Interwencja muzyczna oparta na zasadzie ISO w celu zmniejszenia stresu, lęku i depresji (ISO4SAD)
22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yue DING, Shanghai Mental Health Center
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności interwencji opartej na muzyce, kierowanej zasadą ISO, w zmniejszaniu stresu, lęku i depresji wywołanej przez pracę, rodzinę lub inne osoby dorosłe. Zasada ISO sugeruje, że regulację emocjonalną można wspierać poprzez stopniowe modyfikowanie emocjonalnych cech muzycznych, aby pomóc osobom w przejściu do pożądanego stanu emocjonalnego.
Uczestnicy tego badania będą losowo przydzielani do grupy interwencyjnej muzycznej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma spersonalizowane listy odtwarzania muzyczne zaprojektowane w celu zmniejszenia stresu, lęku i depresji. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji muzycznej w tym samym okresie.
Wyniki zostaną mierzone za pomocą kwestionariuszy zgłaszających się do oceny stresu, stanu emocjonalnego i dobrego samopoczucia. Badanie ma na celu przyczynienie się do rozwoju dostępnych, nieinwazyjnych narzędzi do zarządzania stresem wykorzystującym muzykę jako interwencję behawioralną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dan Zhang
- Numer telefonu: 8613810433221
- E-mail: dzhang@tsinghua.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100084
- Zakończony
- The Department of Psychology of Tsinghua University
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100084
- Rekrutacyjny
- Tsinghua University
-
Kontakt:
- Dan Zhang
- Numer telefonu: 8613810433221
- E-mail: dzhang@tsinghua.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Ukończył wykształcenie na poziomie stowarzyszonym lub wyższym
- Ma co najmniej rok stabilnego pełnoetatowego doświadczenia zawodowego
- Utrzymuje regularną i stabilną codzienną rutynę
Kryteria wykluczenia:
- Aktualne lub niedawne stosowanie leków lub historii leczenia chirurgicznego
- Historia zaburzeń psychicznych
- Upoślecia słuchu
- Uczestnicy, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ISO
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję muzyczną na podstawie zasady ISO.
Listy odtwarzania są zaprojektowane tak, aby stopniowo zmieniać stan emocjonalny, zaczynając od muzyki, która pasuje do obecnego nastroju uczestnika i postępując w kierunku utworów odzwierciedlających pożądany stan emocjonalny, mający na celu promowanie redukcji stresu i regulacji emocjonalnej.
|
Uczestnicy otrzymają listy odtwarzania muzyki zaprojektowane zgodnie z zasadą ISO, która obejmuje dopasowanie obecnego stanu emocjonalnego uczestnika i stopniowe przejście do muzyki odzwierciedlającej pożądany nastrój.
Interwencja ma na celu zmniejszenie stresu i wsparcie regulacji emocjonalnej poprzez kierowanie rezonansem afektywnym poprzez postęp muzyki.
|
|
Aktywny komparator: DUL Group
Uczestnicy w tej grupie otrzymają interwencję muzyczną opartą na zasadzie bezpośredniego podnoszenia nastroju (DUL).
Listy odtwarzania bezpośrednio przeciwstawiają się aktualnemu stanowi emocjonalnemu uczestnika, natychmiast wprowadzając muzykę reprezentującą docelowy nastrój (np. relaksacyjną muzykę dla stanu stresu), w celu przeciwdziałania stresowi i promowania zmiany emocjonalnej.
|
Uczestnicy otrzymają listy odtwarzania muzyki oparte na zasadzie kompensacji, gdzie muzyka kontrastuje z obecnym stanem emocjonalnym uczestnika, bezpośrednio prezentując utwory zgodne z pożądanym rezultatem emocjonalnym (np. spokojna muzyka na zestresowany nastrój).
To podejście ma na celu przeciwdziałanie stresowi i zmianę stanów afektywnych poprzez kontrast muzyczny.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ISO z listą oczekujących
Uczestnicy w tej grupie otrzymają tę samą interwencję co grupa ISO po 5 dniach oczekiwania.
|
Uczestnicy otrzymają listy odtwarzania muzyki zaprojektowane zgodnie z zasadą IS0, która polega na dopasowaniu aktualnego stanu emocjonalnego uczestnika i stopniowym przejściu do muzyki odzwierciedlającej pożądany nastrój.
Interwencja ma na celu zmniejszenie stresu i wsparcie regulacji emocjonalnej poprzez kierowanie rezonansem afektywnym za pomocą progresji muzycznej.
Interwencja zostanie dostarczona uczestnikom po 5 dniach oczekiwania.
|
|
Aktywny komparator: Grupa DUL z listą oczekujących
Uczestnicy w tej grupie otrzymają tę samą interwencję co grupa DUL po 5-dniowym okresie oczekiwania.
|
Uczestnicy otrzymają listy odtwarzania muzyki oparte na zasadzie kompensacji, gdzie muzyka kontrastuje z aktualnym stanem emocjonalnym uczestnika, bezpośrednio prezentując utwory zgodne z pożądanym rezultatem emocjonalnym (np. spokojna muzyka dla zestresowanego nastroju).
To podejście ma na celu przeciwdziałanie stresowi i zmianę stanów afektywnych poprzez kontrast muzyczny.
Interwencja zostanie dostarczona uczestnikom po 5-dniowym oczekiwaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres zawodowy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przed interwencją, Dzień 1; Po interwencji, Dzień 7; 1 tydzień po interwencji, Dzień 13; 1 miesiąc po interwencji, Dzień 37.
|
Mierzone za pomocą Zmodyfikowanego Inwentarza Stresu Zawodowego - Kwestionariusza Osobistego Obciążenia (OSIR-PSQ). Uczestnicy wypełniają kwestionariusz na początku badania i po interwencji, aby ocenić poziom osobistego obciążenia związanego ze stresem w pracy. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 40 do 200, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres zawodowy. |
Linia wyjściowa, przed interwencją, Dzień 1; Po interwencji, Dzień 7; 1 tydzień po interwencji, Dzień 13; 1 miesiąc po interwencji, Dzień 37.
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed interwencją, Dzień 1; Po interwencji, Dzień 7; 1 tydzień po interwencji, Dzień 13; 1 miesiąc po interwencji, Dzień 37.
|
Oceniano za pomocą Skali Lęku do Samooceny (SAS).
Mierzy ogólne objawy lękowe przed i po interwencji.
Łączne wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
|
Linia bazowa, przed interwencją, Dzień 1; Po interwencji, Dzień 7; 1 tydzień po interwencji, Dzień 13; 1 miesiąc po interwencji, Dzień 37.
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed interwencją, Dzień 1; Po interwencji, Dzień 7; 1 tydzień po interwencji, Dzień 13; 1 miesiąc po interwencji, Dzień 37.
|
Oceniano za pomocą Skali Depresji Samooceny (SDS).
Ocenia objawy depresyjne na początku i po interwencji.
Łączna punktacja wynosi od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
Linia bazowa, przed interwencją, Dzień 1; Po interwencji, Dzień 7; 1 tydzień po interwencji, Dzień 13; 1 miesiąc po interwencji, Dzień 37.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej (dwa razy dziennie dzień od 2 do 6)
|
Wizualna skala analogowa (VAS) używana do oceny subiektywnego poczucia stresu w wielu punktach czasowych podczas badania.
Wynik wynosi od 1 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe subiektywne stresujące uczucia.
|
Przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej (dwa razy dziennie dzień od 2 do 6)
|
|
Walencja, pobudzenie i dominacja
Ramy czasowe: Przed i natychmiast po każdym utworze muzycznym (9 razy dziennie dnia 2 do 6)
|
Samoocena manikin (Sam) używana do mierzenia wartościowości emocjonalnej, pobudzenia i dominacji natychmiast po każdej sesji słuchania muzyki.
Wynik każdego wymiaru waha się od 1 do 9. Wyższy wynik wartościowości wskazuje na bardziej pozytywne emocje.
Wyższy wynik pobudzenia wskazuje na większą intensywność emocjonalną.
Wyższy wynik dominacji wskazuje na silniejszą kontrolę emocji.
|
Przed i natychmiast po każdym utworze muzycznym (9 razy dziennie dnia 2 do 6)
|
|
Postrzegany Lęk
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencji (dwa razy dziennie od dnia 2 do dnia 6)
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) stosowana do oceny subiektywnych odczuć lęku w wielu punktach czasowych badania.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe subiektywne odczucia lękowe.
|
Przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencji (dwa razy dziennie od dnia 2 do dnia 6)
|
|
Postrzegana depresja
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencji (dwa razy dziennie od Dnia 2 do Dnia 6)
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) stosowana do oceny subiektywnych odczuć depresji w wielu punktach czasowych podczas badania.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe subiektywne odczucia depresyjne.
|
Przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencji (dwa razy dziennie od Dnia 2 do Dnia 6)
|
|
Akceptowalność i Zaangażowanie
Ramy czasowe: Raz dziennie po każdej sesji słuchania muzyki od Dnia 2 do Dnia 6 w przypadku Zaangażowania oraz raz w Dniu 6 po interwencji muzycznej w przypadku Akceptowalności
|
Ankieta akceptowalności służąca do oceny akceptowalności przez uczestników wypełniania kwestionariusza i słuchania muzyki oraz do zidentyfikowania napotkanych barier. Ankieta jest przeprowadzana raz po zakończeniu interwencji muzycznej w dniu 6. Elementy akceptowalności są oceniane w 7-stopniowej skali Likerta, podczas gdy bariery są wskazywane jako "Tak" lub "Nie". Zaangażowanie oceniane po każdej sesji interwencji muzycznej od dnia 2 do dnia 6. Pomiar obejmuje Wizualną Skalę Analogową (VAS) dla zaangażowania (0-100) oraz otwarte pytanie rejestrujące, czy uczestnicy byli jednocześnie zaangażowani w inne czynności podczas słuchania muzyki. |
Raz dziennie po każdej sesji słuchania muzyki od Dnia 2 do Dnia 6 w przypadku Zaangażowania oraz raz w Dniu 6 po interwencji muzycznej w przypadku Akceptowalności
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EMA RDoC
Ramy czasowe: Cztery razy dziennie (przed sesją interwencji) od dnia 2 do dnia 6
|
Ekologiczna ocena chwilowa (EMA) stosowana do rejestrowania stanów psychologicznych istotnych dla domen badawczych RDoC przed każdą sesją słuchania muzyki.
Punkty oceniane są na 7-punktowej skali Likerta, oceniając domeny takie jak System Negatywnej Walencji (np. zagrożenie, strata) i System Pozytywnej Walencji (np. reaktywność na nagrodę, motywacja podejścia).
Jakość snu oceniana jest tylko podczas pomiaru porannego, a aktywność fizyczna oceniana jest tylko podczas końcowego pomiaru dnia.
|
Cztery razy dziennie (przed sesją interwencji) od dnia 2 do dnia 6
|
|
EMA Objawy Emocjonalne
Ramy czasowe: Cztery razy dziennie (przed sesją interwencji) od dnia 2 do dnia 6
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) wykorzystywane do monitorowania przejściowych objawów emocjonalnych przed każdą sesją słuchania muzyki.
Objawy obejmują lęk, smutek, drażliwość i anhedonię, każdy oceniany w 7-punktowej skali Likerta, aby odzwierciedlić chwilowe nasilenie.
|
Cztery razy dziennie (przed sesją interwencji) od dnia 2 do dnia 6
|
|
EMA Stres w Pracy
Ramy czasowe: Cztery razy dziennie (przed sesją interwencji) od dnia 2 do dnia 6
|
Ekologiczna ocena chwilowa (EMA) służy do oceny stresu związanego z pracą przed każdą sesją słuchania muzyki.
Ocena obejmuje pięć pozycji wizualnej skali analogowej (VAS) (0-100), mierzących napięcie w miejscu pracy, poczucie kontroli, pewność siebie, drażliwość i ogólny nacisk w pracy.
Wyższe wyniki wskazują na większy stres lub upośledzenie funkcjonowania.
|
Cztery razy dziennie (przed sesją interwencji) od dnia 2 do dnia 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THU0420251002
- 62101324 (Inny numer grantu/finansowania: the National Natural Science Foundation of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Niezdecydowany w tym czasie.
Plan udostępniania danych zostanie opracowany przed zakończeniem badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .