ISO-periaatepohjainen musiikkiinterventio stressin, ahdistuksen ja masennuksen vähentämiseksi (ISO4SAD)
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yue DING, Shanghai Mental Health Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida musiikkipohjaisen intervention tehokkuutta ISO-periaatteen ohjaamana stressin, ahdistuksen ja masennuksen vähentämiseksi, jonka työ, perheen tai muiden aiheuttamat aikuiset ovat aiheuttaneet. ISO -periaate viittaa siihen, että emotionaalista säätelyä voidaan tukea muuttamalla vähitellen musiikin emotionaalisia ominaisuuksia, jotka auttavat yksilöitä siirtymään haluttuun tunnetilaan.
Tämän tutkimuksen osanottajat osoitetaan satunnaisesti joko musiikin interventioryhmälle tai kontrolliryhmälle. Interventioryhmä saa henkilökohtaisia musiikkisoittolistoja, jotka on suunniteltu vähentämään stressiä, ahdistusta ja masennusta. Kontrolliryhmä ei saa musiikkiinterventioita samalla ajanjaksolla.
Tulokset mitataan käyttämällä itseraportointikyselyjä, jotka arvioivat stressiä, emotionaalista tilaa ja hyvinvointia. Tutkimuksen tarkoituksena on edistää helposti saatavilla olevien, ei-invasiivisten stressinhallintatyökalujen kehittämistä, joissa käytetään musiikkia käyttäytymisinterventiona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dan Zhang
- Puhelinnumero: 8613810433221
- Sähköposti: dzhang@tsinghua.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100084
- Valmis
- The Department of Psychology of Tsinghua University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100084
- Rekrytointi
- Tsinghua University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Zhang
- Puhelinnumero: 8613810433221
- Sähköposti: dzhang@tsinghua.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On suorittanut koulutuksen apulaistutkinnon tasolla tai korkeammalla
- On vähintään yhden vuoden vakaa kokopäiväinen työkokemus
- Ylläpitää säännöllistä ja vakaata päivittäistä rutiinia
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkityksen nykyinen tai viimeaikainen käyttö tai kirurgisen hoidon historia
- Psykiatristen häiriöiden historia
- Kuulovammaiset
- Naisten osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ISO -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat musiikkiintervention ISO -periaatteen perusteella.
Soittolistat on suunniteltu siirtämään tunteellisia tiloja vähitellen aloittamalla musiikista, joka vastaa osallistujan nykyistä tunnelmaa ja etenemään kohti kappaleita, jotka heijastavat haluttua tunnetilaa, pyrkivät edistämään stressin vähentämistä ja emotionaalista sääntelyä.
|
Osallistujat saavat ISO -periaatteen mukaisesti suunniteltuja musiikkisoittolistoja, joihin sisältyy osallistujan nykyisen emotionaalisen tilan sovittaminen ja vähitellen siirtyminen musiikkiin heijastaen toivottua tunnelmaa.
Intervention tavoitteena on vähentää stressiä ja tukea emotionaalista säätelyä ohjaamalla afektiivinen resonanssi musiikin etenemisen kautta.
|
|
Active Comparator: DUL Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat musiikkivalmennuksen, joka perustuu suoraan ylöspäin kohottavaan (DUL) periaatteeseen.
Soittolistat vastaavat suoraan osallistujan tämänhetkistä tunnetilaa esittelemällä välittömästi musiikkia, joka edustaa kohdetunnetilaa (esim. rentouttavaa musiikkia stressaantuneelle tilalle), tavoitteena torjua stressiä ja edistää tunne-elämän muutosta.
|
Osallistujat saavat musiikkisointilistoja kompensaatio-periaatteen mukaisesti, jossa musiikki vastustaa osallistujan nykyistä tunnetilaa esittämällä suoraan kappaleita, jotka vastaavat haluttua tunnetulosta (esim. rauhoittavaa musiikkia stressaantuneelle mielialalle).
Tämä lähestymistapa pyrkii torjumaan stressiä ja muuttamaan tunnetiloja musiikillisen kontrastin kautta.
|
|
Active Comparator: ISO-ryhmä odotuslistalla
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman interventiokäsittelyn kuin ISO-ryhmä viiden päivän odotuksen jälkeen.
|
Osallistujat saavat musiikkisointilistoja, jotka on suunniteltu IS0-periaatteen mukaisesti. Tämä tarkoittaa, että musiikki vastaa osallistujan nykyistä tunnetilaa ja vähitellen siirtyy musiikkiin, joka heijastaa toivottua mielialaa.
Toimenpiteen tavoitteena on vähentää stressiä ja tukea tunnesäätelyä ohjaamalla affektiivista resonanssia musiikin etenemisen kautta.
Toimenpide toimitetaan osallistujille 5 päivän odotuksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: DUL-ryhmä odotuslistalla
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman interventiion kuin DUL-ryhmä 5 päivän odotuksen jälkeen.
|
Osallistujat saavat musiikkisoittolistoja kompensaatio-periaatteen mukaisesti, jossa musiikki vastustaa osallistujan nykyistä tunnetilaa esittämällä suoraan haluttua tunnetulosta vastaavia kappaleita (esim. rauhallista musiikkia stressaantuneelle mielialalle).
Tämä lähestymistapa pyrkii vastustamaan stressiä ja muuttamaan tunnetiloja musiikillisen kontrastin avulla.
Interventio toimitetaan osallistujille 5 päivän odotuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työstressi
Aikaikkuna: Alkutila, ennen interventiota, päivä 1; intervention jälkeen, päivä 7; 1 viikko interventiosta, päivä 13; 1 kuukausi interventiosta, päivä 37.
|
Mitattu Occupational Stress Inventory Revised - Personal Strain Questionnaire (OSIR-PSQ) -kyselyllä. Osallistujat täyttävät kyselyn alku- ja jälkimittauksissa arvioidakseen työstressiin liittyvää henkilökohtaista rasitusta. Kokonaispisteet vaihtelevat 40:stä 200:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa työelämän stressiä. |
Alkutila, ennen interventiota, päivä 1; intervention jälkeen, päivä 7; 1 viikko interventiosta, päivä 13; 1 kuukausi interventiosta, päivä 37.
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Alkuperäinen, interventiota edeltävä, Päivä 1; Interventiota seuraava, Päivä 7; 1 viikko interventiota seuraavana, Päivä 13; 1 kuukausi interventiota seuraavana, Päivä 37.
|
Arviointi suoritettiin Self-Rating Anxiety Scale (SAS) -asteikolla.
Mittaa yleisiä ahdistuneisuusoireita ennen ja jälkeen interventiota. Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta. |
Alkuperäinen, interventiota edeltävä, Päivä 1; Interventiota seuraava, Päivä 7; 1 viikko interventiota seuraavana, Päivä 13; 1 kuukausi interventiota seuraavana, Päivä 37.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso, ennen interventiota, päivä 1; Interventio jälkeen, päivä 7; 1 viikko interventio jälkeen, päivä 13; 1 kuukausi interventio jälkeen, päivä 37.
|
Arviointi tehtiin itsearviointimenetelmällä (Self-Rating Depression Scale, SDS).
Arvioi masennusoireita alku- ja seurantamittauksissa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Perustaso, ennen interventiota, päivä 1; Interventio jälkeen, päivä 7; 1 viikko interventio jälkeen, päivä 13; 1 kuukausi interventio jälkeen, päivä 37.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stressi
Aikaikkuna: Ennen ja heti jokaisen interventioistunnon jälkeen (kahdesti päivässä 2–6)
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), jota käytettiin arvioimaan subjektiivisia stressitunneja useissa ajankohtina tutkimuksen aikana.
Pistemäärä vaihtelee välillä 1 - 100, ja korkeampi pisteet osoittavat suurempia subjektiivisia stressaavia tunteita.
|
Ennen ja heti jokaisen interventioistunnon jälkeen (kahdesti päivässä 2–6)
|
|
Valenssi, kiihtyminen ja hallitsevuus
Aikaikkuna: Ennen ja heti jokaisen musiikkikappaleen jälkeen (9 kertaa päivässä 2–6)
|
Itsearviointi Manikin (SAM) käytti mittaamaan emotionaalista valenssia, kiihtyvyyttä ja määräävää asemaa heti kunkin musiikin kuunteluistunnon jälkeen.
Kunkin ulottuvuuden pistemäärä vaihtelee välillä 1 - 9. Suurempi valenssipiste osoittaa positiivisempia tunteita.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa emotionaalista voimakkuutta.
Korkeampi määräävä pistemäärä osoittaa tunteiden voimakkaamman hallinnan.
|
Ennen ja heti jokaisen musiikkikappaleen jälkeen (9 kertaa päivässä 2–6)
|
|
Koettu ahdistus
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi jokaisen interventioistunnon jälkeen (kahdesti päivässä päivästä 2 päivään 6)
|
Visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käytetään arvioimaan subjektiivisia ahdistuksen tunteita tutkimuksen aikana useissa aikapisteissä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pistemäärät osoittavat voimakkaampia subjektiivisia ahdistuksen tunteita.
|
Ennen ja välittömästi jokaisen interventioistunnon jälkeen (kahdesti päivässä päivästä 2 päivään 6)
|
|
Koettu masennus
Aikaikkuna: Ennen ja heti jokaisen interventiosession jälkeen (kahdesti päivässä päivästä 2 päivään 6)
|
Visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käytetään subjektiivisten masennustuntemusten arviointiin useissa tutkimuksen aikapisteissä.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia subjektiivisia masennustuntemuksia.
|
Ennen ja heti jokaisen interventiosession jälkeen (kahdesti päivässä päivästä 2 päivään 6)
|
|
Hyväksyttävyys ja osallistuminen
Aikaikkuna: Kerran päivässä jokaista musiinkuuntelusessiota jälkeen päivästä 2 päivään 6 asti Sitoutumista varten ja kerran päivänä 6 musiikiintervention jälkeen Hyväksyttävyyttä varten
|
Hyväksyttävyyskysely, jota käytetään osallistujien kyselylomakkeen täyttämisen ja musiikin kuuntelun hyväksyttävyyden arvioimiseen sekä mahdollisten esteiden tunnistamiseen. Kysely toteutetaan kerran musiikki-intervention päättymisen jälkeen päivänä 6. Hyväksyttävyyskohdat arvioidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla, kun taas esteet ilmaistaan "Kyllä" tai "Ei". Osallistuminen arvioidaan jokaisen musiikki-interventiotoistokerran jälkeen päiviltä 2–6. Mittaus sisältää visuaalisen analogisen asteikon (VAS) osallistumiselle (0–100) sekä avoimen tekstikohdan, joka tallentaa, olivatko osallistujat mukana muissa toimissa samanaikaisesti musiikin kuuntelun aikana. |
Kerran päivässä jokaista musiinkuuntelusessiota jälkeen päivästä 2 päivään 6 asti Sitoutumista varten ja kerran päivänä 6 musiikiintervention jälkeen Hyväksyttävyyttä varten
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMA RDoC
Aikaikkuna: Neljä kertaa päivässä (ennen interventioistuntoa) päivästä 2 päivään 6
|
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) käytetään psykologisten tilojen tallentamiseen, jotka liittyvät Research Domain Criteria (RDoC) -järjestelmään ennen jokaista musiikin kuuntelutilaisuutta.
Kohdat arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla, arvioiden sellaisia alueita kuin Negatiivinen valenssijärjestelmä (esim. uhka, menetys) ja Positiivinen valenssijärjestelmä (esim. palkkion vastaanottokyky, lähestymismotivaatio).
Unen laatua arvioidaan vain aamumittauksen aikana, ja fyysistä aktiivisuutta arvioidaan vain päivän viimeisessä mittauksessa.
|
Neljä kertaa päivässä (ennen interventioistuntoa) päivästä 2 päivään 6
|
|
EMA tunnesymptomit
Aikaikkuna: Neljä kertaa päivässä (ennen interventiotuntia) päivästä 2 päivään 6
|
Ekologista hetkellistä arviointia (EMA) käytettiin ohimenevien tunneoireiden seurantaan ennen jokaista musiikin kuuntelusessiota.
Oireisiin kuuluivat ahdistus, suru, ärtyneisyys ja anhedonia, ja kukin arvioitiin 7-portaisella Likert-asteikolla hetkellisen vakavuuden heijastamiseksi.
|
Neljä kertaa päivässä (ennen interventiotuntia) päivästä 2 päivään 6
|
|
EMA:n työstressi
Aikaikkuna: Neljä kertaa päivässä (ennen interventiosessiota) päivästä 2 päivään 6
|
Ekologista hetkellistä arviointia (EMA) käytetään työhön liittyvän stressin arvioimiseen ennen jokaista musiikin kuuntelukertaa.
Arviointi koostuu viidestä visuaalisesta analogiasuureasteikosta (VAS) (0-100), jotka mittaavat työpaikan jännittyneisyyttä, hallinnan tunnetta, luottamusta, ärtyneisyyttä ja yleistä työpaineen määrää.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä tai toiminnallista haittaa.
|
Neljä kertaa päivässä (ennen interventiosessiota) päivästä 2 päivään 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THU0420251002
- 62101324 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the National Natural Science Foundation of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön tällä hetkellä.
Tietojen jakamista koskeva suunnitelma kehitetään ennen tutkimuksen valmistumista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .