musikhörens gleichzeitig anderen Aktivitäten nachgingen.
Einmal täglich nach jeder Musik-Hörsitzung von Tag 2 bis Tag 6 für Engagement und einmal am Tag 6 nach der Musikintervention für Akzeptanz

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EMA RDoC
Zeitfenster: Viermal täglich (vor der Interventionssitzung) von Tag 2 bis Tag 6
Die ökologische Momentaufnahme (EMA) wird verwendet, um psychologische Zustände zu erfassen, die für die Research Domain Criteria (RDoC) relevant sind, vor jeder Musikhörsitzung. Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei Domänen wie das Negative Valence System (z.B. Bedrohung, Verlust) und das Positive Valence System (z.B. Belohnungsreagibilität, Annäherungsmotivation) bewertet werden. Die Schlafqualität wird nur während der morgendlichen Messung bewertet, und die körperliche Aktivität wird nur während der letzten Messung des Tages bewertet.
Viermal täglich (vor der Interventionssitzung) von Tag 2 bis Tag 6
EMA Emotionale Symptome
Zeitfenster: Vier Mal täglich (vor der Interventionssitzung) von Tag 2 bis Tag 6
Die Ecological Momentary Assessment (EMA) wurde verwendet, um vor jeder Musikhörsitzung vorübergehende emotionale Symptome zu überwachen. Die Symptome umfassen Angst, Traurigkeit, Reizbarkeit und Anhedonie, wobei jedes auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet wurde, um die momentane Schwere widerzuspiegeln.
Vier Mal täglich (vor der Interventionssitzung) von Tag 2 bis Tag 6
EMA-Arbeitsstress
Zeitfenster: Viermal täglich (vor der Interventionssitzung) von Tag 2 bis Tag 6
Die Ecological Momentary Assessment (EMA) wird verwendet, um arbeitsbedingten Stress vor jeder Musik-Hörsitzung zu bewerten. Die Bewertung umfasst fünf visuelle Analogskalen (VAS) (0-100), die Spannung am Arbeitsplatz, Kontrollgefühl, Selbstvertrauen, Reizbarkeit und allgemeinen Arbeitsdruck messen. Höhere Werte deuten auf größeren Stress oder funktionelle Beeinträchtigungen hin.
Viermal täglich (vor der Interventionssitzung) von Tag 2 bis Tag 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Mitarbeiter

Tsinghua University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • THU0420251002
  • 62101324 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the National Natural Science Foundation of China)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Zu diesem Zeitpunkt unentschlossen. Vor dem Abschluss der Studie wird ein Plan für den Datenaustausch entwickelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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