- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07055763
- オリジナルトライアル
高血圧の治療のためのニゲラサティバオイルの効果
2025年7月8日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University
私の研究では、高血圧の管理におけるNigella sativa(黒い種子)油の降圧効果を探ります。
高血圧は世界的な健康上の懸念の高まりであり、多くの場合、標準的な薬によって不十分に制御されています。
生物活性化合物のチモキノンで知られるニゲラ・サティバは、抗酸化、抗炎症、血管拡張特性を備えており、血圧調節の潜在的な自然治療法となっています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Bahria Town
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 30〜70歳の大人
- 軽度から中程度の高血圧(BP≥140/90 mmHg)と診断
- 書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します
- 現在、ハーブや栄養補助食品を使用していません
除外基準:
- 喫煙またはアルコール消費の歴史
- 妊娠、閉経後、または母乳育児の女性
- 抗酸化物質、カフェイン、エストロゲン、またはステロイドを含む栄養補助食品または薬物の使用
- 定期的な活発な運動に従事する個人
- 食事に余分な塩を追加する人
- Nigella Sativaまたは黒い種子油に対するアレルギーが既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Nigella sativaオイル補給
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グループ1(介入グループ)の参加者は、0.5 mLの投与量でNigella sativa(黒い種子)オイルを受け取り、朝食前に1日2回、就寝前に12週間前に1回経口投与します。
標準化された地元のサプライヤーから供給されたオイルは、抗酸化特性と血管拡張特性で知られるチモキノンが豊富です。
血圧は、キャリブレーションされたデジタル拡張剤計を使用して、収縮期および拡張期値の変化を監視するベースラインおよび隔週間隔で測定されます。
参加者は、あらゆる悪影響について定期的に監視されます。
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介入なし:介入なし(コントロールグループ)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構造化された患者履歴アンケート
時間枠:12か月
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事前に設計された構造化されたアンケートがベースラインで使用され、人口統計情報、病歴、薬物使用、栄養習慣、ライフスタイル要因を収集します。
これはスコアリングシステムのない定性的ツールですが、適格性の確認とコンテキスト分析に不可欠です
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月17日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月8日
最初の投稿 (実際)
2025年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月8日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。