Музыкальное вмешательство на основе принципа ISO для снижения стресса, беспокойства и депрессии (ISO4SAD)
22 июля 2026 г. обновлено: Yue DING, Shanghai Mental Health Center
Это исследование направлено на оценку эффективности музыкального вмешательства, руководствуясь принципом ISO, в снижении стресса, беспокойства и депрессии, вызванной работой, семьей или другими людьми среди взрослых. Принцип ISO предполагает, что эмоциональная регуляция может быть поддержана путем постепенного изменения эмоциональных характеристик музыки, чтобы помочь людям переходить к желаемому эмоциональному состоянию.
Участники этого исследования будут случайным образом назначены либо для группы музыкального вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства получит персонализированные музыкальные плейлисты, предназначенные для снижения стресса, беспокойства и депрессии. Контрольная группа не получит никакого музыкального вмешательства в течение того же периода.
Результаты будут измерены с использованием анкет самоотчетов, оценивающих стресс, эмоциональное состояние и благополучие. Исследование предназначено для того, чтобы способствовать разработке доступных, неинвазивных инструментов управления стрессом с использованием музыки в качестве поведенческого вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dan Zhang
- Номер телефона: 8613810433221
- Электронная почта: dzhang@tsinghua.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100084
- Завершенный
- The Department of Psychology of Tsinghua University
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100084
- Рекрутинг
- Tsinghua University
-
Контакт:
- Dan Zhang
- Номер телефона: 8613810433221
- Электронная почта: dzhang@tsinghua.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Завершил образование на уровне ассоциации или выше
- Имеет как минимум один год стабильного опыта работы на полную ставку
- Поддерживает обычную и стабильную ежедневную рутину
Критерии исключения:
- Текущее или недавнее использование лекарств или истории хирургического лечения
- История психиатрических расстройств
- Нарушения слуха
- Участники, которые в настоящее время беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ISO Group
Участники этой группы получат музыкальное вмешательство на основе принципа ISO.
Плейлисты предназначены для постепенного смены эмоциональных состояний, начиная с музыки, которая соответствует нынешнему настроению участника и прогрессированию в направлении треков, которые отражают желаемое эмоциональное состояние, стремясь содействовать снижению стресса и эмоциональной регуляции.
|
Участники получат музыкальные плейлисты, разработанные в соответствии с принципом ISO, который включает в себя соответствие текущему эмоциональному состоянию участника и постепенно переход к музыке, отражающей желаемое настроение.
Вмешательство направлено на то, чтобы уменьшить стресс и поддерживать эмоциональную регуляцию путем направления аффективного резонанса посредством развития музыки.
|
|
Активный компаратор: Группа DUL
Участники этой группы получат музыкальное вмешательство, основанное на принципе прямого подъема (DUL).
Плейлисты напрямую противопоставляются текущему эмоциональному состоянию участника, немедленно вводя музыку, которая представляет целевое настроение (например, расслабляющую музыку для стрессового состояния), с целью противодействия стрессу и стимулирования эмоциональных изменений.
|
Участники получат музыкальные плейлисты, основанные на принципе компенсации, где музыка контрастирует с текущим эмоциональным состоянием участника, напрямую представляя треки, соответствующие желаемому эмоциональному результату (например, спокойная музыка для стрессового настроения).
Этот подход направлен на противодействие стрессу и изменение аффективных состояний посредством музыкального контраста.
|
|
Активный компаратор: ISO-группа с листом ожидания
Участники этой группы получат такое же вмешательство, как и группа ISO, после 5 дней ожидания.
|
Участники получат музыкальные плейлисты, разработанные в соответствии с принципом IS0, который заключается в соответствии текущему эмоциональному состоянию участника и постепенном переходе к музыке, отражающей желаемое настроение.
Вмешательство направлено на снижение стресса и поддержку эмоциональной регуляции путем направленного аффективного резонанса через музыкальную прогрессию.
Вмешательство будет предоставлено участникам после 5 дней ожидания.
|
|
Активный компаратор: Группа DUL с листом ожидания
Участники в этой группе получат то же вмешательство, что и группа DUL, после 5 дней ожидания.
|
Участники получат музыкальные плейлисты, основанные на принципе компенсации, где музыка контрастирует с текущим эмоциональным состоянием участника, напрямую предлагая треки, соответствующие желаемому эмоциональному результату (например, спокойная музыка для стрессового настроения).
Этот подход направлен на противодействие стрессу и изменение аффективных состояний посредством музыкального контраста.
Вмешательство будет предоставлено участникам после 5 дней ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профессиональный стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства, День 1; После вмешательства, День 7; 1 неделя после вмешательства, День 13; 1 месяц после вмешательства, День 37.
|
Измеряется с помощью Пересмотренного опросника профессионального стресса - Опросника личного напряжения (OSIR-PSQ). Участники заполняют опросник на исходном уровне и после вмешательства для оценки уровня личного напряжения, связанного со стрессом на работе. Общий балл варьируется от 40 до 200, причём более высокие баллы указывают на больший профессиональный стресс. |
Исходный уровень, до вмешательства, День 1; После вмешательства, День 7; 1 неделя после вмешательства, День 13; 1 месяц после вмешательства, День 37.
|
|
Тревога
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства, День 1; После вмешательства, День 7; 1 неделя после вмешательства, День 13; 1 месяц после вмешательства, День 37.
|
Оценивалось с помощью Шкалы самооценки тревоги (Self-Rating Anxiety Scale, SAS).
Измеряет общие симптомы тревоги до и после вмешательства.
Общий балл варьируется от 20 до 80, причём более высокие баллы указывают на большую выраженность тревоги.
|
Исходный уровень, до вмешательства, День 1; После вмешательства, День 7; 1 неделя после вмешательства, День 13; 1 месяц после вмешательства, День 37.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства, День 1; После вмешательства, День 7; Через 1 неделю после вмешательства, День 13; Через 1 месяц после вмешательства, День 37.
|
Оценивалось с помощью Шкалы самооценки депрессии (SDS).
Оценивает симптомы депрессии на исходном уровне и после вмешательства.
Общий балл варьируется от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
|
Исходный уровень, до вмешательства, День 1; После вмешательства, День 7; Через 1 неделю после вмешательства, День 13; Через 1 месяц после вмешательства, День 37.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: До и сразу после каждого сеанса вмешательства (два раза в день 2-6)
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS), используемая для оценки субъективного ощущения стресса в течение нескольких моментов времени во время исследования.
Оценка колеблется от 1 до 100, причем более высокий балл указывает на большие субъективные стрессовые чувства.
|
До и сразу после каждого сеанса вмешательства (два раза в день 2-6)
|
|
Валентность, возбуждение и доминирование
Временное ограничение: До и сразу после каждой музыкальной пьесы (9 раз в день 2-6)
|
Самооценка манекена (SAM), используемый для измерения эмоциональной валентности, возбуждения и доминирования сразу после каждой сеанса прослушивания музыки.
Оценка каждого измерения колеблется от 1 до 9. Более высокий балл валентности указывает на более положительные эмоции.
Более высокий балл возбуждения указывает на большую эмоциональную интенсивность.
Более высокий балл доминирования указывает на более сильный контроль над эмоциями.
|
До и сразу после каждой музыкальной пьесы (9 раз в день 2-6)
|
|
Воспринимаемая тревожность
Временное ограничение: До и сразу после каждого сеанса вмешательства (дважды в день со 2-го по 6-й день)
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для оценки субъективных ощущений тревоги в нескольких временных точках в ходе исследования.
Баллы варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на более сильные субъективные ощущения тревоги.
|
До и сразу после каждого сеанса вмешательства (дважды в день со 2-го по 6-й день)
|
|
Воспринимаемая депрессия
Временное ограничение: До и сразу после каждого сеанса вмешательства (дважды в день со 2-го по 6-й день)
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), используемая для оценки субъективных ощущений депрессии в нескольких временных точках в ходе исследования.
Оценка варьируется от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на более выраженные субъективные ощущения депрессии.
|
До и сразу после каждого сеанса вмешательства (дважды в день со 2-го по 6-й день)
|
|
Приемлемость и вовлеченность
Временное ограничение: Один раз в день после каждого сеанса прослушивания музыки с 2-го по 6-й день для оценки вовлеченности и один раз на 6-й день после музыкального вмешательства для оценки приемлемости
|
Опрос приемлемости, используемый для оценки приемлемости участниками заполнения анкеты и прослушивания музыки, а также для выявления любых возникающих барьеров. Опрос проводится один раз после завершения музыкального вмешательства на 6-й день. Пункты приемлемости оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, а барьеры указываются как "Да" или "Нет". Вовлеченность оценивается после каждого сеанса музыкального вмешательства со 2-го по 6-й день. Мера включает Визуальную Аналоговую Шкалу (ВАШ) для вовлеченности (0-100) и пункт с открытым текстом, фиксирующий, были ли участники одновременно заняты другими видами деятельности во время прослушивания музыки. |
Один раз в день после каждого сеанса прослушивания музыки с 2-го по 6-й день для оценки вовлеченности и один раз на 6-й день после музыкального вмешательства для оценки приемлемости
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EMA RDoC
Временное ограничение: Четыре раза в день (перед сеансом вмешательства) со 2-го по 6-й день
|
Экологическая мгновенная оценка (EMA) используется для фиксации психологических состояний, соответствующих критериям исследовательской области (RDoC), перед каждым сеансом прослушивания музыки.
Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, охватывая такие области, как Система негативной валентности (например, угроза, потеря) и Система позитивной валентности (например, реакция на вознаграждение, мотивация приближения).
Качество сна оценивается только во время утреннего измерения, а физическая активность — только во время заключительного измерения дня.
|
Четыре раза в день (перед сеансом вмешательства) со 2-го по 6-й день
|
|
Эмоциональные симптомы EMA
Временное ограничение: Четыре раза в день (перед сеансом вмешательства) с 2-го по 6-й день
|
Экологическое мгновенное оценивание (ЭМО) используется для мониторинга транзиторных эмоциональных симптомов перед каждым сеансом прослушивания музыки.
Симптомы включают тревожность, печаль, раздражительность и ангедонию, каждый из которых оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта для отражения мгновенной тяжести.
|
Четыре раза в день (перед сеансом вмешательства) с 2-го по 6-й день
|
|
Стресс на работе по EMA
Временное ограничение: Четыре раза в день (перед сеансом вмешательства) с 2-го по 6-й день
|
Экологическая мгновенная оценка (EMA) используется для оценки стресса, связанного с работой, перед каждым сеансом прослушивания музыки.
Оценка включает пять пунктов визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (0-100), измеряющих напряжение на рабочем месте, чувство контроля, уверенность, раздражительность и общее рабочее давление.
Более высокие баллы указывают на больший стресс или функциональные нарушения.
|
Четыре раза в день (перед сеансом вмешательства) с 2-го по 6-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THU0420251002
- 62101324 (Другой номер гранта/финансирования: the National Natural Science Foundation of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Не определился в это время.
План обмена данными будет разработан до завершения исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .