2型糖尿病におけるGZR102注射とGZR18注射の有効性と安全性を比較する研究

包含基準：

• 1.被験者は、研究の前にインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名し、研究の内容、プロセス、および可能性のある副作用を完全に理解し、このプロトコルで指定された禁忌と制限に従うことができます。

  2。インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名した時点で18歳以上の男性または女性。

  3.最後の用量の8週間後のICFの署名からの出生計画、避妊の効果的な方法を使用する意欲、および精子寄付の計画はありません。 出産の可能性のある女性は授乳してはならず、スクリーニングおよび前にして血液妊娠検査の否定的な結果を抱えている必要があります。

  4. 1999年に世界保健機関（WHO）が発行した糖尿病の診断基準と分類によると、ヘモグロビンA1C（HBA1C）との診断のためにWHOが推奨する補足診断基準（2011）によれば、T2DMを診断する時間は180日以上スクリーニングで180日以上です。

  5.スクリーニングの1年以内にインスリン治療はありません。 6.抗糖尿病薬の有無にかかわらず、スクリーニングの90日以上前のパッケージインサートに従って、糖尿病のGLP-1RA療法の安定した用量を服用している被験者。

除外基準：

• 1。スクリーニング前の薬物乱用の病歴またはスクリーニングの6か月以内にアルコール乱用の既往がある被験者。

  2。2つ以上の薬物に対するアレルギーの既往、または既知または疑わしい過敏症またはIMPまたは同様の製品およびその励起物に対する耐性または不耐性を持つ被験者。

  3。併用薬を服用した被験者は、スクリーニングの90日以内に14日間連続して体重またはグルコース代謝に影響を与えることが知られている、または研究中に長期使用を必要とする人。

  4.スクリーニングの90日以内に別のIMP、手術、またはデバイスの臨床研究への参加。

  5.スクリーニング時の糖尿病の重度の慢性合併症。 6.スクリーニングの90日前の糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病乳酸症、または高浸透圧性糖尿病のcom睡。

  7。スクリーニングの1年以内にグレード3の低血糖イベント。 8。スクリーニングに重大な血液障害のある被験者。または、血液を寄付した被験者（> 400 mL）、著しい失血（> 400 mL）を経験した人、またはスクリーニングの90日以内に輸血を受けました。

  9。スクリーニングまたは前に（急性または慢性）膵炎の既往がある被験者。

  10。スクリーニングまたはスクリーニング中の悪性腫瘍の可能性がある5年以内に悪性腫瘍の既往がある被験者。

  11。複数の内分泌腫瘍2型または髄質甲状腺癌の個人歴または第一級の家族歴を持つ被験者。

  12。スクリーニング中にSBP≥160mmHgまたはDBP≥100mmHgの被験者。 13。 腎移植または現在の腎補充療法の既往。 14。 血糖コントロールに影響を与える可能性のある研究中、または研究中に関連するライフスタイルの制限に準拠したくない研究中に、食事、運動、作業界のリズム、その他のライフスタイルの大幅な変化を期待してください。

  15。調査員によって判断されたように、このプロトコルの要件を遵守できない、または調査員がこの研究に参加するのに不適切だと考える他の条件を持っている被験者