Une intervention musicale basée sur les principes ISO pour réduire le stress, l'anxiété et la dépression (ISO4SAD)
22 juillet 2026 mis à jour par: Yue DING, Shanghai Mental Health Center
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention musicale, guidée par le principe ISO, pour réduire le stress, l'anxiété et la dépression induites par le travail, la famille ou d'autres chez les adultes. Le principe ISO suggère que la régulation émotionnelle peut être soutenue en modifiant progressivement les caractéristiques émotionnelles de la musique pour aider les individus à passer à un état émotionnel souhaité.
Les participants à cette étude seront assignés au hasard à un groupe d'intervention musicale ou à un groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra des listes de lecture musicales personnalisées conçues pour aider à réduire le stress, l'anxiété et la dépression. Le groupe de contrôle ne recevra aucune intervention musicale au cours de la même période.
Les résultats seront mesurés à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation évaluant le stress, l'état émotionnel et le bien-être. L'étude est conçue pour contribuer au développement d'outils accessibles et non invasifs de gestion du stress utilisant la musique comme intervention comportementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dan Zhang
- Numéro de téléphone: 8613810433221
- E-mail: dzhang@tsinghua.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100084
- Complété
- The Department of Psychology of Tsinghua University
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100084
- Recrutement
- Tsinghua University
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Contact:
- Dan Zhang
- Numéro de téléphone: 8613810433221
- E-mail: dzhang@tsinghua.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- A terminé ses études au niveau du diplôme d'associé ou plus
- A au moins un an d'expérience de travail à temps plein stable
- Maintient une routine quotidienne régulière et stable
Critères d'exclusion:
- Utilisation actuelle ou récente des médicaments ou des antécédents de traitement chirurgical
- Histoire des troubles psychiatriques
- Malades
- Participes qui sont actuellement enceintes ou allaitent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ISO
Les participants à ce groupe recevront une intervention musicale basée sur le principe ISO.
Les listes de lecture sont conçues pour déplacer progressivement les états émotionnels en commençant par la musique qui correspond à l'humeur actuelle du participant et à la progression vers des pistes qui reflètent l'état émotionnel souhaité, visant à promouvoir la réduction du stress et la régulation émotionnelle.
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Les participants recevront des listes de lecture musicales conçues selon le principe ISO, qui implique de faire correspondre l'état émotionnel actuel du participant et de passer progressivement à la musique reflétant l'humeur souhaitée.
L'intervention vise à réduire le stress et à soutenir la régulation émotionnelle en guidant la résonance affective par la progression musicale.
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Comparateur actif: Groupe DUL
Les participants de ce groupe recevront une intervention musicale basée sur le principe direct-up-lifting (DUL).
Les playlists contrastent directement l'état émotionnel actuel du participant en introduisant immédiatement une musique qui représente l'humeur cible (par exemple, de la musique relaxante pour un état stressé), dans le but de contrer le stress et de favoriser le changement émotionnel.
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Les participants recevront des listes de lecture musicales basées sur le principe de compensation, où la musique contraste avec l'état émotionnel actuel du participant en présentant directement des morceaux alignés sur le résultat émotionnel souhaité (par exemple, de la musique calme pour une humeur stressée).
Cette approche vise à contrer le stress et à modifier les états affectifs par le contraste musical.
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Comparateur actif: Groupe ISO avec liste d'attente
Les participants de ce groupe recevront la même intervention que le groupe ISO après 5 jours d'attente.
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Les participants recevront des listes de lecture musicales conçues selon le principe IS0, qui consiste à adapter la musique à l'état émotionnel actuel du participant et à effectuer une transition progressive vers une musique reflétant une humeur souhaitée.
L'intervention vise à réduire le stress et à soutenir la régulation émotionnelle en guidant la résonance affective à travers la progression musicale.
L'intervention sera délivrée aux participants après une période d'attente de 5 jours.
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Comparateur actif: Groupe DUL avec liste d'attente
Les participants de ce groupe recevront la même intervention que le groupe DUL après 5 jours d'attente.
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Les participants recevront des listes de lecture musicales basées sur le principe de compensation, où la musique contraste avec l'état émotionnel actuel du participant en présentant directement des morceaux alignés sur le résultat émotionnel souhaité (par exemple, de la musique calme pour une humeur stressée).
Cette approche vise à contrer le stress et à modifier les états affectifs par le contraste musical.
L'intervention sera délivrée aux participants après 5 jours d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress professionnel
Délai: Référence, pré-intervention, Jour 1 ; Post-intervention, Jour 7 ; 1 semaine post-intervention, Jour 13 ; 1 mois post-intervention, Jour 37.
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Mesuré par l'Inventaire de Stress Professionnel Révisé - Questionnaire de Tension Personnelle (OSIR-PSQ). Les participants remplissent le questionnaire au départ et après l'intervention pour évaluer les niveaux de tension personnelle liés au stress professionnel. Les scores totaux varient de 40 à 200, des scores plus élevés indiquant un stress professionnel plus important. |
Référence, pré-intervention, Jour 1 ; Post-intervention, Jour 7 ; 1 semaine post-intervention, Jour 13 ; 1 mois post-intervention, Jour 37.
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Anxiété
Délai: Baseline, pré-intervention, Jour 1 ; Post-intervention, Jour 7 ; 1 semaine après l'intervention, Jour 13 ; 1 mois après l'intervention, Jour 37.
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Évalué à l'aide de l'Échelle d'Anxiété Auto-évaluée (SAS).
Mesure les symptômes généraux d'anxiété avant et après l'intervention.
Les scores totaux vont de 20 à 80, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de l'anxiété.
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Baseline, pré-intervention, Jour 1 ; Post-intervention, Jour 7 ; 1 semaine après l'intervention, Jour 13 ; 1 mois après l'intervention, Jour 37.
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Dépression
Délai: Ligne de base, pré-intervention, Jour 1 ; Post-intervention, Jour 7 ; 1 semaine post-intervention, Jour 13 ; 1 mois post-intervention, Jour 37.
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Évalué à l'aide de l'échelle de dépression auto-évaluée (SDS).
Évalue les symptômes dépressifs au départ et après l'intervention.
Les scores totaux vont de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant une sévérité de dépression plus importante.
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Ligne de base, pré-intervention, Jour 1 ; Post-intervention, Jour 7 ; 1 semaine post-intervention, Jour 13 ; 1 mois post-intervention, Jour 37.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress perçu
Délai: Avant et immédiatement après chaque séance d'intervention (deux fois par jour du jour 2 à 6)
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Échelle visuelle analogique (EVA) utilisée pour évaluer les sentiments subjectifs de stress à plusieurs moments au cours de l'étude.
Le score varie de 1 à 100, avec un score plus élevé indiquant de plus grands sentiments stressants subjectifs.
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Avant et immédiatement après chaque séance d'intervention (deux fois par jour du jour 2 à 6)
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Valence, excitation et domination
Délai: Avant et immédiatement après chaque pièce de musique (9 fois par jour du jour 2 à 6)
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Le Manikin d'auto-évaluation (SAM) mesurait la valence émotionnelle, l'excitation et la domination immédiatement après chaque séance d'écoute musicale.
Le score de chaque dimension varie de 1 à 9. Le score de valence plus élevé indique une émotion plus positive.
Un score plus élevé d'excitation indique une plus grande intensité émotionnelle.
Un score de domination plus élevé indique un contrôle plus fort de l'émotion.
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Avant et immédiatement après chaque pièce de musique (9 fois par jour du jour 2 à 6)
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Anxiété perçue
Délai: Avant et immédiatement après chaque session d'intervention (deux fois par jour du jour 2 au jour 6)
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Échelle visuelle analogique (EVA) utilisée pour évaluer les sentiments subjectifs d'anxiété à plusieurs moments pendant l'étude.
Le score varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant des sentiments anxieux subjectifs plus importants.
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Avant et immédiatement après chaque session d'intervention (deux fois par jour du jour 2 au jour 6)
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Dépression perçue
Délai: Avant et immédiatement après chaque session d'intervention (deux fois par jour du jour 2 au jour 6)
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Échelle visuelle analogique (EVA) utilisée pour évaluer les sentiments subjectifs de dépression à plusieurs moments au cours de l'étude.
Le score varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant des sentiments dépressifs subjectifs plus importants.
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Avant et immédiatement après chaque session d'intervention (deux fois par jour du jour 2 au jour 6)
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Acceptabilité et Engagement
Délai: Une fois par jour après chaque séance d'écoute musicale du jour 2 au jour 6 pour l'Engagement et une fois le jour 6 après l'intervention musicale pour l'Acceptabilité
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Une enquête d'acceptabilité utilisée pour évaluer l'acceptabilité par les participants de la complétion du questionnaire et de l'écoute musicale, et pour identifier tout obstacle rencontré. L'enquête est administrée une seule fois après la fin de l'intervention musicale le jour 6. Les items d'acceptabilité sont notés sur une échelle de Likert en 7 points, tandis que les obstacles sont indiqués par "Oui" ou "Non". L'engagement est évalué après chaque session d'intervention musicale du jour 2 au jour 6. La mesure comprend une échelle visuelle analogique (EVA) pour l'engagement (0-100) et un item en texte libre notant si les participants étaient engagés dans d'autres activités simultanément pendant l'écoute musicale. |
Une fois par jour après chaque séance d'écoute musicale du jour 2 au jour 6 pour l'Engagement et une fois le jour 6 après l'intervention musicale pour l'Acceptabilité
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EMA RDoC
Délai: Quatre fois par jour (avant la séance d'intervention) du jour 2 au jour 6
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L'Évaluation Écologique Momentanée (EMA) est utilisée pour saisir les états psychologiques pertinents pour les Critères du Domaine de Recherche (RDoC) avant chaque session d'écoute musicale.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 7 points, évaluant des domaines tels que le Système de Valence Négative (par exemple, menace, perte) et le Système de Valence Positive (par exemple, réactivité à la récompense, motivation à l'approche).
La qualité du sommeil est évaluée uniquement lors de la mesure du matin, et l'activité physique est évaluée uniquement lors de la dernière mesure de la journée.
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Quatre fois par jour (avant la séance d'intervention) du jour 2 au jour 6
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EMA Symptômes émotionnels
Délai: Quatre fois par jour (avant la séance d'intervention) du jour 2 au jour 6
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Évaluation Écologique Momentanée (EMA) utilisée pour surveiller les symptômes émotionnels transitoires avant chaque séance d'écoute musicale.
Les symptômes comprennent l'anxiété, la tristesse, l'irritabilité et l'anhédonie, chacun évalué sur une échelle de Likert à 7 points pour refléter la gravité momentanée.
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Quatre fois par jour (avant la séance d'intervention) du jour 2 au jour 6
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Stress professionnel de l'EMA
Délai: Quatre fois par jour (avant la séance d'intervention) du jour 2 au jour 6
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L'Évaluation Écologique Momentanée (EMA) utilisée pour évaluer le stress lié au travail avant chaque session d'écoute musicale.
L'évaluation comprend cinq items d'Échelle Visuelle Analogique (EVA) (0-100), mesurant la tension au travail, le sentiment de contrôle, la confiance, l'irritabilité et la pression professionnelle globale.
Des scores plus élevés indiquent un stress ou une altération fonctionnelle plus importante.
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Quatre fois par jour (avant la séance d'intervention) du jour 2 au jour 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2025
Première publication (Réel)
8 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THU0420251002
- 62101324 (Autre subvention/numéro de financement: the National Natural Science Foundation of China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Indécis à ce moment.
Un plan de partage de données sera élaboré avant l'achèvement de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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