En ISO-principbaseret musikintervention til reduktion af stress, angst og depression (ISO4SAD)
22. juli 2026 opdateret af: Yue DING, Shanghai Mental Health Center
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af en musikbaseret intervention, styret af ISO-princippet, ved at reducere stress, angst og depression induceret af arbejde, familie eller andre blandt voksne. ISO -princippet antyder, at følelsesmæssig regulering kan understøttes ved gradvist at ændre de følelsesmæssige egenskaber ved musik for at hjælpe enkeltpersoner med at skifte til en ønsket følelsesmæssig tilstand.
Deltagere i denne undersøgelse tildeles tilfældigt til enten en musikinterventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage personlig musikspillister designet til at hjælpe med at reducere stress, angst og depression. Kontrolgruppen modtager ikke nogen musikintervention i samme periode.
Resultaterne måles ved hjælp af spørgeskemaer med selvrapport, der vurderer stress, følelsesmæssig tilstand og velvære. Undersøgelsen er designet til at bidrage til udviklingen af tilgængelige, ikke-invasive stresshåndteringsværktøjer ved hjælp af musik som en adfærdsmæssig intervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dan Zhang
- Telefonnummer: 8613810433221
- E-mail: dzhang@tsinghua.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100084
- Afsluttet
- The Department of Psychology of Tsinghua University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100084
- Rekruttering
- Tsinghua University
-
Kontakt:
- Dan Zhang
- Telefonnummer: 8613810433221
- E-mail: dzhang@tsinghua.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har afsluttet uddannelse på det associerede grad niveau eller højere
- Har mindst et års stabil fuldtidsarbejdserfaring
- Opretholder en regelmæssig og stabil daglig rutine
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller nylig brug af medicin eller historie om kirurgisk behandling
- Historie om psykiatriske lidelser
- Hørselsnedsættelse
- Kvindelige deltagere, der i øjeblikket er gravide eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ISO -gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage en musikintervention baseret på ISO -princippet.
Afspilningslisterne er designet til gradvist at skifte følelsesmæssige tilstande ved at starte med musik, der matcher deltagerens nuværende humør og skrider frem mod spor, der afspejler den ønskede følelsesmæssige tilstand med det formål at fremme stressreduktion og følelsesmæssig regulering.
|
Deltagerne vil modtage musikspillister designet i henhold til ISO -princippet, som involverer at matche deltagerens nuværende følelsesmæssige tilstand og gradvist skifte til musik, der afspejler en ønsket stemning.
Interventionen sigter mod at reducere stress og understøtte følelsesmæssig regulering ved at vejlede affektiv resonans gennem musikprogression.
|
|
Aktiv komparator: DUL Group
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en musikintervention baseret på det direkte oplyftende (DUL) princip.
Spillelisterne kontrasterer direkte deltagerens nuværende følelsesmæssige tilstand ved straks at introducere musik, der repræsenterer den ønskede stemning (f.eks. afslappende musik for en stresset tilstand), med det formål at modvirke stress og fremme følelsesmæssig forandring.
|
Deltagerne vil modtage musikafspilningslister baseret på kompensationsprincippet, hvor musikken kontrasterer deltagerens nuværende følelsesmæssige tilstand ved direkte at præsentere numre, der er i overensstemmelse med det ønskede følelsesmæssige udfald (f.eks. afslappende musik for stresset humør).
Denne tilgang søger at modvirke stress og ændre affektive tilstande gennem musikalsk kontrast.
|
|
Aktiv komparator: ISO-gruppe med venteliste
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den samme intervention som ISO-gruppen efter 5 dages ventetid.
|
Deltagerne vil modtage musikafspilningslister udformet efter ISO-princippet, som involverer at matche deltagerens aktuelle følelsesmæssige tilstand og gradvist overgå til musik, der afspejler en ønsket stemning.
Interventionen har til formål at reducere stress og støtte følelsesmæssig regulering ved at guide affektiv resonans gennem musikprogression.
Interventionen vil blive leveret til deltagerne efter 5 dages ventetid.
|
|
Aktiv komparator: DUL-gruppe med venteliste
Deltagerne i denne gruppe vil modtage samme intervention som DUL-gruppen efter 5 dages ventetid.
|
Deltagerne vil modtage musikafspilningslister baseret på kompensationsprincippet, hvor musikken kontrasterer deltagerens nuværende følelsesmæssige tilstand ved direkte at præsentere numre, der er i overensstemmelse med det ønskede følelsesmæssige udfald (f.eks. afslappende musik for stresset humør).
Denne tilgang søger at modvirke stress og skifte affektive tilstande gennem musikalsk kontrast.
Interventionen vil blive leveret til deltagerne efter 5 dages ventetid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsrelateret stress
Tidsramme: Baseline, før intervention, Dag 1; Efter intervention, Dag 7; 1 uge efter intervention, Dag 13; 1 måned efter intervention, Dag 37.
|
Målt med Occupational Stress Inventory Revised - Personal Strain Questionnaire (OSIR-PSQ). Deltagerne udfylder spørgeskemaet ved baseline og efter intervention for at vurdere niveauet af personlig belastning relateret til arbejdsstress. De samlede scorer spænder fra 40 til 200, hvor højere scorer indikerer større arbejdsrelateret stress. |
Baseline, før intervention, Dag 1; Efter intervention, Dag 7; 1 uge efter intervention, Dag 13; 1 måned efter intervention, Dag 37.
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline, før intervention, Dag 1; Efter intervention, Dag 7; 1 uge efter intervention, Dag 13; 1 måned efter intervention, Dag 37.
|
Vurderet ved hjælp af Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
Måler generelle angstsymptomer før og efter interventionen.
De samlede scorer spænder fra 20 til 80, hvor højere scorer indikerer større angstsværhedsgrad.
|
Baseline, før intervention, Dag 1; Efter intervention, Dag 7; 1 uge efter intervention, Dag 13; 1 måned efter intervention, Dag 37.
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline, før intervention, Dag 1; Efter intervention, Dag 7; 1 uge efter intervention, Dag 13; 1 måned efter intervention, Dag 37.
|
Vurderet ved hjælp af Self-Rating Depression Scale (SDS).
Evaluerer depressive symptomer ved baseline og efter intervention.
De samlede scorer spænder fra 20 til 80, hvor højere scorer indikerer større depressionssværhedsgrad.
|
Baseline, før intervention, Dag 1; Efter intervention, Dag 7; 1 uge efter intervention, Dag 13; 1 måned efter intervention, Dag 37.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet stress
Tidsramme: Før og umiddelbart efter hver interventionssession (to gange om dagen i dag 2 til 6)
|
Visuel analog skala (VAS) anvendt til at vurdere subjektive følelser af stress på flere tidspunkter under undersøgelsen.
Resultatet varierer fra 1 til 100, med højere score, der indikerer større subjektive stressende følelser.
|
Før og umiddelbart efter hver interventionssession (to gange om dagen i dag 2 til 6)
|
|
Valence, ophidselse og dominans
Tidsramme: Før og umiddelbart efter hvert musikstykke (9 gange pr. Dag i dag 2 til 6)
|
Selvvurdering Manikin (SAM) bruges til at måle følelsesmæssig valence, ophidselse og dominans umiddelbart efter hver musiklyttesession.
Resultatet af hver dimension varierer fra 1 til 9. Valensens højere score indikerer mere positiv følelse.
Højere score for ophidselse indikerer større følelsesmæssig intensitet.
Højere score for dominans indikerer stærkere kontrol af følelser.
|
Før og umiddelbart efter hvert musikstykke (9 gange pr. Dag i dag 2 til 6)
|
|
Oplevet angst
Tidsramme: Før og umiddelbart efter hver interventionssession (to gange dagligt fra dag 2 til dag 6)
|
Visual Analogue Scale (VAS) anvendes til at vurdere subjektive følelser af angst ved flere tidspunkter under studiet.
Scoren spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større subjektive angstfølelser.
|
Før og umiddelbart efter hver interventionssession (to gange dagligt fra dag 2 til dag 6)
|
|
Opfattet Depression
Tidsramme: Før og umiddelbart efter hver interventionssession (to gange dagligt fra dag 2 til dag 6)
|
Visual Analogue Scale (VAS) anvendes til at vurdere subjektive følelser af depression på flere tidspunkter under studiet.
Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større subjektive depressive følelser.
|
Før og umiddelbart efter hver interventionssession (to gange dagligt fra dag 2 til dag 6)
|
|
Acceptabilitet og Engagement
Tidsramme: En gang dagligt efter hver musiklyttesession fra dag 2 til dag 6 for Engagement og én gang på dag 6 efter musikinterventionen for Acceptability
|
En acceptabilitetsundersøgelse, der bruges til at vurdere deltagernes accept af udfyldelse af spørgeskemaer og musiklytning, samt til at identificere eventuelle barrierer, de støder på. Undersøgelsen gennemføres én gang efter afslutningen af musikinterventionen på dag 6. Acceptabilitetsemner vurderes på en 7-punkts Likert-skala, mens barrierer angives som "Ja" eller "Nej". Engagement vurderes efter hver musikinterventionssession fra dag 2 til dag 6. Målingen inkluderer en visuel analog skala (VAS) for engagement (0-100) og et åbent tekstemne, der registrerer, om deltagere var engageret i andre aktiviteter samtidig med musiklytning. |
En gang dagligt efter hver musiklyttesession fra dag 2 til dag 6 for Engagement og én gang på dag 6 efter musikinterventionen for Acceptability
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMA RDoC
Tidsramme: Fire gange dagligt (før interventionssessionen) fra dag 2 til dag 6
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) bruges til at indsamle psykologiske tilstande relevante for Research Domain Criteria (RDoC) før hver musiklyttesession.
Elementer vurderes på en 7-punkts Likert-skala, der vurderer domæner som Negative Valence System (f.eks. trussel, tab) og Positive Valence System (f.eks. belønningsrespons, tilgangsmotivation).
Søvnkvalitet vurderes kun ved morgenmålingen, og fysisk aktivitet vurderes kun ved den sidste måling på dagen.
|
Fire gange dagligt (før interventionssessionen) fra dag 2 til dag 6
|
|
EMA Emotionele Symptomer
Tidsramme: Fire gange dagligt (før interventionssession) fra dag 2 til dag 6
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) anvendt til at overvåge forbigående følelsesmæssige symptomer før hver musiklyttesession.
Symptomer inkluderer angst, tristhed, irritabilitet og anhedoni, hver vurderet på en 7-punkts Likert-skala for at afspejle øjeblikkelig sværhedsgrad.
|
Fire gange dagligt (før interventionssession) fra dag 2 til dag 6
|
|
EMA Arbejdsstress
Tidsramme: Fire gange dagligt (før interventionssession) fra dag 2 til dag 6
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) anvendes til at vurdere arbejdsrelateret stress før hver musiklyttesession.
Vurderingen omfatter fem Visual Analogue Scale (VAS)-punkter (0-100), der måler arbejdspladsspænding, følelse af kontrol, selvtillid, irritabilitet og generelt arbejdstryk.
Højere score indikerer større stress eller funktionel nedsættelse.
|
Fire gange dagligt (før interventionssession) fra dag 2 til dag 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THU0420251002
- 62101324 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: the National Natural Science Foundation of China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ubestemt på dette tidspunkt.
En plan for deling af datadeling vil blive udviklet inden studiets afslutning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .