Una intervención musical basada en principios ISO para reducir el estrés, la ansiedad y la depresión (ISO4SAD)
22 de julio de 2026 actualizado por: Yue DING, Shanghai Mental Health Center
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención basada en la música, guiada por el principio ISO, para reducir el estrés, la ansiedad y la depresión inducida por el trabajo, la familia u otros entre los adultos. El principio ISO sugiere que la regulación emocional puede ser apoyada modificando gradualmente las características emocionales de la música para ayudar a las personas a hacer la transición a un estado emocional deseado.
Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención musical o un grupo de control. El grupo de intervención recibirá listas de reproducción de música personalizadas diseñadas para ayudar a reducir el estrés, la ansiedad y la depresión. El grupo de control no recibirá ninguna intervención musical durante el mismo período.
Los resultados se medirán utilizando cuestionarios de autoinforme que evalúen el estrés, el estado emocional y el bienestar. El estudio está diseñado para contribuir al desarrollo de herramientas de manejo del estrés accesibles y no invasivas que utilizan la música como intervención conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dan Zhang
- Número de teléfono: 8613810433221
- Correo electrónico: dzhang@tsinghua.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100084
- Terminado
- The Department of Psychology of Tsinghua University
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100084
- Reclutamiento
- Tsinghua University
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Contacto:
- Dan Zhang
- Número de teléfono: 8613810433221
- Correo electrónico: dzhang@tsinghua.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha completado la educación en el nivel de grado asociado o superior
- Tiene al menos un año de experiencia laboral estable a tiempo completo
- Mantiene una rutina diaria regular y estable
Criterios de exclusión:
- Uso actual o reciente de medicamentos o antecedentes de tratamiento quirúrgico
- Historia de los trastornos psiquiátricos
- Discapacidad auditiva
- Participantes femeninas que actualmente están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ISO
Los participantes en este grupo recibirán una intervención musical basada en el principio ISO.
Las listas de reproducción están diseñadas para cambiar gradualmente los estados emocionales al comenzar con la música que coincide con el estado de ánimo actual del participante y progresando hacia las pistas que reflejan el estado emocional deseado, con el objetivo de promover la reducción del estrés y la regulación emocional.
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Los participantes recibirán listas de reproducción de música diseñadas de acuerdo con el principio ISO, que implica igualar el estado emocional actual del participante y hacer una transición gradualmente a la música que refleja el estado de ánimo deseado.
La intervención tiene como objetivo reducir el estrés y apoyar la regulación emocional al guiar la resonancia afectiva a través de la progresión de la música.
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Comparador activo: DUL Group
Los participantes en este grupo recibirán una intervención musical basada en el principio de elevación directa (DUL).
Las listas de reproducción contrastan directamente el estado emocional actual del participante al introducir inmediatamente música que representa el estado de ánimo objetivo (por ejemplo, música relajante para un estado estresado), con el objetivo de contrarrestar el estrés y promover el cambio emocional.
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Los participantes recibirán listas de reproducción musical basadas en el principio de compensación, donde la música contrasta con el estado emocional actual del participante al presentar directamente pistas alineadas con el resultado emocional deseado (por ejemplo, música tranquila para un estado de ánimo estresado).
Este enfoque busca contrarrestar el estrés y modificar los estados afectivos a través del contraste musical.
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Comparador activo: Grupo ISO con Lista de Espera
Los participantes en este grupo recibirán la misma intervención del grupo ISO después de 5 días de espera.
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Los participantes recibirán listas de reproducción musical diseñadas según el principio IS0, que consiste en hacer coincidir el estado emocional actual del participante y transicionar gradualmente a música que refleje un estado de ánimo deseado.
La intervención tiene como objetivo reducir el estrés y apoyar la regulación emocional guiando la resonancia afectiva a través de la progresión musical.
La intervención se entregará a los participantes después de 5 días de espera.
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Comparador activo: Grupo DUL con Lista de Espera
Los participantes de este grupo recibirán la misma intervención del grupo DUL tras 5 días de espera.
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Los participantes recibirán listas de reproducción musical basadas en el principio de compensación, donde la música contrasta con el estado emocional actual del participante al presentar directamente pistas alineadas con el resultado emocional deseado (por ejemplo, música tranquila para un estado de ánimo estresado).
Este enfoque busca contrarrestar el estrés y cambiar los estados afectivos a través del contraste musical.
La intervención se entregará a los participantes después de 5 días de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés Laboral
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención, Día 1; Postintervención, Día 7; 1 semana postintervención, Día 13; 1 mes postintervención, Día 37.
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Medido mediante el Inventario de Estrés Laboral Revisado - Cuestionario de Tensión Personal (OSIR-PSQ). Los participantes completan el cuestionario al inicio y después de la intervención para evaluar los niveles de tensión personal relacionados con el estrés laboral. Las puntuaciones totales oscilan entre 40 y 200, donde puntuaciones más altas indican mayor estrés laboral. |
Línea de base, preintervención, Día 1; Postintervención, Día 7; 1 semana postintervención, Día 13; 1 mes postintervención, Día 37.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención, Día 1; Postintervención, Día 7; 1 semana postintervención, Día 13; 1 mes postintervención, Día 37.
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Evaluado mediante la Escala de Ansiedad de Autoevaluación (SAS).
Mide los síntomas generales de ansiedad antes y después de la intervención.
Las puntuaciones totales van de 20 a 80, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de la ansiedad.
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Línea de base, preintervención, Día 1; Postintervención, Día 7; 1 semana postintervención, Día 13; 1 mes postintervención, Día 37.
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Depresión
Periodo de tiempo: Baseline, pre-intervención, Día 1; Post-intervención, Día 7; 1 semana post-intervención, Día 13; 1 mes post-intervención, Día 37.
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Evaluado mediante la Escala de Autoevaluación de la Depresión (SDS).
Evalúa los síntomas depresivos al inicio y después de la intervención.
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de la depresión.
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Baseline, pre-intervención, Día 1; Post-intervención, Día 7; 1 semana post-intervención, Día 13; 1 mes post-intervención, Día 37.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención (dos veces al día del día 2 a 6)
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Escala analógica visual (VAS) utilizada para evaluar los sentimientos subjetivos de estrés en múltiples puntos de tiempo durante el estudio.
La puntuación varía de 1 a 100, con una puntuación más alta que indica mayores sentimientos estresantes subjetivos.
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Antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención (dos veces al día del día 2 a 6)
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Valencia, excitación y dominio
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de cada pieza de música (9 veces al día del día 2 a 6)
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La maniquí de autoevaluación (SAM) solía medir la valencia emocional, la excitación y el dominio inmediatamente después de cada sesión de escucha musical.
La puntuación de cada dimensión varía de 1 a 9. El puntaje más alto de valencia indica una emoción más positiva.
Una puntuación más alta de excitación indica una mayor intensidad emocional.
Una puntuación más alta de dominio indica un control más fuerte de la emoción.
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Antes e inmediatamente después de cada pieza de música (9 veces al día del día 2 a 6)
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Ansiedad Percibida
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención (dos veces al día desde el Día 2 hasta el Día 6)
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Escala Visual Analógica (EVA) utilizada para evaluar los sentimientos subjetivos de ansiedad en múltiples puntos temporales durante el estudio.
La puntuación oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayores sentimientos subjetivos de ansiedad.
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Antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención (dos veces al día desde el Día 2 hasta el Día 6)
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Depresión Percibida
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención (dos veces al día desde el Día 2 hasta el Día 6)
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Escala Visual Analógica (EVA) utilizada para evaluar sentimientos subjetivos de depresión en múltiples puntos temporales durante el estudio.
La puntuación oscila entre 0 y 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayores sentimientos depresivos subjetivos.
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Antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención (dos veces al día desde el Día 2 hasta el Día 6)
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Aceptabilidad y Compromiso
Periodo de tiempo: Una vez al día después de cada sesión de escucha de música desde el Día 2 hasta el Día 6 para la Participación, y una vez en el Día 6 después de la intervención musical para la Aceptabilidad
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Una encuesta de aceptabilidad utilizada para evaluar la aceptabilidad de los participantes en cuanto a la cumplimentación de cuestionarios y la escucha de música, y para identificar cualquier barrera encontrada. La encuesta se administra una vez tras la finalización de la intervención musical en el Día 6. Los ítems de aceptabilidad se califican en una escala Likert de 7 puntos, mientras que las barreras se indican como "Sí" o "No". Participación evaluada después de cada sesión de intervención musical desde el Día 2 hasta el Día 6. La medida incluye una Escala Visual Analógica (EVA) para la participación (0-100) y un ítem de texto abierto que registra si los participantes estaban involucrados en otras actividades simultáneamente durante la escucha de música. |
Una vez al día después de cada sesión de escucha de música desde el Día 2 hasta el Día 6 para la Participación, y una vez en el Día 6 después de la intervención musical para la Aceptabilidad
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EMA RDoC
Periodo de tiempo: Cuatro veces al día (antes de la sesión de intervención) desde el Día 2 hasta el Día 6
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La Evaluación Momentánea Ecológica (EMA) se utiliza para capturar estados psicológicos relevantes para los Criterios del Dominio de Investigación (RDoC) antes de cada sesión de escucha musical.
Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos, evaluando dominios como el Sistema de Valencia Negativa (por ejemplo, amenaza, pérdida) y el Sistema de Valencia Positiva (por ejemplo, capacidad de respuesta a la recompensa, motivación de aproximación).
La calidad del sueño se evalúa solo durante la medición matutina, y la actividad física se evalúa solo durante la medición final del día.
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Cuatro veces al día (antes de la sesión de intervención) desde el Día 2 hasta el Día 6
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Síntomas Emocionales de la EMA
Periodo de tiempo: Cuatro veces al día (antes de la sesión de intervención) desde el día 2 hasta el día 6
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La Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) se utilizó para monitorizar síntomas emocionales transitorios antes de cada sesión de escucha musical.
Los síntomas incluyen ansiedad, tristeza, irritabilidad y anhedonia, cada uno valorado en una escala Likert de 7 puntos para reflejar la gravedad momentánea.
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Cuatro veces al día (antes de la sesión de intervención) desde el día 2 hasta el día 6
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EMA Estrés Laboral
Periodo de tiempo: Cuatro veces al día (antes de la sesión de intervención) desde el Día 2 hasta el Día 6
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La Evaluación Momentánea Ecológica (EMA) se utilizó para evaluar el estrés relacionado con el trabajo antes de cada sesión de escucha musical.
La evaluación comprende cinco ítems de Escala Visual Analógica (EVA) (0-100), que miden la tensión en el lugar de trabajo, el sentido de control, la confianza, la irritabilidad y la presión laboral general.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés o deterioro funcional.
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Cuatro veces al día (antes de la sesión de intervención) desde el Día 2 hasta el Día 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THU0420251002
- 62101324 (Otro número de subvención/financiamiento: the National Natural Science Foundation of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Indeciso en este momento.
Se desarrollará un plan para el intercambio de datos antes de la finalización del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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