Een ISO-principe-gebaseerde muziekinterventie voor het verminderen van stress, angst en depressie (ISO4SAD)
22 juli 2026 bijgewerkt door: Yue DING, Shanghai Mental Health Center
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van een op muziek gebaseerde interventie te evalueren, geleid door het ISO-principe, bij het verminderen van stress, angst en depressie veroorzaakt door werk, familie of anderen bij volwassenen. Het ISO -principe suggereert dat emotionele regulatie kan worden ondersteund door geleidelijk de emotionele kenmerken van muziek te wijzigen om individuen te helpen overstappen naar een gewenste emotionele toestand.
Deelnemers aan deze studie worden willekeurig toegewezen aan een muziekinterventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep ontvangt gepersonaliseerde muziekafspeellijsten die zijn ontworpen om stress, angst en depressie te verminderen. De controlegroep ontvangt in dezelfde periode geen muziekinterventie.
De resultaten zullen worden gemeten met behulp van zelfrapportage vragenlijsten die stress, emotionele toestand en welzijn beoordelen. De studie is ontworpen om bij te dragen aan de ontwikkeling van toegankelijke, niet-invasieve hulpmiddelen voor stressbeheer die muziek gebruiken als gedragsinterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dan Zhang
- Telefoonnummer: 8613810433221
- E-mail: dzhang@tsinghua.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
- Voltooid
- The Department of Psychology of Tsinghua University
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
- Werving
- Tsinghua University
-
Contact:
- Dan Zhang
- Telefoonnummer: 8613810433221
- E-mail: dzhang@tsinghua.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft het onderwijs voltooid op het niveau van de associate diploma of hoger
- Heeft ten minste één jaar stabiele fulltime werkervaring
- Onderhoudt een regelmatige en stabiele dagelijkse routine
Uitsluitingscriteria:
- Huidig of recent gebruik van medicatie of geschiedenis van chirurgische behandeling
- Geschiedenis van psychiatrische stoornissen
- Hoorhorende beperkingen
- Vrouwelijke deelnemers die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ISO -groep
Deelnemers aan deze groep ontvangen een muziekinterventie op basis van het ISO -principe.
De afspeellijsten zijn ontworpen om emotionele toestanden geleidelijk te verschuiven door te beginnen met muziek die overeenkomt met de huidige stemming van de deelnemer en doorgaan naar nummers die de gewenste emotionele toestand weerspiegelen, gericht op het bevorderen van stressvermindering en emotionele regulatie.
|
Deelnemers ontvangen muziekafspeellijsten die zijn ontworpen volgens het ISO -principe, waarbij de huidige emotionele toestand van de deelnemer wordt afgestemd en geleidelijk overstapt op muziek die een gewenste stemming weerspiegelt.
De interventie is bedoeld om stress te verminderen en emotionele regulatie te ondersteunen door affectieve resonantie te begeleiden door muziekprogressie.
|
|
Actieve vergelijker: DUL Groep
Deelnemers in deze groep zullen een muziekinterventie ontvangen gebaseerd op het direct-up-lifting (DUL)-principe.
De afspeellijsten contrasteren direct de huidige emotionele toestand van de deelnemer door onmiddellijk muziek te introduceren die de doelstemming vertegenwoordigt (bijvoorbeeld ontspannende muziek voor een gestreste toestand), met als doel stress tegen te gaan en emotionele verandering te bevorderen.
|
Deelnemers zullen muziekafspeellijsten ontvangen op basis van het compensatieprincipe, waarbij de muziek de huidige emotionele toestand van de deelnemer contrasteert door direct nummers aan te bieden die aansluiten bij het gewenste emotionele resultaat (bijvoorbeeld kalmerende muziek voor een gestresste stemming).
Deze aanpak probeert stress tegen te gaan en affectieve toestanden te veranderen door middel van muzikaal contrast.
|
|
Actieve vergelijker: ISO-groep met wachtlijst
Deelnemers in deze groep zullen na 5 dagen wachten dezelfde interventie ontvangen als de ISO-groep.
|
Deelnemers ontvangen muziekafspeellijsten die zijn ontworpen volgens het IS0-principe, waarbij de huidige emotionele staat van de deelnemer wordt gematcht en geleidelijk wordt overgegaan naar muziek die een gewenste stemming weerspiegelt.
De interventie heeft als doel stress te verminderen en emotieregulatie te ondersteunen door affectieve resonantie te begeleiden via muziekprogressie.
De interventie wordt aan deelnemers geleverd na 5 dagen wachttijd.
|
|
Actieve vergelijker: DUL Groep met Wachtlijst
Deelnemers in deze groep zullen na 5 dagen wachten dezelfde interventie ontvangen als de DUL-groep.
|
Deelnemers zullen muziekafspeellijsten ontvangen op basis van het compensatieprincipe, waarbij de muziek de huidige emotionele staat van de deelnemer contrasteert door direct nummers te presenteren die aansluiten bij het gewenste emotionele resultaat (bijv. kalmerende muziek voor een gestreste stemming).
Deze aanpak probeert stress tegen te gaan en affectieve staten te verschuiven door middel van muzikaal contrast.
De interventie zal aan de deelnemers worden geleverd na 5 dagen wachten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroepsstress
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, Dag 1; Post-interventie, Dag 7; 1 week na interventie, Dag 13; 1 maand na interventie, Dag 37.
|
Gemeten met de Occupational Stress Inventory Revised - Personal Strain Questionnaire (OSIR-PSQ). Deelnemers vullen de vragenlijst in bij aanvang en na de interventie om het niveau van persoonlijke belasting gerelateerd aan werkstress te beoordelen. De totaalscores variëren van 40 tot 200, waarbij hogere scores wijzen op grotere beroepsstress. |
Baseline, pre-interventie, Dag 1; Post-interventie, Dag 7; 1 week na interventie, Dag 13; 1 maand na interventie, Dag 37.
|
|
Angst
Tijdsspanne: Uitgangswaarde, pre-interventie, Dag 1; Post-interventie, Dag 7; 1 week post-interventie, Dag 13; 1 maand post-interventie, Dag 37.
|
Beoordeeld met behulp van de Zelfbeoordelingsangstschaal (SAS).
Meet algemene angstsymptomen vóór en na de interventie.
De totaalscores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op grotere ernst van angst.
|
Uitgangswaarde, pre-interventie, Dag 1; Post-interventie, Dag 7; 1 week post-interventie, Dag 13; 1 maand post-interventie, Dag 37.
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, Dag 1; Post-interventie, Dag 7; 1 week post-interventie, Dag 13; 1 maand post-interventie, Dag 37.
|
Beoordeeld met de Zelfbeoordelingsschaal voor Depressie (SDS).
Evalueert depressieve symptomen bij aanvang en na interventie.
De totaalscores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressie.
|
Baseline, pre-interventie, Dag 1; Post-interventie, Dag 7; 1 week post-interventie, Dag 13; 1 maand post-interventie, Dag 37.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stress
Tijdsspanne: Voor en onmiddellijk na elke interventiesessie (twee keer per dag van dag 2 tot 6)
|
Visuele analoge schaal (VAS) die werden gebruikt om subjectieve stressgevoelens op meerdere tijdstippen tijdens de studie te beoordelen.
De score varieert van 1 tot 100, met een hogere score die een grotere subjectieve stressvolle gevoelens aangeeft.
|
Voor en onmiddellijk na elke interventiesessie (twee keer per dag van dag 2 tot 6)
|
|
Valentie, opwinding en dominantie
Tijdsspanne: Voor en onmiddellijk na elk muziekstuk (9 keer per dag van dag 2 tot 6)
|
Zelfbeoordeling Manikin (SAM) meten de emotionele valentie, opwinding en dominantie onmiddellijk na elke luistersessie van de muziek.
De score van elke dimensie varieert van 1 tot 9. Hogere score van valentie duidt op een meer positieve emotie.
Hogere score van opwinding duidt op een grotere emotionele intensiteit.
Hogere score van dominantie duidt op een sterkere controle over emotie.
|
Voor en onmiddellijk na elk muziekstuk (9 keer per dag van dag 2 tot 6)
|
|
Waargenomen Angst
Tijdsspanne: Voor en direct na elke interventiesessie (tweemaal per dag van dag 2 tot dag 6)
|
De Visuele Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt om subjectieve gevoelens van angst op meerdere tijdstippen tijdens de studie te beoordelen.
De score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op sterkere subjectieve angstgevoelens.
|
Voor en direct na elke interventiesessie (tweemaal per dag van dag 2 tot dag 6)
|
|
Waargenomen Depressie
Tijdsspanne: Voor en direct na elke interventiesessie (tweemaal per dag van dag 2 tot dag 6)
|
Visuele Analoge Schaal (VAS) gebruikt om subjectieve gevoelens van depressie op meerdere tijdstippen tijdens het onderzoek te beoordelen.
De score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op sterkere subjectieve depressieve gevoelens.
|
Voor en direct na elke interventiesessie (tweemaal per dag van dag 2 tot dag 6)
|
|
Acceptatie en Betrokkenheid
Tijdsspanne: Eenmaal per dag na elke muziekluistersessie van dag 2 tot dag 6 voor Betrokkenheid en eenmaal op dag 6 na de muziekinterventie voor Acceptatie
|
Een acceptabiliteitsonderzoek dat wordt gebruikt om de acceptatie van deelnemers ten aanzien van het invullen van vragenlijsten en het luisteren naar muziek te beoordelen, en om eventuele belemmeringen die zijn ondervonden te identificeren. Het onderzoek wordt eenmaal afgenomen na voltooiing van de muziekinterventie op dag 6. Acceptabiliteitsitems worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, terwijl belemmeringen worden aangegeven als "Ja" of "Nee". Betrokkenheid beoordeeld na elke muziekinterventiesessie van dag 2 tot dag 6. De maatregel omvat een Visueel Analoge Schaal (VAS) voor betrokkenheid (0-100) en een open-tekstitem dat registreert of deelnemers tegelijkertijd bij andere activiteiten betrokken waren tijdens het luisteren naar muziek. |
Eenmaal per dag na elke muziekluistersessie van dag 2 tot dag 6 voor Betrokkenheid en eenmaal op dag 6 na de muziekinterventie voor Acceptatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EMA RDoC
Tijdsspanne: Vier keer per dag (vóór de interventiesessie) van dag 2 tot dag 6
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) wordt gebruikt om psychologische toestanden te meten die relevant zijn voor de Research Domain Criteria (RDoC) voor elke muziekluistersessie.
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, waarbij domeinen zoals het Negatieve Valentiesysteem (bijv. dreiging, verlies) en het Positieve Valentiesysteem (bijv. beloningsresponsiviteit, benaderingsmotivatie) worden beoordeeld.
Slaapkwaliteit wordt alleen beoordeeld tijdens de ochtendmeting, en fysieke activiteit wordt alleen beoordeeld tijdens de laatste meting van de dag.
|
Vier keer per dag (vóór de interventiesessie) van dag 2 tot dag 6
|
|
EMA Emotionele Symptomen
Tijdsspanne: Vier keer per dag (voor de interventiesessie) van dag 2 tot dag 6
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) gebruikt om kortstondige emotionele symptomen te monitoren voor elke muziekluistersessie.
Symptomen zijn onder meer angst, verdriet, prikkelbaarheid en anhedonie, elk beoordeeld op een 7-punts Likertschaal om de momentane ernst weer te geven.
|
Vier keer per dag (voor de interventiesessie) van dag 2 tot dag 6
|
|
EMA Werkstress
Tijdsspanne: Vier keer per dag (voor de interventiesessie) van dag 2 tot dag 6
|
Ecologische Momentane Beoordeling (EMA) gebruikt om werkgerelateerde stress te beoordelen voor elke muziekluistersessie.
De beoordeling bestaat uit vijf visueel analoge schaal (VAS) items (0-100), die werkplekspanning, gevoel van controle, zelfvertrouwen, prikkelbaarheid en algemene werkdruk meten.
Hogere scores wijzen op grotere stress of functionele beperking.
|
Vier keer per dag (voor de interventiesessie) van dag 2 tot dag 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THU0420251002
- 62101324 (Ander subsidie-/financieringsnummer: the National Natural Science Foundation of China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Op dit moment onbeslist.
Een plan voor het delen van gegevens zal worden ontwikkeld voorafgaand aan de voltooiing van de studie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .