Et ISO-prinsippbasert musikkinngrep for å redusere stress, angst og depresjon (ISO4SAD)
22. juli 2026 oppdatert av: Yue DING, Shanghai Mental Health Center
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av et musikkbasert intervensjon, ledet av ISO-prinsippet, for å redusere stress, angst og depresjon indusert av arbeid, familie eller andre blant voksne. ISO -prinsippet antyder at emosjonell regulering kan støttes ved gradvis å endre de emosjonelle egenskapene til musikk for å hjelpe enkeltpersoner til å gå over til en ønsket emosjonell tilstand.
Deltakere i denne studien vil bli tilfeldig tildelt enten en musikkintervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil motta personlige spillelister designet for å redusere stress, angst og depresjon. Kontrollgruppen vil ikke motta noe musikkinngrep i samme periode.
Resultatene vil bli målt ved bruk av selvrapporterende spørreskjemaer som vurderer stress, emosjonell tilstand og velvære. Studien er designet for å bidra til utvikling av tilgjengelige, ikke-invasive stresshåndteringsverktøy ved bruk av musikk som et atferdsinngrep.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dan Zhang
- Telefonnummer: 8613810433221
- E-post: dzhang@tsinghua.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100084
- Fullført
- The Department of Psychology of Tsinghua University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100084
- Rekruttering
- Tsinghua University
-
Ta kontakt med:
- Dan Zhang
- Telefonnummer: 8613810433221
- E-post: dzhang@tsinghua.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har fullført utdanning på tilknyttet gradsnivå eller høyere
- Har minst ett års stabil arbeidserfaring på heltid
- Opprettholder en vanlig og stabil daglig rutine
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende eller nylig bruk av medisiner eller historie med kirurgisk behandling
- Historie om psykiatriske lidelser
- Hørselshemming
- Kvinnelige deltakere som for tiden er gravide eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ISO Group
Deltakere i denne gruppen vil motta et musikkintervensjon basert på ISO -prinsippet.
Spillelistene er designet for å gradvis skifte følelsesmessige tilstander ved å starte med musikk som samsvarer med deltakernes nåværende humør og gå videre mot spor som gjenspeiler ønsket emosjonell tilstand, og tar sikte på å fremme stressreduksjon og emosjonell regulering.
|
Deltakerne vil motta musikkspillelister designet i henhold til ISO -prinsippet, som innebærer å matche deltakerens nåværende emosjonelle tilstand og gradvis gå over til musikk som gjenspeiler et ønsket stemning.
Intervensjonen har som mål å redusere stress og støtte emosjonell regulering ved å lede affektiv resonans gjennom musikkprogresjon.
|
|
Aktiv komparator: DUL-gruppen
Deltakerne i denne gruppen vil få en musikalsk intervensjon basert på direkte-oppløftende (DUL)-prinsippet.
Spillelistene kontrasterer direkte deltakerens nåværende emosjonelle tilstand ved umiddelbart å introdusere musikk som representerer målmeningen (f.eks. avslappende musikk for en stresset tilstand), med mål om å motvirke stress og fremme emosjonell endring.
|
Deltakerne vil motta musikk-spillelister basert på kompensasjonsprinsippet, der musikken kontrasterer deltakerens nåværende emosjonelle tilstand ved direkte å presentere spor som er i tråd med det ønskede emosjonelle utfallet (f.eks. rolig musikk for stresset humør).
Denne tilnærmingen søker å motvirke stress og endre affektive tilstander gjennom musikalsk kontrast.
|
|
Aktiv komparator: ISO-gruppe med venteliste
Deltakerne i denne gruppen vil motta samme intervensjon som ISO-gruppen etter 5 dagers ventetid.
|
Deltakerne vil motta musikk-spillelister designet i henhold til IS0-prinsippet, som innebærer å matche deltakerens nåværende emosjonelle tilstand og gradvis overgå til musikk som reflekterer en ønsket sinnstemning.
Intervensjonen har som mål å redusere stress og støtte emosjonell regulering ved å veilede affektiv resonans gjennom musikalsk progresjon.
Intervensjonen vil bli levert til deltakerne etter 5 dagers ventetid.
|
|
Aktiv komparator: DUL-gruppe med venteliste
Deltakere i denne gruppen vil motta samme intervensjon som DUL-gruppen etter 5 dagers ventetid.
|
Deltakerne vil motta musikk-spillelister basert på kompensasjonsprinsippet, hvor musikken står i kontrast til deltakerens nåværende emosjonelle tilstand ved direkte å presentere spor som er i tråd med ønsket emosjonelt utfall (f.eks. rolig musikk for stresset humør).
Denne tilnærmingen søker å motvirke stress og endre affektive tilstander gjennom musikalsk kontrast.
Intervensjonen vil bli levert til deltakerne etter 5 dagers ventetid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsrelatert stress
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon, Dag 1; Post-intervensjon, Dag 7; 1 uke post-intervensjon, Dag 13; 1 måned post-intervensjon, Dag 37.
|
Målt med Occupational Stress Inventory Revised - Personal Strain Questionnaire (OSIR-PSQ). Deltakerne fyller ut spørreskjemaet ved start og etter intervensjon for å vurdere nivået av personlig belastning knyttet til arbeidsstress. Totalskårene varierer fra 40 til 200, hvor høyere skår indikerer større yrkesmessig stress. |
Baseline, pre-intervensjon, Dag 1; Post-intervensjon, Dag 7; 1 uke post-intervensjon, Dag 13; 1 måned post-intervensjon, Dag 37.
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline, før intervensjon, dag 1; etter intervensjon, dag 7; 1 uke etter intervensjon, dag 13; 1 måned etter intervensjon, dag 37.
|
Vurdert ved hjelp av Selvrapporteringsskala for angst (SAS).
Måler generelle angstsymptomer før og etter intervensjonen.
Totalskårene varierer fra 20 til 80, der høyere skår indikerer større angstalvorlighetsgrad.
|
Baseline, før intervensjon, dag 1; etter intervensjon, dag 7; 1 uke etter intervensjon, dag 13; 1 måned etter intervensjon, dag 37.
|
|
Depresjon
Tidsramme: Utgangspunkt, før intervensjon, Dag 1; Etter intervensjon, Dag 7; 1 uke etter intervensjon, Dag 13; 1 måned etter intervensjon, Dag 37.
|
Vurdert ved hjelp av Selvrapporteringsdepresjonsskalaen (SDS).
Evaluerer depressive symptomer ved baseline og etter intervensjon.
Totalpoengsummen varierer fra 20 til 80, der høyere poengsum indikerer større depresjonsalvorlighetsgrad.
|
Utgangspunkt, før intervensjon, Dag 1; Etter intervensjon, Dag 7; 1 uke etter intervensjon, Dag 13; 1 måned etter intervensjon, Dag 37.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt (to ganger per dag i dag 2 til 6)
|
Visuell analog skala (VAS) som ble brukt til å vurdere subjektive følelser av stress på flere tidspunkter under studien.
Poengsummen varierer fra 1 til 100, med høyere poengsum som indikerer større subjektive stressende følelser.
|
Før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt (to ganger per dag i dag 2 til 6)
|
|
Valens, opphisselse og dominans
Tidsramme: Før og umiddelbart etter hvert musikkstykke (9 ganger per dag på dag 2 til 6)
|
Selvvurdering Manikin (SAM) pleide å måle emosjonell valens, opphisselse og dominans umiddelbart etter hver musikklyttingsøkt.
Poengsummen for hver dimensjon varierer fra 1 til 9. Høyere score av valens indikerer mer positiv følelse.
Høyere score av opphisselse indikerer større emosjonell intensitet.
Høyere score av dominans indikerer sterkere kontroll av følelser.
|
Før og umiddelbart etter hvert musikkstykke (9 ganger per dag på dag 2 til 6)
|
|
Opplevd angst
Tidsramme: Før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt (to ganger per dag fra dag 2 til dag 6)
|
Visual Analogue Scale (VAS) brukes for å vurdere subjektive følelser av angst på flere tidspunkter under studien.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer større subjektive angstfølelser.
|
Før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt (to ganger per dag fra dag 2 til dag 6)
|
|
Opplevd depresjon
Tidsramme: Før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt (to ganger daglig fra dag 2 til dag 6)
|
Visuell analog skala (VAS) brukt for å vurdere subjektive følelser av depresjon på flere tidspunkter under studien.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer større subjektive depressive følelser.
|
Før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt (to ganger daglig fra dag 2 til dag 6)
|
|
Akseptabilitet og engasjement
Tidsramme: En gang daglig etter hver musikklytteøkt fra dag 2 til dag 6 for Engasjement og én gang på dag 6 etter musikkintervensjonen for Akseptabilitet
|
En akseptabilitetsundersøkelse som brukes for å vurdere deltakernes akseptabilitet av spørreskjemautfylling og musikklytting, og for å identifisere eventuelle barrierer som oppstår. Undersøkelsen gjennomføres én gang etter fullføring av musikkinngrepet på dag 6. Akseptabilitetspunkter vurderes på en 7-punkts Likert-skala, mens barrierer angis som "Ja" eller "Nei". Engasjement vurdert etter hver musikkinngrepssesjon fra dag 2 til dag 6. Målingen inkluderer en visuell analog skala (VAS) for engasjement (0-100) og et åpent tekstpunkt som registrerer om deltakere var engasjert i andre aktiviteter samtidig under musikklytting. |
En gang daglig etter hver musikklytteøkt fra dag 2 til dag 6 for Engasjement og én gang på dag 6 etter musikkintervensjonen for Akseptabilitet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMA RDoC
Tidsramme: Fire ganger daglig (før intervensjonsøkt) fra dag 2 til dag 6
|
Øyeblikkelig økologisk vurdering (EMA) brukes for å fange psykologiske tilstander relevante for Research Domain Criteria (RDoC) før hver musikklytteøkt.
Elementer vurderes på en 7-punkts Likert-skala, som vurderer domener som det negative valenssystemet (f.eks. trussel, tap) og det positive valenssystemet (f.eks. belønningsrespons, tilnærmingsmotivasjon).
Søvnkvalitet vurderes kun under morgenmålingen, og fysisk aktivitet vurderes kun under dagens siste måling.
|
Fire ganger daglig (før intervensjonsøkt) fra dag 2 til dag 6
|
|
EMA Emosjonelle Symptomer
Tidsramme: Fire ganger daglig (før intervensjonsøkt) fra dag 2 til dag 6
|
Økologisk momentan vurdering (EMA) brukes til å overvåke flyktige følelsesmessige symptomer før hver musikklyttesession.
Symptomer inkluderer angst, tristhet, irritabilitet og anhedoni, hver vurdert på en 7-punkts Likert-skala for å reflektere momentan alvorlighetsgrad.
|
Fire ganger daglig (før intervensjonsøkt) fra dag 2 til dag 6
|
|
EMA Arbeidsstress
Tidsramme: Fire ganger daglig (før intervensjonsøkt) fra dag 2 til dag 6
|
Økologisk momentan vurdering (EMA) brukt til å vurdere arbeidsrelatert stress før hver musikklytteøkt.
Vurderingen består av fem visuelle analoge skalaer (VAS) elementer (0-100), som måler arbeidsplassspenning, følelse av kontroll, selvtillit, irritabilitet og generelt arbeidspress.
Høyere poengsummer indikerer større stress eller funksjonsnedsettelse.
|
Fire ganger daglig (før intervensjonsøkt) fra dag 2 til dag 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THU0420251002
- 62101324 (Annet stipend/finansieringsnummer: the National Natural Science Foundation of China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ubestemt på dette tidspunktet.
En plan for deling av data vil bli utviklet før fullføring av studier.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .