Hudební zásah založený na principu ISO pro snižování stresu, úzkosti a deprese (ISO4SAD)
22. července 2026 aktualizováno: Yue DING, Shanghai Mental Health Center
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost intervence založeného na hudbě, vedená principem ISO, při snižování stresu, úzkosti a deprese vyvolané prací, rodinou nebo jiných u dospělých. Princip ISO naznačuje, že emoční regulace může být podporována postupným úpravou emocionálních charakteristik hudby, aby jednotlivcům pomohla přecházet do požadovaného emočního stavu.
Účastníci této studie budou náhodně přiřazeni k hudební intervenční skupině nebo kontrolní skupině. Intervenční skupina obdrží personalizované hudební seznamy skladeb navržených tak, aby pomohly snížit stres, úzkost a depresi. Kontrolní skupina neobdrží ve stejném období žádný hudební zásah.
Výsledky budou měřeny pomocí dotazníků pro vlastní hlášení hodnotící stres, emoční stav a pohodu. Studie je navržena tak, aby přispívala k rozvoji dostupných, neinvazivních nástrojů pro správu stresu využívajících hudbu jako behaviorální intervence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dan Zhang
- Telefonní číslo: 8613810433221
- E-mail: dzhang@tsinghua.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100084
- Dokončeno
- The Department of Psychology of Tsinghua University
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100084
- Nábor
- Tsinghua University
-
Kontakt:
- Dan Zhang
- Telefonní číslo: 8613810433221
- E-mail: dzhang@tsinghua.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokončil vzdělání na úrovni přidružených stupňů nebo vyšších
- Má alespoň jeden rok stabilních pracovních zkušeností na plný úvazek
- Udržuje pravidelnou a stabilní každodenní rutinu
Kritéria pro vyloučení:
- Současné nebo nedávné užívání léků nebo anamnézy chirurgické léčby
- Historie psychiatrických poruch
- Pohody sluchu
- Účastníky žen, které jsou v současné době těhotné nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ISO
Účastníci této skupiny obdrží hudební zásah na základě principu ISO.
Seznamy skladeb jsou navrženy tak, aby postupně posunuly emocionální stavy tím, že začínají hudbou, která odpovídá současné náladě účastníka a postupuje směrem k skladbám, které odrážejí požadovaný emoční stav, jehož cílem je podpořit snižování stresu a emoční regulaci.
|
Účastníci obdrží seznamy hudebních skladeb navržených podle principu ISO, který zahrnuje přizpůsobení současného emočního stavu účastníka a postupně přecházející na hudbu odrážející požadovanou náladu.
Cílem intervence je snížit stres a podporovat emoční regulaci vedením afektivní rezonance prostřednictvím progrese hudby.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina DUL
Účastníci v této skupině obdrží hudební intervenci založenou na principu přímého povzbuzení (DUL).
Playlisty přímo kontrastují s aktuálním emocionálním stavem účastníka okamžitým zařazením hudby, která reprezentuje cílovou náladu (např. relaxační hudba pro stresovaný stav), s cílem působit proti stresu a podporovat emocionální změnu.
|
Účastníci obdrží hudební playlisty založené na kompenzačním principu, kdy hudba kontrastuje s aktuálním emočním stavem účastníka přímým předkládáním skladeb sladěných s požadovaným emočním výsledkem (např. klidná hudba pro stresovanou náladu).
Tento přístup se snaží čelit stresu a posunout afektivní stavy prostřednictvím hudebního kontrastu.
|
|
Aktivní komparátor: ISO skupina s čekací listinou
Účastníci v této skupině obdrží stejnou intervenci jako skupina ISO po 5 dnech čekání.
|
Účastníci obdrží hudební playlisty navržené podle principu IS0, který spočívá v přizpůsobení aktuálního emočního stavu účastníka a postupném přechodu k hudbě odrážející požadovanou náladu.
Zásah má za cíl snížit stres a podpořit emoční regulaci tím, že prostřednictvím hudební progrese navádí k afektivní rezonanci.
Zásah bude účastníkům poskytnut po 5denní čekací lhůtě.
|
|
Aktivní komparátor: DUL skupina s čekací listinou
Účastníci v této skupině obdrží stejný zásah jako skupina DUL po 5 dnech čekání.
|
Účastníci obdrží hudební playlisty založené na kompenzačním principu, kde hudba kontrastuje s aktuálním emocionálním stavem účastníka přímou prezentací skladeb sladěných s požadovaným emocionálním výsledkem (např. klidná hudba pro stresovou náladu).
Tento přístup se snaží působit proti stresu a měnit afektivní stavy prostřednictvím hudebního kontrastu.
Intervence bude účastníkům poskytnuta po 5 dnech čekání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní stres
Časové okno: Výchozí stav, před intervencí, Den 1; Po intervenci, Den 7; 1 týden po intervenci, Den 13; 1 měsíc po intervenci, Den 37.
|
Měřeno pomocí revidovaného inventáře pracovního stresu - dotazníku osobního vypětí (OSIR-PSQ). Účastníci vyplňují dotazník na začátku a po intervenci, aby se posoudila úroveň osobního vypětí souvisejícího s pracovním stresem. Celkové skóre se pohybuje od 40 do 200, přičemž vyšší skóre indikuje větší pracovní stres. |
Výchozí stav, před intervencí, Den 1; Po intervenci, Den 7; 1 týden po intervenci, Den 13; 1 měsíc po intervenci, Den 37.
|
|
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav, před intervencí, Den 1; Po intervenci, Den 7; 1 týden po intervenci, Den 13; 1 měsíc po intervenci, Den 37.
|
Hodnoceno pomocí Škály úzkosti k sebehodnocení (SAS).
Měří obecné příznaky úzkosti před a po zásahu. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost úzkosti. |
Výchozí stav, před intervencí, Den 1; Po intervenci, Den 7; 1 týden po intervenci, Den 13; 1 měsíc po intervenci, Den 37.
|
|
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, před intervencí, Den 1; Po intervenci, Den 7; 1 týden po intervenci, Den 13; 1 měsíc po intervenci, Den 37.
|
Hodnoceno pomocí Self-Rating Depression Scale (SDS).
Vyhodnocuje depresivní příznaky na začátku a po intervenci.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre značí vyšší závažnost deprese.
|
Výchozí stav, před intervencí, Den 1; Po intervenci, Den 7; 1 týden po intervenci, Den 13; 1 měsíc po intervenci, Den 37.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Před a bezprostředně po každé intervenční relaci (dvakrát denně 2 až 6. den)
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) se používala k posouzení subjektivních pocitů stresu ve více časových bodech během studie.
Skóre se pohybuje od 1 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší subjektivní stresující pocity.
|
Před a bezprostředně po každé intervenční relaci (dvakrát denně 2 až 6. den)
|
|
Valence, vzrušení a dominance
Časové okno: Před a bezprostředně po každém hudebním díle (9krát za den 2 až 6)
|
Self-hodnocení Manikin (SAM) používal k měření emoční valence, vzrušení a dominance ihned po každém poslechovém poslechu.
Skóre každé dimenze se pohybuje od 1 do 9. Vyšší skóre valence ukazuje na pozitivní emoce.
Vyšší skóre vzrušení naznačuje větší emoční intenzitu.
Vyšší skóre dominance naznačuje silnější kontrolu emocí.
|
Před a bezprostředně po každém hudebním díle (9krát za den 2 až 6)
|
|
Vnímaná úzkost
Časové okno: Před a bezprostředně po každé intervenční sezení (dvakrát denně od 2. do 6. dne)
|
Vizuální analogová škála (VAS) používaná k hodnocení subjektivních pocitů úzkosti na více časových bodech během studie.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší subjektivní pocity úzkosti.
|
Před a bezprostředně po každé intervenční sezení (dvakrát denně od 2. do 6. dne)
|
|
Pocitová deprese
Časové okno: Před a bezprostředně po každém sezení intervence (dvakrát denně od 2. dne do 6. dne)
|
Vizuální analogová škála (VAS) používaná k hodnocení subjektivních pocitů deprese na více časových bodech během studie.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší subjektivní depresivní pocity.
|
Před a bezprostředně po každém sezení intervence (dvakrát denně od 2. dne do 6. dne)
|
|
Přijatelnost a angažovanost
Časové okno: Jednou denně po každém poslechu hudby od 2. do 6. dne pro Zapojení a jednou 6. den po hudební intervenci pro Přijatelnost
|
Dotazník přijatelnosti slouží k posouzení přijatelnosti vyplňování dotazníků a poslechu hudby pro účastníky a k identifikaci případných překážek. Dotazník je administrován jednou po dokončení hudební intervence v den 6. Položky přijatelnosti jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále, zatímco překážky jsou označeny jako "Ano" nebo "Ne". Zapojení je hodnoceno po každé hudební intervenci od dne 2 do dne 6. Měření zahrnuje vizuální analogovou škálu (VAS) pro zapojení (0-100) a otevřenou textovou položku zaznamenávající, zda byli účastníci během poslechu hudby současně zapojeni do jiných činností. |
Jednou denně po každém poslechu hudby od 2. do 6. dne pro Zapojení a jednou 6. den po hudební intervenci pro Přijatelnost
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EMA RDoC
Časové okno: Čtyřikrát denně (před intervenčním sezením) od 2. dne do 6. dne
|
Ekologické okamžité hodnocení (EMA) slouží k zachycení psychologických stavů relevantních pro Výzkumné doménové kritérium (RDoC) před každou hudební poslechovou relací.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále, posuzují se oblasti jako Systém negativní valence (např. hrozba, ztráta) a Systém pozitivní valence (např. reaktivita na odměnu, motivační přístup).
Kvalita spánku je hodnocena pouze během ranního měření a fyzická aktivita pouze během závěrečného měření dne.
|
Čtyřikrát denně (před intervenčním sezením) od 2. dne do 6. dne
|
|
EMA Emoční příznaky
Časové okno: Čtyřikrát denně (před intervenčním sezením) od 2. dne do 6. dne
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) slouží ke sledování přechodných emočních symptomů před každou poslechovou relací hudby.
Symptomy zahrnují úzkost, smutek, podrážděnost a anhedonii, přičemž každý je hodnocen na 7bodové Likertově škále, aby odrážel okamžitou závažnost.
|
Čtyřikrát denně (před intervenčním sezením) od 2. dne do 6. dne
|
|
Stres z práce v EMA
Časové okno: Čtyřikrát denně (před intervenční sezením) od 2. dne do 6. dne
|
Ekologické okamžité hodnocení (EMA) sloužící k posouzení pracovního stresu před každou poslechovou relací hudby.
Hodnocení obsahuje pět položek vizuální analogové škály (VAS) (0–100), měřících napětí na pracovišti, pocit kontroly, sebedůvěru, podrážděnost a celkový pracovní tlak.
Vyšší skóre indikuje vyšší stres nebo funkční omezení.
|
Čtyřikrát denně (před intervenční sezením) od 2. dne do 6. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THU0420251002
- 62101324 (Jiné číslo grantu/financování: the National Natural Science Foundation of China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
V tuto chvíli nerozhodnutý.
Plán sdílení dat bude vypracován před dokončením studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .